Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze 2b k hodnocení Rezpegaldesleukin (Rezpeg) v léčbě dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou (REZOLVE-AD)

3. června 2026 aktualizováno: Nektar Therapeutics

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, paralelně skupinová, placebem kontrolovaná 54týdenní studie fáze 2b k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti Rezpegaldesleukinu při léčbě dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou

Toto je intervenční, randomizovaná, paralelní skupina, léčba, fáze IIb, dvojitě zaslepená, čtyřramenná studie k posouzení účinku pegylovaného rekombinantního lidského interleukinu-2 (rezpegaldesleukin) u dospělých účastníků se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou.

Odhadovaná doba trvání screeningu je 15–35 dní a poté přibližně do 378. dne (poslední dávka v den 280 + 98 dní bezpečnostního sledování) pro všechny pacienty. Pacienti s odpovědí v 16. týdnu (konec indukční terapie) budou znovu randomizováni pro období udržovací terapie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

396

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
        • Nektar Investigative Site
      • Kogarah, New South Wales, Austrálie, 2217
        • Nektar Investigative Site
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Nektar Investigative Site
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Austrálie, 4102
        • Nektar Investigative Site
    • South Australia
      • Campbelltown, South Australia, Austrálie, 5074
        • Nektar Investigative Site
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Austrálie, 3002
        • Nektar Investigative Site
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • Nektar Investigative Site
      • Lovech, Bulharsko, 5500
        • Nektar Investigative Site
      • Pleven, Bulharsko, 5800
        • Nektar Investigative Site
      • Sofia, Bulharsko, 1463
        • Nektar Investigative Site
      • Sofia, Bulharsko, 1510
        • Nektar Investigative Site
    • Gabrovo
      • Sevlievo, Gabrovo, Bulharsko, 5400
        • Nektar Investigative Site
    • Kyustendil
      • Dupnitsa, Kyustendil, Bulharsko, 2600
        • Nektar Investigative Site
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulharsko, 1407
        • Nektar Investigative Site
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulharsko, 1431
        • Nektar Investigative Site
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulharsko, 1592
        • Nektar Investigative Site
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulharsko, 1784
        • Nektar Investigative Site
      • Ivanić-Grad, Chorvatsko, 10310
        • Nektar Investigative Site
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Nektar Investigative Site 5701
      • Zagreb, City of Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Nektar Investigative Site 5703
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
        • Nektar Investigative Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6H 4J8
        • Nektar Investigative Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1W 4V5
        • Nektar Investigative Site
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
        • Nektar Investigative Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • Nektar Investigative Site
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X3
        • Nektar Investigative Site
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
        • Nektar Investigative Site
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
        • Nektar Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5Y8
        • Nektar Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N2
        • Nektar Investigative Site
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1W 4R4
        • Nektar Investigative Site
    • Bekes County
      • Gyula, Bekes County, Maďarsko, 5700
        • Nektar Investigative Site
      • Berlin, Německo, 10789
        • Nektar Investigative Site
      • Berlin, Německo, 13353
        • Nektar Investigative Site
      • Darmstadt, Německo, 64283
        • Nektar Investigative Site
      • Frankfurt, Německo, 60590
        • Nektar Investigative Site
      • Lübeck, Německo, 23538
        • Nektar Investigative Site
      • München, Německo, 80337
        • Nektar Investigator Site
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Německo, 86150
        • Nektar Investigative Site
      • Augsburg, Bavaria, Německo, 86179
        • Nektar Investigator Site
      • Erlangen, Bavaria, Německo, 91054
        • Nektar Investigative Site
    • Lower Saxony
      • Bad Bentheim, Lower Saxony, Německo, 48455
        • Nektar Investigative Site
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Německo, 55131
        • Nektar Investigative Site
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Německo, 4103
        • Nektar Investigative Site
      • Częstochowa, Polsko, 42-202
        • Nektar Investigative Site
      • Iława, Polsko, 14-200
        • Nektar Investigative Site
      • Katowice, Polsko, 40-040
        • Nektar Investigative Site
      • Krakow, Polsko, 30-033
        • Nektar Investigator Site
      • Krakow, Polsko, 30-727
        • Nektar Investigative Site
      • Krakow, Polsko, 31-011
        • Nektar Investigative Site
      • Lodz, Polsko, 90-127
        • Nektar Investigative Site
      • Lodz, Polsko, 90-436
        • Nektar Investigative Site
      • Poznan, Polsko, 60-702
        • Nektar Investigative Site
      • Szczecin, Polsko, 71-500
        • Nektar Investigative Site
      • Tarnów, Polsko, 33-100
        • Nektar Investigative Site
      • Warsaw, Polsko, 01-142
        • Nektar Investigative Site
      • Warsaw, Polsko, 02-507
        • Nektar Investigative Site
      • Warsaw, Polsko, 02-962
        • Nektar Investigative Site
      • Wroclaw, Polsko, 50-566
        • Nektar Investigative Site
      • Wroclaw, Polsko, 51-503
        • Nektar Investigative Site
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polsko, 50-220
        • Nektar Investigative Site
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polsko, 50-381
        • Nektar Investigative Site
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polsko, 51-685
        • Nektar Investigative Site
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 00-874
        • Nektar Investigative Site
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-672
        • Nektar Investigative Site
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-953
        • Nektar Investigative Site
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polsko, 35-055
        • Nektar Investigative Site
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 80-382
        • Nektar Investigative Site
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 80-546
        • Nektar Investigative Site
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 81-537
        • Nektar Investigative Site
    • Arkansas
      • Bryant, Arkansas, Spojené státy, 72022
        • Nektar Investigative Site
    • California
      • Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
        • Nektar Investigative Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
        • Nektar Investigative Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • Nektar Investigative Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
        • Nektar Investigative Site
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Nektar Investigative Site
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
        • Nektar Investigative Site
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Nektar Investigative Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33173
        • Nektar Investigative Site
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
        • Nektar Investigative Site
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33705
        • Nektar Investigative Site
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33615
        • Nektar Investigative Site
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Nektar Investigative Site
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, Spojené státy, 47129
        • Nektar Investigative Site
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nektar Investigative Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40241
        • Nektar Investigative Site
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
        • Nektar Investigative Site
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48084
        • Nektar Investigative Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • Nektar Investigative Site
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10075
        • Nektar Investigative Site
    • Ohio
      • Fairborn, Ohio, Spojené státy, 45324
        • Nektar Investigative Site
      • Mayfield Heights, Ohio, Spojené státy, 44124
        • Nektar Investigative Site
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Spojené státy, 37130
        • Nektar Investigative Site
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Spojené státy, 77401
        • Nektar Investigative Site
      • Cypress, Texas, Spojené státy, 77429
        • Nektar Investigative Site
      • Frisco, Texas, Spojené státy, 75034
        • Nektar Investigative Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99202-1461
        • Nektar Investigative Site
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
        • Nektar Investigative Site
      • Brno, Česko, 602 00
        • Nektar Investigative Site
      • Pardubice, Česko, 530 02
        • Nektar Investigative Site
      • Prague, Česko, 100 34
        • Nektar Investigative Site
      • Prague, Česko, 150 00
        • Nektar Investigative Site
      • Alicante, Španělsko, 3010
        • Nektar Investigative Site
      • Córdoba, Španělsko, 14004
        • Nektar Investigative Site
      • Granada, Španělsko, 18014
        • Nektar Investigative Site
      • Seville, Španělsko, 41009
        • Nektar Investigative Site
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Nektar Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (ve věku 18 až 70 let) s AD definovanou Americkou akademií dermatologie Consensus Criteria po dobu 1 roku nebo déle před screeningem.
  • Závažnost onemocnění AD při screeningu a randomizaci:

    • EASI 16 nebo vyšší
    • IGA 3 nebo 4
    • BSA 10 % nebo více
  • Zdokumentovaná anamnéza během 6 měsíců před screeningovou návštěvou buď nedostatečné odpovědi, nebo nevhodnosti topické léčby.
  • Umět vyplnit dotazníky pacientů.
  • Schopný a ochotný vyhovět požadovaným studijním návštěvám a postupům.
  • Schopný a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí použití systémových imunomodulačních terapií pro AD (tj. inhibitory JAK nebo biologické léky)
  • Jiné kožní stavy, které by narušovaly hodnocení AD
  • Léčba živou (oslabenou) imunizací během 12 týdnů před screeningem.
  • Muži a ženy (s reprodukčním potenciálem) neochotní používat antikoncepci a ženy, které jsou těhotné nebo kojící.
  • Jakékoli malignity nebo malignity v anamnéze během 5 let před randomizací (s výjimkou bazaliomů nebo karcinomů dlaždicového epitelu kůže, které byly resekovány bez známek metastatického onemocnění po dobu 3 let nebo cervikálního karcinomu in situ, bez známek recidivy v rámci 5 let před randomizací).
  • Známá anamnéza nebo podezření na významnou současnou imunosupresi, včetně anamnézy invazivních oportunních infekcí navzdory vyléčení infekce nebo jinak se opakujících infekcí s abnormální frekvencí nebo prodlouženým trváním.
  • Pozitivní na virus lidské imunodeficience (HIV), hepatitidu B nebo hepatitidu C při screeningu.
  • Závažné doprovodné onemocnění, které by podle názoru zkoušejícího znemožnilo účast pacienta ve studii, včetně například, ale bez omezení, hypertenze, onemocnění ledvin, neurologických stavů, srdečního selhání a plicního onemocnění.
  • Souběžná účast v jakékoli jiné výzkumné klinické studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno A
Rezpegaldesleukin Dávkovací režim A každé 2 týdny během indukčního období
Léková forma: Injekční roztok Cesta podání: subkutánní
Ostatní jména:
  • NKTR-358
  • REZPEG
  • LY3471851 (dříve)
Experimentální: Rameno A1
Rezpegaldesleukin Dávkovací režim A každé 4 týdny během udržovacího období
Léková forma: Injekční roztok Cesta podání: subkutánní
Ostatní jména:
  • NKTR-358
  • REZPEG
  • LY3471851 (dříve)
Experimentální: Rameno A2
Rezpegaldesleukin Dávkovací režim A každých 12 týdnů během udržovacího období
Léková forma: Injekční roztok Cesta podání: subkutánní
Ostatní jména:
  • NKTR-358
  • REZPEG
  • LY3471851 (dříve)
Léková forma: Injekční roztok Cesta podání: subkutánní
Experimentální: Rameno B
Rezpegaldesleukin Dávkovací režim B každé 4 týdny během indukčního období
Léková forma: Injekční roztok Cesta podání: subkutánní
Ostatní jména:
  • NKTR-358
  • REZPEG
  • LY3471851 (dříve)
Léková forma: Injekční roztok Cesta podání: subkutánní
Experimentální: Rameno B1
Rezpegaldesleukin Dávkovací režim B každé 4 týdny během udržovacího období
Léková forma: Injekční roztok Cesta podání: subkutánní
Ostatní jména:
  • NKTR-358
  • REZPEG
  • LY3471851 (dříve)
Experimentální: Rameno B2
Rezpegaldesleukin Dávkovací režim B každých 12 týdnů během udržovacího období
Léková forma: Injekční roztok Cesta podání: subkutánní
Ostatní jména:
  • NKTR-358
  • REZPEG
  • LY3471851 (dříve)
Léková forma: Injekční roztok Cesta podání: subkutánní
Experimentální: Rameno C
Rezpegaldesleukin Dávkovací režim C každé 2 týdny během indukčního období
Léková forma: Injekční roztok Cesta podání: subkutánní
Ostatní jména:
  • NKTR-358
  • REZPEG
  • LY3471851 (dříve)
Experimentální: Rameno C1
Rezpegaldesleukin Dávkovací režim C každé 4 týdny během udržovacího období
Léková forma: Injekční roztok Cesta podání: subkutánní
Ostatní jména:
  • NKTR-358
  • REZPEG
  • LY3471851 (dříve)
Experimentální: Rameno C2
Rezpegaldesleukin Dávkovací režim C každých 12 týdnů během udržovacího období
Léková forma: Injekční roztok Cesta podání: subkutánní
Ostatní jména:
  • NKTR-358
  • REZPEG
  • LY3471851 (dříve)
Léková forma: Injekční roztok Cesta podání: subkutánní
Komparátor placeba: Rameno D
Placebo každé 2 týdny během indukčního období
Léková forma: Injekční roztok Cesta podání: subkutánní
Komparátor placeba: Rameno D1
Placebo každé 4 týdny během udržovacího období
Léková forma: Injekční roztok Cesta podání: subkutánní
Experimentální: Úniková terapie (otevřená)
Rezpegaldesleukin Dávkovací režim A každé 2 týdny během udržovacího období
Léková forma: Injekční roztok Cesta podání: subkutánní
Ostatní jména:
  • NKTR-358
  • REZPEG
  • LY3471851 (dříve)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná procentní změna v indexu plochy a závažnosti ekzému (EASI) od výchozí hodnoty v 16. týdnu
Časové okno: Týden 0 a týden 16
Skóre EASI se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější atopickou dermatitidu.
Týden 0 a týden 16

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů v týdnu 16, kteří dosáhli Validated Investigator Global Assessment for Atopic Dermatitis (vIGA-AD) 0 nebo 1 a alespoň 2-bodové snížení od jejich výchozí hodnoty
Časové okno: Týden 0 a týden 16
Škála vIGA-AD se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější atopickou dermatitidu.
Týden 0 a týden 16
Podíl pacientů, kteří v týdnu 16 dosáhli snížení plochy ekzému a indexu závažnosti o 75 % vzhledem k jejich výchozímu skóre (EASI-75)
Časové okno: Týden 0 a týden 16
Skóre EASI se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější atopickou dermatitidu.
Týden 0 a týden 16
Podíl pacientů, kteří v týdnu 16 dosáhli snížení plochy ekzému a indexu závažnosti o 90 % vzhledem k jejich výchozímu skóre (EASI-90)
Časové okno: Týden 0 a týden 16
Skóre EASI se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější atopickou dermatitidu.
Týden 0 a týden 16
Podíl pacientů v týdnu 16, kteří dosáhli snížení plochy ekzému a indexu závažnosti o 50 % vzhledem k jejich výchozímu skóre (EASI-50)
Časové okno: Týden 0 a týden 16
Skóre EASI se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější atopickou dermatitidu.
Týden 0 a týden 16
Podíl pacientů v týdnu 16, kteří dosáhli 4bodového nebo většího zlepšení numerické hodnotící stupnice Itch (NRS) v podskupině pacientů se 4bodovým nebo větším Itch NRS na začátku
Časové okno: Týden 0 a týden 16
Svědění NRS se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější svědění.
Týden 0 a týden 16
Podíl pacientů, kteří v týdnu 16 dosáhli snížení indexu atopické dermatitidy (SCORAD) o 75 % oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Týden 0 a týden 16
SCORAD skóre se pohybuje od 0 do 103, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější atopickou dermatitidu.
Týden 0 a týden 16
Podíl pacientů, kteří v 16. týdnu dosáhli snížení SCORAD o 50 % oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Týden 0 a týden 16
SCORAD skóre se pohybuje od 0 do 103, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější atopickou dermatitidu.
Týden 0 a týden 16
Průměrná změna od výchozí hodnoty za období mezi týdnem 0 a týdnem 104 v oblasti ekzému a indexu závažnosti (EASI)
Časové okno: Od týdne 0 do týdne 104
Skóre EASI se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější atopickou dermatitidu.
Od týdne 0 do týdne 104
Průměrná procentní změna od výchozí hodnoty za období mezi týdnem 0 a týdnem 104 v oblasti ekzému a indexu závažnosti (EASI)
Časové okno: Od týdne 0 do týdne 104
Skóre EASI se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější atopickou dermatitidu.
Od týdne 0 do týdne 104
Průměrná změna od výchozí hodnoty za období mezi týdnem 0 a týdnem 104 v SCORAD
Časové okno: Od týdne 0 do týdne 104
SCORAD skóre se pohybuje od 0 do 103, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější atopickou dermatitidu.
Od týdne 0 do týdne 104
Průměrná procentní změna oproti výchozí hodnotě za období mezi týdnem 0 a týdnem 104 v SCORAD
Časové okno: Od týdne 0 do týdne 104
SCORAD skóre se pohybuje od 0 do 103, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější atopickou dermatitidu.
Od týdne 0 do týdne 104
Průměrná změna od výchozí hodnoty za období mezi týdnem 0 a týdnem 104 v postižení tělesného povrchu (BSA)
Časové okno: Od týdne 0 do týdne 104
Od týdne 0 do týdne 104
Průměrná procentní změna od výchozí hodnoty za období mezi týdnem 0 a týdnem 104 v postižení tělesného povrchu (BSA)
Časové okno: Od týdne 0 do týdne 104
Od týdne 0 do týdne 104
Plazmatická koncentrace rezpegaldesleukinu hodnocená v průběhu studie
Časové okno: Do konce studia (104. týden)
Do konce studia (104. týden)
Výskyt závažných nežádoucích příhod (SAE)
Časové okno: Do konce studia (104. týden)
Do konce studia (104. týden)
Výskyt naléhavých nežádoucích účinků léčby (TEAE)
Časové okno: Do konce studia (104. týden)
Do konce studia (104. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Study Director, Nektar Therapeutics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

6. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit