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思春期女性の原発性月経困難症と生活の質に対する水中運動と有酸素運動の影響

2023年11月8日 更新者：Asmaa Yossry Abdelrahman Ahmed、Cairo University

思春期女性の原発性月経困難症と生活の質に対する水中運動と有酸素運動の効果：ランダム化比較試験

この研究は、思春期の少女の原発性月経困難症と生活の質に対する有酸素運動と水中運動の影響の違いを調べるために実施されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

月経困難症は、痛みを伴う月経の流れとして現れ、一次性と二次性の 2 つの形態で発生します。 原発性および続発性月経困難症は、婦人科疾患がなくても起こる月経痛です。月経困難症の有病率は 74.6% であり、地方在住の学生では有意に頻度が高いことが調査されました (Shaimaa et al., 2018)。

原発性月経困難症に対する水中運動の効果を調査した以前の研究は 1 つだけです (Rezvani et al., 2013)。 有酸素運動の効果を調査した以前の研究はいくつかありますが、原発性月経困難症と思春期の少女の生活の質に対する有酸素運動と水中運動の効果を比較した先行研究はありませんでした。したがって、この研究は、有酸素運動と水中運動の違いを調査することを目的とした最初の研究でした。思春期の少女の原発性月経困難症と生活の質に対する有酸素運動と水中運動の影響。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 中等度から重度の原発性月経困難症（疼痛評価スケールのスコアが 3 以上）を患っている、健康で非喫煙の処女の女の子。
  • 彼らの年齢は14歳から20歳まででした
  • 彼らの体格指数 (BMI) は 18 ～ 25 kg/m2 の範囲でした。
  • 彼らは少なくとも1年間はスポーツをしていません

除外基準:

  • あらゆる筋骨格系疾患。
  • 心肺疾患。
  • 糖尿病、高血圧、貧血。
  • 研究開始前の6ヶ月間にホルモン治療を利用した思春期の少女。
  • 現在、月経痛管理のために薬物療法を受けています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ(A) 水中運動グループ
彼らは、週に 3 日、8 週間にわたって水中有酸素運動プログラムに参加しました。
他の：水中運動
水中運動には、水中ウォーキングやランニングなどのウォーミングアップが 5 分間、有酸素運動と骨盤、腹筋、大腿筋の強化運動が 20 分間含まれます (両足スクワット、ランジ、膝の屈曲と伸展、股関節の屈曲と伸展)。
実験的：グループ(B) 有酸素運動グループ
彼らは、トレッドミルを使用した有酸素運動プログラムを週に 3 日、8 週間参加しました。
他の：エアロビック
運動プロトコルは、5 分間のウォームアップ、35 分間の有酸素運動、5 分間のクールダウンで構成されます。 原発性月経困難症に対する高強度のトレッドミルベースの運動を週に 3 日間行う。6 (「全く運動しない」) から 20 (「最大限の運動をする」) までのボーグ知覚運動量評価 (RPE) スケールを使用して、トレッドミルでの運動強度。 参加者には、RPEが14～16であると認識されるまで、または最初の5分間（ウォームアップ期間）11.0（ボーグスケール）の知覚運動量になるまでトレッドミルの速度を上げることが奨励され、その後、20分間の有酸素運動が行われました。最大心拍数 (MHR) の 70 ～ 85% (16.0 ～ 18.0) ボーグスケール）30分間。 エクササイズセッションの終わりに、女性は5分間のクールダウン（ボルグスケール11.0）を完了しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
月経困難症の重症度の評価
時間枠：12週間
高感度かつ高特異性の WaLIDD スケールを使用して、2 つのグループ (A および B) の各参加者について、12 週間の治療前後の月経初日に評価されました。
12週間
痛みの強さの測定
時間枠：12週間
数値疼痛評価スケールのアラビア語版を使用して、両グループ (A および B) の各参加者について、12 週間の治療前後の月経初日に測定しました。 回答者は、彼女の痛みの強さを最もよく反映する数値 (0 ～ 10 の整数) を選択する必要がありました。 数値による痛みの評価スケールでは、0 は痛みがないことを表し、1 ～ 3 は軽度の痛みを示し、4 ～ 6 は中程度の痛みを示し、7 ～ 10 は重度の痛みを示します。
12週間
圧迫痛閾値（PPT）の評価
時間枠：12週間
PPT は、圧力アルゴリズムを使用して、12 週間の治療前後の月経初日に両グループ (A および B) の各参加者について測定されました。
12週間
健康関連の生活の質の評価
時間枠：12週間
アラビア語版の EQ-5D-3L アンケートを使用して、両グループ (A および B) のすべての参加者の健康関連の生活の質を治療プログラムの終了前後に評価しました。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • スタディチェア：Sohier M. Elkosery, Prof.、Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (実際)

2023年10月1日

研究の完了 (実際)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月8日

最初の投稿 (推定)

2023年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月8日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/004770

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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