- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06155240
Jooga terveelle sydämelle (YHH)
Jooga terveen sydämen puolesta -tutkimus: Stressin hallinnan ja toiminnallisen kognition esteitä sekä lääkityksen hallinnassa että verenpaineen säätelyssä afrikkalaisamerikkalaispotilailla, joilla on hypertensio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ohjelma järjestetään henkilökohtaisesti South Pointen sairaalan yhteisökeskuksessa. Ohjelma on 8 viikon ohjelma, kerran viikossa, 60 minuuttia pitkä, ja se koostuu meditaatiosta tai rentoutumisesta, pranayamasta, jotka ovat hengitystekniikoita ja asanaa tai fyysisiä asentoja. Jooga määritellään Patanjalin joogasutroiden mukaan mielen heilahteluiksi tai roaming-taipumuksiksi. Terapeuttisten joogatekniikoiden lisäksi keskustellaan elämäntapojen hallinnasta tai kirjoitetaan lehtiin itsetutkiskeluja. Elämäntapoihin kuuluu verenpaineen mittaamisen ja pillereiden hallintaan oppiminen sekä prososiaalisen kommunikaatiotaidon kehittäminen tietoisen viestinnän oppituntien avulla. Kurssit opetetaan henkilökohtaisesti. Ohjelmaa ohjaava ohjaaja on ammattitaitoinen terveydenhuollon ammattilainen, joka on sertifioitu sekä toimintaterapiaan että joogaopetukseen 500 tunnin tasolla. Toimintaterapeutti tarjoaa sekä ammattitaitoisia arviointeja että interventioita yhteisön terveystunnin ryhmässä. Arvioinnit sisältävät: 1. Koetun stressin asteikko 2. Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittaus 3. Mini- ja Medi-Cog 4. Verenpainearvioinnit ennen ja jälkeen luokkaa.
.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Warrensville Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44122
- South Pointe Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18
- on kuljetettu South Pointen sairaalaan
- Hän pystyy kävelemään tai käyttämään pyörätuolia rakennuksen sisäänkäynnistä
- Pystyy osallistumaan kaikkiin 8 istuntoon
- Hypertension diagnoosi
- Afrikkalais-amerikkalainen
- Määrätty verenpainelääkitystä
- Pystyy seisomaan tuolilta itsenäisesti
- Pystyy kävelemään kylpyhuoneeseen itsenäisesti laitteen kanssa tai ilman
- Kardiologin hyväksymä osallistuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kestä 1 tunnin istumista
- Verenpaine yli 200/100
- Ei pysty itsenäisesti kävelemään tai käyttämään pyörätuolia kylpyhuoneeseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Joogaan osallistuja
Kerran viikossa 8 viikon ajan tarjoamalla osallistujat osallistuvat jooga-asennon suorittamiseen sekä joogahengitykseen ja meditaatioon stressin hallintaan
|
Joogainterventioihin kuuluvat jooga-asennot, hengitys ja meditaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
mittaa sekä systolinen että diastolinen verenpaine ennen interventiota ja sen jälkeen jokaisella tunnilla ja harjoituksen alusta 8 viikon istunnon loppuun
|
8 viikkoa
|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pisteitä, jotka vaihtelevat 0–13, katsotaan vähäiseksi stressiksi.
Pisteitä, jotka vaihtelevat 14-26, katsotaan kohtalaiseksi stressiksi.
Pisteitä, jotka vaihtelevat välillä 27-40, katsotaan korkeaksi koetuksi stressiksi.
Arvioida muutoksia koetun stressin tuloksissa toimenpiteen alusta toimenpiteen loppuun
|
8 viikkoa
|
|
Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittaus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
COPM:n komponenttien muutoksia, jotka heijastavat itsehoitoa, tuottavuutta ja vapaa-ajan aktiviteetteja, voidaan myös analysoida erikseen samalla tavalla käyttämällä osallistujia, jotka ovat arvioineet ongelman näissä luokissa viiden tärkeimmän ongelman joukossa, joita käytetään heidän kokonaisCOPM-pisteensä laskemiseen. .
|
8 viikkoa
|
|
Mini ja Medi Cog
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioida muutoksia lääkityksen hallinnan tuloksissa ja lyhytaikaisessa muistissa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Allan Chiunda, MD, PhD, South Pointe Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Pullen PR, Thompson WR, Benardot D, Brandon LJ, Mehta PK, Rifai L, Vadnais DS, Parrott JM, Khan BV. Benefits of yoga for African American heart failure patients. Med Sci Sports Exerc. 2010 Apr;42(4):651-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181bf24c4.
- Lorig KR, Sobel DS, Stewart AL, Brown BW Jr, Bandura A, Ritter P, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Evidence suggesting that a chronic disease self-management program can improve health status while reducing hospitalization: a randomized trial. Med Care. 1999 Jan;37(1):5-14. doi: 10.1097/00005650-199901000-00003.
- Aggarwal M, Bozkurt B, Panjrath G, Aggarwal B, Ostfeld RJ, Barnard ND, Gaggin H, Freeman AM, Allen K, Madan S, Massera D, Litwin SE; American College of Cardiology's Nutrition and Lifestyle Committee of the Prevention of Cardiovascular Disease Council. Lifestyle Modifications for Preventing and Treating Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2018 Nov 6;72(19):2391-2405. doi: 10.1016/j.jacc.2018.08.2160.
- Ferdinand KC, Yadav K, Nasser SA, Clayton-Jeter HD, Lewin J, Cryer DR, Senatore FF. Disparities in hypertension and cardiovascular disease in blacks: The critical role of medication adherence. J Clin Hypertens (Greenwich). 2017 Oct;19(10):1015-1024. doi: 10.1111/jch.13089. Epub 2017 Aug 30.
- Lam AY, Anderson K, Borson S, Smith FL. A pilot study to assess cognition and pillbox fill accuracy by community-dwelling older adults. Consult Pharm. 2011 Apr;26(4):256-63. doi: 10.4140/TCP.n.2011.256.
- Beech BM, Ford C, Thorpe RJ Jr, Bruce MA, Norris KC. Poverty, Racism, and the Public Health Crisis in America. Front Public Health. 2021 Sep 6;9:699049. doi: 10.3389/fpubh.2021.699049. eCollection 2021.
- Basu-Ray I, Mehta DH, Shah S. Initial Treatment of Hypertension. N Engl J Med. 2018 May 17;378(20):1952-3. doi: 10.1056/NEJMc1804084. No abstract available.
- Rana J, Oldroyd J, Islam MM, Tarazona-Meza CE, Islam RM. Prevalence of hypertension and controlled hypertension among United States adults: Evidence from NHANES 2017-18 survey. Int J Cardiol Hypertens. 2020 Oct 26;7:100061. doi: 10.1016/j.ijchy.2020.100061. eCollection 2020 Dec.
- Sorrentino MJ. The Evolution from Hypertension to Heart Failure. Heart Fail Clin. 2019 Oct;15(4):447-453. doi: 10.1016/j.hfc.2019.06.005. Epub 2019 Aug 7.
- Ziaeian B, Fonarow GC. The Prevention of Hospital Readmissions in Heart Failure. Prog Cardiovasc Dis. 2016 Jan-Feb;58(4):379-85. doi: 10.1016/j.pcad.2015.09.004. Epub 2015 Oct 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-445
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .