- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06155240
Ioga para um coração saudável (YHH)
Estudo de Yoga para um Coração Saudável: Abordando o Controle do Estresse e a Cognição Funcional como Barreiras ao Controle de Medicamentos e à Regulação da Pressão Arterial para Pacientes Afro-Americanos com Hipertensão
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O programa acontecerá pessoalmente no centro comunitário do hospital de South Pointe. O programa será um programa de 8 semanas, uma vez por semana, com duração de 60 minutos, composto por meditação, ou relaxamento, pranayama que são técnicas de respiração e asana, ou posturas físicas. Yoga é definido como as flutuações ou tendências errantes da mente, de acordo com os Yoga Sutras de Patanjali. Além das técnicas de yoga terapêutico, será discutido o gerenciamento do estilo de vida ou autorreflexões escritas em diários. As habilidades de gerenciamento de estilo de vida incluem aprender como medir a pressão arterial e administrar uma casamata, bem como desenvolver habilidades de comunicação pró-social por meio de aulas sobre comunicação consciente. As aulas serão ministradas presencialmente. O instrutor que facilitará o programa será um profissional de saúde qualificado, certificado em Terapia Ocupacional e ensino de Yoga no nível de 500 horas. O Terapeuta Ocupacional fornecerá avaliações e intervenções qualificadas no ambiente de grupo da aula de saúde comunitária. As avaliações incluem: 1. Escala de Estresse Percebido 2. Medição Canadense de Desempenho Ocupacional 3. Mini e Medi-Cog 4. Avaliações de pressão arterial antes e depois da aula.
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Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Warrensville Heights, Ohio, Estados Unidos, 44122
- South Pointe Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18
- tem transporte para o Hospital South Pointe
- Tem a capacidade de andar ou usar cadeira de rodas desde a entrada do edifício
- Capaz de assistir a todas as 8 sessões
- Diagnóstico de hipertensão
- afro-americano
- Medicação anti-hipertensiva prescrita
- Capaz de se levantar da cadeira de forma independente
- Capaz de ir ao banheiro de forma independente, com ou sem dispositivo
- Aprovado pelo cardiologista para participar
Critério de exclusão:
- Incapaz de tolerar ficar sentado por 1 hora
- PA acima de 200/100
- Incapaz de caminhar de forma independente ou usar uma cadeira de rodas para ir ao banheiro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participante de ioga
Oferecendo aulas uma vez por semana durante 8 semanas, os participantes participarão da realização de posturas de ioga e respiração e meditação de ioga para controle do estresse.
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As intervenções de ioga incluem posturas de ioga, respiração e meditação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: 8 semanas
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medir a pressão arterial sistólica e diastólica antes e depois da intervenção em cada aula e do início da sessão ao final da sessão de 8 semanas
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8 semanas
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: 8 semanas
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Pontuações variando de 0 a 13 seriam consideradas de baixo estresse.
Pontuações variando de 14 a 26 seriam consideradas estresse moderado.
Pontuações variando de 27 a 40 seriam consideradas alto estresse percebido.
Para avaliar as mudanças nos resultados do estresse percebido desde o início da intervenção até a conclusão da intervenção
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8 semanas
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Medição de desempenho ocupacional canadense
Prazo: 8 semanas
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Mudanças nos componentes do COPM que refletem atividades de autocuidado, produtividade e lazer também podem ser analisadas separadamente de maneira semelhante usando os participantes que classificaram um problema dentro dessas categorias entre os 5 problemas mais importantes usados para calcular sua pontuação total do COPM .
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8 semanas
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Mini e Medi Cog
Prazo: 8 semanas
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Para avaliar mudanças nos resultados do manejo de medicamentos e na memória de curto prazo
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allan Chiunda, MD, PhD, South Pointe Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Pullen PR, Thompson WR, Benardot D, Brandon LJ, Mehta PK, Rifai L, Vadnais DS, Parrott JM, Khan BV. Benefits of yoga for African American heart failure patients. Med Sci Sports Exerc. 2010 Apr;42(4):651-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181bf24c4.
- Lorig KR, Sobel DS, Stewart AL, Brown BW Jr, Bandura A, Ritter P, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Evidence suggesting that a chronic disease self-management program can improve health status while reducing hospitalization: a randomized trial. Med Care. 1999 Jan;37(1):5-14. doi: 10.1097/00005650-199901000-00003.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-445
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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