- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06155240
Yoga para un corazón sano (YHH)
Estudio de yoga para un corazón sano: abordar el manejo del estrés y la cognición funcional como barreras tanto para el manejo de medicamentos como para la regulación de la presión arterial en pacientes afroamericanos con hipertensión
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El programa se llevará a cabo en persona en el centro de extensión comunitaria del hospital de South Pointe. El programa será un programa de 8 semanas, una vez por semana, de 60 minutos de duración, que consistirá en meditación o relajación, pranayama que son técnicas de respiración y asanas o posturas físicas. El yoga, se define como las fluctuaciones o tendencias errantes de la mente según los Yoga Sutras de Patanjali. Además de las técnicas de yoga terapéutico, se discutirá el manejo del estilo de vida o se escribirán autorreflexiones en revistas. Las habilidades de manejo del estilo de vida incluyen aprender a tomar la presión arterial y manejar un pastillero, así como desarrollar habilidades de comunicación prosocial a través de lecciones sobre comunicación consciente. Las clases se impartirán de forma presencial. El instructor que facilitará el programa será un profesional de la salud capacitado y certificado tanto en Terapia Ocupacional como en enseñanza de Yoga a un nivel de 500 horas. El terapeuta ocupacional proporcionará evaluaciones e intervenciones especializadas en el entorno grupal de la clase de salud comunitaria. Las evaluaciones incluyen: 1. Escala de estrés percibido 2. Medición canadiense del desempeño ocupacional 3. Mini y Medi-Cog 4. Evaluaciones de presión arterial antes y después de la clase.
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Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Warrensville Heights, Ohio, Estados Unidos, 44122
- South Pointe Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18
- tiene transporte al South Pointe Hospital
- Tiene la capacidad de caminar o usar una silla de ruedas desde la entrada del edificio.
- Capaz de asistir a las 8 sesiones.
- Diagnóstico de hipertensión.
- afroamericano
- Medicamentos antihipertensivos recetados.
- Capaz de levantarse de la silla de forma independiente.
- Capaz de caminar al baño de forma independiente con o sin dispositivo.
- Aprobado por cardiólogo para participar.
Criterio de exclusión:
- No puede tolerar estar sentado durante 1 hora.
- PA superior a 200/100
- No puede caminar de forma independiente o usar una silla de ruedas para ir al baño.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participante de yoga
Al impartir una clase una vez a la semana durante 8 semanas, los participantes realizarán posturas de yoga y respiración y meditación de yoga para controlar el estrés.
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Las intervenciones de yoga incluyen posturas de yoga, respiración y meditación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 8 semanas
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tomar la presión arterial sistólica y diastólica antes y después de la intervención en cada clase y desde el comienzo de la sesión hasta el final de la sesión de 8 semanas
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8 semanas
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Escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Las puntuaciones que oscilan entre 0 y 13 se considerarían de bajo estrés.
Las puntuaciones entre 14 y 26 se considerarían estrés moderado.
Las puntuaciones entre 27 y 40 se considerarían estrés percibido alto.
Evaluar los cambios en los resultados del estrés percibido desde el inicio de la intervención hasta su finalización.
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8 semanas
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Medición canadiense del desempeño ocupacional
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los cambios en los componentes del COPM que reflejan el autocuidado, la productividad y las actividades de ocio también se pueden analizar por separado de manera similar utilizando los participantes que hayan calificado un problema dentro de estas categorías entre los 5 problemas más importantes utilizados para calcular su puntuación total del COPM. .
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8 semanas
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Mini y Medi Cog
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Evaluar cambios en los resultados en el manejo de medicamentos y en la memoria a corto plazo.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allan Chiunda, MD, PhD, South Pointe Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
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- Lorig KR, Sobel DS, Stewart AL, Brown BW Jr, Bandura A, Ritter P, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Evidence suggesting that a chronic disease self-management program can improve health status while reducing hospitalization: a randomized trial. Med Care. 1999 Jan;37(1):5-14. doi: 10.1097/00005650-199901000-00003.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 23-445
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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