En fas 2b-studie för att utvärdera Rezpegaldesleukin (Rezpeg) vid behandling av vuxna patienter med måttlig till svår atopisk dermatit (REZOLVE-AD)
20 augusti 2026 uppdaterad av: Nektar Therapeutics
En fas 2b, randomiserad, dubbelblind, parallellgrupps-, placebokontrollerad 54-veckorsstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Rezpegaldesleukin vid behandling av vuxna patienter med måttlig till svår atopisk dermatit
Detta är en interventionell, randomiserad, parallell gruppbehandling, fas IIb, dubbelblind, 4-armad studie för att bedöma effekten av pegylerat-rekombinant-humant interleukin-2 (rezpegaldesleukin) hos vuxna deltagare med måttlig till svår atopisk dermatit.
Den beräknade varaktigheten är 15-35 dagar för screening och sedan upp till cirka dag 378 (sista dosen dag 280 + 98 dagars säkerhetsuppföljning) för alla patienter. Patienter med svar vid vecka 16 (slutet av induktionsterapin) kommer att randomiseras om för underhållsbehandlingsperioden.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
396
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
- Nektar Investigative Site
-
Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
- Nektar Investigative Site
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Nektar Investigative Site
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
- Nektar Investigative Site
-
-
South Australia
-
Campbelltown, South Australia, Australien, 5074
- Nektar Investigative Site
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
- Nektar Investigative Site
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Nektar Investigative Site
-
-
-
-
-
Lovech, Bulgarien, 5500
- Nektar Investigative Site
-
Pleven, Bulgarien, 5800
- Nektar Investigative Site
-
Sofia, Bulgarien, 1463
- Nektar Investigative Site
-
Sofia, Bulgarien, 1510
- Nektar Investigative Site
-
-
Gabrovo
-
Sevlievo, Gabrovo, Bulgarien, 5400
- Nektar Investigative Site
-
-
Kyustendil
-
Dupnitsa, Kyustendil, Bulgarien, 2600
- Nektar Investigative Site
-
-
Sofia-Grad
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgarien, 1407
- Nektar Investigative Site
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgarien, 1431
- Nektar Investigative Site
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgarien, 1592
- Nektar Investigative Site
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgarien, 1784
- Nektar Investigative Site
-
-
-
-
Arkansas
-
Bryant, Arkansas, Förenta staterna, 72022
- Nektar Investigative Site
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
- Nektar Investigative Site
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90017
- Nektar Investigative Site
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
- Nektar Investigative Site
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90057
- Nektar Investigative Site
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
- Nektar Investigative Site
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33016
- Nektar Investigative Site
-
Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
- Nektar Investigative Site
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33173
- Nektar Investigative Site
-
Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33014
- Nektar Investigative Site
-
St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33705
- Nektar Investigative Site
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33615
- Nektar Investigative Site
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
- Nektar Investigative Site
-
-
Indiana
-
Clarksville, Indiana, Förenta staterna, 47129
- Nektar Investigative Site
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Nektar Investigative Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40241
- Nektar Investigative Site
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48532
- Nektar Investigative Site
-
Troy, Michigan, Förenta staterna, 48084
- Nektar Investigative Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
- Nektar Investigative Site
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10075
- Nektar Investigative Site
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Förenta staterna, 45324
- Nektar Investigative Site
-
Mayfield Heights, Ohio, Förenta staterna, 44124
- Nektar Investigative Site
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, Förenta staterna, 37130
- Nektar Investigative Site
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77401
- Nektar Investigative Site
-
Cypress, Texas, Förenta staterna, 77429
- Nektar Investigative Site
-
Frisco, Texas, Förenta staterna, 75034
- Nektar Investigative Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202-1461
- Nektar Investigative Site
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
- Nektar Investigative Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
- Nektar Investigative Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6H 4J8
- Nektar Investigative Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1W 4V5
- Nektar Investigative Site
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
- Nektar Investigative Site
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
- Nektar Investigative Site
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X3
- Nektar Investigative Site
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
- Nektar Investigative Site
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
- Nektar Investigative Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5Y8
- Nektar Investigative Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N2
- Nektar Investigative Site
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1W 4R4
- Nektar Investigative Site
-
-
-
-
-
Ivanić-Grad, Kroatien, 10310
- Nektar Investigative Site
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
- Nektar Investigative Site 5701
-
Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
- Nektar Investigative Site 5703
-
-
-
-
-
Częstochowa, Polen, 42-202
- Nektar Investigative Site
-
Iława, Polen, 14-200
- Nektar Investigative Site
-
Katowice, Polen, 40-040
- Nektar Investigative Site
-
Krakow, Polen, 30-033
- Nektar Investigator Site
-
Krakow, Polen, 30-727
- Nektar Investigative Site
-
Krakow, Polen, 31-011
- Nektar Investigative Site
-
Lodz, Polen, 90-127
- Nektar Investigative Site
-
Lodz, Polen, 90-436
- Nektar Investigative Site
-
Poznan, Polen, 60-702
- Nektar Investigative Site
-
Szczecin, Polen, 71-500
- Nektar Investigative Site
-
Tarnów, Polen, 33-100
- Nektar Investigative Site
-
Warsaw, Polen, 01-142
- Nektar Investigative Site
-
Warsaw, Polen, 02-507
- Nektar Investigative Site
-
Warsaw, Polen, 02-962
- Nektar Investigative Site
-
Wroclaw, Polen, 50-566
- Nektar Investigative Site
-
Wroclaw, Polen, 51-503
- Nektar Investigative Site
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 50-220
- Nektar Investigative Site
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 50-381
- Nektar Investigative Site
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 51-685
- Nektar Investigative Site
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-874
- Nektar Investigative Site
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-672
- Nektar Investigative Site
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-953
- Nektar Investigative Site
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 35-055
- Nektar Investigative Site
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-382
- Nektar Investigative Site
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-546
- Nektar Investigative Site
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-537
- Nektar Investigative Site
-
-
-
-
-
Alicante, Spanien, 3010
- Nektar Investigative Site
-
Córdoba, Spanien, 14004
- Nektar Investigative Site
-
Granada, Spanien, 18014
- Nektar Investigative Site
-
Seville, Spanien, 41009
- Nektar Investigative Site
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Nektar Investigative Site
-
-
-
-
-
Brno, Tjeckien, 602 00
- Nektar Investigative Site
-
Pardubice, Tjeckien, 530 02
- Nektar Investigative Site
-
Prague, Tjeckien, 100 34
- Nektar Investigative Site
-
Prague, Tjeckien, 150 00
- Nektar Investigative Site
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10789
- Nektar Investigative Site
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Nektar Investigative Site
-
Darmstadt, Tyskland, 64283
- Nektar Investigative Site
-
Frankfurt, Tyskland, 60590
- Nektar Investigative Site
-
Lübeck, Tyskland, 23538
- Nektar Investigative Site
-
München, Tyskland, 80337
- Nektar Investigator Site
-
-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, Tyskland, 86150
- Nektar Investigative Site
-
Augsburg, Bavaria, Tyskland, 86179
- Nektar Investigator Site
-
Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
- Nektar Investigative Site
-
-
Lower Saxony
-
Bad Bentheim, Lower Saxony, Tyskland, 48455
- Nektar Investigative Site
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55131
- Nektar Investigative Site
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Tyskland, 4103
- Nektar Investigative Site
-
-
-
-
Bekes County
-
Gyula, Bekes County, Ungern, 5700
- Nektar Investigative Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (18 till 70 år) med AD enligt definitionen av American Academy of Dermatology Consensus Criteria i 1 år eller längre före screening.
AD-sjukdomens svårighetsgrad vid screening och randomisering:
- EASI på 16 eller högre
- IGA på 3 eller 4
- BSA på 10 % eller mer
- Dokumenterad historia, inom 6 månader före screeningbesöket, av antingen otillräckligt svar eller otillåtlighet av topikala behandlingar.
- Kunna fylla i patientenkäter.
- Kan och vill följa efterfrågade studiebesök och rutiner.
- Kan och vill ge skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Tidigare användning av systemiska immunmodulerande terapier för AD (dvs JAK-hämmare eller biologiska läkemedel)
- Andra hudåkommor som skulle störa bedömningen av AD
- Behandling med en levande (försvagad) immunisering inom 12 veckor före screening.
- Män och kvinnor (av reproduktionspotential) som inte vill använda preventivmedel och kvinnor som är gravida eller ammar.
- Alla maligniteter eller anamnes på maligniteter inom 5 år före randomisering (förutom basalcells- eller skivepitelkarcinom i huden som har resekerats utan tecken på metastaserande sjukdom under 3 år eller livmoderhalscancer in situ, utan tecken på återfall inom 5 år före randomisering).
- Känd historia av, eller misstänkt, betydande aktuell immunsuppression, inklusive historia av invasiva opportunistiska infektioner trots infektionsupplösning eller på annat sätt återkommande infektioner med onormal frekvens eller långvarig varaktighet.
- Positivt för humant immunbristvirus (HIV), hepatit B eller hepatit C vid screening.
- Allvarlig samtidig sjukdom som enligt utredaren skulle hämma patientens deltagande i studien, inklusive till exempel, men inte begränsat till, högt blodtryck, njursjukdom, neurologiska tillstånd, hjärtsvikt och lungsjukdom.
- Samtidigt deltagande i någon annan klinisk klinisk studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm A
Rezpegaldesleukin Dosregimen A varannan vecka under induktionsperioden
|
Läkemedelsform: Injektionslösning Administreringssätt: subkutant
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm A1
Rezpegaldesleukin Dosering A var 4:e vecka under underhållsperioden
|
Läkemedelsform: Injektionslösning Administreringssätt: subkutant
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm A2
Rezpegaldesleukin Dosregimen A var 12:e vecka under underhållsperioden
|
Läkemedelsform: Injektionslösning Administreringssätt: subkutant
Andra namn:
Läkemedelsform: Injektionslösning Administreringssätt: subkutant
|
|
Experimentell: Arm B
Rezpegaldesleukin Dosregimen B var 4:e vecka under induktionsperioden
|
Läkemedelsform: Injektionslösning Administreringssätt: subkutant
Andra namn:
Läkemedelsform: Injektionslösning Administreringssätt: subkutant
|
|
Experimentell: Arm B1
Rezpegaldesleukin Dos Regim B var 4:e vecka under underhållsperioden
|
Läkemedelsform: Injektionslösning Administreringssätt: subkutant
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm B2
Rezpegaldesleukin Dosregimen B var 12:e vecka under underhållsperioden
|
Läkemedelsform: Injektionslösning Administreringssätt: subkutant
Andra namn:
Läkemedelsform: Injektionslösning Administreringssätt: subkutant
|
|
Experimentell: Arm C
Rezpegaldesleukin Dosregimen C varannan vecka under induktionsperioden
|
Läkemedelsform: Injektionslösning Administreringssätt: subkutant
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm C1
Rezpegaldesleukin Dosregimen C var 4:e vecka under underhållsperioden
|
Läkemedelsform: Injektionslösning Administreringssätt: subkutant
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm C2
Rezpegaldesleukin Dosregimen C var 12:e vecka under underhållsperioden
|
Läkemedelsform: Injektionslösning Administreringssätt: subkutant
Andra namn:
Läkemedelsform: Injektionslösning Administreringssätt: subkutant
|
|
Placebo-jämförare: Arm D
Placebo varannan vecka under induktionsperioden
|
Läkemedelsform: Injektionslösning Administreringssätt: subkutant
|
|
Placebo-jämförare: Arm D1
Placebo var 4:e vecka under underhållsperioden
|
Läkemedelsform: Injektionslösning Administreringssätt: subkutant
|
|
Experimentell: Escape Therapy (öppen etikett)
Rezpegaldesleukin Dosregime A varannan vecka under underhållsperioden
|
Läkemedelsform: Injektionslösning Administreringssätt: subkutant
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig procentuell förändring i eksemområdet och svårighetsgradsindexet (EASI) från baslinjen vid vecka 16
Tidsram: Vecka 0 och vecka 16
|
EASI-poängen sträcker sig från 0 till 72, med högre poäng som indikerar allvarligare atopisk dermatit.
|
Vecka 0 och vecka 16
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter vid vecka 16 som uppnådde en validerad utredare global bedömning för atopisk dermatit (vIGA-AD) på 0 eller 1 och minst en 2-punkts minskning från deras baslinjevärde
Tidsram: Vecka 0 och vecka 16
|
VIGA-AD-skalan sträcker sig från 0 till 4, med högre poäng som indikerar allvarligare atopisk dermatit.
|
Vecka 0 och vecka 16
|
|
Andel patienter vid vecka 16 som uppnådde en minskning av eksemarea och svårighetsindex på 75 % i förhållande till deras baslinjepoäng (EASI-75)
Tidsram: Vecka 0 och vecka 16
|
EASI-poängen sträcker sig från 0 till 72, med högre poäng indikerar allvarligare atopisk dermatit.
|
Vecka 0 och vecka 16
|
|
Andel patienter vid vecka 16 som uppnådde en minskning av eksemarea och svårighetsindex på 90 % i förhållande till deras baslinjepoäng (EASI-90)
Tidsram: Vecka 0 och vecka 16
|
EASI-poängen sträcker sig från 0 till 72, med högre poäng indikerar allvarligare atopisk dermatit.
|
Vecka 0 och vecka 16
|
|
Andel patienter i vecka 16 som uppnådde en minskning av eksemarea och svårighetsindex på 50 % i förhållande till deras baslinjepoäng (EASI-50)
Tidsram: Vecka 0 och vecka 16
|
EASI-poängen sträcker sig från 0 till 72, med högre poäng indikerar allvarligare atopisk dermatit.
|
Vecka 0 och vecka 16
|
|
Andel patienter vid vecka 16 som uppnår en 4-punkts eller större förbättring i Itch numerical rating scale (NRS) i undergruppen av patienter med en 4-punkts eller mer Itch NRS vid baslinjen
Tidsram: Vecka 0 och vecka 16
|
Klådan NRS går från 0 till 10, med högre poäng tyder på svårare klåda.
|
Vecka 0 och vecka 16
|
|
Andel patienter vid vecka 16 som uppnådde en SCORing-atopisk dermatitindex (SCORAD)-minskning på 75 % från deras baslinjevärde
Tidsram: Vecka 0 och vecka 16
|
SCORAD-poängen sträcker sig från 0 till 103, med en högre poäng som indikerar allvarligare atopisk dermatit.
|
Vecka 0 och vecka 16
|
|
Andel patienter i vecka 16 som uppnådde en SCORAD-reduktion på 50 % från deras baslinjevärde
Tidsram: Vecka 0 och vecka 16
|
SCORAD-poängen sträcker sig från 0 till 103, med en högre poäng som indikerar allvarligare atopisk dermatit.
|
Vecka 0 och vecka 16
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen under perioden mellan vecka 0 och vecka 104 i Eczema Area and Severity Index (EASI)
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 104
|
EASI-poängen sträcker sig från 0 till 72, med högre poäng indikerar allvarligare atopisk dermatit.
|
Från vecka 0 till vecka 104
|
|
Genomsnittlig procentuell förändring från baslinjen under perioden mellan vecka 0 och vecka 104 i Eczema Area and Severity Index (EASI)
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 104
|
EASI-poängen sträcker sig från 0 till 72, med högre poäng indikerar allvarligare atopisk dermatit.
|
Från vecka 0 till vecka 104
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen under perioden mellan vecka 0 och vecka 104 i SCORAD
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 104
|
SCORAD-poängen sträcker sig från 0 till 103, med en högre poäng som indikerar allvarligare atopisk dermatit.
|
Från vecka 0 till vecka 104
|
|
Genomsnittlig procentuell förändring från baslinjen under perioden mellan vecka 0 och vecka 104 i SCORAD
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 104
|
SCORAD-poängen sträcker sig från 0 till 103, med en högre poäng som indikerar allvarligare atopisk dermatit.
|
Från vecka 0 till vecka 104
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen under perioden mellan vecka 0 och vecka 104 i kroppsytarea (BSA) involvering
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 104
|
Från vecka 0 till vecka 104
|
|
|
Genomsnittlig procentuell förändring från baslinjen under perioden mellan vecka 0 och vecka 104 i kroppsytarea (BSA) involvering
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 104
|
Från vecka 0 till vecka 104
|
|
|
Rezpegaldesleukin plasmakoncentration bedömd under hela studien
Tidsram: Till slutet av studien (vecka 104)
|
Till slutet av studien (vecka 104)
|
|
|
Förekomst av allvarliga biverkningar (SAE)
Tidsram: Till slutet av studien (vecka 104)
|
Till slutet av studien (vecka 104)
|
|
|
Incidens av behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE)
Tidsram: Till slutet av studien (vecka 104)
|
Till slutet av studien (vecka 104)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Study Director, Nektar Therapeutics
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
6 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2023
Första postat (Faktisk)
18 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Immunsystemets sjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Överkänslighet
- Hudsjukdomar
- Hudsjukdomar, genetiska
- Hudsjukdomar, eksem
- Dermatit, atopisk
- Dermatit
- Eksem
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Proteiner
- Hydrolaser
- Enzymer
- Enzymer och koenzymer
- Intracellulära signalpeptider och proteiner
- Bärarproteiner
- Rho GTP-bindande proteiner
- Monomer GTP-bindande proteiner
- GTP-bindande proteiner
- GTP fosfohydrolaser
- Syraanhydridhydrolaser
- rhoA GTP-bindande protein
Andra studie-ID-nummer
- 23-358-05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .