[18F]BF3-BPA-injectie voor PET-beeldvorming Onderzoek naar gliomen in de hersenen

Inclusiecriteria:

• 1. Patiënten met verdachte hersengliomen:
• Patiënten bij wie door de onderzoeker op basis van de symptomen, het ziekteverloop en de MRI van het hoofd een vermoedelijk hoog- of laaggradig hersenglioom is vastgesteld, waarvoor resectie van de hersentumor is gepland en die geen contra-indicaties voor een operatie hebben;
• Geen eerdere en/of huidige operatie, radiotherapie of punctiebiopsie (anders dan behandeling voor symptomatische verlichting) voor hersentumoren;
• Geen andere primaire kwaadaardige tumor. 2. leeftijd ≥ 18 jaar; 3. Oostelijke Coöperatieve Oncologiegroep (ECOG) 0-2; 4. adequate orgaanfunctie:
• Aantal bloedplaatjes >100 x 109/l;
• Ureum/ureumstikstof en serumcreatinine <1,5 maal de bovengrens van normaal (ULN);

• Aspartaataminotransferase (ASAT) en alanineaminotransferase (ALAT) < 2,5 maal ULN.

  5. Proefpersonen moeten volledig worden geïnformeerd over de inhoud, het proces en de mogelijke risico's van de test en moeten vrijwillig een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van het onderzoek:

  1. Ernstige allergische reactie op een van de geneesmiddelen of de componenten ervan in dit onderzoek;
  2. Degenen die MRI en PET niet kunnen verdragen of er een contra-indicatie voor hebben;
  3. Degenen die het verzamelen van bloedmonsters niet kunnen accepteren of tolereren;
  4. Degenen die geen effectieve anticonceptie kunnen gebruiken vanaf de datum van ondertekening van de geïnformeerde toestemming tot 3 maanden na de toediening van het medicijn;
  5. zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen met positieve bloedzwangerschapstestresultaten;
  6. Degenen die hebben deelgenomen aan andere interventionele klinische onderzoeken vóór de datum van geïnformeerde toestemming en die zich binnen vijf halfwaardetijden van het onderzoeksgeneesmiddel bevinden, of die deelnemen aan andere interventionele klinische onderzoeken;