[18F]BF3-BPA-Injektion zur PET-Bildgebungsstudie von Gliomen im Gehirn

Einschlusskriterien:

• 1. Patienten mit verdächtigen Hirngliomen:
• Patienten, bei denen vom Prüfer anhand der Symptome, des Krankheitsverlaufs und der MRT des Kopfes der Verdacht auf ein hoch- oder niedriggradiges Hirngliom diagnostiziert wurde, bei denen eine Hirntumorresektion geplant ist und bei denen keine Kontraindikationen für eine Operation vorliegen;
• Keine vorherige und/oder aktuelle Operation, Strahlentherapie oder Punktionsbiopsie (außer der Behandlung zur Linderung der Symptome) bei Hirntumoren;
• Kein anderer primärer bösartiger Tumor. 2. Alter ≥ 18 Jahre; 3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2; 4. ausreichende Organfunktion:
• Thrombozytenzahl >100 x 109/L;
• Harnstoff/Harnstoffstickstoff und Serumkreatinin <1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN);

• Aspartataminotransferase (AST) und Alaninaminotransferase (ALT) < 2,5-fache ULN.

  5. Die Probanden sollten umfassend über den Inhalt, den Ablauf und die möglichen Risiken des Tests informiert werden und freiwillig eine Einverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Probanden, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden von der Studie ausgeschlossen:

  1. Schwere allergische Reaktion auf eines der Arzneimittel oder deren Bestandteile in dieser Studie;
  2. Diejenigen, die es nicht vertragen oder bei denen eine MRT- und PET-Untersuchung kontraindiziert ist;
  3. Diejenigen, die die Entnahme von Blutproben nicht akzeptieren oder tolerieren können;
  4. Personen, die ab dem Datum der Unterzeichnung der Einverständniserklärung bis 3 Monate nach der Verabreichung des Arzneimittels keine wirksame Verhütungsmethode anwenden können;
  5. schwangere oder stillende Frauen oder Frauen mit positiven Ergebnissen eines Blutschwangerschaftstests;
  6. Diejenigen, die vor dem Datum der Einverständniserklärung an anderen interventionellen klinischen Studien teilgenommen haben und sich innerhalb von 5 Halbwertszeiten des Prüfmedikaments befinden oder an anderen interventionellen klinischen Studien teilnehmen;