- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06155240
Йога для здорового сердца (YHH)
Исследование «Йога для здоровья сердца»: решение проблемы управления стрессом и функционального познания как барьеров как для приема лекарств, так и для регулирования артериального давления у афроамериканских пациентов с гипертонией
Обзор исследования
Подробное описание
Программа будет проходить лично в информационно-просветительском центре больницы Саут-Пуэнт. Программа будет 8-недельной, один раз в неделю, продолжительностью 60 минут, состоящей из медитации или релаксации, пранаямы, которая представляет собой дыхательные техники и асаны или физические позы. Согласно «Йога-сутрам» Патанджали, йога определяется как колебания или блуждающие тенденции ума. Помимо терапевтических техник йоги, будут обсуждаться вопросы управления образом жизни или записи в журналах самоанализа. Навыки управления образом жизни включают в себя обучение тому, как измерять артериальное давление и пользоваться таблеткой, а также развивать навыки просоциального общения посредством уроков осознанного общения. Занятия будут проводиться лично. Инструктором, ведущим программу, будет квалифицированный медицинский работник, сертифицированный как в области профессиональной терапии, так и в области преподавания йоги на уровне 500 часов. Профессиональный терапевт проведет как квалифицированную оценку, так и вмешательство в групповой обстановке на уроке здоровья по месту жительства. Оценки включают в себя: 1. Шкалу воспринимаемого стресса 2. Канадскую оценку профессиональной деятельности 3. Mini и Medi-Cog 4. Оценка артериального давления до и после занятий.
.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Warrensville Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
- South Pointe Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Более 18
- есть транспорт до больницы Саут-Пуэнт
- Имеет возможность ходить или пользоваться инвалидной коляской от входа в здание.
- Возможность посетить все 8 занятий.
- Диагностика гипертонии
- афроамериканец
- Назначены антигипертензивные препараты.
- Умеет самостоятельно вставать со стула
- Возможность самостоятельно ходить в ванную с устройством или без него.
- Одобрено кардиологом для участия
Критерий исключения:
- Не могу терпеть сидение в течение 1 часа.
- АД более 200/100
- Невозможно самостоятельно ходить или пользоваться инвалидной коляской для посещения туалета.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участник йоги
Проводя занятия один раз в неделю в течение 8 недель, участники примут участие в выполнении поз йоги, дыхании и медитации йоги для управления стрессом.
|
Вмешательства йоги включают позы йоги, дыхание и медитацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 8 недель
|
измеряйте систолическое и диастолическое артериальное давление до и после вмешательства в каждом классе и от начала сеанса до конца 8-недельного сеанса.
|
8 недель
|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценка в диапазоне от 0 до 13 будет считаться низким уровнем стресса.
Баллы в диапазоне от 14 до 26 будут считаться умеренным стрессом.
Оценка в диапазоне от 27 до 40 будет считаться высоким воспринимаемым стрессом.
Оценить изменения в результатах воспринимаемого стресса от начала вмешательства до завершения вмешательства.
|
8 недель
|
|
Канадская оценка профессиональной деятельности
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения в компонентах COPM, которые отражают уход за собой, производительность и досуг, также могут быть проанализированы отдельно аналогичным образом с использованием участников, которые оценили проблему в этих категориях среди 5 наиболее важных проблем, используемых для расчета их общего балла COPM. .
|
8 недель
|
|
Мини и Меди Винтик
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценить изменения в результатах приема лекарств и кратковременной памяти.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Allan Chiunda, MD, PhD, South Pointe Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Pullen PR, Thompson WR, Benardot D, Brandon LJ, Mehta PK, Rifai L, Vadnais DS, Parrott JM, Khan BV. Benefits of yoga for African American heart failure patients. Med Sci Sports Exerc. 2010 Apr;42(4):651-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181bf24c4.
- Lorig KR, Sobel DS, Stewart AL, Brown BW Jr, Bandura A, Ritter P, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Evidence suggesting that a chronic disease self-management program can improve health status while reducing hospitalization: a randomized trial. Med Care. 1999 Jan;37(1):5-14. doi: 10.1097/00005650-199901000-00003.
- Aggarwal M, Bozkurt B, Panjrath G, Aggarwal B, Ostfeld RJ, Barnard ND, Gaggin H, Freeman AM, Allen K, Madan S, Massera D, Litwin SE; American College of Cardiology's Nutrition and Lifestyle Committee of the Prevention of Cardiovascular Disease Council. Lifestyle Modifications for Preventing and Treating Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2018 Nov 6;72(19):2391-2405. doi: 10.1016/j.jacc.2018.08.2160.
- Ferdinand KC, Yadav K, Nasser SA, Clayton-Jeter HD, Lewin J, Cryer DR, Senatore FF. Disparities in hypertension and cardiovascular disease in blacks: The critical role of medication adherence. J Clin Hypertens (Greenwich). 2017 Oct;19(10):1015-1024. doi: 10.1111/jch.13089. Epub 2017 Aug 30.
- Lam AY, Anderson K, Borson S, Smith FL. A pilot study to assess cognition and pillbox fill accuracy by community-dwelling older adults. Consult Pharm. 2011 Apr;26(4):256-63. doi: 10.4140/TCP.n.2011.256.
- Beech BM, Ford C, Thorpe RJ Jr, Bruce MA, Norris KC. Poverty, Racism, and the Public Health Crisis in America. Front Public Health. 2021 Sep 6;9:699049. doi: 10.3389/fpubh.2021.699049. eCollection 2021.
- Basu-Ray I, Mehta DH, Shah S. Initial Treatment of Hypertension. N Engl J Med. 2018 May 17;378(20):1952-3. doi: 10.1056/NEJMc1804084. No abstract available.
- Rana J, Oldroyd J, Islam MM, Tarazona-Meza CE, Islam RM. Prevalence of hypertension and controlled hypertension among United States adults: Evidence from NHANES 2017-18 survey. Int J Cardiol Hypertens. 2020 Oct 26;7:100061. doi: 10.1016/j.ijchy.2020.100061. eCollection 2020 Dec.
- Sorrentino MJ. The Evolution from Hypertension to Heart Failure. Heart Fail Clin. 2019 Oct;15(4):447-453. doi: 10.1016/j.hfc.2019.06.005. Epub 2019 Aug 7.
- Ziaeian B, Fonarow GC. The Prevention of Hospital Readmissions in Heart Failure. Prog Cardiovasc Dis. 2016 Jan-Feb;58(4):379-85. doi: 10.1016/j.pcad.2015.09.004. Epub 2015 Oct 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-445
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .