- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06155240
Yoga for et sundt hjerte (YHH)
Yoga for et sundt hjerte-undersøgelse: adressering af stresshåndtering og funktionel kognition som barrierer for både medicinhåndtering og blodtryksregulering for afroamerikanske patienter med hypertension
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Programmet vil finde sted personligt på South Pointes hospital community outreach center. Programmet vil være et 8-ugers program, en gang om ugen, 60 minutter langt, bestående af meditation eller afspænding, pranayama som er åndedrætsteknikker og asana eller fysiske stillinger. Yoga, er defineret som sindets fluktuationer eller roaming-tendenser ifølge Patanjalis Yoga Sutras. Ud over terapeutiske yogateknikker vil livsstilsledelse blive diskuteret eller selvrefleksioner skrevet i journaler. Livsstilsledelsesfærdigheder inkluderer at lære at tage blodtryk og styre en pilleæske, samt udvikle prosociale kommunikationsevner gennem lektioner om opmærksom kommunikation. Klasserne vil blive undervist personligt. Instruktøren, der faciliterer programmet, vil være en dygtig sundhedsperson, der er certificeret i både ergoterapi og yogaundervisning på 500-timers niveau. Ergoterapeuten vil give både dygtige vurderinger og interventioner i gruppemiljøet i samfundssundhedsklassen. Vurderinger omfatter: 1. Perceived Stress Scale 2. Canadian Occupational Performance Measurement 3. Mini og Medi-Cog 4. Blodtryksvurderinger før og efter klasse.
.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Warrensville Heights, Ohio, Forenede Stater, 44122
- South Pointe Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18
- har transport til South Pointe Hospital
- Har evnen til at gå, eller bruge kørestol fra indgangen til bygningen
- Kan deltage i alle 8 sessioner
- Diagnose af hypertension
- afro amerikaner
- Foreskrevet antihypertensiv medicin
- Kan stå op fra stolen selvstændigt
- I stand til at gå på badeværelset selvstændigt med eller uden en enhed
- Godkendt af kardiolog til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke tåle at sidde i 1 time
- BP over 200/100
- Ude af stand til selvstændigt at gå eller bruge kørestol til badeværelset
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yoga deltager
Deltagerne giver en gang ugentlig undervisning i 8 uger, og deltagerne vil deltage i at udføre yogastillinger og yoga åndedræt og meditation til stresshåndtering
|
Yoga-interventioner omfatter yogastillinger, vejrtrækning og meditation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: 8 uger
|
tage både systolisk og diastolisk blodtryk før og efter intervention hver klasse og fra begyndelsen af sessionen til slutningen af 8 ugers session
|
8 uger
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 8 uger
|
Score fra 0-13 vil blive betragtet som lav stress.
Score fra 14-26 vil blive betragtet som moderat stress.
Score fra 27-40 vil blive betragtet som høj opfattet stress.
At vurdere ændringer i resultater for oplevet stress fra begyndelsen af interventionen til afslutningen af interventionen
|
8 uger
|
|
Canadisk måling af erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: 8 uger
|
Ændringer i komponenter i COPM, der afspejler egenomsorg, produktivitet og fritidsaktiviteter, kan også analyseres separat på en lignende måde ved hjælp af de deltagere, der har vurderet et problem inden for disse kategorier blandt de 5 vigtigste problemer, der bruges til at beregne deres samlede COPM-score .
|
8 uger
|
|
Mini og Medi Cog
Tidsramme: 8 uger
|
At vurdere ændringer i resultaterne af håndtering af medicin og på korttidshukommelsen
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Allan Chiunda, MD, PhD, South Pointe Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Pullen PR, Thompson WR, Benardot D, Brandon LJ, Mehta PK, Rifai L, Vadnais DS, Parrott JM, Khan BV. Benefits of yoga for African American heart failure patients. Med Sci Sports Exerc. 2010 Apr;42(4):651-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181bf24c4.
- Lorig KR, Sobel DS, Stewart AL, Brown BW Jr, Bandura A, Ritter P, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Evidence suggesting that a chronic disease self-management program can improve health status while reducing hospitalization: a randomized trial. Med Care. 1999 Jan;37(1):5-14. doi: 10.1097/00005650-199901000-00003.
- Aggarwal M, Bozkurt B, Panjrath G, Aggarwal B, Ostfeld RJ, Barnard ND, Gaggin H, Freeman AM, Allen K, Madan S, Massera D, Litwin SE; American College of Cardiology's Nutrition and Lifestyle Committee of the Prevention of Cardiovascular Disease Council. Lifestyle Modifications for Preventing and Treating Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2018 Nov 6;72(19):2391-2405. doi: 10.1016/j.jacc.2018.08.2160.
- Ferdinand KC, Yadav K, Nasser SA, Clayton-Jeter HD, Lewin J, Cryer DR, Senatore FF. Disparities in hypertension and cardiovascular disease in blacks: The critical role of medication adherence. J Clin Hypertens (Greenwich). 2017 Oct;19(10):1015-1024. doi: 10.1111/jch.13089. Epub 2017 Aug 30.
- Lam AY, Anderson K, Borson S, Smith FL. A pilot study to assess cognition and pillbox fill accuracy by community-dwelling older adults. Consult Pharm. 2011 Apr;26(4):256-63. doi: 10.4140/TCP.n.2011.256.
- Beech BM, Ford C, Thorpe RJ Jr, Bruce MA, Norris KC. Poverty, Racism, and the Public Health Crisis in America. Front Public Health. 2021 Sep 6;9:699049. doi: 10.3389/fpubh.2021.699049. eCollection 2021.
- Basu-Ray I, Mehta DH, Shah S. Initial Treatment of Hypertension. N Engl J Med. 2018 May 17;378(20):1952-3. doi: 10.1056/NEJMc1804084. No abstract available.
- Rana J, Oldroyd J, Islam MM, Tarazona-Meza CE, Islam RM. Prevalence of hypertension and controlled hypertension among United States adults: Evidence from NHANES 2017-18 survey. Int J Cardiol Hypertens. 2020 Oct 26;7:100061. doi: 10.1016/j.ijchy.2020.100061. eCollection 2020 Dec.
- Sorrentino MJ. The Evolution from Hypertension to Heart Failure. Heart Fail Clin. 2019 Oct;15(4):447-453. doi: 10.1016/j.hfc.2019.06.005. Epub 2019 Aug 7.
- Ziaeian B, Fonarow GC. The Prevention of Hospital Readmissions in Heart Failure. Prog Cardiovasc Dis. 2016 Jan-Feb;58(4):379-85. doi: 10.1016/j.pcad.2015.09.004. Epub 2015 Oct 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-445
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Terapeutisk yoga
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringNyrekræft (nyrecelle). | Blærekræft (urothelial, overgangscelle).Frankrig
-
Boston Medical CenterSuspenderetStofbrugsforstyrrelser | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Florida State UniversityIkke rekrutterer endnuPTSD | Post traumatisk stress syndrom
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStof-relaterede lidelser | Psykiske lidelserForenede Stater
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater