Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En fase 2b-studie for å evaluere Rezpegaldesleukin (Rezpeg) i behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig atopisk dermatitt (REZOLVE-AD)

20. august 2026 oppdatert av: Nektar Therapeutics

En fase 2b, randomisert, dobbeltblind, parallellgruppe, placebokontrollert 54-ukers studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Rezpegaldesleukin ved behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig atopisk dermatitt

Dette er en intervensjonell, randomisert, parallell gruppebehandling, fase IIb, dobbeltblind, 4-armsstudie for å vurdere effekten av pegylert-rekombinant-humant interleukin-2 (rezpegaldesleukin) hos voksne deltakere med moderat til alvorlig atopisk dermatitt.

Estimert varighet er 15-35 dager for screening og deretter opp til ca. dag 378 (siste dose på dag 280 + 98 dager sikkerhetsoppfølging) for alle pasienter. Pasienter med respons ved uke 16 (slutt av induksjonsterapi) vil bli randomisert på nytt for vedlikeholdsbehandlingsperioden.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

396

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Nektar Investigative Site
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Nektar Investigative Site
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Nektar Investigative Site
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Nektar Investigative Site
    • South Australia
      • Campbelltown, South Australia, Australia, 5074
        • Nektar Investigative Site
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Nektar Investigative Site
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Nektar Investigative Site
      • Lovech, Bulgaria, 5500
        • Nektar Investigative Site
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Nektar Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1463
        • Nektar Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1510
        • Nektar Investigative Site
    • Gabrovo
      • Sevlievo, Gabrovo, Bulgaria, 5400
        • Nektar Investigative Site
    • Kyustendil
      • Dupnitsa, Kyustendil, Bulgaria, 2600
        • Nektar Investigative Site
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1407
        • Nektar Investigative Site
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1431
        • Nektar Investigative Site
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1592
        • Nektar Investigative Site
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1784
        • Nektar Investigative Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
        • Nektar Investigative Site
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6H 4J8
        • Nektar Investigative Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1W 4V5
        • Nektar Investigative Site
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
        • Nektar Investigative Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
        • Nektar Investigative Site
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1X3
        • Nektar Investigative Site
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
        • Nektar Investigative Site
      • Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 1A5
        • Nektar Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M3H 5Y8
        • Nektar Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N2
        • Nektar Investigative Site
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1W 4R4
        • Nektar Investigative Site
    • Arkansas
      • Bryant, Arkansas, Forente stater, 72022
        • Nektar Investigative Site
    • California
      • Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
        • Nektar Investigative Site
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90017
        • Nektar Investigative Site
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90025
        • Nektar Investigative Site
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90057
        • Nektar Investigative Site
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • Nektar Investigative Site
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33016
        • Nektar Investigative Site
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Nektar Investigative Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33173
        • Nektar Investigative Site
      • Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33014
        • Nektar Investigative Site
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33705
        • Nektar Investigative Site
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33615
        • Nektar Investigative Site
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
        • Nektar Investigative Site
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, Forente stater, 47129
        • Nektar Investigative Site
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Nektar Investigative Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40241
        • Nektar Investigative Site
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48532
        • Nektar Investigative Site
      • Troy, Michigan, Forente stater, 48084
        • Nektar Investigative Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
        • Nektar Investigative Site
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10075
        • Nektar Investigative Site
    • Ohio
      • Fairborn, Ohio, Forente stater, 45324
        • Nektar Investigative Site
      • Mayfield Heights, Ohio, Forente stater, 44124
        • Nektar Investigative Site
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Forente stater, 37130
        • Nektar Investigative Site
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Forente stater, 77401
        • Nektar Investigative Site
      • Cypress, Texas, Forente stater, 77429
        • Nektar Investigative Site
      • Frisco, Texas, Forente stater, 75034
        • Nektar Investigative Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99202-1461
        • Nektar Investigative Site
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99202
        • Nektar Investigative Site
      • Ivanić-Grad, Kroatia, 10310
        • Nektar Investigative Site
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
        • Nektar Investigative Site 5701
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
        • Nektar Investigative Site 5703
      • Częstochowa, Polen, 42-202
        • Nektar Investigative Site
      • Iława, Polen, 14-200
        • Nektar Investigative Site
      • Katowice, Polen, 40-040
        • Nektar Investigative Site
      • Krakow, Polen, 30-033
        • Nektar Investigator Site
      • Krakow, Polen, 30-727
        • Nektar Investigative Site
      • Krakow, Polen, 31-011
        • Nektar Investigative Site
      • Lodz, Polen, 90-127
        • Nektar Investigative Site
      • Lodz, Polen, 90-436
        • Nektar Investigative Site
      • Poznan, Polen, 60-702
        • Nektar Investigative Site
      • Szczecin, Polen, 71-500
        • Nektar Investigative Site
      • Tarnów, Polen, 33-100
        • Nektar Investigative Site
      • Warsaw, Polen, 01-142
        • Nektar Investigative Site
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Nektar Investigative Site
      • Warsaw, Polen, 02-962
        • Nektar Investigative Site
      • Wroclaw, Polen, 50-566
        • Nektar Investigative Site
      • Wroclaw, Polen, 51-503
        • Nektar Investigative Site
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 50-220
        • Nektar Investigative Site
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 50-381
        • Nektar Investigative Site
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 51-685
        • Nektar Investigative Site
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-874
        • Nektar Investigative Site
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-672
        • Nektar Investigative Site
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-953
        • Nektar Investigative Site
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 35-055
        • Nektar Investigative Site
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-382
        • Nektar Investigative Site
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-546
        • Nektar Investigative Site
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-537
        • Nektar Investigative Site
      • Alicante, Spania, 3010
        • Nektar Investigative Site
      • Córdoba, Spania, 14004
        • Nektar Investigative Site
      • Granada, Spania, 18014
        • Nektar Investigative Site
      • Seville, Spania, 41009
        • Nektar Investigative Site
      • Zaragoza, Spania, 50009
        • Nektar Investigative Site
      • Brno, Tsjekkia, 602 00
        • Nektar Investigative Site
      • Pardubice, Tsjekkia, 530 02
        • Nektar Investigative Site
      • Prague, Tsjekkia, 100 34
        • Nektar Investigative Site
      • Prague, Tsjekkia, 150 00
        • Nektar Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10789
        • Nektar Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Nektar Investigative Site
      • Darmstadt, Tyskland, 64283
        • Nektar Investigative Site
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Nektar Investigative Site
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • Nektar Investigative Site
      • München, Tyskland, 80337
        • Nektar Investigator Site
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Tyskland, 86150
        • Nektar Investigative Site
      • Augsburg, Bavaria, Tyskland, 86179
        • Nektar Investigator Site
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
        • Nektar Investigative Site
    • Lower Saxony
      • Bad Bentheim, Lower Saxony, Tyskland, 48455
        • Nektar Investigative Site
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55131
        • Nektar Investigative Site
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 4103
        • Nektar Investigative Site
    • Bekes County
      • Gyula, Bekes County, Ungarn, 5700
        • Nektar Investigative Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (18 til 70 år) med AD som definert av American Academy of Dermatology Consensus Criteria i 1 år eller lenger før screening.
  • AD sykdomsgrad ved screening og randomisering:

    • EASI på 16 eller høyere
    • IGA på 3 eller 4
    • BSA på 10 % eller mer
  • Dokumentert historikk, innen 6 måneder før screeningbesøket, med enten utilstrekkelig respons eller utilrådelighet av aktuelle behandlinger.
  • Kunne fylle ut pasientspørreskjemaer.
  • Evne og villige til å etterkomme forespurte studiebesøk og prosedyrer.
  • Kan og er villig til å gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere bruk av systemiske immunmodulerende terapier for AD (dvs. JAK-hemmere eller biologiske midler)
  • Andre hudsykdommer som vil forstyrre vurderingen av AD
  • Behandling med en levende (dempet) immunisering innen 12 uker før screening.
  • Menn og kvinner (med reproduksjonspotensial) som ikke er villige til å bruke prevensjon og kvinner som er gravide eller ammer.
  • Eventuelle maligniteter eller historie med maligniteter innen 5 år før randomisering (bortsett fra basalcelle- eller plateepitelkarsinomer i huden som har blitt resekert uten tegn på metastatisk sykdom i 3 år eller cervical carcinoma in situ, uten tegn på tilbakefall i 5 år før randomisering).
  • Kjent historie med, eller mistenkt, betydelig nåværende immunsuppresjon, inkludert historie med invasive opportunistiske infeksjoner til tross for infeksjonsoppløsning eller på annen måte tilbakevendende infeksjoner med unormal frekvens eller langvarig varighet.
  • Positiv for humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B eller hepatitt C ved screening.
  • Alvorlig samtidig sykdom som etter etterforskerens mening vil hemme pasientens deltakelse i studien, inkludert for eksempel, men ikke begrenset til, hypertensjon, nyresykdom, nevrologiske tilstander, hjertesvikt og lungesykdom.
  • Samtidig deltakelse i enhver annen klinisk undersøkelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm A
Rezpegaldesleukin Doseregime A hver 2. uke i induksjonsperioden
Farmasøytisk form: Injeksjonsløsning Administrasjonsvei: subkutant
Andre navn:
  • NKTR-358
  • REZPEG
  • LY3471851 (tidligere)
Eksperimentell: Arm A1
Rezpegaldesleukin Doseregime A hver 4. uke i vedlikeholdsperioden
Farmasøytisk form: Injeksjonsløsning Administrasjonsvei: subkutant
Andre navn:
  • NKTR-358
  • REZPEG
  • LY3471851 (tidligere)
Eksperimentell: Arm A2
Rezpegaldesleukin Doseregime A hver 12. uke i vedlikeholdsperioden
Farmasøytisk form: Injeksjonsløsning Administrasjonsvei: subkutant
Andre navn:
  • NKTR-358
  • REZPEG
  • LY3471851 (tidligere)
Farmasøytisk form: Injeksjonsløsning Administrasjonsvei: subkutant
Eksperimentell: Arm B
Rezpegaldesleukin Doseregime B hver 4. uke i induksjonsperioden
Farmasøytisk form: Injeksjonsløsning Administrasjonsvei: subkutant
Andre navn:
  • NKTR-358
  • REZPEG
  • LY3471851 (tidligere)
Farmasøytisk form: Injeksjonsløsning Administrasjonsvei: subkutant
Eksperimentell: Arm B1
Rezpegaldesleukin Doseregime B hver 4. uke i vedlikeholdsperioden
Farmasøytisk form: Injeksjonsløsning Administrasjonsvei: subkutant
Andre navn:
  • NKTR-358
  • REZPEG
  • LY3471851 (tidligere)
Eksperimentell: Arm B2
Rezpegaldesleukin Doseregime B hver 12. uke i vedlikeholdsperioden
Farmasøytisk form: Injeksjonsløsning Administrasjonsvei: subkutant
Andre navn:
  • NKTR-358
  • REZPEG
  • LY3471851 (tidligere)
Farmasøytisk form: Injeksjonsløsning Administrasjonsvei: subkutant
Eksperimentell: Arm C
Rezpegaldesleukin Doseregime C annenhver uke i induksjonsperioden
Farmasøytisk form: Injeksjonsløsning Administrasjonsvei: subkutant
Andre navn:
  • NKTR-358
  • REZPEG
  • LY3471851 (tidligere)
Eksperimentell: Arm C1
Rezpegaldesleukin Doseregime C hver 4. uke i vedlikeholdsperioden
Farmasøytisk form: Injeksjonsløsning Administrasjonsvei: subkutant
Andre navn:
  • NKTR-358
  • REZPEG
  • LY3471851 (tidligere)
Eksperimentell: Arm C2
Rezpegaldesleukin Doseregime C hver 12. uke i vedlikeholdsperioden
Farmasøytisk form: Injeksjonsløsning Administrasjonsvei: subkutant
Andre navn:
  • NKTR-358
  • REZPEG
  • LY3471851 (tidligere)
Farmasøytisk form: Injeksjonsløsning Administrasjonsvei: subkutant
Placebo komparator: Arm D
Placebo annenhver uke i induksjonsperioden
Farmasøytisk form: Injeksjonsløsning Administrasjonsvei: subkutant
Placebo komparator: Arm D1
Placebo hver 4. uke i vedlikeholdsperioden
Farmasøytisk form: Injeksjonsløsning Administrasjonsvei: subkutant
Eksperimentell: Rømningsterapi (åpen etikett)
Rezpegaldesleukin Doseregime A hver 2. uke i vedlikeholdsperioden
Farmasøytisk form: Injeksjonsløsning Administrasjonsvei: subkutant
Andre navn:
  • NKTR-358
  • REZPEG
  • LY3471851 (tidligere)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig prosentvis endring i Eczema Area and Severity Index (EASI) fra baseline ved uke 16
Tidsramme: Uke 0 og uke 16
EASI-skårene varierer fra 0 til 72, med høyere skårer som indikerer mer alvorlig atopisk dermatitt.
Uke 0 og uke 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter ved uke 16 som oppnår validert etterforsker global vurdering for atopisk dermatitt (vIGA-AD) på 0 eller 1 og minst en 2-punkts reduksjon fra baseline-verdien.
Tidsramme: Uke 0 og uke 16
VIGA-AD-skalaen varierer fra 0 til 4, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig atopisk dermatitt.
Uke 0 og uke 16
Andel pasienter ved uke 16 som oppnådde en eksemområde- og alvorlighetsindeksreduksjon på 75 % i forhold til deres baseline-score (EASI-75)
Tidsramme: Uke 0 og uke 16
EASI-skårene varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig atopisk dermatitt.
Uke 0 og uke 16
Andel pasienter ved uke 16 som oppnådde en eksemområde- og alvorlighetsindeksreduksjon på 90 % i forhold til deres baseline-score (EASI-90)
Tidsramme: Uke 0 og uke 16
EASI-skårene varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig atopisk dermatitt.
Uke 0 og uke 16
Andel pasienter i uke 16 som oppnådde en eksemområde- og alvorlighetsindeksreduksjon på 50 % i forhold til deres baseline-score (EASI-50)
Tidsramme: Uke 0 og uke 16
EASI-skårene varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig atopisk dermatitt.
Uke 0 og uke 16
Andel pasienter ved uke 16 som oppnår en 4-punkts eller større forbedring i Itch numerical rating scale (NRS) i undergruppen av pasienter med en 4-punkts eller mer Itch NRS ved baseline
Tidsramme: Uke 0 og uke 16
Kløen NRS går fra 0 til 10, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig kløe.
Uke 0 og uke 16
Andel pasienter ved uke 16 som oppnådde en SCORing atopisk dermatittindeks (SCORAD)-reduksjon på 75 % fra deres baseline-verdi
Tidsramme: Uke 0 og uke 16
SCORAD-skårene varierer fra 0 til 103, med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlig atopisk dermatitt.
Uke 0 og uke 16
Andel pasienter ved uke 16 som oppnår en SCORAD-reduksjon på 50 % fra baseline-verdien
Tidsramme: Uke 0 og uke 16
SCORAD-skårene varierer fra 0 til 103, med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlig atopisk dermatitt.
Uke 0 og uke 16
Gjennomsnittlig endring fra baseline over perioden mellom uke 0 og uke 104 i Eczema Area and Severity Index (EASI)
Tidsramme: Fra uke 0 til og med uke 104
EASI-skårene varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig atopisk dermatitt.
Fra uke 0 til og med uke 104
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline over perioden mellom uke 0 og uke 104 i Eczema Area and Severity Index (EASI)
Tidsramme: Fra uke 0 til og med uke 104
EASI-skårene varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig atopisk dermatitt.
Fra uke 0 til og med uke 104
Gjennomsnittlig endring fra baseline over perioden mellom uke 0 og uke 104 i SCORAD
Tidsramme: Fra uke 0 til og med uke 104
SCORAD-skårene varierer fra 0 til 103, med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlig atopisk dermatitt.
Fra uke 0 til og med uke 104
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline over perioden mellom uke 0 og uke 104 i SCORAD
Tidsramme: Fra uke 0 til og med uke 104
SCORAD-skårene varierer fra 0 til 103, med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlig atopisk dermatitt.
Fra uke 0 til og med uke 104
Gjennomsnittlig endring fra baseline over perioden mellom uke 0 og uke 104 i kroppsoverflateareal (BSA) involvering
Tidsramme: Fra uke 0 til og med uke 104
Fra uke 0 til og med uke 104
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline over perioden mellom uke 0 og uke 104 i kroppsoverflateareal (BSA) involvering
Tidsramme: Fra uke 0 til og med uke 104
Fra uke 0 til og med uke 104
Rezpegaldesleukin plasmakonsentrasjon vurdert gjennom hele studien
Tidsramme: Gjennom slutten av studiet (uke 104)
Gjennom slutten av studiet (uke 104)
Forekomst av alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Gjennom slutten av studiet (uke 104)
Gjennom slutten av studiet (uke 104)
Forekomst av akutte behandlingsbivirkninger (TEAE)
Tidsramme: Gjennom slutten av studiet (uke 104)
Gjennom slutten av studiet (uke 104)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Study Director, Nektar Therapeutics

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

6. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere