[18F]Инъекция BF3-BPA для исследования глиом головного мозга с помощью ПЭТ-визуализации

Критерии включения:

• 1. Пациенты с подозрительными глиомами головного мозга:
• Пациенты с диагнозом исследователя на основании симптомов, течения заболевания и МРТ головы с подозрением на глиому головного мозга высокой или низкой степени злокачественности, которым назначена резекция опухоли головного мозга и без противопоказаний к операции;
• Никакого предшествующего и/или текущего хирургического вмешательства, лучевой терапии или пункционной биопсии (кроме лечения для облегчения симптомов) при опухолях головного мозга;
• Других первичных злокачественных опухолей нет. 2. возраст ≥ 18 лет; 3. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) 0-2; 4. адекватная функция органов:
• Количество тромбоцитов >100 x 109/л;
• Мочевина/азот мочевины и креатинин сыворотки <1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН);

• Аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинаминотрансфераза (АЛТ) <2,5 раза выше ВГН.

  5. Субъекты должны быть полностью проинформированы о содержании, процессе и возможных рисках теста и добровольно подписать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

• Субъекты, соответствующие любому из следующих критериев, будут исключены из исследования:

  1. Тяжелая аллергическая реакция на любой из препаратов или их компонентов, участвовавших в этом исследовании;
  2. Тем, кто не переносит или которым противопоказано проведение МРТ и ПЭТ;
  3. Те, кто не может принять или терпеть сбор образцов крови;
  4. Лицам, не имеющим возможности использовать эффективную контрацепцию, с момента подписания информированного согласия до 3 месяцев после введения препарата;
  5. беременные или кормящие женщины, а также лица с положительными результатами анализа крови на беременность;
  6. Те, кто участвовал в других интервенционных клинических исследованиях до даты информированного согласия и у которых период полувыведения исследуемого препарата находится в пределах 5, или участвуют в других интервенционных клинических исследованиях;