[18F] Injeção de BF3-BPA para estudo de imagens PET de gliomas no cérebro

Critério de inclusão:

• 1. Pacientes com gliomas cerebrais suspeitos:
• Pacientes diagnosticados pelo investigador, com base nos sintomas, curso da doença e ressonância magnética da cabeça, como portadores de suspeita de glioma cerebral de alto ou baixo grau, agendados para ressecção de tumor cerebral e sem contraindicações à cirurgia;
• Nenhuma cirurgia, radioterapia ou biópsia por punção anterior e/ou atual (exceto tratamento para alívio sintomático) para tumores cerebrais;
• Nenhum outro tumor maligno primário. 2. idade ≥ 18 anos; 3. Grupo Cooperativo de Oncologia Oriental (ECOG) 0-2; 4. Função orgânica adequada:
• Contagem de plaquetas >100 x 109/L;
• Uréia/nitrogênio ureico e creatinina sérica <1,5 vezes o limite superior do normal (LSN);

• Aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) <2,5 vezes o LSN.

  5. Os sujeitos devem ser totalmente informados sobre o conteúdo, processo e possíveis riscos do teste e assinar voluntariamente um termo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Sujeitos que atendam a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos do estudo:

  1. Reação alérgica grave a qualquer um dos medicamentos ou seus componentes neste ensaio;
  2. Aqueles que não toleram ou são contraindicados para realizar ressonância magnética e PET;
  3. Aqueles que não aceitam ou toleram a coleta de amostras de sangue;
  4. Aquelas que não conseguem utilizar métodos contraceptivos eficazes desde a data da assinatura do consentimento informado até 3 meses após a administração do medicamento;
  5. mulheres grávidas ou lactantes ou com resultados positivos em testes de gravidez no sangue;
  6. Aqueles que participaram de outros ensaios clínicos intervencionistas antes da data do consentimento informado e estão dentro de 5 meias-vidas do medicamento em estudo, ou estão participando de outros ensaios clínicos intervencionistas;