[18F]BF3-BPA injekció az agyi gliomák PET-képalkotásához

Bevételi kritériumok:

• 1. Gyanús agygliómában szenvedő betegek:
• A vizsgáló által a tünetek, a betegség lefolyása és a fej MRI alapján diagnosztizált betegek, akiknél magas vagy alacsony fokú agyglióma gyanúja áll fenn, agydaganat reszekciót terveztek, és akiknél nincs ellenjavallat a műtétnek;
• Nincs korábbi és/vagy jelenlegi műtét, sugárterápia vagy punkciós biopszia (kivéve a tüneti kezelést) agydaganatok esetén;
• Nincs más elsődleges rosszindulatú daganat. 2. életkor ≥ 18 év; 3. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) 0-2; 4. megfelelő szervműködés:
• Thrombocytaszám >100 x 109/L;
• Karbamid/karbamid-nitrogén és szérum kreatinin a normál felső határ (ULN) 1,5-szerese alatt;

• Aszpartát-aminotranszferáz (AST) és alanin-aminotranszferáz (ALT) < 2,5-szerese a normálérték felső határának.

  5. Az alanyokat teljes körűen tájékoztatni kell a teszt tartalmáról, folyamatáról és lehetséges kockázatairól, és önkéntesen alá kell írnia egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

• Az alábbi kritériumok bármelyikének megfelelő alanyok kizárásra kerülnek a vizsgálatból:

  1. Súlyos allergiás reakció bármely gyógyszerre vagy összetevőire ebben a vizsgálatban;
  2. Azok, akik nem tolerálják, vagy ellenjavallt az MRI-n és PET-en;
  3. Akik nem tudják elfogadni vagy elviselni a vérmintavételt;
  4. Azok, akik nem tudnak hatékony fogamzásgátlást alkalmazni a beleegyezés aláírásának napjától a gyógyszer bevételét követő 3 hónapig;
  5. terhes vagy szoptató nők, illetve azok, akiknél pozitív vérvizsgálati eredmény született;
  6. Azok, akik részt vettek más intervenciós klinikai vizsgálatokban a tájékoztatáson alapuló beleegyezés dátuma előtt, és a vizsgálati gyógyszer felezési idejétől 5 belül vannak, vagy más intervenciós klinikai vizsgálatokban vesznek részt;