[18F]Injekce BF3-BPA pro PET zobrazovací studii gliomů v mozku

Kritéria pro zařazení:

• 1. Pacienti s podezřelými gliomy mozku:
• Pacienti diagnostikovaní zkoušejícím na základě symptomů, průběhu onemocnění a MRI hlavy jako pacienti s podezřením na gliom mozku vysokého nebo nízkého stupně, u nichž je plánována resekce mozkového nádoru a bez kontraindikací k operaci;
• Žádná předchozí a/nebo současná operace, radioterapie nebo punkční biopsie (jiná než léčba pro symptomatickou úlevu) u nádorů mozku;
• Žádný jiný primární maligní nádor. 2. věk ≥ 18 let; 3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2; 4. přiměřená funkce orgánů:
• počet krevních destiček >100 x 109/l;
• Močovinový/močovinový dusík a sérový kreatinin <1,5násobek horní hranice normálu (ULN);

• Aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT) < 2,5násobek ULN.

  5. Subjekty by měly být plně informovány o obsahu, průběhu a možných rizicích testu a dobrovolně podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty splňující kterékoli z následujících kritérií budou ze studie vyloučeny:

  1. Závažná alergická reakce na kterýkoli z léků nebo jejich složek v této studii;
  2. Ti, kteří nemohou tolerovat nebo je u nich kontraindikováno podstoupit MRI a PET;
  3. Ti, kteří nemohou přijmout nebo tolerovat odběr vzorků krve;
  4. osoby, které nemohou používat účinnou antikoncepci ode dne podpisu informovaného souhlasu do 3 měsíců po podání léku;
  5. těhotné nebo kojící ženy nebo ženy s pozitivními výsledky těhotenského testu z krve;
  6. Ti, kteří se účastnili jiných intervenčních klinických hodnocení před datem informovaného souhlasu a jsou v rozmezí 5 poločasů zkoušeného léku nebo se účastní jiných intervenčních klinických hodnocení;