- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06129708
Efeito do exercício aquático versus exercício aeróbico na dismenorreia primária e na qualidade de vida em adolescentes do sexo feminino
Efeito do exercício aquático versus exercício aeróbico na dismenorreia primária e na qualidade de vida em mulheres adolescentes: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dismenorreia se manifesta como fluxo menstrual doloroso e ocorre em duas formas: primária e secundária. A dismenorreia primária e secundária é a menstruação dolorosa que ocorre sem qualquer doença ginecológica. Conduziu-se que a prevalência de dismenorreia foi de 74,6% e foi significativamente mais frequente em estudantes de residência rural (Shaimaa et al., 2018).
Há apenas um estudo anterior que investigou o efeito do exercício aquático na dismenorreia primária (Rezvani et al., 2013). Existem vários estudos anteriores que investigam o efeito do exercício aeróbico, porém nenhum dos estudos anteriores comparou o efeito do exercício aeróbico e aquático na dismenorreia primária e na qualidade de vida de meninas adolescentes. efeito do exercício aeróbico e aquático na dismenorreia primária e na qualidade de vida em meninas adolescentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Meninas virgens, saudáveis, não fumantes, com dismenorreia primária moderada a grave (pontuação na escala de dor > 3).
- Suas idades variavam de 14 a 20 anos
- O índice de massa corporal (IMC) variou de 18 a 25 kg/m2.
- Eles não praticam nenhum esporte há pelo menos um ano
Critério de exclusão:
- Qualquer distúrbio músculo-esquelético.
- Doença cardiorrespiratória.
- Diabetes, hipertensão ou anemia.
- Meninas adolescentes que utilizaram tratamento hormonal nos seis meses anteriores ao início do estudo.
- atualmente em terapia farmacológica para controle da dor menstrual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo (A) Grupo de Exercícios Aquáticos
Eles participaram de um programa de exercícios aeróbicos aquáticos, 3 dias por semana, durante 8 semanas
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Os exercícios aquáticos incluíram 5 minutos de aquecimento em forma de caminhada e corrida na água, 20 minutos de exercícios aeróbicos e de fortalecimento dos músculos da pelve, abdômen e coxa (agachamento bipodal, estocada, flexão e extensão de joelhos, flexão de quadril e
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Experimental: Grupo (B) Grupo de Exercícios Aeróbicos
Eles participaram de um programa de exercícios aeróbicos em esteira, 3 dias por semana, durante 8 semanas.
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O protocolo de exercícios consiste em 5 minutos de aquecimento, 35 minutos de exercícios aeróbicos e 5 minutos de desaquecimento.
Exercícios de tratamento baseado em esteira de alta intensidade para dismenorreia primária durante três dias por semana. A escala de avaliação de esforço percebido (RPE) de Borg de 6 ('nenhum esforço') a 20 ('esforço máximo') foi usada para regular o intensidade do exercício na esteira.
Os participantes foram incentivados a aumentar a velocidade da esteira até perceberem que sua PSE estava entre 14 e 16. ou a um esforço percebido de 11,0 (escala de Borg) durante os primeiros cinco minutos (período de aquecimento), seguido de exercício aeróbico em 70-85% da frequência cardíaca máxima (FCM) (16,0-18,0
escala de Borg) por 30 minutos.
Ao final da sessão de exercícios, as mulheres completaram um desaquecimento de 5 minutos (escala de Borg 11,0).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da gravidade da dismenorreia
Prazo: 12 semanas
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Foi avaliado para cada participante dos dois grupos (A e B) antes e após 12 semanas de tratamento no primeiro dia da menstruação, por meio da escala WaLIDD, que possui alta sensibilidade e alta especificidade.
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12 semanas
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Medição da intensidade da dor
Prazo: 12 semanas
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Foi medida para cada participante em ambos os grupos (A e B) antes e depois de 12 semanas de tratamento no primeiro dia da menstruação, utilizando a versão árabe da escala numérica de avaliação da dor.
Os entrevistados foram solicitados a selecionar um número (0-10 inteiros) que melhor refletisse a intensidade de sua dor.
Na escala numérica de avaliação da dor, 0 representava nenhuma dor, 1-3 indicava dor leve, 4-6 indicava dor moderada, enquanto 7-10 indicava dor intensa.
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12 semanas
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Avaliação do limiar de dor à pressão (PPT)
Prazo: 12 semanas
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O LDP foi medido para cada participante de ambos os grupos (A e B) antes e após 12 semanas de tratamento no primeiro dia da menstruação, por meio de algometria de pressão.
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12 semanas
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Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: 12 semanas
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A qualidade de vida relacionada à saúde de todos os participantes de ambos os grupos (A e B) foi avaliada antes e após o término do programa de tratamento, utilizando a versão árabe do questionário EQ-5D-3L.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sohier M. Elkosery, Prof., Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004770
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Exercício Aquático
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Wake Forest University Health SciencesConcluído