- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06155240
Joga dla zdrowego serca (YHH)
Badanie jogi na rzecz zdrowego serca: radzenie sobie ze stresem i poznanie funkcjonalne jako bariery w zarządzaniu lekami i regulacji ciśnienia krwi u Afroamerykanów z nadciśnieniem
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Program odbędzie się osobiście w centrum pomocy społecznej szpitala w South Pointe. Program będzie 8-tygodniowym programem, raz w tygodniu, trwającym 60 minut, składającym się z medytacji lub relaksacji, pranajamy, czyli technik oddechowych i asan, czyli pozycji fizycznych. Jogę definiuje się jako fluktuacje lub wędrujące tendencje umysłu według Joga Sutr Patanjalego. Oprócz terapeutycznych technik jogi omówione zostanie zarządzanie stylem życia lub autorefleksje pisane w dziennikach. Umiejętności zarządzania stylem życia obejmują naukę pomiaru ciśnienia krwi i zarządzania bunkrem, a także rozwijanie umiejętności komunikacji prospołecznej poprzez lekcje uważnej komunikacji. Zajęcia będą prowadzone osobiście. Instruktorem prowadzącym program będzie wykwalifikowany pracownik służby zdrowia posiadający certyfikaty zarówno w zakresie terapii zajęciowej, jak i nauczania jogi na poziomie 500 godzin. Terapeuta zajęciowy przeprowadzi zarówno fachową ocenę, jak i interwencje w ramach zajęć grupowych w ramach społecznych zajęć zdrowotnych. Oceny obejmują: 1. Skalę odczuwanego stresu 2. Kanadyjski pomiar wydajności zawodowej 3. Mini i Medi-Cog 4. Ocena ciśnienia krwi przed i po zajęciach.
.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Warrensville Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
- South Pointe Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 18
- ma transport do szpitala South Pointe
- Ma możliwość poruszania się lub poruszania się na wózku inwalidzkim od wejścia do budynku
- Możliwość uczestniczenia we wszystkich 8 sesjach
- Diagnostyka nadciśnienia
- Afroamerykanin
- Przepisane leki na nadciśnienie
- Potrafi samodzielnie wstać z krzesła
- Potrafi samodzielnie chodzić do łazienki z urządzeniem lub bez
- Zgoda kardiologa na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Nie toleruję siedzenia przez 1 godzinę
- BP powyżej 200/100
- Niezdolny do samodzielnego chodzenia lub korzystania z wózka inwalidzkiego do łazienki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnik jogi
Zapewniając zajęcia raz w tygodniu przez 8 tygodni, uczestnicy wezmą udział w wykonywaniu pozycji jogi, oddychaniu jogą i medytacji w celu radzenia sobie ze stresem
|
Interwencje jogi obejmują pozycje jogi, oddychanie i medytację
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
mierz skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi przed i po interwencji na każdych zajęciach oraz od początku sesji do końca 8-tygodniowej sesji
|
8 tygodni
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wyniki w zakresie 0-13 będą uważane za niski poziom stresu.
Wyniki w zakresie 14-26 można uznać za umiarkowany stres.
Wyniki w zakresie 27–40 można uznać za wysoki poziom odczuwanego stresu.
Ocena zmian w wynikach postrzeganego stresu od początku interwencji do zakończenia interwencji
|
8 tygodni
|
|
Kanadyjski pomiar wydajności zawodowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany w składnikach COPM, które odzwierciedlają samoopiekę, produktywność i spędzanie czasu wolnego, można również analizować oddzielnie w podobny sposób, wykorzystując uczestników, którzy ocenili problem w ramach tych kategorii wśród 5 najważniejszych problemów wykorzystanych do obliczenia ich całkowitego wyniku COPM .
|
8 tygodni
|
|
Mini i Medi Cog
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena zmian w wynikach leczenia farmakologicznego i pamięci krótkotrwałej
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Allan Chiunda, MD, PhD, South Pointe Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Pullen PR, Thompson WR, Benardot D, Brandon LJ, Mehta PK, Rifai L, Vadnais DS, Parrott JM, Khan BV. Benefits of yoga for African American heart failure patients. Med Sci Sports Exerc. 2010 Apr;42(4):651-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181bf24c4.
- Lorig KR, Sobel DS, Stewart AL, Brown BW Jr, Bandura A, Ritter P, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Evidence suggesting that a chronic disease self-management program can improve health status while reducing hospitalization: a randomized trial. Med Care. 1999 Jan;37(1):5-14. doi: 10.1097/00005650-199901000-00003.
- Aggarwal M, Bozkurt B, Panjrath G, Aggarwal B, Ostfeld RJ, Barnard ND, Gaggin H, Freeman AM, Allen K, Madan S, Massera D, Litwin SE; American College of Cardiology's Nutrition and Lifestyle Committee of the Prevention of Cardiovascular Disease Council. Lifestyle Modifications for Preventing and Treating Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2018 Nov 6;72(19):2391-2405. doi: 10.1016/j.jacc.2018.08.2160.
- Ferdinand KC, Yadav K, Nasser SA, Clayton-Jeter HD, Lewin J, Cryer DR, Senatore FF. Disparities in hypertension and cardiovascular disease in blacks: The critical role of medication adherence. J Clin Hypertens (Greenwich). 2017 Oct;19(10):1015-1024. doi: 10.1111/jch.13089. Epub 2017 Aug 30.
- Lam AY, Anderson K, Borson S, Smith FL. A pilot study to assess cognition and pillbox fill accuracy by community-dwelling older adults. Consult Pharm. 2011 Apr;26(4):256-63. doi: 10.4140/TCP.n.2011.256.
- Beech BM, Ford C, Thorpe RJ Jr, Bruce MA, Norris KC. Poverty, Racism, and the Public Health Crisis in America. Front Public Health. 2021 Sep 6;9:699049. doi: 10.3389/fpubh.2021.699049. eCollection 2021.
- Basu-Ray I, Mehta DH, Shah S. Initial Treatment of Hypertension. N Engl J Med. 2018 May 17;378(20):1952-3. doi: 10.1056/NEJMc1804084. No abstract available.
- Rana J, Oldroyd J, Islam MM, Tarazona-Meza CE, Islam RM. Prevalence of hypertension and controlled hypertension among United States adults: Evidence from NHANES 2017-18 survey. Int J Cardiol Hypertens. 2020 Oct 26;7:100061. doi: 10.1016/j.ijchy.2020.100061. eCollection 2020 Dec.
- Sorrentino MJ. The Evolution from Hypertension to Heart Failure. Heart Fail Clin. 2019 Oct;15(4):447-453. doi: 10.1016/j.hfc.2019.06.005. Epub 2019 Aug 7.
- Ziaeian B, Fonarow GC. The Prevention of Hospital Readmissions in Heart Failure. Prog Cardiovasc Dis. 2016 Jan-Feb;58(4):379-85. doi: 10.1016/j.pcad.2015.09.004. Epub 2015 Oct 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-445
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Joga terapeutyczna
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
West Virginia UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | NadciśnienieStany Zjednoczone
-
Sinop UniversityZakończonyBól porodowy | Joga | Terapia muzycznaTurcja (Türkiye)
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Kessler FoundationBrainQ Technologies Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
Click Therapeutics, Inc.ZakończonyMigrena | Ból głowy | Ból głowy, migrena | Migrena epizodycznaStany Zjednoczone