- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06129708
Effekt af akvatisk motion versus aerob motion på primær dysmenoré og livskvalitet hos unge kvinder
Effekt af akvatisk motion versus aerob motion på primær dysmenoré og livskvalitet hos unge kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dysmenoré manifesterer sig som smertefuldt menstruationsflow, det forekommer i to former primært og sekundært. Primær og sekundær dysmenoré er smertefuld menstruation forekommer uden nogen gynækologisk sygdom, det blev udført, at prævalensen af dysmenoré var 74,6%, og det var signifikant hyppigere hos studerende fra landdistrikterne (Shaimaa et al., 2018).
Der er kun én tidligere undersøgelse, der undersøger effekten af vandtræning på primær dysmenoré (Rezvani et al., 2013). Der er flere tidligere undersøgelser, der undersøger effekten af aerob ex, men ingen af de tidligere undersøgelser sammenlignede mellem effekten af aerob og akvatisk træning på primær dysmenoré og livskvalitet hos unge piger. Derfor var denne undersøgelse den første, der havde til formål at undersøge forskellen mellem effekt af aerob og akvatisk træning på primær dysmenoré og livskvalitet hos unge piger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske, ikke-rygende, jomfruelige piger med moderat til svær primær dysmenoré (score på smerteskalaen > 3).
- Deres alder varierede fra 14 til 20 år
- Deres kropsmasseindeks (BMI) varierede fra 18 til 25 kg/m2.
- De har ikke dyrket nogen sport i mindst et år
Ekskluderingskriterier:
- Enhver muskel- og skeletlidelse.
- Kardio-respiratorisk sygdom.
- Diabetes, hypertension eller anæmi.
- Unge piger, der har brugt hormonbehandling i de seks måneder forud for studiestart.
- i øjeblikket under farmakologisk behandling til behandling af menstruationssmerter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe (A) Aquatic Exercise Group
De deltog i et aqua aerobic træningsprogram, 3 dage om ugen, i 8 uger
|
Vandøvelserne omfattede 5 minutters opvarmning i form af gang og løb i vand, 20 minutters aerobe og styrkende øvelser af bækken-, mave- og lårmuskler (Double-leg squat, lunge, knæfleksion og -ekstension, hoftefleksion og
|
|
Eksperimentel: Gruppe (B) Aerob træningsgruppe
De deltog i et aerobt træningsprogram på et løbebånd, 3 dage om ugen, i 8 uger.
|
Træningsprotokollen består af 5 minutters opvarmning, 35 min aerob træning og 5 minutters nedkøling.
Træner højintensiv løbebåndsbaseret behandling for primær dysmenoré i tre dage om ugen. Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) skala fra 6 ('ingen anstrengelse overhovedet') til 20 ('maksimal anstrengelse') blev brugt til at regulere træningsintensitet på løbebåndet.
Deltagerne blev opfordret til at øge hastigheden på løbebåndet, indtil de opfattede deres RPE til at være mellem 14 og 16. eller ved en opfattet anstrengelse på 11,0 (Borg-skala) i de første fem minutter (opvarmningsperiode), efterfulgt af aerob træning kl. 70-85 % af maksimal puls (MHR) (16,0-18,0
Borg skala) i 30 minutter.
Ved slutningen af træningssessionen gennemførte kvinder en 5-minutters nedkøling (11,0 Borg-skala).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af sværhedsgraden af dysmenoré
Tidsramme: 12 uger
|
Det blev vurderet for hver deltager i de to grupper (A & B) før og efter 12 ugers behandling på den første dag af menstruationen ved hjælp af WaLIDD-skalaen, som har høj sensitivitet og høj specificitet.
|
12 uger
|
|
Måling af smerteintensitet
Tidsramme: 12 uger
|
Det blev målt for hver deltager i begge grupper (A & B) før og efter 12 ugers behandling på den første dag af menstruation ved hjælp af den arabiske version af numerisk smertevurderingsskala.
Respondenterne skulle vælge et tal (0-10 heltal), der bedst afspejlede intensiteten af hendes smerte.
I den numeriske smertevurderingsskala repræsenterede 0 ingen smerte, 1-3 indikerede mild smerte, 4-6 indikerede moderat smerte, mens 7-10 indikerede stærke smerter.
|
12 uger
|
|
Vurdering af tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: 12 uger
|
PPT blev målt for hver deltager i begge grupper (A & B) før og efter 12 ugers behandling på den første dag af menstruationen ved hjælp af en trykalgoritme.
|
12 uger
|
|
Vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
|
Den sundhedsrelaterede livskvalitet for alle deltagere i begge grupper (A & B) blev evalueret før og efter afslutningen af behandlingsprogrammet ved hjælp af den arabiske version af EQ-5D-3L spørgeskemaet.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Sohier M. Elkosery, Prof., Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004770
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dysmenoré Primær
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious Primary | Carious anteriorsEgypten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
Kliniske forsøg med Vandøvelser
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
California State University, Dominguez HillsAfsluttetPosturalt ortostatisk takykardisyndrom (POTS)Forenede Stater
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationAfsluttet
-
Universidad de AlmeriaAfsluttet
-
Federal University of PelotasRekruttering
-
University of Sistan and BaluchestanAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Lændesmerter | Stillesiddende adfærdIran, Islamisk Republik
-
October 6 UniversityAfsluttetSpastisk cerebral parese | Spastisk hemiplegisk cerebral pareseEgypten
-
University Health Network, TorontoUkendtDiarré | ImmunsuppressionCanada
-
Istanbul Arel UniversityKayseri UniversityIkke rekrutterer endnuCerebral PareseKalkun
-
Loughborough UniversityUniversity of WorcesterAfsluttetTræningsinduceret betændelse