[18F]BF3-BPA-injektion för PET-avbildningsstudie av gliom i hjärnan

Inklusionskriterier:

• 1. Patienter med misstänkta hjärngliom:
• Patienter som diagnostiserats av utredaren, baserat på symtom, sjukdomsförlopp och MRT av huvudet, som att de har ett misstänkt hög- eller låggradigt hjärngliom, planerat för hjärntumörresektion och utan kontraindikationer för operation;
• Ingen tidigare och/eller pågående operation, strålbehandling eller punkteringsbiopsi (annat än behandling för symptomatisk lindring) för hjärntumörer;
• Ingen annan primär malign tumör. 2. ålder ≥ 18 år; 3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2; 4. Adekvat organfunktion:
• Trombocytantal >100 x 109/L;
• Urea/urea-kväve och serumkreatinin <1,5 gånger övre normalgräns (ULN);

• Aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) < 2,5 gånger ULN.

  5. Försökspersonerna bör vara fullständigt informerade om innehållet, processen och eventuella risker med testet och frivilligt underteckna ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner som uppfyller något av följande kriterier kommer att exkluderas från studien:

  1. Allvarlig allergisk reaktion mot något av läkemedlen eller deras komponenter i denna prövning;
  2. De som inte tål eller är kontraindicerade att genomgå MRT och PET;
  3. De som inte kan acceptera eller tolerera blodprovstagning;
  4. De som inte kan använda effektiv preventivmedel från datumet för undertecknandet av det informerade samtycket till 3 månader efter administreringen av läkemedlet;
  5. gravida eller ammande kvinnor eller de med positiva blodgraviditetstestresultat;
  6. De som har deltagit i andra interventionella kliniska prövningar före datumet för informerat samtycke och som är inom 5 halveringstider av läkemedlet i prövningen, eller som deltar i andra interventionella kliniska prövningar;