- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06155240
Yoga för ett friskt hjärta (YHH)
Yoga för ett hälsosamt hjärta Studie: Att ta itu med stresshantering och funktionell kognition som hinder för både medicinering och blodtrycksreglering för afroamerikanska patienter med högt blodtryck
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Programmet kommer att äga rum personligen på South Pointes sjukhus community outreach center. Programmet kommer att vara ett 8-veckors program, en gång i veckan, 60 minuter långt, bestående av meditation, eller avslappning, pranayama som är andningstekniker och asana, eller fysiska ställningar. Yoga definieras som sinnets fluktuationer eller strövande tendenser enligt Patanjalis Yoga Sutras. Förutom terapeutiska yogatekniker kommer livsstilshantering att diskuteras eller självreflektioner skrivna i tidskrifter. Livsstilshanteringsfärdigheter inkluderar att lära sig att ta blodtryck och hantera en tablettbox, samt utveckla prosociala kommunikationsförmåga genom lektioner om medveten kommunikation. Klasserna kommer att undervisas personligen. Instruktören som leder programmet kommer att vara en skicklig sjukvårdspersonal certifierad i både arbetsterapi och yogaundervisning på 500-timmarsnivå. Arbetsterapeuten kommer att tillhandahålla både skickliga bedömningar och interventioner i gruppmiljön för samhällshälsoklassen. Bedömningar inkluderar: 1. Perceived Stress Scale 2. Kanadensisk yrkesprestationsmätning 3. Mini och Medi-Cog 4. Blodtrycksbedömningar före och efter klass.
.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Warrensville Heights, Ohio, Förenta staterna, 44122
- South Pointe Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18
- har transport till South Pointe Hospital
- Har förmågan att gå, eller använda rullstol från entrén till byggnaden
- Kan delta i alla 8 sessioner
- Diagnos av hypertoni
- afroamerikan
- Förskrivet blodtryckssänkande läkemedel
- Kan stå upp från stolen självständigt
- Kan gå till badrummet självständigt med eller utan enhet
- Godkänd av kardiolog att delta
Exklusions kriterier:
- Kan inte tolerera att sitta i 1 timme
- BP över 200/100
- Kan inte självständigt gå eller använda rullstol till badrummet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Yoga deltagare
Genom att ge en klass en gång i veckan i 8 veckor, kommer deltagarna att delta i att utföra yogaställningar och yogaandning och meditation för stresshantering
|
Yogainterventioner inkluderar yogaställningar, andning och meditation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: 8 veckor
|
ta både systoliskt och diastoliskt blodtryck före och efter intervention varje klass och från början av sessionen till slutet av 8 veckors session
|
8 veckor
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: 8 veckor
|
Poäng från 0-13 skulle anses vara låg stress.
Poäng från 14-26 skulle anses vara måttlig stress.
Poäng från 27-40 skulle anses vara hög upplevd stress.
Att bedöma förändringar i utfall för upplevd stress från början av intervention till slutförande av intervention
|
8 veckor
|
|
Kanadensisk yrkesprestationsmätning
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringar i komponenter i COPM som återspeglar egenvård, produktivitet och fritidsaktiviteter kan också analyseras separat på ett liknande sätt med hjälp av de deltagare som har rankat ett problem inom dessa kategorier bland de 5 viktigaste problemen som används för att beräkna deras totala COPM-poäng .
|
8 veckor
|
|
Mini och Medi Cog
Tidsram: 8 veckor
|
Att bedöma förändringar i resultat vid behandling av mediciner och på korttidsminnet
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Allan Chiunda, MD, PhD, South Pointe Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Pullen PR, Thompson WR, Benardot D, Brandon LJ, Mehta PK, Rifai L, Vadnais DS, Parrott JM, Khan BV. Benefits of yoga for African American heart failure patients. Med Sci Sports Exerc. 2010 Apr;42(4):651-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181bf24c4.
- Lorig KR, Sobel DS, Stewart AL, Brown BW Jr, Bandura A, Ritter P, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Evidence suggesting that a chronic disease self-management program can improve health status while reducing hospitalization: a randomized trial. Med Care. 1999 Jan;37(1):5-14. doi: 10.1097/00005650-199901000-00003.
- Aggarwal M, Bozkurt B, Panjrath G, Aggarwal B, Ostfeld RJ, Barnard ND, Gaggin H, Freeman AM, Allen K, Madan S, Massera D, Litwin SE; American College of Cardiology's Nutrition and Lifestyle Committee of the Prevention of Cardiovascular Disease Council. Lifestyle Modifications for Preventing and Treating Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2018 Nov 6;72(19):2391-2405. doi: 10.1016/j.jacc.2018.08.2160.
- Ferdinand KC, Yadav K, Nasser SA, Clayton-Jeter HD, Lewin J, Cryer DR, Senatore FF. Disparities in hypertension and cardiovascular disease in blacks: The critical role of medication adherence. J Clin Hypertens (Greenwich). 2017 Oct;19(10):1015-1024. doi: 10.1111/jch.13089. Epub 2017 Aug 30.
- Lam AY, Anderson K, Borson S, Smith FL. A pilot study to assess cognition and pillbox fill accuracy by community-dwelling older adults. Consult Pharm. 2011 Apr;26(4):256-63. doi: 10.4140/TCP.n.2011.256.
- Beech BM, Ford C, Thorpe RJ Jr, Bruce MA, Norris KC. Poverty, Racism, and the Public Health Crisis in America. Front Public Health. 2021 Sep 6;9:699049. doi: 10.3389/fpubh.2021.699049. eCollection 2021.
- Basu-Ray I, Mehta DH, Shah S. Initial Treatment of Hypertension. N Engl J Med. 2018 May 17;378(20):1952-3. doi: 10.1056/NEJMc1804084. No abstract available.
- Rana J, Oldroyd J, Islam MM, Tarazona-Meza CE, Islam RM. Prevalence of hypertension and controlled hypertension among United States adults: Evidence from NHANES 2017-18 survey. Int J Cardiol Hypertens. 2020 Oct 26;7:100061. doi: 10.1016/j.ijchy.2020.100061. eCollection 2020 Dec.
- Sorrentino MJ. The Evolution from Hypertension to Heart Failure. Heart Fail Clin. 2019 Oct;15(4):447-453. doi: 10.1016/j.hfc.2019.06.005. Epub 2019 Aug 7.
- Ziaeian B, Fonarow GC. The Prevention of Hospital Readmissions in Heart Failure. Prog Cardiovasc Dis. 2016 Jan-Feb;58(4):379-85. doi: 10.1016/j.pcad.2015.09.004. Epub 2015 Oct 21.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-445
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .