- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06155240
Yoga for et sunt hjerte (YHH)
Yoga for et sunt hjerte-studie: adressering av stressmestring og funksjonell kognisjon som barrierer for både medisinbehandling og blodtrykksregulering for afroamerikanske pasienter med hypertensjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Programmet vil finne sted personlig ved South Pointes sykehussamfunns oppsøkende senter. Programmet vil være et 8-ukers program, en gang i uken, 60 minutter lang, bestående av meditasjon, eller avspenning, pranayama som er pusteteknikker og asana, eller fysiske stillinger. Yoga, er definert som fluktuasjoner eller streifende tendenser i sinnet i henhold til Patanjalis Yoga Sutras. I tillegg til terapeutiske yogateknikker vil livsstilsledelse bli diskutert eller selvrefleksjoner skrevet i journaler. Livsstilsledelsesferdigheter inkluderer å lære å ta blodtrykk og administrere en pilleboks, samt utvikle prososiale kommunikasjonsferdigheter gjennom leksjoner om bevisst kommunikasjon. Klassene vil bli undervist personlig. Instruktøren som tilrettelegger programmet vil være en dyktig helsepersonell sertifisert i både ergoterapi og yogaundervisning på 500-timers nivå. Ergoterapeuten vil gi både dyktige vurderinger og intervensjoner i gruppemiljøet i samfunnshelseklassen. Vurderinger inkluderer: 1. Perceived Stress Scale 2. Canadisk Occupational Performance Measurement 3. Mini og Medi-Cog 4. Blodtrykksvurderinger før og etter klasse.
.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Warrensville Heights, Ohio, Forente stater, 44122
- South Pointe Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18
- har transport til South Pointe Hospital
- Har evnen til å gå, eller bruke rullestol fra inngangen til bygget
- Kan delta på alle 8 økter
- Diagnose av hypertensjon
- Afroamerikaner
- Foreskrevet antihypertensiv medisin
- Kan stå opp fra stolen selvstendig
- Kan gå på badet selvstendig med eller uten enhet
- Godkjent av kardiolog for å delta
Ekskluderingskriterier:
- Tåler ikke å sitte i 1 time
- BP over 200/100
- Kan ikke gå selvstendig eller bruke rullestol til badet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yoga deltaker
Deltakerne gir en gang ukentlig klasse i 8 uker, og deltar i yogastillinger og yogapust og meditasjon for stressmestring
|
Yoga-intervensjoner inkluderer yogastillinger, pust og meditasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 8 uker
|
ta både systolisk og diastolisk blodtrykk før og etter intervensjon hver klasse og fra begynnelsen av økten til slutten av 8 ukers økt
|
8 uker
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 8 uker
|
Poeng fra 0-13 vil bli ansett som lav stress.
Poeng fra 14-26 vil bli ansett som moderat stress.
Poeng fra 27-40 vil bli ansett som høyt opplevd stress.
Å vurdere endringer i utfall for opplevd stress fra begynnelse av intervensjon til fullføring av intervensjon
|
8 uker
|
|
Kanadisk yrkesytelsesmåling
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer i komponenter i COPM som reflekterer egenomsorg, produktivitet og fritidsaktiviteter kan også analyseres separat på lignende måte ved å bruke deltakerne som har vurdert et problem innenfor disse kategoriene blant de 5 viktigste problemene som brukes til å beregne deres totale COPM-poengsum. .
|
8 uker
|
|
Mini og Medi Cog
Tidsramme: 8 uker
|
For å vurdere endringer i utfall på behandling av medisiner og på korttidshukommelse
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Allan Chiunda, MD, PhD, South Pointe Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Pullen PR, Thompson WR, Benardot D, Brandon LJ, Mehta PK, Rifai L, Vadnais DS, Parrott JM, Khan BV. Benefits of yoga for African American heart failure patients. Med Sci Sports Exerc. 2010 Apr;42(4):651-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181bf24c4.
- Lorig KR, Sobel DS, Stewart AL, Brown BW Jr, Bandura A, Ritter P, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Evidence suggesting that a chronic disease self-management program can improve health status while reducing hospitalization: a randomized trial. Med Care. 1999 Jan;37(1):5-14. doi: 10.1097/00005650-199901000-00003.
- Aggarwal M, Bozkurt B, Panjrath G, Aggarwal B, Ostfeld RJ, Barnard ND, Gaggin H, Freeman AM, Allen K, Madan S, Massera D, Litwin SE; American College of Cardiology's Nutrition and Lifestyle Committee of the Prevention of Cardiovascular Disease Council. Lifestyle Modifications for Preventing and Treating Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2018 Nov 6;72(19):2391-2405. doi: 10.1016/j.jacc.2018.08.2160.
- Ferdinand KC, Yadav K, Nasser SA, Clayton-Jeter HD, Lewin J, Cryer DR, Senatore FF. Disparities in hypertension and cardiovascular disease in blacks: The critical role of medication adherence. J Clin Hypertens (Greenwich). 2017 Oct;19(10):1015-1024. doi: 10.1111/jch.13089. Epub 2017 Aug 30.
- Lam AY, Anderson K, Borson S, Smith FL. A pilot study to assess cognition and pillbox fill accuracy by community-dwelling older adults. Consult Pharm. 2011 Apr;26(4):256-63. doi: 10.4140/TCP.n.2011.256.
- Beech BM, Ford C, Thorpe RJ Jr, Bruce MA, Norris KC. Poverty, Racism, and the Public Health Crisis in America. Front Public Health. 2021 Sep 6;9:699049. doi: 10.3389/fpubh.2021.699049. eCollection 2021.
- Basu-Ray I, Mehta DH, Shah S. Initial Treatment of Hypertension. N Engl J Med. 2018 May 17;378(20):1952-3. doi: 10.1056/NEJMc1804084. No abstract available.
- Rana J, Oldroyd J, Islam MM, Tarazona-Meza CE, Islam RM. Prevalence of hypertension and controlled hypertension among United States adults: Evidence from NHANES 2017-18 survey. Int J Cardiol Hypertens. 2020 Oct 26;7:100061. doi: 10.1016/j.ijchy.2020.100061. eCollection 2020 Dec.
- Sorrentino MJ. The Evolution from Hypertension to Heart Failure. Heart Fail Clin. 2019 Oct;15(4):447-453. doi: 10.1016/j.hfc.2019.06.005. Epub 2019 Aug 7.
- Ziaeian B, Fonarow GC. The Prevention of Hospital Readmissions in Heart Failure. Prog Cardiovasc Dis. 2016 Jan-Feb;58(4):379-85. doi: 10.1016/j.pcad.2015.09.004. Epub 2015 Oct 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-445
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .