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Uno studio di fase 2b per valutare Rezpegaldesleukin (Rezpeg) nel trattamento di pazienti adulti con dermatite atopica da moderata a grave (REZOLVE-AD)

6 maggio 2026 aggiornato da: Nektar Therapeutics

Uno studio di fase 2b, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo, di 54 settimane per valutare l'efficacia e la sicurezza di Rezpegaldesleukin nel trattamento di pazienti adulti con dermatite atopica da moderata a grave

Si tratta di uno studio interventistico, randomizzato, a gruppi paralleli, di trattamento, di Fase IIb, in doppio cieco, a 4 bracci per valutare l'effetto dell'interleuchina-2 umana pegilata-ricombinante (rezpegaldesleuchina) in partecipanti adulti con dermatite atopica da moderata a grave.

La durata stimata è di 15-35 giorni per lo screening e poi fino a circa il giorno 378 (ultima dose il giorno 280 + 98 giorni di follow-up di sicurezza) per tutti i pazienti. I pazienti con una risposta alla settimana 16 (fine della terapia di induzione) verranno nuovamente randomizzati per il periodo della terapia di mantenimento.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

396

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Nektar Investigative Site
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Nektar Investigative Site
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Nektar Investigative Site
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Nektar Investigative Site
    • South Australia
      • Campbelltown, South Australia, Australia, 5074
        • Nektar Investigative Site
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Nektar Investigative Site
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Nektar Investigative Site
  • Bulgaria
      • Lovech, Bulgaria, 5500
        • Nektar Investigative Site
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Nektar Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1463
        • Nektar Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1510
        • Nektar Investigative Site
    • Gabrovo
      • Sevlievo, Gabrovo, Bulgaria, 5400
        • Nektar Investigative Site
    • Kyustendil
      • Dupnitsa, Kyustendil, Bulgaria, 2600
        • Nektar Investigative Site
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1407
        • Nektar Investigative Site
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1431
        • Nektar Investigative Site
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1592
        • Nektar Investigative Site
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1784
        • Nektar Investigative Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
        • Nektar Investigative Site
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6H 4J8
        • Nektar Investigative Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1W 4V5
        • Nektar Investigative Site
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
        • Nektar Investigative Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
        • Nektar Investigative Site
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1X3
        • Nektar Investigative Site
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
        • Nektar Investigative Site
      • Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 1A5
        • Nektar Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M3H 5Y8
        • Nektar Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N2
        • Nektar Investigative Site
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1W 4R4
        • Nektar Investigative Site
  • Cechia
      • Brno, Cechia, 602 00
        • Nektar Investigative Site
      • Pardubice, Cechia, 530 02
        • Nektar Investigative Site
      • Prague, Cechia, 100 34
        • Nektar Investigative Site
      • Prague, Cechia, 150 00
        • Nektar Investigative Site
  • Croazia
      • Ivanić-Grad, Croazia, 10310
        • Nektar Investigative Site
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Croazia, 10000
        • Nektar Investigative Site 5701
      • Zagreb, City of Zagreb, Croazia, 10000
        • Nektar Investigative Site 5703
  • Germania
      • Berlin, Germania, 10789
        • Nektar Investigative Site
      • Berlin, Germania, 13353
        • Nektar Investigative Site
      • Darmstadt, Germania, 64283
        • Nektar Investigative Site
      • Frankfurt, Germania, 60590
        • Nektar Investigative Site
      • Lübeck, Germania, 23538
        • Nektar Investigative Site
      • München, Germania, 80337
        • Nektar Investigator Site
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Germania, 86150
        • Nektar Investigative Site
      • Augsburg, Bavaria, Germania, 86179
        • Nektar Investigator Site
      • Erlangen, Bavaria, Germania, 91054
        • Nektar Investigative Site
    • Lower Saxony
      • Bad Bentheim, Lower Saxony, Germania, 48455
        • Nektar Investigative Site
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Germania, 55131
        • Nektar Investigative Site
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Germania, 4103
        • Nektar Investigative Site
  • Polonia
      • Częstochowa, Polonia, 42-202
        • Nektar Investigative Site
      • Iława, Polonia, 14-200
        • Nektar Investigative Site
      • Katowice, Polonia, 40-040
        • Nektar Investigative Site
      • Krakow, Polonia, 30-033
        • Nektar Investigator Site
      • Krakow, Polonia, 30-727
        • Nektar Investigative Site
      • Krakow, Polonia, 31-011
        • Nektar Investigative Site
      • Lodz, Polonia, 90-127
        • Nektar Investigative Site
      • Lodz, Polonia, 90-436
        • Nektar Investigative Site
      • Poznan, Polonia, 60-702
        • Nektar Investigative Site
      • Szczecin, Polonia, 71-500
        • Nektar Investigative Site
      • Tarnów, Polonia, 33-100
        • Nektar Investigative Site
      • Warsaw, Polonia, 01-142
        • Nektar Investigative Site
      • Warsaw, Polonia, 02-507
        • Nektar Investigative Site
      • Warsaw, Polonia, 02-962
        • Nektar Investigative Site
      • Wroclaw, Polonia, 50-566
        • Nektar Investigative Site
      • Wroclaw, Polonia, 51-503
        • Nektar Investigative Site
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 50-220
        • Nektar Investigative Site
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 50-381
        • Nektar Investigative Site
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 51-685
        • Nektar Investigative Site
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 00-874
        • Nektar Investigative Site
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-672
        • Nektar Investigative Site
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-953
        • Nektar Investigative Site
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polonia, 35-055
        • Nektar Investigative Site
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-382
        • Nektar Investigative Site
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-546
        • Nektar Investigative Site
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 81-537
        • Nektar Investigative Site
  • Spagna
      • Alicante, Spagna, 3010
        • Nektar Investigative Site
      • Córdoba, Spagna, 14004
        • Nektar Investigative Site
      • Granada, Spagna, 18014
        • Nektar Investigative Site
      • Seville, Spagna, 41009
        • Nektar Investigative Site
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Nektar Investigative Site
  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Bryant, Arkansas, Stati Uniti, 72022
        • Nektar Investigative Site
    • California
      • Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
        • Nektar Investigative Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017
        • Nektar Investigative Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • Nektar Investigative Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
        • Nektar Investigative Site
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Nektar Investigative Site
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
        • Nektar Investigative Site
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Nektar Investigative Site
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
        • Nektar Investigative Site
      • Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33014
        • Nektar Investigative Site
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33705
        • Nektar Investigative Site
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33615
        • Nektar Investigative Site
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Nektar Investigative Site
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, Stati Uniti, 47129
        • Nektar Investigative Site
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Nektar Investigative Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40241
        • Nektar Investigative Site
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
        • Nektar Investigative Site
      • Troy, Michigan, Stati Uniti, 48084
        • Nektar Investigative Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • Nektar Investigative Site
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10075
        • Nektar Investigative Site
    • Ohio
      • Fairborn, Ohio, Stati Uniti, 45324
        • Nektar Investigative Site
      • Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
        • Nektar Investigative Site
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Stati Uniti, 37130
        • Nektar Investigative Site
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Stati Uniti, 77401
        • Nektar Investigative Site
      • Cypress, Texas, Stati Uniti, 77429
        • Nektar Investigative Site
      • Frisco, Texas, Stati Uniti, 75034
        • Nektar Investigative Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202-1461
        • Nektar Investigative Site
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
        • Nektar Investigative Site
  • Ungheria
    • Bekes County
      • Gyula, Bekes County, Ungheria, 5700
        • Nektar Investigative Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (di età compresa tra 18 e 70 anni) affetti da AD come definito dai criteri di consenso dell'American Academy of Dermatology da 1 anno o più prima dello screening.

  • Gravità della malattia di AD allo screening e alla randomizzazione:

    • EASI pari o superiore a 16
    • IGA di 3 o 4
    • BSA pari o superiore al 10%.
  • Anamnesi documentata, nei 6 mesi precedenti la visita di screening, di risposta inadeguata o sconsigliabilità dei trattamenti topici.
  • In grado di completare i questionari dei pazienti.
  • In grado e disposto a rispettare le visite e le procedure di studio richieste.
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Precedente utilizzo di terapie immunomodulanti sistemiche per l'AD (ad esempio inibitori JAK o farmaci biologici)
  • Altre condizioni della pelle che potrebbero interferire con la valutazione dell'AD
  • Trattamento con immunizzazione viva (attenuata) entro 12 settimane prima dello screening.
  • Uomini e donne (con potenziale riproduttivo) non disposti a usare il controllo delle nascite e donne in gravidanza o in allattamento.
  • Qualsiasi tumore maligno o anamnesi di tumore maligno nei 5 anni precedenti la randomizzazione (ad eccezione dei carcinomi epiteliali basocellulari o squamosi della pelle che sono stati resecati senza evidenza di malattia metastatica per 3 anni o del carcinoma cervicale in situ, senza evidenza di recidiva entro i 5 anni precedenti la randomizzazione 5 anni prima della randomizzazione).
  • Anamnesi nota o sospetta di immunosoppressione significativa attuale, inclusa anamnesi di infezioni opportunistiche invasive nonostante la risoluzione dell'infezione o infezioni altrimenti ricorrenti con frequenza anormale o durata prolungata.
  • Positivo al virus dell'immunodeficienza umana (HIV), all'epatite B o all'epatite C allo screening.
  • Grave malattia concomitante che secondo l'opinione dello sperimentatore potrebbe inibire la partecipazione del paziente allo studio, incluse ad esempio, ma non limitate a, ipertensione, malattie renali, condizioni neurologiche, insufficienza cardiaca e malattie polmonari.
  • Partecipazione concomitante a qualsiasi altro studio clinico sperimentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio A
Rezpegaldesleukin Regime posologico A ogni 2 settimane durante il periodo di induzione
Droga: Rezpegaldesleukin
Forma farmaceutica: Soluzione iniettabile Via di somministrazione: sottocutanea
Altri nomi:
  • NKTR-358
  • REZPEG
  • LY3471851 (precedentemente)
Sperimentale: Braccio A1
Rezpegaldesleukin Regime posologico A ogni 4 settimane durante il periodo di mantenimento
Droga: Rezpegaldesleukin
Forma farmaceutica: Soluzione iniettabile Via di somministrazione: sottocutanea
Altri nomi:
  • NKTR-358
  • REZPEG
  • LY3471851 (precedentemente)
Sperimentale: Braccio A2
Rezpegaldesleukin Regime posologico A ogni 12 settimane durante il periodo di mantenimento
Droga: Rezpegaldesleukin
Forma farmaceutica: Soluzione iniettabile Via di somministrazione: sottocutanea
Altri nomi:
  • NKTR-358
  • REZPEG
  • LY3471851 (precedentemente)
Droga: Placebo
Forma farmaceutica: Soluzione iniettabile Via di somministrazione: sottocutanea
Sperimentale: Braccio B
Rezpegaldesleukin Regime posologico B ogni 4 settimane durante il periodo di induzione
Droga: Rezpegaldesleukin
Forma farmaceutica: Soluzione iniettabile Via di somministrazione: sottocutanea
Altri nomi:
  • NKTR-358
  • REZPEG
  • LY3471851 (precedentemente)
Droga: Placebo
Forma farmaceutica: Soluzione iniettabile Via di somministrazione: sottocutanea
Sperimentale: Braccio B1
Rezpegaldesleukin Regime posologico B ogni 4 settimane durante il periodo di mantenimento
Droga: Rezpegaldesleukin
Forma farmaceutica: Soluzione iniettabile Via di somministrazione: sottocutanea
Altri nomi:
  • NKTR-358
  • REZPEG
  • LY3471851 (precedentemente)
Sperimentale: Braccio B2
Rezpegaldesleukin Regime posologico B ogni 12 settimane durante il periodo di mantenimento
Droga: Rezpegaldesleukin
Forma farmaceutica: Soluzione iniettabile Via di somministrazione: sottocutanea
Altri nomi:
  • NKTR-358
  • REZPEG
  • LY3471851 (precedentemente)
Droga: Placebo
Forma farmaceutica: Soluzione iniettabile Via di somministrazione: sottocutanea
Sperimentale: Braccio C
Regime posologico di Rezpegaldesleukin C ogni 2 settimane durante il periodo di induzione
Droga: Rezpegaldesleukin
Forma farmaceutica: Soluzione iniettabile Via di somministrazione: sottocutanea
Altri nomi:
  • NKTR-358
  • REZPEG
  • LY3471851 (precedentemente)
Sperimentale: Braccio C1
Rezpegaldesleukin Dose Regime C ogni 4 settimane durante il periodo di mantenimento
Droga: Rezpegaldesleukin
Forma farmaceutica: Soluzione iniettabile Via di somministrazione: sottocutanea
Altri nomi:
  • NKTR-358
  • REZPEG
  • LY3471851 (precedentemente)
Sperimentale: Braccio C2
Rezpegaldesleukin Dose Regime C ogni 12 settimane durante il periodo di mantenimento
Droga: Rezpegaldesleukin
Forma farmaceutica: Soluzione iniettabile Via di somministrazione: sottocutanea
Altri nomi:
  • NKTR-358
  • REZPEG
  • LY3471851 (precedentemente)
Droga: Placebo
Forma farmaceutica: Soluzione iniettabile Via di somministrazione: sottocutanea
Comparatore placebo: Braccio D
Placebo ogni 2 settimane durante il periodo di induzione
Droga: Placebo
Forma farmaceutica: Soluzione iniettabile Via di somministrazione: sottocutanea
Comparatore placebo: Braccio D1
Placebo ogni 4 settimane durante il periodo di mantenimento
Droga: Placebo
Forma farmaceutica: Soluzione iniettabile Via di somministrazione: sottocutanea
Sperimentale: Terapia di fuga (in aperto)
Rezpegaldesleukin Regime posologico A ogni 2 settimane durante il periodo di mantenimento
Droga: Rezpegaldesleukin
Forma farmaceutica: Soluzione iniettabile Via di somministrazione: sottocutanea
Altri nomi:
  • NKTR-358
  • REZPEG
  • LY3471851 (precedentemente)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale media dell’Eczema Area and Severity Index (EASI) rispetto al basale alla settimana 16
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 16
I punteggi EASI vanno da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una dermatite atopica più grave.
Settimana 0 e Settimana 16

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti che alla settimana 16 hanno ottenuto una valutazione globale validata dallo sperimentatore per la dermatite atopica (vIGA-AD) pari a 0 o 1 e una riduzione di almeno 2 punti rispetto al valore basale
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 16
La scala vIGA-AD varia da 0 a 4, con un punteggio più alto che indica una dermatite atopica più grave.
Settimana 0 e Settimana 16
Proporzione di pazienti che alla settimana 16 hanno ottenuto una riduzione dell'area dell'eczema e dell'indice di gravità del 75% rispetto al punteggio basale (EASI-75)
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 16
I punteggi EASI vanno da 0 a 72, con un punteggio più alto che indica una dermatite atopica più grave.
Settimana 0 e Settimana 16
Proporzione di pazienti che alla settimana 16 hanno ottenuto una riduzione dell'area dell'eczema e dell'indice di gravità del 90% rispetto al punteggio basale (EASI-90)
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 16
I punteggi EASI vanno da 0 a 72, con un punteggio più alto che indica una dermatite atopica più grave.
Settimana 0 e Settimana 16
Proporzione di pazienti che alla settimana 16 hanno ottenuto una riduzione dell'area dell'eczema e dell'indice di gravità del 50% rispetto al punteggio basale (EASI-50)
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 16
I punteggi EASI vanno da 0 a 72, con un punteggio più alto che indica una dermatite atopica più grave.
Settimana 0 e Settimana 16
Proporzione di pazienti che alla settimana 16 hanno ottenuto un miglioramento di 4 punti o superiore nella scala di valutazione numerica del prurito (NRS) nel sottogruppo di pazienti con un punteggio NRS del prurito di 4 punti o superiore al basale
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 16
L'NRS del prurito va da 0 a 10, con un punteggio più alto che indica un prurito più grave.
Settimana 0 e Settimana 16
Proporzione di pazienti che alla settimana 16 hanno ottenuto una riduzione dello SCORing Atopic Dermatitis Index (SCORAD) del 75% rispetto al valore basale
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 16
I punteggi SCORAD vanno da 0 a 103, con un punteggio più alto che indica una dermatite atopica più grave.
Settimana 0 e Settimana 16
Proporzione di pazienti che alla settimana 16 hanno ottenuto una riduzione dello SCORAD del 50% rispetto al valore basale
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 16
I punteggi SCORAD vanno da 0 a 103, con un punteggio più alto che indica una dermatite atopica più grave.
Settimana 0 e Settimana 16
Variazione media rispetto al basale nel periodo tra la settimana 0 e la settimana 104 dell'indice di area e gravità dell'eczema (EASI)
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 104
I punteggi EASI vanno da 0 a 72, con un punteggio più alto che indica una dermatite atopica più grave.
Dalla settimana 0 alla settimana 104
Variazione percentuale media rispetto al basale nel periodo tra la settimana 0 e la settimana 104 dell'Eczema Area and Severity Index (EASI)
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 104
I punteggi EASI vanno da 0 a 72, con un punteggio più alto che indica una dermatite atopica più grave.
Dalla settimana 0 alla settimana 104
Variazione media rispetto al basale nel periodo tra la settimana 0 e la settimana 104 nello SCORAD
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 104
I punteggi SCORAD vanno da 0 a 103, con un punteggio più alto che indica una dermatite atopica più grave.
Dalla settimana 0 alla settimana 104
Variazione percentuale media rispetto al basale nel periodo compreso tra la settimana 0 e la settimana 104 nello SCORAD
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 104
I punteggi SCORAD vanno da 0 a 103, con un punteggio più alto che indica una dermatite atopica più grave.
Dalla settimana 0 alla settimana 104
Variazione media rispetto al basale nel periodo compreso tra la settimana 0 e la settimana 104 nel coinvolgimento della superficie corporea (BSA)
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 104
Dalla settimana 0 alla settimana 104
Variazione percentuale media rispetto al basale nel periodo compreso tra la settimana 0 e la settimana 104 nel coinvolgimento della superficie corporea (BSA)
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 104
Dalla settimana 0 alla settimana 104
Concentrazione plasmatica di rezpegaldesleukin valutata durante lo studio
Lasso di tempo: Fino alla fine dello studio (settimana 104)
Fino alla fine dello studio (settimana 104)
Incidenza di eventi avversi gravi (SAE)
Lasso di tempo: Fino alla fine dello studio (settimana 104)
Fino alla fine dello studio (settimana 104)
Incidenza degli eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE)
Lasso di tempo: Fino alla fine dello studio (settimana 104)
Fino alla fine dello studio (settimana 104)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nektar Therapeutics

Investigatori

  • Direttore dello studio: Study Director, Nektar Therapeutics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

6 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-358-05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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