Vaiheen 2b tutkimus Rezpegaldesleukiinin (Rezpeg) arvioimiseksi keskivaikeaa tai vaikeaa atooppista ihottumaa sairastavien aikuispotilaiden hoidossa (REZOLVE-AD)
torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: Nektar Therapeutics
Vaihe 2b, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu 54 viikon tutkimus Rezpegaldesleukinin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi aikuispotilaiden hoidossa, joilla on keskivaikea tai vaikea atooppinen ihottuma
Tämä on interventio-, satunnaistettu, rinnakkaisryhmähoito, faasi IIb, kaksoissokkoutettu, 4-haarainen tutkimus, jolla arvioidaan pegyloidun rekombinantin ihmisen interleukiini-2:n (rezpegaldesleukiini) vaikutusta aikuisilla potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea atooppinen ihottuma.
Arvioitu seulonnan kesto on 15-35 päivää ja sen jälkeen noin päivään 378 (viimeinen annos päivänä 280 + 98 päivän turvallisuusseuranta) kaikille potilaille. Potilaat, jotka saavat vasteen viikolla 16 (induktiohoidon lopussa), satunnaistetaan uudelleen ylläpitohoitojaksolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
396
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Nektar Investigative Site
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- Nektar Investigative Site
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Nektar Investigative Site
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Nektar Investigative Site
-
-
South Australia
-
Campbelltown, South Australia, Australia, 5074
- Nektar Investigative Site
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Nektar Investigative Site
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Nektar Investigative Site
-
-
-
-
-
Lovech, Bulgaria, 5500
- Nektar Investigative Site
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Nektar Investigative Site
-
Sofia, Bulgaria, 1463
- Nektar Investigative Site
-
Sofia, Bulgaria, 1510
- Nektar Investigative Site
-
-
Gabrovo
-
Sevlievo, Gabrovo, Bulgaria, 5400
- Nektar Investigative Site
-
-
Kyustendil
-
Dupnitsa, Kyustendil, Bulgaria, 2600
- Nektar Investigative Site
-
-
Sofia-Grad
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1407
- Nektar Investigative Site
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1431
- Nektar Investigative Site
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1592
- Nektar Investigative Site
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1784
- Nektar Investigative Site
-
-
-
-
-
Alicante, Espanja, 3010
- Nektar Investigative Site
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Nektar Investigative Site
-
Granada, Espanja, 18014
- Nektar Investigative Site
-
Seville, Espanja, 41009
- Nektar Investigative Site
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Nektar Investigative Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
- Nektar Investigative Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6H 4J8
- Nektar Investigative Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1W 4V5
- Nektar Investigative Site
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
- Nektar Investigative Site
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
- Nektar Investigative Site
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X3
- Nektar Investigative Site
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
- Nektar Investigative Site
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
- Nektar Investigative Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5Y8
- Nektar Investigative Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N2
- Nektar Investigative Site
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1W 4R4
- Nektar Investigative Site
-
-
-
-
-
Ivanić-Grad, Kroatia, 10310
- Nektar Investigative Site
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
- Nektar Investigative Site 5701
-
Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
- Nektar Investigative Site 5703
-
-
-
-
-
Częstochowa, Puola, 42-202
- Nektar Investigative Site
-
Iława, Puola, 14-200
- Nektar Investigative Site
-
Katowice, Puola, 40-040
- Nektar Investigative Site
-
Krakow, Puola, 30-033
- Nektar Investigator Site
-
Krakow, Puola, 30-727
- Nektar Investigative Site
-
Krakow, Puola, 31-011
- Nektar Investigative Site
-
Lodz, Puola, 90-127
- Nektar Investigative Site
-
Lodz, Puola, 90-436
- Nektar Investigative Site
-
Poznan, Puola, 60-702
- Nektar Investigative Site
-
Szczecin, Puola, 71-500
- Nektar Investigative Site
-
Tarnów, Puola, 33-100
- Nektar Investigative Site
-
Warsaw, Puola, 01-142
- Nektar Investigative Site
-
Warsaw, Puola, 02-507
- Nektar Investigative Site
-
Warsaw, Puola, 02-962
- Nektar Investigative Site
-
Wroclaw, Puola, 50-566
- Nektar Investigative Site
-
Wroclaw, Puola, 51-503
- Nektar Investigative Site
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 50-220
- Nektar Investigative Site
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 50-381
- Nektar Investigative Site
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 51-685
- Nektar Investigative Site
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 00-874
- Nektar Investigative Site
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-672
- Nektar Investigative Site
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-953
- Nektar Investigative Site
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Puola, 35-055
- Nektar Investigative Site
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Puola, 80-382
- Nektar Investigative Site
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Puola, 80-546
- Nektar Investigative Site
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Puola, 81-537
- Nektar Investigative Site
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10789
- Nektar Investigative Site
-
Berlin, Saksa, 13353
- Nektar Investigative Site
-
Darmstadt, Saksa, 64283
- Nektar Investigative Site
-
Frankfurt, Saksa, 60590
- Nektar Investigative Site
-
Lübeck, Saksa, 23538
- Nektar Investigative Site
-
München, Saksa, 80337
- Nektar Investigator Site
-
-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, Saksa, 86150
- Nektar Investigative Site
-
Augsburg, Bavaria, Saksa, 86179
- Nektar Investigator Site
-
Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
- Nektar Investigative Site
-
-
Lower Saxony
-
Bad Bentheim, Lower Saxony, Saksa, 48455
- Nektar Investigative Site
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Saksa, 55131
- Nektar Investigative Site
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Saksa, 4103
- Nektar Investigative Site
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 602 00
- Nektar Investigative Site
-
Pardubice, Tšekki, 530 02
- Nektar Investigative Site
-
Prague, Tšekki, 100 34
- Nektar Investigative Site
-
Prague, Tšekki, 150 00
- Nektar Investigative Site
-
-
-
-
Bekes County
-
Gyula, Bekes County, Unkari, 5700
- Nektar Investigative Site
-
-
-
-
Arkansas
-
Bryant, Arkansas, Yhdysvallat, 72022
- Nektar Investigative Site
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
- Nektar Investigative Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
- Nektar Investigative Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
- Nektar Investigative Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
- Nektar Investigative Site
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Nektar Investigative Site
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Nektar Investigative Site
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Nektar Investigative Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- Nektar Investigative Site
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
- Nektar Investigative Site
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
- Nektar Investigative Site
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33615
- Nektar Investigative Site
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Nektar Investigative Site
-
-
Indiana
-
Clarksville, Indiana, Yhdysvallat, 47129
- Nektar Investigative Site
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Nektar Investigative Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40241
- Nektar Investigative Site
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
- Nektar Investigative Site
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48084
- Nektar Investigative Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Nektar Investigative Site
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10075
- Nektar Investigative Site
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Yhdysvallat, 45324
- Nektar Investigative Site
-
Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
- Nektar Investigative Site
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, Yhdysvallat, 37130
- Nektar Investigative Site
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
- Nektar Investigative Site
-
Cypress, Texas, Yhdysvallat, 77429
- Nektar Investigative Site
-
Frisco, Texas, Yhdysvallat, 75034
- Nektar Investigative Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202-1461
- Nektar Investigative Site
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- Nektar Investigative Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18–70-vuotiaat), joilla on American Academy of Dermatology Consensus -kriteerien määrittämä AD vähintään 1 vuoden ajan ennen seulontaa.
AD-taudin vakavuus seulonnassa ja satunnaistuksessa:
- EASI 16 tai suurempi
- IGA 3 tai 4
- BSA 10 % tai enemmän
- Dokumentoitu historia 6 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä joko riittämättömästä vasteesta tai paikallisten hoitojen epäsuotuisuudesta.
- Pystyy täyttämään potilaskyselyitä.
- Pystyy ja haluaa noudattaa pyydettyjä opintokäyntejä ja menettelyjä.
- Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi systeemisten immuunivastetta moduloivien hoitojen käyttö AD:n hoitoon (eli JAK-estäjät tai biologiset aineet)
- Muut ihosairaudet, jotka häiritsevät AD:n arviointia
- Hoito elävällä (heikennetyllä) immunisaatiolla 12 viikon sisällä ennen seulontaa.
- Miehet ja naiset (jotka ovat lisääntymiskykyisiä), jotka eivät halua käyttää ehkäisyä ja naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Kaikki pahanlaatuiset kasvaimet tai aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet viiden vuoden aikana ennen satunnaistamista (paitsi ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyövät, jotka on leikattu ilman merkkejä etäpesäkkeestä 3 vuoteen tai kohdunkaulan karsinooma in situ, ilman merkkejä uusiutumisesta 5 vuotta ennen satunnaistamista).
- Tunnettu tai epäilty merkittävä nykyinen immunosuppressio, mukaan lukien aiemmat invasiiviset opportunistiset infektiot infektion häviämisestä huolimatta tai muuten toistuvat infektiot, joiden esiintymistiheys on epänormaali tai kestää pitkään.
- Positiivinen ihmisen immuunikatovirukselle (HIV), hepatiitti B:lle tai hepatiitti C:lle seulonnassa.
- Vaikea samanaikainen sairaus, joka tutkijan mielestä estäisi potilaan osallistumista tutkimukseen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, verenpainetauti, munuaissairaus, neurologiset sairaudet, sydämen vajaatoiminta ja keuhkosairaus.
- Samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsi A
Rezpegaldesleukiini-annosohjelma A 2 viikon välein induktiojakson aikana
|
Lääkemuoto: Injektioliuos Antoreitti: ihon alle
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Varsi A1
Rezpegaldesleukin-annosohjelma A 4 viikon välein ylläpitojakson aikana
|
Lääkemuoto: Injektioliuos Antoreitti: ihon alle
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Varsi A2
Rezpegaldesleukin-annosohjelma A 12 viikon välein ylläpitojakson aikana
|
Lääkemuoto: Injektioliuos Antoreitti: ihon alle
Muut nimet:
Lääkemuoto: Injektioliuos Antoreitti: ihon alle
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi B
Rezpegaldesleukiini-annostusohjelma B 4 viikon välein induktiojakson aikana
|
Lääkemuoto: Injektioliuos Antoreitti: ihon alle
Muut nimet:
Lääkemuoto: Injektioliuos Antoreitti: ihon alle
|
|
Kokeellinen: Varsi B1
Rezpegaldesleukin-annostusohjelma B 4 viikon välein ylläpitojakson aikana
|
Lääkemuoto: Injektioliuos Antoreitti: ihon alle
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi B2
Rezpegaldesleukin-annosohjelma B 12 viikon välein ylläpitojakson aikana
|
Lääkemuoto: Injektioliuos Antoreitti: ihon alle
Muut nimet:
Lääkemuoto: Injektioliuos Antoreitti: ihon alle
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi C
Rezpegaldesleukin-annosohjelma C 2 viikon välein induktiojakson aikana
|
Lääkemuoto: Injektioliuos Antoreitti: ihon alle
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Varsi C1
Rezpegaldesleukin-annostusohjelma C 4 viikon välein ylläpitojakson aikana
|
Lääkemuoto: Injektioliuos Antoreitti: ihon alle
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Varsi C2
Rezpegaldesleukin-annosohjelma C 12 viikon välein ylläpitojakson aikana
|
Lääkemuoto: Injektioliuos Antoreitti: ihon alle
Muut nimet:
Lääkemuoto: Injektioliuos Antoreitti: ihon alle
|
|
Placebo Comparator: Käsi D
Lumeboo 2 viikon välein induktiojakson aikana
|
Lääkemuoto: Injektioliuos Antoreitti: ihon alle
|
|
Placebo Comparator: Varsi D1
Lumebo 4 viikon välein huoltojakson aikana
|
Lääkemuoto: Injektioliuos Antoreitti: ihon alle
|
|
Kokeellinen: Pakoterapia (avoin)
Rezpegaldesleukin-annosohjelma A 2 viikon välein ylläpitojakson aikana
|
Lääkemuoto: Injektioliuos Antoreitti: ihon alle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekseema-alueen ja vaikeusindeksin (EASI) keskimääräinen prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikolla 16
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 16
|
EASI-pisteet vaihtelevat välillä 0–72, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan atooppiseen ihottumaan.
|
Viikko 0 ja viikko 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus viikolla 16, jotka saavuttivat validoidun tutkijan maailmanlaajuisen atooppisen ihottuman arvioinnin (vIGA-AD) 0 tai 1 ja vähintään 2 pisteen alennuksen perusarvostaan
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 16
|
VIGA-AD-asteikko vaihtelee välillä 0–4, ja korkeampi pistemäärä viittaa vakavampaan atooppiseen ihottumaan.
|
Viikko 0 ja viikko 16
|
|
Niiden potilaiden osuus viikolla 16, jotka saavuttivat ekseeman alueen ja vakavuusindeksin pienenemisen 75 % verrattuna lähtöpisteeseensä (EASI-75)
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 16
|
EASI-pisteet vaihtelevat 0–72, ja korkeampi pistemäärä viittaa vakavampaan atooppiseen ihottumaan.
|
Viikko 0 ja viikko 16
|
|
Niiden potilaiden osuus viikolla 16, jotka saavuttivat ekseeman alueen ja vaikeusindeksin pienenemisen 90 % verrattuna lähtöpisteeseensä (EASI-90)
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 16
|
EASI-pisteet vaihtelevat 0–72, ja korkeampi pistemäärä viittaa vakavampaan atooppiseen ihottumaan.
|
Viikko 0 ja viikko 16
|
|
Niiden potilaiden osuus viikolla 16, jotka saavuttivat ekseeman alueen ja vaikeusindeksin pienenemisen 50 % verrattuna lähtöpisteeseensä (EASI-50)
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 16
|
EASI-pisteet vaihtelevat 0–72, ja korkeampi pistemäärä viittaa vakavampaan atooppiseen ihottumaan.
|
Viikko 0 ja viikko 16
|
|
Niiden potilaiden osuus viikolla 16, jotka saavuttivat 4 pisteen tai suuremman parannuksen kutina-asteikossa (NRS) niiden potilaiden alaryhmässä, joilla on 4-pisteinen tai suurempi kutina NRS lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 16
|
Kutina NRS vaihtelee 0:sta 10:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa kutinaa.
|
Viikko 0 ja viikko 16
|
|
Niiden potilaiden osuus viikolla 16, jotka saavuttivat SCORAD-arvoisen atooppisen ihottuman indeksin (SCORAD) laskun 75 % lähtöarvostaan
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 16
|
SCORAD-pisteet vaihtelevat välillä 0–103, ja korkeampi pistemäärä viittaa vakavampaan atooppiseen ihottumaan.
|
Viikko 0 ja viikko 16
|
|
Niiden potilaiden osuus viikolla 16, jotka saavuttivat SCORAD-laskennan 50 % lähtöarvostaan
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 16
|
SCORAD-pisteet vaihtelevat välillä 0–103, ja korkeampi pistemäärä viittaa vakavampaan atooppiseen ihottumaan.
|
Viikko 0 ja viikko 16
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta viikon 0 ja viikon 104 välisenä aikana ekseema-alue- ja vakavuusindeksissä (EASI)
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 104
|
EASI-pisteet vaihtelevat 0–72, ja korkeampi pistemäärä viittaa vakavampaan atooppiseen ihottumaan.
|
Viikosta 0 viikkoon 104
|
|
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkojen 0 ja 104 välisenä aikana ekseema-alue- ja vakavuusindeksissä (EASI)
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 104
|
EASI-pisteet vaihtelevat 0–72, ja korkeampi pistemäärä viittaa vakavampaan atooppiseen ihottumaan.
|
Viikosta 0 viikkoon 104
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikon 0 ja viikon 104 välisenä aikana SCORADissa
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 104
|
SCORAD-pisteet vaihtelevat välillä 0–103, ja korkeampi pistemäärä viittaa vakavampaan atooppiseen ihottumaan.
|
Viikosta 0 viikkoon 104
|
|
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta viikon 0 ja viikon 104 välisenä aikana SCORADissa
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 104
|
SCORAD-pisteet vaihtelevat välillä 0–103, ja korkeampi pistemäärä viittaa vakavampaan atooppiseen ihottumaan.
|
Viikosta 0 viikkoon 104
|
|
Kehon pinta-alan (BSA) osallistumisen keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikon 0 ja 104 välisenä aikana
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 104
|
Viikosta 0 viikkoon 104
|
|
|
Kehon pinta-alan (BSA) osallistumisen keskimääräinen prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikon 0 ja 104 välisenä aikana
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 104
|
Viikosta 0 viikkoon 104
|
|
|
Rezpegaldesleukiinin plasmapitoisuutta arvioitiin koko tutkimuksen ajan
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti (viikko 104)
|
Opintojen loppuun asti (viikko 104)
|
|
|
Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus (SAE)
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti (viikko 104)
|
Opintojen loppuun asti (viikko 104)
|
|
|
Hoidon aiheuttamien haittavaikutusten ilmaantuvuus (TEAE)
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti (viikko 104)
|
Opintojen loppuun asti (viikko 104)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Study Director, Nektar Therapeutics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Ihosairaudet
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihosairaudet, eksematoottiset
- Dermatiitti, atooppinen
- Dermatiitti
- Ekseema
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Hydrolaasit
- Entsyymit
- Entsyymit ja koentsyymit
- Solunsisäiset signalointipeptidit ja proteiinit
- Kantajaproteiinit
- Rho GTP: tä sitovat proteiinit
- Monomeerinen GTP: tä sitova proteiinit
- GTP: tä sitovat proteiinit
- GTP -fosfohydrolaasit
- Happihappoanhydridihydrolaasit
- RhoA GTP: tä sitova proteiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-358-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .