[18F] Inyección de BF3-BPA para estudio de imágenes PET de gliomas en el cerebro

Criterios de inclusión:

• 1. Pacientes con gliomas cerebrales sospechosos:
• Pacientes diagnosticados por el investigador, según los síntomas, el curso de la enfermedad y la resonancia magnética de la cabeza, con sospecha de glioma cerebral de alto o bajo grado, programado para resección del tumor cerebral y sin contraindicaciones para la cirugía;
• Ninguna cirugía, radioterapia o biopsia por punción previa o actual (que no sea el tratamiento para el alivio sintomático) para tumores cerebrales;
• Ningún otro tumor maligno primario. 2. edad ≥ 18 años; 3. Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) 0-2; 4. función adecuada de los órganos:
• Recuento de plaquetas >100 x 109/L;
• Urea/nitrógeno ureico y creatinina sérica <1,5 veces el límite superior normal (LSN);

• Aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) <2,5 veces el LSN.

  5. Los sujetos deben estar plenamente informados del contenido, proceso y posibles riesgos de la prueba y firmar voluntariamente un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Los sujetos que cumplan cualquiera de los siguientes criterios serán excluidos del estudio:

  1. Reacción alérgica grave a cualquiera de los medicamentos o sus componentes en este ensayo;
  2. Aquellos que no toleran o están contraindicados someterse a resonancia magnética y PET;
  3. Aquellos que no pueden aceptar o tolerar la recolección de muestras de sangre;
  4. Quienes no puedan utilizar un método anticonceptivo eficaz desde la fecha de la firma del consentimiento informado hasta 3 meses después de la administración del medicamento;
  5. mujeres embarazadas o lactantes o aquellas con resultados positivos en la prueba de embarazo en sangre;
  6. Aquellos que hayan participado en otros ensayos clínicos intervencionistas antes de la fecha del consentimiento informado y se encuentren dentro de las 5 vidas medias del fármaco del ensayo, o estén participando en otros ensayos clínicos intervencionistas;