Jóga pro zdravé srdce (YHH)
30. listopadu 2023 aktualizováno: Allan Chiunda, The Cleveland Clinic
Studie Jóga pro zdravé srdce: Řešení zvládání stresu a funkční kognice jako bariéry pro léčbu léků a regulaci krevního tlaku pro afroamerické pacienty s hypertenzí
Studie Jóga pro zdravé srdce se zaměří na různé překážky v léčbě a regulaci krevního tlaku u afroamerických pacientů s hypertenzí.
Přehled studie
Detailní popis
Program se bude konat osobně v komunitním centru nemocnice South Pointe. Program bude 8-týdenní program, jednou týdně, v délce 60 minut, skládající se z meditace nebo relaxace, pránájámy, což jsou dýchací techniky a ásany, neboli fyzické pozice. Jóga je definována jako kolísání nebo pohybové tendence mysli podle Patanjaliho jógových súter. Kromě technik terapeutické jógy se bude diskutovat o managementu životního stylu nebo o sebereflexích psaných v časopisech. Dovednosti řízení životního stylu zahrnují učení se, jak měřit krevní tlak a ovládat krabičku na prášky, a také rozvíjet prosociální komunikační dovednosti prostřednictvím lekcí o všímavé komunikaci. Výuka bude probíhat prezenčně. Instruktor usnadňující program bude kvalifikovaný zdravotnický pracovník s certifikací v oblasti ergoterapie a výuky jógy na úrovni 500 hodin. Ergoterapeut poskytne jak kvalifikovaná hodnocení, tak intervence ve skupinovém prostředí komunitní zdravotní třídy. Hodnocení zahrnují: 1. Stupnici vnímaného stresu 2. Kanadské měření pracovního výkonu 3. Mini a Medi-Cog 4. Hodnocení krevního tlaku před a po hodině.
.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lynda Robinson, BS
- Telefonní číslo: 216-491-7297.
- E-mail: robinsl7@ccf.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Allan Chiunda, MD, PhD
- Telefonní číslo: 216-491-7014
- E-mail: chiunda@ccf.org
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Warrensville Heights, Ohio, Spojené státy, 44122
- Nábor
- South Pointe Hospital
-
Kontakt:
- Allan Chiunda, MD, PhD
- Telefonní číslo: 216-491-7014
- E-mail: chiunda@ccf.org
-
Kontakt:
- Lynda Robinson, BS
- Telefonní číslo: 216-497-2797
- E-mail: robinsl7@ccf.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přes 18
- má dopravu do nemocnice South Pointe
- Má schopnost chodit nebo používat invalidní vozík od vchodu do budovy
- Možnost zúčastnit se všech 8 sezení
- Diagnóza hypertenze
- Afro-Američan
- Předepsané antihypertenzní léky
- Dokáže samostatně vstát ze židle
- Schopný samostatně chodit do koupelny s nebo bez zařízení
- Kardiologem schváleno k účasti
Kritéria vyloučení:
- Není schopen tolerovat sezení po dobu 1 hodiny
- BP přes 200/100
- Není schopen samostatně chodit nebo používat invalidní vozík do koupelny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastník jógy
V rámci lekce jednou týdně po dobu 8 týdnů se účastníci zúčastní provádění jógových pozic a jógového dýchání a meditace pro zvládání stresu
|
Jógové intervence zahrnují jógové pozice, dýchání a meditaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
|
změřte systolický i diastolický krevní tlak před a po intervenci každé lekce a od začátku sezení do konce 8týdenního sezení
|
8 týdnů
|
|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Skóre v rozmezí 0-13 by bylo považováno za nízký stres.
Skóre v rozmezí 14-26 by bylo považováno za mírný stres.
Skóre v rozmezí 27-40 by bylo považováno za vysoce vnímaný stres.
Posoudit změny ve výsledcích pro vnímaný stres od začátku intervence do dokončení intervence
|
8 týdnů
|
|
Kanadské měření pracovního výkonu
Časové okno: 8 týdnů
|
Změny ve složkách COPM, které odrážejí sebepéče, produktivitu a volnočasové aktivity, lze také analyzovat samostatně podobným způsobem pomocí účastníků, kteří zařadili problém v těchto kategoriích mezi 5 nejdůležitějších problémů použitých k výpočtu jejich celkového skóre COPM. .
|
8 týdnů
|
|
Mini a Medi Cog
Časové okno: 8 týdnů
|
Posoudit změny ve výsledcích řízení léků a krátkodobé paměti
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Allan Chiunda, MD, PhD, South Pointe Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Pullen PR, Thompson WR, Benardot D, Brandon LJ, Mehta PK, Rifai L, Vadnais DS, Parrott JM, Khan BV. Benefits of yoga for African American heart failure patients. Med Sci Sports Exerc. 2010 Apr;42(4):651-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181bf24c4.
- Lorig KR, Sobel DS, Stewart AL, Brown BW Jr, Bandura A, Ritter P, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Evidence suggesting that a chronic disease self-management program can improve health status while reducing hospitalization: a randomized trial. Med Care. 1999 Jan;37(1):5-14. doi: 10.1097/00005650-199901000-00003.
- Aggarwal M, Bozkurt B, Panjrath G, Aggarwal B, Ostfeld RJ, Barnard ND, Gaggin H, Freeman AM, Allen K, Madan S, Massera D, Litwin SE; American College of Cardiology's Nutrition and Lifestyle Committee of the Prevention of Cardiovascular Disease Council. Lifestyle Modifications for Preventing and Treating Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2018 Nov 6;72(19):2391-2405. doi: 10.1016/j.jacc.2018.08.2160.
- Ferdinand KC, Yadav K, Nasser SA, Clayton-Jeter HD, Lewin J, Cryer DR, Senatore FF. Disparities in hypertension and cardiovascular disease in blacks: The critical role of medication adherence. J Clin Hypertens (Greenwich). 2017 Oct;19(10):1015-1024. doi: 10.1111/jch.13089. Epub 2017 Aug 30.
- Lam AY, Anderson K, Borson S, Smith FL. A pilot study to assess cognition and pillbox fill accuracy by community-dwelling older adults. Consult Pharm. 2011 Apr;26(4):256-63. doi: 10.4140/TCP.n.2011.256.
- Beech BM, Ford C, Thorpe RJ Jr, Bruce MA, Norris KC. Poverty, Racism, and the Public Health Crisis in America. Front Public Health. 2021 Sep 6;9:699049. doi: 10.3389/fpubh.2021.699049. eCollection 2021.
- Basu-Ray I, Mehta DH, Shah S. Initial Treatment of Hypertension. N Engl J Med. 2018 May 17;378(20):1952-3. doi: 10.1056/NEJMc1804084. No abstract available.
- Rana J, Oldroyd J, Islam MM, Tarazona-Meza CE, Islam RM. Prevalence of hypertension and controlled hypertension among United States adults: Evidence from NHANES 2017-18 survey. Int J Cardiol Hypertens. 2020 Oct 26;7:100061. doi: 10.1016/j.ijchy.2020.100061. eCollection 2020 Dec.
- Sorrentino MJ. The Evolution from Hypertension to Heart Failure. Heart Fail Clin. 2019 Oct;15(4):447-453. doi: 10.1016/j.hfc.2019.06.005. Epub 2019 Aug 7.
- Ziaeian B, Fonarow GC. The Prevention of Hospital Readmissions in Heart Failure. Prog Cardiovasc Dis. 2016 Jan-Feb;58(4):379-85. doi: 10.1016/j.pcad.2015.09.004. Epub 2015 Oct 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
11. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
11. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
4. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-445
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .