- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06155240
Yoga pour un cœur sain (YHH)
Étude sur le yoga pour un cœur sain : Aborder la gestion du stress et la cognition fonctionnelle en tant qu'obstacles à la gestion des médicaments et à la régulation de la pression artérielle chez les patients afro-américains souffrant d'hypertension
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme se déroulera en personne au centre de sensibilisation communautaire de l'hôpital de South Pointe. Le programme sera un programme de 8 semaines, une fois par semaine, d'une durée de 60 minutes, composé de méditation ou de relaxation, de pranayama qui sont des techniques de respiration et d'asanas ou de postures physiques. Le yoga est défini comme les fluctuations ou les tendances errantes de l'esprit selon les Yoga Sutras de Patanjali. En plus des techniques de yoga thérapeutique, la gestion du mode de vie sera abordée ou des réflexions personnelles seront rédigées dans des journaux. Les compétences en matière de gestion du mode de vie comprennent l'apprentissage de la prise de tension artérielle et de la gestion d'un pilulier, ainsi que le développement de compétences en communication prosociale grâce à des cours de communication consciente. Les cours seront dispensés en personne. L'instructeur qui anime le programme sera un professionnel de la santé qualifié, certifié en ergothérapie et en enseignement du yoga au niveau 500 heures. L'ergothérapeute fournira à la fois des évaluations et des interventions compétentes dans le cadre du groupe du cours de santé communautaire. Les évaluations comprennent : 1. Échelle de stress perçu 2. Mesure du rendement professionnel au Canada 3. Mini et Medi-Cog 4. Évaluations de la tension artérielle avant et après les cours.
.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Warrensville Heights, Ohio, États-Unis, 44122
- South Pointe Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- dispose d'un moyen de transport pour se rendre à l'hôpital de South Pointe
- A la capacité de marcher ou d’utiliser un fauteuil roulant depuis l’entrée du bâtiment
- Capable d'assister aux 8 sessions
- Diagnostic de l'hypertension
- Afro-américain
- Médicaments antihypertenseurs prescrits
- Capable de se lever de la chaise de façon autonome
- Capable de marcher jusqu'à la salle de bain de manière autonome avec ou sans appareil
- Approuvé par un cardiologue pour participer
Critère d'exclusion:
- Incapable de tolérer rester assis pendant 1 heure
- TA supérieure à 200/100
- Incapable de marcher seul ou d'utiliser un fauteuil roulant pour aller aux toilettes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Participant au yoga
En dispensant un cours hebdomadaire pendant 8 semaines, les participants prendront part à l'exécution de poses de yoga, de respiration et de méditation de yoga pour la gestion du stress.
|
Les interventions de yoga comprennent des poses de yoga, la respiration et la méditation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression artérielle
Délai: 8 semaines
|
prendre la tension artérielle systolique et diastolique avant et après l'intervention de chaque cours et du début à la fin de la séance de 8 semaines
|
8 semaines
|
|
Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: 8 semaines
|
Des scores allant de 0 à 13 seraient considérés comme un faible niveau de stress.
Des scores allant de 14 à 26 seraient considérés comme un stress modéré.
Des scores allant de 27 à 40 seraient considérés comme un stress perçu élevé.
Évaluer les changements dans les résultats en matière de stress perçu du début à la fin de l'intervention
|
8 semaines
|
|
Mesure du rendement professionnel au Canada
Délai: 8 semaines
|
Les changements dans les composantes du COPM qui reflètent les soins personnels, la productivité et les activités de loisirs peuvent également être analysés séparément de la même manière en utilisant les participants qui ont classé un problème dans ces catégories parmi les 5 problèmes les plus importants utilisés pour calculer leur score COPM total. .
|
8 semaines
|
|
Mini et Médi Cog
Délai: 8 semaines
|
Évaluer les changements dans les résultats sur la gestion des médicaments et sur la mémoire à court terme
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allan Chiunda, MD, PhD, South Pointe Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Pullen PR, Thompson WR, Benardot D, Brandon LJ, Mehta PK, Rifai L, Vadnais DS, Parrott JM, Khan BV. Benefits of yoga for African American heart failure patients. Med Sci Sports Exerc. 2010 Apr;42(4):651-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181bf24c4.
- Lorig KR, Sobel DS, Stewart AL, Brown BW Jr, Bandura A, Ritter P, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Evidence suggesting that a chronic disease self-management program can improve health status while reducing hospitalization: a randomized trial. Med Care. 1999 Jan;37(1):5-14. doi: 10.1097/00005650-199901000-00003.
- Aggarwal M, Bozkurt B, Panjrath G, Aggarwal B, Ostfeld RJ, Barnard ND, Gaggin H, Freeman AM, Allen K, Madan S, Massera D, Litwin SE; American College of Cardiology's Nutrition and Lifestyle Committee of the Prevention of Cardiovascular Disease Council. Lifestyle Modifications for Preventing and Treating Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2018 Nov 6;72(19):2391-2405. doi: 10.1016/j.jacc.2018.08.2160.
- Ferdinand KC, Yadav K, Nasser SA, Clayton-Jeter HD, Lewin J, Cryer DR, Senatore FF. Disparities in hypertension and cardiovascular disease in blacks: The critical role of medication adherence. J Clin Hypertens (Greenwich). 2017 Oct;19(10):1015-1024. doi: 10.1111/jch.13089. Epub 2017 Aug 30.
- Lam AY, Anderson K, Borson S, Smith FL. A pilot study to assess cognition and pillbox fill accuracy by community-dwelling older adults. Consult Pharm. 2011 Apr;26(4):256-63. doi: 10.4140/TCP.n.2011.256.
- Beech BM, Ford C, Thorpe RJ Jr, Bruce MA, Norris KC. Poverty, Racism, and the Public Health Crisis in America. Front Public Health. 2021 Sep 6;9:699049. doi: 10.3389/fpubh.2021.699049. eCollection 2021.
- Basu-Ray I, Mehta DH, Shah S. Initial Treatment of Hypertension. N Engl J Med. 2018 May 17;378(20):1952-3. doi: 10.1056/NEJMc1804084. No abstract available.
- Rana J, Oldroyd J, Islam MM, Tarazona-Meza CE, Islam RM. Prevalence of hypertension and controlled hypertension among United States adults: Evidence from NHANES 2017-18 survey. Int J Cardiol Hypertens. 2020 Oct 26;7:100061. doi: 10.1016/j.ijchy.2020.100061. eCollection 2020 Dec.
- Sorrentino MJ. The Evolution from Hypertension to Heart Failure. Heart Fail Clin. 2019 Oct;15(4):447-453. doi: 10.1016/j.hfc.2019.06.005. Epub 2019 Aug 7.
- Ziaeian B, Fonarow GC. The Prevention of Hospital Readmissions in Heart Failure. Prog Cardiovasc Dis. 2016 Jan-Feb;58(4):379-85. doi: 10.1016/j.pcad.2015.09.004. Epub 2015 Oct 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-445
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .