- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06155240
Yoga per un cuore sano (YHH)
Studio Yoga per un cuore sano: affrontare la gestione dello stress e la cognizione funzionale come barriere sia alla gestione dei farmaci che alla regolazione della pressione sanguigna per i pazienti afroamericani con ipertensione
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il programma si svolgerà di persona presso il centro di sensibilizzazione della comunità ospedaliera di South Pointe. Il programma sarà un programma di 8 settimane, una volta alla settimana, della durata di 60 minuti, composto da meditazione o rilassamento, pranayama che sono tecniche di respirazione e asana o posture fisiche. Lo Yoga è definito come le fluttuazioni o tendenze vaganti della mente secondo gli Yoga Sutra di Patanjali. Oltre alle tecniche di yoga terapeutico, verrà discussa la gestione dello stile di vita o verranno scritte autoriflessioni su diari. Le abilità di gestione dello stile di vita includono imparare a misurare la pressione sanguigna e gestire un fortino, nonché sviluppare abilità di comunicazione prosociale attraverso lezioni sulla comunicazione consapevole. Le lezioni verranno impartite in presenza. L'istruttore che faciliterà il programma sarà un professionista sanitario qualificato certificato sia nella terapia occupazionale che nell'insegnamento dello Yoga a livello di 500 ore. Il terapista occupazionale fornirà sia valutazioni qualificate che interventi nel contesto di gruppo della classe di salute comunitaria. Le valutazioni includono: 1. Scala dello stress percepito 2. Misurazione delle prestazioni professionali canadesi 3. Mini e Medi-Cog 4. Valutazioni della pressione sanguigna prima e dopo la lezione.
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Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Warrensville Heights, Ohio, Stati Uniti, 44122
- South Pointe Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 18
- ha il trasporto al South Pointe Hospital
- Ha la capacità di camminare o utilizzare una sedia a rotelle dall'ingresso dell'edificio
- Possibilità di partecipare a tutte le 8 sessioni
- Diagnosi di ipertensione
- afroamericano
- Farmaci antipertensivi prescritti
- In grado di alzarsi dalla sedia in modo indipendente
- In grado di andare in bagno in modo indipendente con o senza dispositivo
- Approvato dal cardiologo per partecipare
Criteri di esclusione:
- Incapace di tollerare di stare seduto per 1 ora
- Pressione arteriosa superiore a 200/100
- Incapace di camminare autonomamente o utilizzare una sedia a rotelle per andare in bagno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Partecipante allo yoga
Fornendo una lezione settimanale per 8 settimane, i partecipanti prenderanno parte all'esecuzione di posizioni yoga, respirazione yoga e meditazione per la gestione dello stress
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Gli interventi yoga includono posizioni yoga, respirazione e meditazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 8 settimane
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misurare la pressione arteriosa sistolica e diastolica prima e dopo l'intervento per ogni lezione e dall'inizio della sessione alla fine della sessione di 8 settimane
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8 settimane
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Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: 8 settimane
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I punteggi compresi tra 0 e 13 sarebbero considerati basso stress.
I punteggi compresi tra 14 e 26 sarebbero considerati stress moderato.
I punteggi compresi tra 27 e 40 sarebbero considerati stress percepito elevato.
Valutare i cambiamenti nei risultati per lo stress percepito dall’inizio dell’intervento al completamento dell’intervento
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8 settimane
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Misurazione della prestazione professionale canadese
Lasso di tempo: 8 settimane
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I cambiamenti nei componenti del COPM che riflettono la cura di sé, la produttività e le attività del tempo libero possono anche essere analizzati separatamente in modo simile utilizzando i partecipanti che hanno classificato un problema all'interno di queste categorie tra i 5 problemi più importanti utilizzati per calcolare il loro punteggio COPM totale. .
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8 settimane
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Mini e Medi Cog
Lasso di tempo: 8 settimane
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Valutare i cambiamenti nei risultati sulla gestione dei farmaci e sulla memoria a breve termine
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Allan Chiunda, MD, PhD, South Pointe Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Pullen PR, Thompson WR, Benardot D, Brandon LJ, Mehta PK, Rifai L, Vadnais DS, Parrott JM, Khan BV. Benefits of yoga for African American heart failure patients. Med Sci Sports Exerc. 2010 Apr;42(4):651-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181bf24c4.
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- 23-445
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Prove cliniche su Yoga terapeutico
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