- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06155240
Yoga voor een gezond hart (YHH)
Yoga voor een gezond hartonderzoek: stressmanagement en functionele cognitie aanpakken als barrières voor zowel medicatiebeheer als bloeddrukregulatie voor Afro-Amerikaanse patiënten met hypertensie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het programma zal persoonlijk plaatsvinden in het gemeenschapscentrum van het ziekenhuis in South Pointe. Het programma zal een programma van 8 weken zijn, één keer per week, 60 minuten lang, bestaande uit meditatie of ontspanning, pranayama (ademhalingstechnieken) en asana, of fysieke houdingen. Yoga wordt gedefinieerd als de schommelingen of dwalende neigingen van de geest volgens de Yoga Sutra's van Patanjali. Naast therapeutische yogatechnieken komt leefstijlmanagement aan bod of worden zelfreflecties in dagboeken geschreven. Vaardigheden op het gebied van levensstijlbeheer omvatten het leren hoe u de bloeddruk kunt meten en met een pillendoos kunt omgaan, maar ook het ontwikkelen van prosociale communicatieve vaardigheden door middel van lessen over bewuste communicatie. De lessen worden persoonlijk gegeven. De instructeur die het programma faciliteert, zal een bekwame gezondheidszorgprofessional zijn die gecertificeerd is in zowel bezigheidstherapie als yogales op het 500-uurniveau. De ergotherapeut zal zowel deskundige beoordelingen als interventies bieden in de groepssetting van de gemeenschapsgezondheidsklas. Beoordelingen omvatten: 1. Schaal voor ervaren stress 2. Canadese beroepsprestatiemeting 3. Mini en Medi-Cog 4. Bloeddrukbeoordelingen voor en na de les.
.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Warrensville Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44122
- South Pointe Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18
- heeft vervoer naar het South Pointe Hospital
- Heeft de mogelijkheid om te lopen of een rolstoel te gebruiken vanaf de ingang van het gebouw
- Kan alle 8 sessies bijwonen
- Diagnose van hypertensie
- Afro-Amerikaans
- Voorgeschreven antihypertensiva
- Kan zelfstandig opstaan uit de stoel
- Zelfstandig naar de badkamer kunnen lopen, met of zonder apparaat
- Goedgekeurd door cardioloog om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Kan het niet verdragen om 1 uur te zitten
- Bloeddruk boven 200/100
- Kan niet zelfstandig naar het toilet lopen of een rolstoel gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Yoga-deelnemer
Door één keer per week les te geven gedurende 8 weken, zullen de deelnemers deelnemen aan het uitvoeren van yogahoudingen en yoga-ademhaling en meditatie voor stressmanagement
|
Yoga-interventies omvatten yogahoudingen, ademhaling en meditatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 8 weken
|
meet zowel de systolische als de diastolische bloeddruk voor en na de interventie elke les en vanaf het begin van de sessie tot het einde van de sessie van 8 weken
|
8 weken
|
|
Schaal voor waargenomen stress (PSS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Scores variërend van 0-13 worden als weinig stress beschouwd.
Scores variërend van 14-26 worden als matige stress beschouwd.
Scores variërend van 27-40 worden beschouwd als hoge waargenomen stress.
Om veranderingen in de uitkomsten van waargenomen stress te beoordelen vanaf het begin van de interventie tot de voltooiing van de interventie
|
8 weken
|
|
Canadese beroepsprestatiemeting
Tijdsspanne: 8 weken
|
Veranderingen in componenten van de COPM die zelfzorg, productiviteit en vrijetijdsactiviteiten weerspiegelen, kunnen ook afzonderlijk op een vergelijkbare manier worden geanalyseerd met behulp van de deelnemers die een probleem binnen deze categorieën hebben beoordeeld als een van de vijf belangrijkste problemen die zijn gebruikt om hun totale COPM-score te berekenen. .
|
8 weken
|
|
Mini- en Medicog
Tijdsspanne: 8 weken
|
Om veranderingen in de uitkomsten van het beheer van medicijnen en op het kortetermijngeheugen te beoordelen
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Allan Chiunda, MD, PhD, South Pointe Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Pullen PR, Thompson WR, Benardot D, Brandon LJ, Mehta PK, Rifai L, Vadnais DS, Parrott JM, Khan BV. Benefits of yoga for African American heart failure patients. Med Sci Sports Exerc. 2010 Apr;42(4):651-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181bf24c4.
- Lorig KR, Sobel DS, Stewart AL, Brown BW Jr, Bandura A, Ritter P, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Evidence suggesting that a chronic disease self-management program can improve health status while reducing hospitalization: a randomized trial. Med Care. 1999 Jan;37(1):5-14. doi: 10.1097/00005650-199901000-00003.
- Aggarwal M, Bozkurt B, Panjrath G, Aggarwal B, Ostfeld RJ, Barnard ND, Gaggin H, Freeman AM, Allen K, Madan S, Massera D, Litwin SE; American College of Cardiology's Nutrition and Lifestyle Committee of the Prevention of Cardiovascular Disease Council. Lifestyle Modifications for Preventing and Treating Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2018 Nov 6;72(19):2391-2405. doi: 10.1016/j.jacc.2018.08.2160.
- Ferdinand KC, Yadav K, Nasser SA, Clayton-Jeter HD, Lewin J, Cryer DR, Senatore FF. Disparities in hypertension and cardiovascular disease in blacks: The critical role of medication adherence. J Clin Hypertens (Greenwich). 2017 Oct;19(10):1015-1024. doi: 10.1111/jch.13089. Epub 2017 Aug 30.
- Lam AY, Anderson K, Borson S, Smith FL. A pilot study to assess cognition and pillbox fill accuracy by community-dwelling older adults. Consult Pharm. 2011 Apr;26(4):256-63. doi: 10.4140/TCP.n.2011.256.
- Beech BM, Ford C, Thorpe RJ Jr, Bruce MA, Norris KC. Poverty, Racism, and the Public Health Crisis in America. Front Public Health. 2021 Sep 6;9:699049. doi: 10.3389/fpubh.2021.699049. eCollection 2021.
- Basu-Ray I, Mehta DH, Shah S. Initial Treatment of Hypertension. N Engl J Med. 2018 May 17;378(20):1952-3. doi: 10.1056/NEJMc1804084. No abstract available.
- Rana J, Oldroyd J, Islam MM, Tarazona-Meza CE, Islam RM. Prevalence of hypertension and controlled hypertension among United States adults: Evidence from NHANES 2017-18 survey. Int J Cardiol Hypertens. 2020 Oct 26;7:100061. doi: 10.1016/j.ijchy.2020.100061. eCollection 2020 Dec.
- Sorrentino MJ. The Evolution from Hypertension to Heart Failure. Heart Fail Clin. 2019 Oct;15(4):447-453. doi: 10.1016/j.hfc.2019.06.005. Epub 2019 Aug 7.
- Ziaeian B, Fonarow GC. The Prevention of Hospital Readmissions in Heart Failure. Prog Cardiovasc Dis. 2016 Jan-Feb;58(4):379-85. doi: 10.1016/j.pcad.2015.09.004. Epub 2015 Oct 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-445
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .