2b. fázisú vizsgálat a Rezpegaldesleukin (Rezpeg) értékelésére közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitiszben szenvedő felnőtt betegek kezelésében (REZOLVE-AD)
2026. augusztus 20. frissítette: Nektar Therapeutics
2b. fázisú, randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos, placebo-kontrollos, 54 hetes vizsgálat a Rezpegaldesleukin hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére közepesen súlyos atópiás dermatitiszben szenvedő felnőtt betegek kezelésében
Ez egy intervenciós, randomizált, párhuzamos csoportos kezelés, IIb fázisú, kettős vak, 4 karból álló vizsgálat a pegilált-rekombináns humán interleukin-2 (rezpegaldesleukin) hatásának felmérésére közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitisben szenvedő felnőtt résztvevőknél.
A szűrés becsült időtartama 15-35 nap, majd körülbelül a 378. napig (az utolsó adag a 280. napon + 98 napos biztonsági követés) minden beteg esetében. A 16. héten (az indukciós terápia végén) reagáló betegeket újra randomizálják a fenntartó terápia időszakára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
396
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Ausztrália, 2010
- Nektar Investigative Site
-
Kogarah, New South Wales, Ausztrália, 2217
- Nektar Investigative Site
-
Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
- Nektar Investigative Site
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Ausztrália, 4102
- Nektar Investigative Site
-
-
South Australia
-
Campbelltown, South Australia, Ausztrália, 5074
- Nektar Investigative Site
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3002
- Nektar Investigative Site
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
- Nektar Investigative Site
-
-
-
-
-
Lovech, Bulgária, 5500
- Nektar Investigative Site
-
Pleven, Bulgária, 5800
- Nektar Investigative Site
-
Sofia, Bulgária, 1463
- Nektar Investigative Site
-
Sofia, Bulgária, 1510
- Nektar Investigative Site
-
-
Gabrovo
-
Sevlievo, Gabrovo, Bulgária, 5400
- Nektar Investigative Site
-
-
Kyustendil
-
Dupnitsa, Kyustendil, Bulgária, 2600
- Nektar Investigative Site
-
-
Sofia-Grad
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgária, 1407
- Nektar Investigative Site
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgária, 1431
- Nektar Investigative Site
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgária, 1592
- Nektar Investigative Site
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgária, 1784
- Nektar Investigative Site
-
-
-
-
-
Brno, Csehország, 602 00
- Nektar Investigative Site
-
Pardubice, Csehország, 530 02
- Nektar Investigative Site
-
Prague, Csehország, 100 34
- Nektar Investigative Site
-
Prague, Csehország, 150 00
- Nektar Investigative Site
-
-
-
-
Arkansas
-
Bryant, Arkansas, Egyesült Államok, 72022
- Nektar Investigative Site
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Egyesült Államok, 92708
- Nektar Investigative Site
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90017
- Nektar Investigative Site
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90025
- Nektar Investigative Site
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90057
- Nektar Investigative Site
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
- Nektar Investigative Site
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33016
- Nektar Investigative Site
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
- Nektar Investigative Site
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
- Nektar Investigative Site
-
Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33014
- Nektar Investigative Site
-
St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33705
- Nektar Investigative Site
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33615
- Nektar Investigative Site
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
- Nektar Investigative Site
-
-
Indiana
-
Clarksville, Indiana, Egyesült Államok, 47129
- Nektar Investigative Site
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Nektar Investigative Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40241
- Nektar Investigative Site
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48532
- Nektar Investigative Site
-
Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48084
- Nektar Investigative Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
- Nektar Investigative Site
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10075
- Nektar Investigative Site
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Egyesült Államok, 45324
- Nektar Investigative Site
-
Mayfield Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44124
- Nektar Investigative Site
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, Egyesült Államok, 37130
- Nektar Investigative Site
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Egyesült Államok, 77401
- Nektar Investigative Site
-
Cypress, Texas, Egyesült Államok, 77429
- Nektar Investigative Site
-
Frisco, Texas, Egyesült Államok, 75034
- Nektar Investigative Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99202-1461
- Nektar Investigative Site
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99202
- Nektar Investigative Site
-
-
-
-
-
Ivanić-Grad, Horvátország, 10310
- Nektar Investigative Site
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, Horvátország, 10000
- Nektar Investigative Site 5701
-
Zagreb, City of Zagreb, Horvátország, 10000
- Nektar Investigative Site 5703
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
- Nektar Investigative Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6H 4J8
- Nektar Investigative Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1W 4V5
- Nektar Investigative Site
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
- Nektar Investigative Site
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
- Nektar Investigative Site
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X3
- Nektar Investigative Site
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
- Nektar Investigative Site
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
- Nektar Investigative Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5Y8
- Nektar Investigative Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N2
- Nektar Investigative Site
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1W 4R4
- Nektar Investigative Site
-
-
-
-
-
Częstochowa, Lengyelország, 42-202
- Nektar Investigative Site
-
Iława, Lengyelország, 14-200
- Nektar Investigative Site
-
Katowice, Lengyelország, 40-040
- Nektar Investigative Site
-
Krakow, Lengyelország, 30-033
- Nektar Investigator Site
-
Krakow, Lengyelország, 30-727
- Nektar Investigative Site
-
Krakow, Lengyelország, 31-011
- Nektar Investigative Site
-
Lodz, Lengyelország, 90-127
- Nektar Investigative Site
-
Lodz, Lengyelország, 90-436
- Nektar Investigative Site
-
Poznan, Lengyelország, 60-702
- Nektar Investigative Site
-
Szczecin, Lengyelország, 71-500
- Nektar Investigative Site
-
Tarnów, Lengyelország, 33-100
- Nektar Investigative Site
-
Warsaw, Lengyelország, 01-142
- Nektar Investigative Site
-
Warsaw, Lengyelország, 02-507
- Nektar Investigative Site
-
Warsaw, Lengyelország, 02-962
- Nektar Investigative Site
-
Wroclaw, Lengyelország, 50-566
- Nektar Investigative Site
-
Wroclaw, Lengyelország, 51-503
- Nektar Investigative Site
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Lengyelország, 50-220
- Nektar Investigative Site
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Lengyelország, 50-381
- Nektar Investigative Site
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Lengyelország, 51-685
- Nektar Investigative Site
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Lengyelország, 00-874
- Nektar Investigative Site
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Lengyelország, 02-672
- Nektar Investigative Site
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Lengyelország, 02-953
- Nektar Investigative Site
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Lengyelország, 35-055
- Nektar Investigative Site
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Lengyelország, 80-382
- Nektar Investigative Site
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Lengyelország, 80-546
- Nektar Investigative Site
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Lengyelország, 81-537
- Nektar Investigative Site
-
-
-
-
Bekes County
-
Gyula, Bekes County, Magyarország, 5700
- Nektar Investigative Site
-
-
-
-
-
Berlin, Németország, 10789
- Nektar Investigative Site
-
Berlin, Németország, 13353
- Nektar Investigative Site
-
Darmstadt, Németország, 64283
- Nektar Investigative Site
-
Frankfurt, Németország, 60590
- Nektar Investigative Site
-
Lübeck, Németország, 23538
- Nektar Investigative Site
-
München, Németország, 80337
- Nektar Investigator Site
-
-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, Németország, 86150
- Nektar Investigative Site
-
Augsburg, Bavaria, Németország, 86179
- Nektar Investigator Site
-
Erlangen, Bavaria, Németország, 91054
- Nektar Investigative Site
-
-
Lower Saxony
-
Bad Bentheim, Lower Saxony, Németország, 48455
- Nektar Investigative Site
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Németország, 55131
- Nektar Investigative Site
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Németország, 4103
- Nektar Investigative Site
-
-
-
-
-
Alicante, Spanyolország, 3010
- Nektar Investigative Site
-
Córdoba, Spanyolország, 14004
- Nektar Investigative Site
-
Granada, Spanyolország, 18014
- Nektar Investigative Site
-
Seville, Spanyolország, 41009
- Nektar Investigative Site
-
Zaragoza, Spanyolország, 50009
- Nektar Investigative Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (18-70 évesek), akik az Amerikai Bőrgyógyászati Akadémia konszenzuskritériumai szerint AD-ban szenvednek legalább 1 évig a szűrés előtt.
Az AD betegség súlyossága a szűrés és a randomizáció során:
- EASI 16 vagy magasabb
- IGA 3 vagy 4
- 10% vagy több BSA
- Dokumentált anamnézis a szűrővizsgálatot megelőző 6 hónapon belül, amely a nem megfelelő válaszreakcióról vagy a helyi kezelések nem tanácsos használatáról szól.
- Képes betegkérdőívek kitöltésére.
- Képes és hajlandó teljesíteni a kért tanulmányi látogatásokat és eljárásokat.
- Képes és hajlandó írásos, tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- Az AD szisztémás immunmoduláló terápiáinak (azaz JAK-gátlók vagy biológiai szerek) korábbi alkalmazása
- Egyéb bőrbetegségek, amelyek zavarják az AD értékelését
- Élő (gyengített) immunizálással végzett kezelés a szűrést megelőző 12 héten belül.
- Férfiak és nők (reproduktív potenciállal rendelkezők), akik nem hajlandók fogamzásgátlót használni, valamint terhes vagy szoptató nők.
- Bármilyen rosszindulatú daganat vagy rosszindulatú daganat anamnézisében a randomizálást megelőző 5 éven belül (kivéve a bazális sejtes vagy laphámsejtes bőrkarcinómákat, amelyeket 3 éven át metasztatikus betegségre utaló jel nélkül reszekáltak, vagy in situ méhnyakkarcinómát, és nincs bizonyíték a kiújulásra 5 évvel a randomizálás előtt).
- Jelentős jelenlegi immunszuppresszió ismert vagy feltételezett előfordulása, beleértve az invazív opportunista fertőzéseket a fertőzés megszűnése ellenére, vagy más, abnormális gyakoriságú vagy hosszan tartó ismétlődő fertőzéseket.
- Pozitív a humán immundeficiencia vírusra (HIV), a hepatitis B-re vagy a hepatitis C-re a szűréskor.
- Súlyos egyidejű betegség, amely a vizsgáló véleménye szerint gátolná a beteg részvételét a vizsgálatban, ideértve például, de nem kizárólagosan a magas vérnyomást, vesebetegséget, neurológiai állapotokat, szívelégtelenséget és tüdőbetegséget.
- Egyidejű részvétel bármely más klinikai vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kar A
Rezpegaldesleukin A adagolási rend 2 hetente az indukciós időszakban
|
Gyógyszerforma: injekciós oldat Az alkalmazás módja: szubkután
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kar A1
Rezpegaldesleukin A adagolási rend 4 hetente a fenntartási időszak alatt
|
Gyógyszerforma: injekciós oldat Az alkalmazás módja: szubkután
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kar A2
Rezpegaldesleukin A adagolási rend 12 hetente a fenntartási időszak alatt
|
Gyógyszerforma: injekciós oldat Az alkalmazás módja: szubkután
Más nevek:
Gyógyszerforma: injekciós oldat Az alkalmazás módja: szubkután
|
|
Kísérleti: B kar
Rezpegaldesleukin B adagolási rend 4 hetente az indukciós időszakban
|
Gyógyszerforma: injekciós oldat Az alkalmazás módja: szubkután
Más nevek:
Gyógyszerforma: injekciós oldat Az alkalmazás módja: szubkután
|
|
Kísérleti: Kar B1
Rezpegaldesleukin B adagolási rend 4 hetente a fenntartási időszak alatt
|
Gyógyszerforma: injekciós oldat Az alkalmazás módja: szubkután
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kar B2
Rezpegaldesleukin B adagolási rend 12 hetente a fenntartási időszak alatt
|
Gyógyszerforma: injekciós oldat Az alkalmazás módja: szubkután
Más nevek:
Gyógyszerforma: injekciós oldat Az alkalmazás módja: szubkután
|
|
Kísérleti: C kar
Rezpegaldesleukin C adagolási rend 2 hetente az indukciós időszakban
|
Gyógyszerforma: injekciós oldat Az alkalmazás módja: szubkután
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kar C1
Rezpegaldesleukin C adagolási rend 4 hetente a fenntartási időszak alatt
|
Gyógyszerforma: injekciós oldat Az alkalmazás módja: szubkután
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kar C2
Rezpegaldesleukin C adagolási rend 12 hetente a fenntartási időszak alatt
|
Gyógyszerforma: injekciós oldat Az alkalmazás módja: szubkután
Más nevek:
Gyógyszerforma: injekciós oldat Az alkalmazás módja: szubkután
|
|
Placebo Comparator: Kar D
Placebo 2 hetente az indukciós időszakban
|
Gyógyszerforma: injekciós oldat Az alkalmazás módja: szubkután
|
|
Placebo Comparator: Kar D1
Placebo 4 hetente a karbantartási időszak alatt
|
Gyógyszerforma: injekciós oldat Az alkalmazás módja: szubkután
|
|
Kísérleti: Menekülési terápia (nyílt címke)
Rezpegaldesleukin A dózisrendszer 2 hetente a fenntartási időszak alatt
|
Gyógyszerforma: injekciós oldat Az alkalmazás módja: szubkután
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ekcéma területi és súlyossági indexének (EASI) átlagos százalékos változása a kiindulási értékhez képest a 16. héten
Időkeret: 0. hét és 16. hét
|
Az EASI-pontszámok 0 és 72 között mozognak, a magasabb pontszámok súlyosabb atópiás dermatitist jeleznek.
|
0. hét és 16. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek aránya a 16. héten, akik az atópiás dermatitiszre vonatkozóan 0 vagy 1-es Validated Investigator Global Assessment (vIGA-AD) értékkel és legalább 2 pontos csökkenést értek el a kiindulási értékükhöz képest
Időkeret: 0. hét és 16. hét
|
A vIGA-AD skála 0-tól 4-ig terjed, a magasabb pontszám súlyosabb atópiás dermatitist jelez.
|
0. hét és 16. hét
|
|
Azon betegek aránya a 16. héten, akiknél az ekcéma területe és súlyossági indexe 75%-kal csökkent a kiindulási pontszámukhoz képest (EASI-75)
Időkeret: 0. hét és 16. hét
|
Az EASI-pontszámok 0 és 72 között mozognak, a magasabb pontszám súlyosabb atópiás dermatitist jelez.
|
0. hét és 16. hét
|
|
Azon betegek aránya a 16. héten, akiknél az ekcéma területe és súlyossági indexe 90%-kal csökkent a kiindulási pontszámukhoz képest (EASI-90)
Időkeret: 0. hét és 16. hét
|
Az EASI-pontszámok 0 és 72 között mozognak, a magasabb pontszám súlyosabb atópiás dermatitist jelez.
|
0. hét és 16. hét
|
|
Azon betegek aránya a 16. héten, akiknél az ekcéma területe és súlyossági indexe 50%-kal csökkent a kiindulási pontszámukhoz képest (EASI-50)
Időkeret: 0. hét és 16. hét
|
Az EASI-pontszámok 0 és 72 között mozognak, a magasabb pontszám súlyosabb atópiás dermatitist jelez.
|
0. hét és 16. hét
|
|
Azon betegek aránya a 16. héten, akik 4 pontos vagy nagyobb javulást értek el a viszketési numerikus értékelési skálán (NRS) azon betegek alcsoportjában, akiknél a kiinduláskor legalább 4 pontos viszketés volt.
Időkeret: 0. hét és 16. hét
|
A viszketés NRS értéke 0-ról 10-re változik, a magasabb pontszám pedig súlyosabb viszketést jelez.
|
0. hét és 16. hét
|
|
Azon betegek aránya a 16. héten, akiknél az atópiás dermatitisz indexe (SCORAD) a kiindulási értékükhöz képest 75%-kal csökkent
Időkeret: 0. hét és 16. hét
|
A SCORAD pontszám 0 és 103 között mozog, a magasabb pontszám súlyosabb atópiás dermatitist jelez.
|
0. hét és 16. hét
|
|
Azon betegek aránya a 16. héten, akik 50%-kal csökkentették a SCORAD-t a kiindulási értékükhöz képest
Időkeret: 0. hét és 16. hét
|
A SCORAD pontszám 0 és 103 között mozog, a magasabb pontszám súlyosabb atópiás dermatitist jelez.
|
0. hét és 16. hét
|
|
Az ekcéma területi és súlyossági indexének (EASI) átlagos változása a kiindulási értékhez képest a 0. hét és a 104. hét közötti időszakban
Időkeret: A 0. héttől a 104. hétig
|
Az EASI pontszám 0 és 72 között mozog, a magasabb pontszám súlyosabb atópiás dermatitist jelez.
|
A 0. héttől a 104. hétig
|
|
Az ekcéma területi és súlyossági indexének (EASI) átlagos százalékos változása a kiindulási értékhez képest a 0. hét és a 104. hét közötti időszakban
Időkeret: A 0. héttől a 104. hétig
|
Az EASI pontszám 0 és 72 között mozog, a magasabb pontszám súlyosabb atópiás dermatitist jelez.
|
A 0. héttől a 104. hétig
|
|
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a 0. hét és a 104. hét közötti időszakban a SCORAD-ban
Időkeret: A 0. héttől a 104. hétig
|
A SCORAD pontszámok 0 és 103 között mozognak, a magasabb pontszám súlyosabb atópiás dermatitist jelez.
|
A 0. héttől a 104. hétig
|
|
Átlagos százalékos változás az alapvonalhoz képest a 0. hét és a 104. hét közötti időszakban a SCORAD-ban
Időkeret: A 0. héttől a 104. hétig
|
A SCORAD pontszámok 0 és 103 között mozognak, a magasabb pontszám súlyosabb atópiás dermatitist jelez.
|
A 0. héttől a 104. hétig
|
|
A kiindulási értékhez viszonyított átlagos változás a 0. hét és a 104. hét közötti időszakban a testfelület (BSA) érintettségében
Időkeret: A 0. héttől a 104. hétig
|
A 0. héttől a 104. hétig
|
|
|
A kiindulási értékhez viszonyított átlagos százalékos változás a 0. hét és a 104. hét közötti időszakban a testfelszíni (BSA) érintettségben
Időkeret: A 0. héttől a 104. hétig
|
A 0. héttől a 104. hétig
|
|
|
A rezpegaldesleukin plazmakoncentrációját a vizsgálat során értékelték
Időkeret: A tanulmány végéig (104. hét)
|
A tanulmány végéig (104. hét)
|
|
|
Súlyos mellékhatások (SAE) előfordulása
Időkeret: A tanulmány végéig (104. hét)
|
A tanulmány végéig (104. hét)
|
|
|
Kezelési sürgős nemkívánatos események (TEAE) előfordulása
Időkeret: A tanulmány végéig (104. hét)
|
A tanulmány végéig (104. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Study Director, Nektar Therapeutics
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 6.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Immunrendszeri betegségek
- Túlérzékenység, azonnali
- Túlérzékenység
- Bőrbetegségek
- Bőrbetegségek, genetikai
- Bőrbetegségek, ekcémás
- Dermatitis, atópiás
- Bőrgyulladás
- Ekcéma
- Aminosavak, peptidek és fehérjék
- Fehérjék
- Hidrolázok
- Enzimek
- Enzimek és koenzimek
- Intracelluláris jelátviteli peptidek és fehérjék
- Hordozófehérjék
- Rho GTP-kötő fehérjék
- Monomer GTP-kötő fehérjék
- GTP-kötő fehérjék
- GTP foszfohidrolázok
- Savsav -anhidrid -hidrolázok
- RhoA GTP-kötő fehérje
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-358-05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .