- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06155240
Jóga az egészséges szívért (YHH)
Jóga az egészséges szívért Tanulmány: A stresszkezelés és a funkcionális megismerés mint akadályok a gyógyszeres kezelés és a vérnyomás szabályozása előtt a hipertóniás afroamerikai betegek számára
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A programra személyesen kerül sor a South Pointe-i kórház közösségi kapcsolattartó központjában. A program egy 8 hetes, hetente egyszer, 60 perces program lesz, amely meditációból vagy relaxációból, pránájámából, amelyek légzéstechnikák és ászanákból, vagy fizikai testhelyzetekből áll. A jóga az elme ingadozása vagy barangoló hajlamai a Patandzsali jóga-szútrái szerint. A terápiás jógatechnikák mellett szó lesz az életmódmenedzsmentről, vagy folyóiratokba írt önreflexiókról. Az életmód-kezelési készségek közé tartozik a vérnyomás mérésének és a tablettadoboz kezelésének megtanulása, valamint a proszociális kommunikációs készségek fejlesztése a tudatos kommunikációról szóló leckéken keresztül. Az órákat személyesen tartjuk. A program lebonyolítását végző oktató egy képzett egészségügyi szakember, aki képesítéssel rendelkezik mind a foglalkozásterápia, mind a jógaoktatás területén 500 órás szinten. A foglalkozási terapeuta szakképzett értékeléseket és beavatkozásokat is végez a közösségi egészségügyi osztály csoportos felállításában. A felmérések a következők: 1. Érzékelt stressz skála 2. Kanadai foglalkozási teljesítmény mérés 3. Mini és Medi-Cog 4. Vérnyomás mérés az óra előtt és után.
.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Warrensville Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44122
- South Pointe Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 felett
- szállítják a South Pointe Kórházba
- Az épület bejáratától tud járni vagy tolószéket használni
- Képes mind a 8 foglalkozáson részt venni
- A magas vérnyomás diagnózisa
- afro-amerikai
- Felírt vérnyomáscsökkentő gyógyszert
- Képes önállóan felállni a székből
- Képes önállóan a fürdőszobába járni eszközzel vagy anélkül
- A kardiológus jóváhagyta a részvételt
Kizárási kritériumok:
- Nem bírja elviselni az 1 órás ülést
- BP 200/100 felett
- Nem tud önállóan járni vagy tolószéket használni a fürdőszobába
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Jóga résztvevő
A heti egyszeri óra 8 héten át, a résztvevők jóga pózok előadásában, jóga légzésben és meditációban vesznek részt a stressz kezelésében
|
A jógabeavatkozások közé tartoznak a jógapózok, a légzés és a meditáció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: 8 hét
|
mérje meg a szisztolés és diasztolés vérnyomást a beavatkozás előtt és után minden órán, valamint a foglalkozás elejétől a 8 hetes ülés végéig
|
8 hét
|
|
Érzékelt stressz skála (PSS)
Időkeret: 8 hét
|
A 0 és 13 közötti pontszámok alacsony stressznek minősülnek.
A 14 és 26 közötti pontszámok mérsékelt stressznek minősülnek.
A 27 és 40 közötti pontszámok magas észlelt stressznek minősülnek.
Az észlelt stressz kimenetelében bekövetkezett változások értékelése a beavatkozás kezdetétől a beavatkozás befejezéséig
|
8 hét
|
|
Kanadai foglalkozási teljesítménymérés
Időkeret: 8 hét
|
A COPM öngondoskodást, termelékenységet és szabadidős tevékenységeket tükröző összetevőiben bekövetkezett változások hasonló módon külön-külön is elemezhetők, felhasználva azokat a résztvevőket, akik a teljes COPM-pontszám kiszámításához használt 5 legfontosabb probléma közé soroltak be egy problémát ezeken a kategóriákon belül. .
|
8 hét
|
|
Mini és Medi Cog
Időkeret: 8 hét
|
A gyógyszeres kezelés és a rövid távú memória eredményeiben bekövetkezett változások értékelése
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Allan Chiunda, MD, PhD, South Pointe Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Pullen PR, Thompson WR, Benardot D, Brandon LJ, Mehta PK, Rifai L, Vadnais DS, Parrott JM, Khan BV. Benefits of yoga for African American heart failure patients. Med Sci Sports Exerc. 2010 Apr;42(4):651-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181bf24c4.
- Lorig KR, Sobel DS, Stewart AL, Brown BW Jr, Bandura A, Ritter P, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Evidence suggesting that a chronic disease self-management program can improve health status while reducing hospitalization: a randomized trial. Med Care. 1999 Jan;37(1):5-14. doi: 10.1097/00005650-199901000-00003.
- Aggarwal M, Bozkurt B, Panjrath G, Aggarwal B, Ostfeld RJ, Barnard ND, Gaggin H, Freeman AM, Allen K, Madan S, Massera D, Litwin SE; American College of Cardiology's Nutrition and Lifestyle Committee of the Prevention of Cardiovascular Disease Council. Lifestyle Modifications for Preventing and Treating Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2018 Nov 6;72(19):2391-2405. doi: 10.1016/j.jacc.2018.08.2160.
- Ferdinand KC, Yadav K, Nasser SA, Clayton-Jeter HD, Lewin J, Cryer DR, Senatore FF. Disparities in hypertension and cardiovascular disease in blacks: The critical role of medication adherence. J Clin Hypertens (Greenwich). 2017 Oct;19(10):1015-1024. doi: 10.1111/jch.13089. Epub 2017 Aug 30.
- Lam AY, Anderson K, Borson S, Smith FL. A pilot study to assess cognition and pillbox fill accuracy by community-dwelling older adults. Consult Pharm. 2011 Apr;26(4):256-63. doi: 10.4140/TCP.n.2011.256.
- Beech BM, Ford C, Thorpe RJ Jr, Bruce MA, Norris KC. Poverty, Racism, and the Public Health Crisis in America. Front Public Health. 2021 Sep 6;9:699049. doi: 10.3389/fpubh.2021.699049. eCollection 2021.
- Basu-Ray I, Mehta DH, Shah S. Initial Treatment of Hypertension. N Engl J Med. 2018 May 17;378(20):1952-3. doi: 10.1056/NEJMc1804084. No abstract available.
- Rana J, Oldroyd J, Islam MM, Tarazona-Meza CE, Islam RM. Prevalence of hypertension and controlled hypertension among United States adults: Evidence from NHANES 2017-18 survey. Int J Cardiol Hypertens. 2020 Oct 26;7:100061. doi: 10.1016/j.ijchy.2020.100061. eCollection 2020 Dec.
- Sorrentino MJ. The Evolution from Hypertension to Heart Failure. Heart Fail Clin. 2019 Oct;15(4):447-453. doi: 10.1016/j.hfc.2019.06.005. Epub 2019 Aug 7.
- Ziaeian B, Fonarow GC. The Prevention of Hospital Readmissions in Heart Failure. Prog Cardiovasc Dis. 2016 Jan-Feb;58(4):379-85. doi: 10.1016/j.pcad.2015.09.004. Epub 2015 Oct 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-445
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .