- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06129708
Влияние водных упражнений по сравнению с аэробными упражнениями на первичную дисменорею и качество жизни у девочек-подростков
Влияние водных упражнений по сравнению с аэробными упражнениями на первичную дисменорею и качество жизни у девочек-подростков: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дисменорея проявляется болезненными менструальными выделениями и протекает в двух формах: первичной и вторичной. Первичная и вторичная дисменорея – болезненные менструации, протекающие без какого-либо гинекологического заболевания. Установлено, что распространенность дисменореи составляет 74,6% и значительно чаще встречается у студенток из сельской местности (Shaimaa et al., 2018).
Существует только одно предыдущее исследование, посвященное влиянию водных упражнений на первичную дисменорею (Rezvani et al., 2013). Существует несколько предыдущих исследований, изучающих влияние аэробных упражнений, однако ни одно из предыдущих исследований не сравнивало влияние аэробных и водных упражнений на первичную дисменорею и качество жизни девочек-подростков. Поэтому это исследование было первым, целью которого было изучить разницу между влияние аэробных и водных упражнений на первичную дисменорею и качество жизни девочек-подростков.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые, некурящие, девственные девушки с первичной дисменореей от умеренной до тяжелой степени (балл по шкале оценки боли > 3).
- Их возраст колебался от 14 до 20 лет.
- Их индекс массы тела (ИМТ) колебался от 18 до 25 кг/м2.
- Они не занимаются спортом как минимум один год.
Критерий исключения:
- Любое нарушение опорно-двигательного аппарата.
- Кардиореспираторные заболевания.
- Диабет, гипертония или анемия.
- Девочки-подростки, принимавшие гормональное лечение в течение шести месяцев до начала исследования.
- в настоящее время проходит фармакологическую терапию для лечения менструальных болей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа (А) Группа водных упражнений
Они участвовали в программе аквааэробных упражнений 3 дня в неделю в течение 8 недель.
|
Водные упражнения включали 5 минут разминки в виде ходьбы и бега в воде, 20 минут аэробных и укрепляющих упражнений для мышц таза, живота и бедер (приседания на двух ногах, выпады, сгибание и разгибание коленей, сгибание бедер и
|
|
Экспериментальный: Группа (B) Группа аэробных упражнений
Они участвовали в программе аэробных упражнений на беговой дорожке 3 дня в неделю в течение 8 недель.
|
Протокол упражнений состоит из 5-минутной разминки, 35-минутной аэробной тренировки и 5-минутной заминки.
Выполняет высокоинтенсивные упражнения для лечения первичной дисменореи на основе беговой дорожки в течение трех дней в неделю. Для регуляции интенсивность тренировок на беговой дорожке.
Участникам предлагалось увеличивать скорость беговой дорожки до тех пор, пока они не почувствуют, что их RPE находится в диапазоне от 14 до 16 или до воспринимаемой нагрузки 11,0 (по шкале Борга) в течение первых пяти минут (период разминки), после чего следовали аэробные упражнения при 70-85% максимальной частоты сердечных сокращений (МЧСС) (16,0-18,0
шкале Борга) в течение 30 минут.
В конце тренировки женщины выполнили 5-минутную заминку (11,0 по шкале Борга).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка тяжести дисменореи
Временное ограничение: 12 недель
|
Его оценивали для каждой участницы двух групп (А и В) до и после 12 недель лечения в первый день менструации с использованием шкалы WaLIDD, которая обладает высокой чувствительностью и высокой специфичностью.
|
12 недель
|
|
Измерение интенсивности боли
Временное ограничение: 12 недель
|
Его измеряли для каждой участницы в обеих группах (А и В) до и после 12 недель лечения в первый день менструации с использованием арабской версии числовой шкалы оценки боли.
Респондентам нужно было выбрать число (от 0 до 10 целых чисел), которое лучше всего отражало интенсивность ее боли.
По числовой шкале оценки боли 0 означает отсутствие боли, 1–3 — легкую боль, 4–6 — умеренную боль, а 7–10 — сильную боль.
|
12 недель
|
|
Оценка болевого порога при надавливании (ППТ)
Временное ограничение: 12 недель
|
PPT измеряли для каждой участницы в обеих группах (A и B) до и после 12 недель лечения в первый день менструации с использованием альгометрии давления.
|
12 недель
|
|
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: 12 недель
|
Связанное со здоровьем качество жизни всех участников в обеих группах (A и B) оценивалось до и после окончания программы лечения с использованием арабской версии опросника EQ-5D-3L.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sohier M. Elkosery, Prof., Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004770
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .