Une étude de phase 2b pour évaluer la rezpegaldesleukine (Rezpeg) dans le traitement des patients adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère (REZOLVE-AD)
20 août 2026 mis à jour par: Nektar Therapeutics
Une étude de phase 2b, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, contrôlée par placebo, de 54 semaines, pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la rezpegaldesleukine dans le traitement des patients adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère
Il s'agit d'une étude interventionnelle, randomisée, en groupe parallèle, de phase IIb, en double aveugle, à 4 bras pour évaluer l'effet de l'interleukine-2 humaine recombinante pégylée (rezpegaldesleukine) chez les participants adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère.
La durée estimée est de 15 à 35 jours pour le dépistage, puis jusqu'au jour 378 environ (dernière dose au jour 280 + 98 jours de suivi de sécurité) pour tous les patients. Les patients avec une réponse à la semaine 16 (fin du traitement d'induction) seront re-randomisés pour la période de traitement d'entretien.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
396
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10789
- Nektar Investigative Site
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Berlin, Allemagne, 13353
- Nektar Investigative Site
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Darmstadt, Allemagne, 64283
- Nektar Investigative Site
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Frankfurt, Allemagne, 60590
- Nektar Investigative Site
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Lübeck, Allemagne, 23538
- Nektar Investigative Site
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München, Allemagne, 80337
- Nektar Investigator Site
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Bavaria
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Augsburg, Bavaria, Allemagne, 86150
- Nektar Investigative Site
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Augsburg, Bavaria, Allemagne, 86179
- Nektar Investigator Site
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Erlangen, Bavaria, Allemagne, 91054
- Nektar Investigative Site
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Lower Saxony
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Bad Bentheim, Lower Saxony, Allemagne, 48455
- Nektar Investigative Site
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Rhineland-Palatinate
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Mainz, Rhineland-Palatinate, Allemagne, 55131
- Nektar Investigative Site
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Saxony
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Leipzig, Saxony, Allemagne, 4103
- Nektar Investigative Site
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New South Wales
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Darlinghurst, New South Wales, Australie, 2010
- Nektar Investigative Site
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Kogarah, New South Wales, Australie, 2217
- Nektar Investigative Site
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Westmead, New South Wales, Australie, 2145
- Nektar Investigative Site
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Queensland
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Woolloongabba, Queensland, Australie, 4102
- Nektar Investigative Site
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South Australia
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Campbelltown, South Australia, Australie, 5074
- Nektar Investigative Site
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Victoria
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East Melbourne, Victoria, Australie, 3002
- Nektar Investigative Site
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Melbourne, Victoria, Australie, 3004
- Nektar Investigative Site
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Lovech, Bulgarie, 5500
- Nektar Investigative Site
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Pleven, Bulgarie, 5800
- Nektar Investigative Site
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Sofia, Bulgarie, 1463
- Nektar Investigative Site
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Sofia, Bulgarie, 1510
- Nektar Investigative Site
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Gabrovo
-
Sevlievo, Gabrovo, Bulgarie, 5400
- Nektar Investigative Site
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Kyustendil
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Dupnitsa, Kyustendil, Bulgarie, 2600
- Nektar Investigative Site
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-
Sofia-Grad
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgarie, 1407
- Nektar Investigative Site
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Sofia, Sofia-Grad, Bulgarie, 1431
- Nektar Investigative Site
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgarie, 1592
- Nektar Investigative Site
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Sofia, Sofia-Grad, Bulgarie, 1784
- Nektar Investigative Site
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
- Nektar Investigative Site
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6H 4J8
- Nektar Investigative Site
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British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1W 4V5
- Nektar Investigative Site
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
- Nektar Investigative Site
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Ontario
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Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
- Nektar Investigative Site
-
Markham, Ontario, Canada, L3P 1X3
- Nektar Investigative Site
-
Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
- Nektar Investigative Site
-
Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 1A5
- Nektar Investigative Site
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Toronto, Ontario, Canada, M3H 5Y8
- Nektar Investigative Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N2
- Nektar Investigative Site
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Quebec
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Québec, Quebec, Canada, G1W 4R4
- Nektar Investigative Site
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Ivanić-Grad, Croatie, 10310
- Nektar Investigative Site
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City of Zagreb
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Zagreb, City of Zagreb, Croatie, 10000
- Nektar Investigative Site 5701
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Zagreb, City of Zagreb, Croatie, 10000
- Nektar Investigative Site 5703
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Alicante, Espagne, 3010
- Nektar Investigative Site
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Córdoba, Espagne, 14004
- Nektar Investigative Site
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Granada, Espagne, 18014
- Nektar Investigative Site
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Seville, Espagne, 41009
- Nektar Investigative Site
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Zaragoza, Espagne, 50009
- Nektar Investigative Site
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Bekes County
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Gyula, Bekes County, Hongrie, 5700
- Nektar Investigative Site
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Częstochowa, Pologne, 42-202
- Nektar Investigative Site
-
Iława, Pologne, 14-200
- Nektar Investigative Site
-
Katowice, Pologne, 40-040
- Nektar Investigative Site
-
Krakow, Pologne, 30-033
- Nektar Investigator Site
-
Krakow, Pologne, 30-727
- Nektar Investigative Site
-
Krakow, Pologne, 31-011
- Nektar Investigative Site
-
Lodz, Pologne, 90-127
- Nektar Investigative Site
-
Lodz, Pologne, 90-436
- Nektar Investigative Site
-
Poznan, Pologne, 60-702
- Nektar Investigative Site
-
Szczecin, Pologne, 71-500
- Nektar Investigative Site
-
Tarnów, Pologne, 33-100
- Nektar Investigative Site
-
Warsaw, Pologne, 01-142
- Nektar Investigative Site
-
Warsaw, Pologne, 02-507
- Nektar Investigative Site
-
Warsaw, Pologne, 02-962
- Nektar Investigative Site
-
Wroclaw, Pologne, 50-566
- Nektar Investigative Site
-
Wroclaw, Pologne, 51-503
- Nektar Investigative Site
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Pologne, 50-220
- Nektar Investigative Site
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Pologne, 50-381
- Nektar Investigative Site
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Pologne, 51-685
- Nektar Investigative Site
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 00-874
- Nektar Investigative Site
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-672
- Nektar Investigative Site
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-953
- Nektar Investigative Site
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-
Podkarpackie Voivodeship
-
Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Pologne, 35-055
- Nektar Investigative Site
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Pologne, 80-382
- Nektar Investigative Site
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Pologne, 80-546
- Nektar Investigative Site
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Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Pologne, 81-537
- Nektar Investigative Site
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Brno, Tchéquie, 602 00
- Nektar Investigative Site
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Pardubice, Tchéquie, 530 02
- Nektar Investigative Site
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Prague, Tchéquie, 100 34
- Nektar Investigative Site
-
Prague, Tchéquie, 150 00
- Nektar Investigative Site
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Arkansas
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Bryant, Arkansas, États-Unis, 72022
- Nektar Investigative Site
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California
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Fountain Valley, California, États-Unis, 92708
- Nektar Investigative Site
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90017
- Nektar Investigative Site
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90025
- Nektar Investigative Site
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90057
- Nektar Investigative Site
-
Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Nektar Investigative Site
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Florida
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33016
- Nektar Investigative Site
-
Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
- Nektar Investigative Site
-
Miami, Florida, États-Unis, 33173
- Nektar Investigative Site
-
Miami Lakes, Florida, États-Unis, 33014
- Nektar Investigative Site
-
St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33705
- Nektar Investigative Site
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33615
- Nektar Investigative Site
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Georgia
-
Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
- Nektar Investigative Site
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-
Indiana
-
Clarksville, Indiana, États-Unis, 47129
- Nektar Investigative Site
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Nektar Investigative Site
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Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40241
- Nektar Investigative Site
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48532
- Nektar Investigative Site
-
Troy, Michigan, États-Unis, 48084
- Nektar Investigative Site
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
- Nektar Investigative Site
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-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10075
- Nektar Investigative Site
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Ohio
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Fairborn, Ohio, États-Unis, 45324
- Nektar Investigative Site
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Mayfield Heights, Ohio, États-Unis, 44124
- Nektar Investigative Site
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Tennessee
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Murfreesboro, Tennessee, États-Unis, 37130
- Nektar Investigative Site
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Texas
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Bellaire, Texas, États-Unis, 77401
- Nektar Investigative Site
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Cypress, Texas, États-Unis, 77429
- Nektar Investigative Site
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Frisco, Texas, États-Unis, 75034
- Nektar Investigative Site
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Washington
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99202-1461
- Nektar Investigative Site
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Spokane, Washington, États-Unis, 99202
- Nektar Investigative Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (âgés de 18 à 70 ans) atteints de MA telle que définie par les critères de consensus de l'American Academy of Dermatology depuis 1 an ou plus avant le dépistage.
Gravité de la MA au moment du dépistage et de la randomisation :
- EASI de 16 ou plus
- IGA de 3 ou 4
- BSA de 10% ou plus
- Antécédents documentés, dans les 6 mois précédant la visite de dépistage, soit d'une réponse inadéquate, soit d'une opportunité de traitements topiques.
- Capable de remplir les questionnaires des patients.
- Capable et disposé à se conformer aux visites d’étude et aux procédures demandées.
- Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Utilisation antérieure de thérapies systémiques immunomodulatrices pour la MA (c.-à-d. inhibiteurs de JAK ou produits biologiques)
- Autres affections cutanées qui pourraient interférer avec l'évaluation de la MA
- Traitement avec une vaccination vivante (atténuée) dans les 12 semaines précédant le dépistage.
- Hommes et femmes (en âge de procréer) qui ne souhaitent pas utiliser de méthode contraceptive et femmes enceintes ou qui allaitent.
- Toute tumeur maligne ou antécédent de tumeur maligne dans les 5 ans précédant la randomisation (sauf pour les carcinomes basocellulaires ou épithéliaux épidermoïdes de la peau qui ont été réséqués sans signe de maladie métastatique pendant 3 ans ou carcinome cervical in situ, sans signe de récidive dans le 5 ans avant la randomisation).
- Antécédents connus ou suspectés d'immunosuppression actuelle importante, y compris des antécédents d'infections opportunistes invasives malgré la résolution de l'infection ou d'autres infections récurrentes de fréquence anormale ou de durée prolongée.
- Positif au virus de l'immunodéficience humaine (VIH), à l'hépatite B ou à l'hépatite C lors du dépistage.
- Maladie concomitante grave qui, de l'avis de l'enquêteur, inhiberait la participation du patient à l'étude, y compris par exemple, mais sans s'y limiter, l'hypertension, la maladie rénale, les troubles neurologiques, l'insuffisance cardiaque et les maladies pulmonaires.
- Participation simultanée à toute autre étude clinique expérimentale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras A
Schéma posologique de Rezpegaldesleukine A toutes les 2 semaines pendant la période d'induction
|
Forme pharmaceutique : Solution injectable Voie d'administration : sous-cutanée
Autres noms:
|
|
Expérimental: Bras A1
Schéma posologique de Rezpegaldesleukine A toutes les 4 semaines pendant la période d'entretien
|
Forme pharmaceutique : Solution injectable Voie d'administration : sous-cutanée
Autres noms:
|
|
Expérimental: Bras A2
Schéma posologique de Rezpegaldesleukine A toutes les 12 semaines pendant la période d'entretien
|
Forme pharmaceutique : Solution injectable Voie d'administration : sous-cutanée
Autres noms:
Forme pharmaceutique : Solution injectable Voie d'administration : sous-cutanée
|
|
Expérimental: Bras B
Rezpegaldesleukin Dose Schéma B toutes les 4 semaines pendant la période d'induction
|
Forme pharmaceutique : Solution injectable Voie d'administration : sous-cutanée
Autres noms:
Forme pharmaceutique : Solution injectable Voie d'administration : sous-cutanée
|
|
Expérimental: Bras B1
Rezpegaldesleukin Dose Schéma B toutes les 4 semaines pendant la période d'entretien
|
Forme pharmaceutique : Solution injectable Voie d'administration : sous-cutanée
Autres noms:
|
|
Expérimental: Bras B2
Rezpegaldesleukin Dose Schéma B toutes les 12 semaines pendant la période d'entretien
|
Forme pharmaceutique : Solution injectable Voie d'administration : sous-cutanée
Autres noms:
Forme pharmaceutique : Solution injectable Voie d'administration : sous-cutanée
|
|
Expérimental: Bras C
Rezpegaldesleukin Schéma posologique C toutes les 2 semaines pendant la période d'induction
|
Forme pharmaceutique : Solution injectable Voie d'administration : sous-cutanée
Autres noms:
|
|
Expérimental: Bras C1
Rezpegaldesleukin Schéma posologique C toutes les 4 semaines pendant la période d'entretien
|
Forme pharmaceutique : Solution injectable Voie d'administration : sous-cutanée
Autres noms:
|
|
Expérimental: Bras C2
Rezpegaldesleukin Schéma posologique C toutes les 12 semaines pendant la période d'entretien
|
Forme pharmaceutique : Solution injectable Voie d'administration : sous-cutanée
Autres noms:
Forme pharmaceutique : Solution injectable Voie d'administration : sous-cutanée
|
|
Comparateur placebo: Bras D
Placebo toutes les 2 semaines pendant la période d'induction
|
Forme pharmaceutique : Solution injectable Voie d'administration : sous-cutanée
|
|
Comparateur placebo: Bras D1
Placebo toutes les 4 semaines pendant la période d'entretien
|
Forme pharmaceutique : Solution injectable Voie d'administration : sous-cutanée
|
|
Expérimental: Thérapie d'évasion (ouverte)
Schéma posologique de Rezpegaldesleukine A toutes les 2 semaines pendant la période d'entretien
|
Forme pharmaceutique : Solution injectable Voie d'administration : sous-cutanée
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage moyen de variation de l'indice de surface et de gravité de l'eczéma (EASI) par rapport au départ à la semaine 16
Délai: Semaine 0 et semaine 16
|
Les scores EASI vont de 0 à 72, les scores plus élevés indiquant une dermatite atopique plus grave.
|
Semaine 0 et semaine 16
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de patients à la semaine 16 obtenant une évaluation globale validée par l'investigateur pour la dermatite atopique (vIGA-AD) de 0 ou 1 et une réduction d'au moins 2 points par rapport à leur valeur de base
Délai: Semaine 0 et semaine 16
|
L'échelle vIGA-AD va de 0 à 4, un score plus élevé indiquant une dermatite atopique plus sévère.
|
Semaine 0 et semaine 16
|
|
Proportion de patients à la semaine 16 obtenant une réduction de la zone d'eczéma et de l'indice de gravité de 75 % par rapport à leur score de base (EASI-75)
Délai: Semaine 0 et semaine 16
|
Les scores EASI vont de 0 à 72, un score plus élevé indiquant une dermatite atopique plus grave.
|
Semaine 0 et semaine 16
|
|
Proportion de patients à la semaine 16 obtenant une réduction de la zone d'eczéma et de l'indice de gravité de 90 % par rapport à leur score de base (EASI-90)
Délai: Semaine 0 et semaine 16
|
Les scores EASI vont de 0 à 72, un score plus élevé indiquant une dermatite atopique plus grave.
|
Semaine 0 et semaine 16
|
|
Proportion de patients à la semaine 16 obtenant une réduction de la zone d'eczéma et de l'indice de gravité de 50 % par rapport à leur score de base (EASI-50)
Délai: Semaine 0 et semaine 16
|
Les scores EASI vont de 0 à 72, un score plus élevé indiquant une dermatite atopique plus grave.
|
Semaine 0 et semaine 16
|
|
Proportion de patients à la semaine 16 obtenant une amélioration de 4 points ou plus sur l'échelle numérique d'évaluation des démangeaisons (NRS) dans le sous-groupe de patients présentant une amélioration de 4 points ou plus de l'Échelle d'évaluation numérique des démangeaisons (NRS) au départ
Délai: Semaine 0 et semaine 16
|
Le NRS des démangeaisons va de 0 à 10, un score plus élevé indiquant des démangeaisons plus sévères.
|
Semaine 0 et semaine 16
|
|
Proportion de patients à la semaine 16 obtenant une réduction de l'indice de dermatite atopique SCORing (SCORAD) de 75 % par rapport à leur valeur de base
Délai: Semaine 0 et semaine 16
|
Les scores SCORAD vont de 0 à 103, un score plus élevé indiquant une dermatite atopique plus sévère.
|
Semaine 0 et semaine 16
|
|
Proportion de patients à la semaine 16 obtenant une réduction SCORAD de 50 % par rapport à leur valeur de base
Délai: Semaine 0 et semaine 16
|
Les scores SCORAD vont de 0 à 103, un score plus élevé indiquant une dermatite atopique plus sévère.
|
Semaine 0 et semaine 16
|
|
Changement moyen par rapport à la valeur initiale sur la période entre la semaine 0 et la semaine 104 dans l'indice de zone et de gravité de l'eczéma (EASI)
Délai: De la semaine 0 à la semaine 104
|
Les scores EASI vont de 0 à 72, un score plus élevé indiquant une dermatite atopique plus grave.
|
De la semaine 0 à la semaine 104
|
|
Variation moyenne en pourcentage par rapport à la valeur initiale sur la période entre la semaine 0 et la semaine 104 dans l'indice de zone et de gravité de l'eczéma (EASI)
Délai: De la semaine 0 à la semaine 104
|
Les scores EASI vont de 0 à 72, un score plus élevé indiquant une dermatite atopique plus grave.
|
De la semaine 0 à la semaine 104
|
|
Changement moyen par rapport à la valeur initiale sur la période entre la semaine 0 et la semaine 104 dans SCORAD
Délai: De la semaine 0 à la semaine 104
|
Les scores SCORAD vont de 0 à 103, un score plus élevé indiquant une dermatite atopique plus sévère.
|
De la semaine 0 à la semaine 104
|
|
Pourcentage de variation moyenne par rapport à la valeur initiale sur la période entre la semaine 0 et la semaine 104 dans SCORAD
Délai: De la semaine 0 à la semaine 104
|
Les scores SCORAD vont de 0 à 103, un score plus élevé indiquant une dermatite atopique plus sévère.
|
De la semaine 0 à la semaine 104
|
|
Changement moyen par rapport à la valeur initiale sur la période entre la semaine 0 et la semaine 104 en ce qui concerne l'implication de la surface corporelle (BSA)
Délai: De la semaine 0 à la semaine 104
|
De la semaine 0 à la semaine 104
|
|
|
Pourcentage moyen de variation par rapport à la valeur initiale sur la période entre la semaine 0 et la semaine 104 en ce qui concerne l'implication de la surface corporelle (BSA)
Délai: De la semaine 0 à la semaine 104
|
De la semaine 0 à la semaine 104
|
|
|
Concentration plasmatique de rezpegaldesleukine évaluée tout au long de l'étude
Délai: Jusqu'à la fin des études (semaine 104)
|
Jusqu'à la fin des études (semaine 104)
|
|
|
Incidence des événements indésirables graves (EIG)
Délai: Jusqu'à la fin des études (semaine 104)
|
Jusqu'à la fin des études (semaine 104)
|
|
|
Incidence des événements indésirables survenus pendant le traitement (TEAE)
Délai: Jusqu'à la fin des études (semaine 104)
|
Jusqu'à la fin des études (semaine 104)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Study Director, Nektar Therapeutics
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
6 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2023
Première publication (Réel)
18 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies génétiques, innées
- Maladies du système immunitaire
- Hypersensibilité immédiate
- Hypersensibilité
- Maladies de la peau
- Maladies de la peau, Génétique
- Maladies de la peau, eczémateux
- Dermatite atopique
- Dermatite
- Eczéma
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Hydrolases
- Enzymes
- Enzymes et coenzymes
- Peptides et protéines de signalisation intracellulaire
- Protéines porteuses
- Protéines de liaison au GTP rho
- Protéines monomères se liant au GTP
- Protéines de liaison au GTP
- GTP Phosphohydrolases
- Hydrolases d'anhydride d'acide
- Protéine de liaison au GTP rhoA
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-358-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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