[18F]BF3-BPA-injektio aivojen glioomien PET-kuvaukseen

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Potilaat, joilla on epäilyttäviä aivoglioomia:
• Tutkijan oireiden, taudin kulun ja pään MRI:n perusteella diagnosoimat potilaat, joilla epäillään korkea- tai matala-asteista aivoglioomaa, jotka on suunniteltu aivokasvainresektioon ja joilla ei ole vasta-aiheita leikkaukselle;
• Ei aikaisempaa ja/tai meneillään olevaa leikkausta, sädehoitoa tai pistobiopsiaa (muuta kuin oireenmukaista lievitystä) aivokasvainten vuoksi;
• Ei muita primaarisia pahanlaatuisia kasvaimia. 2. ikä ≥ 18 vuotta; 3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2; 4. riittävä elimen toiminta:
• Verihiutaleiden määrä > 100 x 109/l;
• Urea/urea typpi ja seerumin kreatiniini <1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN);

• Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) < 2,5 kertaa ULN.

  5. Koehenkilöille on tiedotettava täysin testin sisällöstä, prosessista ja mahdollisista riskeistä, ja heidän tulee vapaaehtoisesti allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

• Koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta:

  1. Vaikea allerginen reaktio jollekin tässä kokeessa olevista lääkkeistä tai niiden komponenteista;
  2. Ne, jotka eivät siedä tai ovat vasta-aiheisia MRI- ja PET-tutkimuksiin;
  3. Ne, jotka eivät voi hyväksyä tai sietää verinäytteiden ottoa;
  4. Ne, jotka eivät pysty käyttämään tehokasta ehkäisyä tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivästä 3 kuukauden kuluttua lääkkeen antamisesta;
  5. raskaana oleville tai imettäville naisille tai niille, joiden veren raskaustestitulos on positiivinen;
  6. Ne, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin ennen tietoisen suostumuksen antamispäivää ja ovat 5:n puoliintumisajan sisällä koelääkkeestä tai osallistuvat muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin;