- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06156124
Role rodiny a individuálních faktorů v období dospívání – perspektiva zdravého dítěte.
Vyrůstat s postiženými sourozenci – příležitost nebo hrozba rozvoje? Role rodiny a individuálních faktorů v období dospívání – perspektiva zdravého dítěte.
Cílem této observační studie je prozkoumat specifičnost procesu dospívání u mladých lidí s postiženými sourozenci. Bude zkoumáno fungování adolescentů s postiženými sourozenci jako osoby vyrůstající ve třech prostředích: rodina, vrstevníci a škola.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Má postižený sourozenec vliv na fungování zdravého dítěte v rodinném systému?
- Vykazují sourozenci postižených dětí vyšší úroveň zralosti než jejich vrstevníci se správně se vyvíjejícími sourozenci?
- Změní mít postižený sourozenec fungování dítěte mezi vrstevníky?
- Změní přítomnost postiženého sourozence vzdělávací zkušenost zdravého dospívajícího?
- Je u sourozenců postižených dětí větší riziko psychických poruch než u sourozenců normálně se vyvíjejících dětí?
Studie se zúčastní 160 dyád účastníků: zdravý adolescent s postiženým sourozencem a jedním z jeho rodičů. Účast rodičů je nezbytná pro posouzení přítomnosti možných internalizačních a externalizujících poruch u adolescentů účastnících se studie. Zdravý adolescent bude vyplňovat dotazníky týkající se zbývajících studovaných proměnných: fungování v rodině - sourozenecké vztahy, rodičovské postoje; ve škole - školní prospěch, mimoškolní aktivity; vztahy s vrstevníky - čas strávený s vrstevníky, počet přátel, ale i trajektorie procesu dospívání - rodičovství a způsob procházení adolescentní krizí.
Výzkumníci budou porovnávat čtyři skupiny (40 dyád v každé skupině): tři skupiny adolescentů s postiženým sourozencem 1) mentálním postižením, 2) motorickým postižením, 3) chronickým somatickým onemocněním a 4) kontrolní skupinou – zdravý adolescent se sourozencem bez jakéhokoli postižení, zjistit, zda se od sebe liší ve vztahu ke studovaným proměnným.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Mít postiženého sourozence může být zdrojem nesmírně důležitých a obohacujících zkušeností, které podporují rozvoj sociálně-emocionálních kompetencí a rozšiřují rozhled a znalosti dítěte. Přítomnost postiženého dítěte v rodině však také představuje řadu výzev pro jejich sourozence, zejména v období dospívání. Mít postiženého sourozence je tedy v literatuře analyzováno ze dvou hlavních hledisek: ohrožení a příležitosti pro rozvoj: 1) Dětem s postiženými sourozenci se často dostává méně pozornosti ze strany rodičů a přátel. Často prožívají pocit nespravedlnosti a hněvu, který pak může vyústit v hyperaktivitu, podrážděnost a agresi projevující se ve školním a vrstevnickém fungování. Výzkum také ukazuje, že dospívající v této skupině vykazují vyšší úroveň deprese, separační úzkosti a internalizačního chování. 2) Perspektiva zdrojů zase naznačuje vyšší smysl pro zodpovědnost, vlastní účinnost a hrdost na péči o nemocné sourozence. Mezi sourozenci je méně hádek a soutěživosti, u sourozenců dětí se zdravotním postižením je pozorována zvýšená míra empatie a také zvýšení sebekontroly, tolerance a porozumění.
Současný vědecký výzkum fungování rodin s postiženým dítětem se zaměřuje především na vztahy s rodiči, rodičovské role, učitele a zdravotnický personál kolem postiženého dítěte. Role sourozenců byla omezena. Cílem projektu je proto prozkoumat specifičnost procesu dospívání u mladých lidí s postiženými sourozenci. Bude zkoumáno fungování adolescentů s postiženými sourozenci jako osoby vyrůstající ve třech prostředích: rodině, vrstevníkům a škole.
Účastníci: Studie se zúčastní 160 dyád účastníků: zdravý adolescent s postiženým sourozencem a jedním z jeho rodičů. Účastníci budou rozděleni do čtyř skupin (40 dyád v každé skupině): tři skupiny adolescentů s postiženým sourozencem 1) mentálním postižením, 2) motorickým postižením, 3) chronickým somatickým onemocněním a 4) kontrolní skupina – zdravý adolescent se sourozencem bez jakéhokoli postižení, bude se studia účastnit jeden z rodičů společně s každým teenagerem.
Metodika: Navrhovaný model výzkumu se zaměřuje jak na obtíže spojené s postižením sourozence (např. možný výskyt poruch), ale i zdroje (např. vyšší kvalita vztahů v rodině, zejména v sourozeneckém subsystému). Účast rodičů je nezbytná pro posouzení přítomnosti možných internalizačních a externalizujících poruch u adolescentů účastnících se studie. Zdravý adolescent bude vyplňovat dotazníky týkající se zbývajících studovaných proměnných: fungování v rodině - sourozenecké vztahy, rodičovské postoje; ve škole - školní prospěch, mimoškolní aktivity; vztahy s vrstevníky - čas strávený s vrstevníky, počet přátel, ale i trajektorie procesu dospívání - rodičovství a způsob procházení adolescentní krizí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ariadna B Łada-Maśko, M.A.
- Telefonní číslo: +48 607 713 958
- E-mail: ariadna.lada@ug.edu.pl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Małgorzata Lipowska, Prof.
- Telefonní číslo: +48 502 334 687
- E-mail: malgorzata.lipowska@ug.edu.pl
Studijní místa
-
-
Pomerania
-
Gdansk, Pomerania, Polsko, 80-309
- Nábor
- University of Gdansk
-
Kontakt:
- Ariadna B Łada-Maśko, M.A.
- Telefonní číslo: +48 607 713 958
- E-mail: ariadna.lada@ug.edu.pl
-
Kontakt:
- Małgorzata Lipowska, Prof.
- Telefonní číslo: +48 502334687
- E-mail: malgorzata.lipowska@ug.edu.pl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ariadna B Łada-Maśko, M.A.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Małgorzata Lipowska, Prof.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení do skupin s postiženým sourozencem:
- věk mezi 16 a 18 lety;
- mít postiženého sourozence, v závislosti na skupině: s mentálním nebo motorickým postižením nebo s chronickým somatickým onemocněním (diabetes);
- účast na studiu jednoho z rodičů.
Kritéria pro zařazení do skupiny, která má sourozence bez postižení (kontrolní skupina):
- věk mezi 16 a 18 lety;
- mít zdravé sourozence bez jakéhokoli postižení;
- účast na studiu jednoho z rodičů.
Kritéria vyloučení pro skupiny s postiženým sourozencem:
- sourozenci s více vadami, např. mentální a motorické postižení.
Kritéria vyloučení pro kontrolní skupinu a skupiny s postiženým sourozencem:
- být dospívajícím s postižením/poruchou/nemocí;
- věk do 16 let a nad 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Adolescenti, kteří mají sourozence s mentálním postižením
Dyády zdravých polských adolescentů ve věku 16–18 let, kteří mají sourozence s mentálním postižením a jednoho z rodičů.
Pro posouzení přítomnosti možných poruch u zdravého dítěte je nutná účast rodiče.
|
Hodnocení psychického fungování adolescentů (včetně výskytu internalizačních a externalizačních problémů, zvládání krize adolescentů), fungování rodiny (sourozenecké vztahy, rodičovské postoje, rodičovství), fungování ve škole (školní prospěch, mimoškolní aktivity), vztahy s vrstevníky (trávení času s vrstevníky, počtem přátel, kvalitou vztahů).
Dále budou měřeny sociodemografické proměnné.
|
|
Dospívající mají sourozence s motorickým postižením
Dyády zdravých polských adolescentů 16-18 let, kteří mají sourozence s motorickým postižením a jednoho z rodičů.
Pro posouzení přítomnosti možných poruch u zdravého dítěte je nutná účast rodiče.
|
Hodnocení psychického fungování adolescentů (včetně výskytu internalizačních a externalizačních problémů, zvládání krize adolescentů), fungování rodiny (sourozenecké vztahy, rodičovské postoje, rodičovství), fungování ve škole (školní prospěch, mimoškolní aktivity), vztahy s vrstevníky (trávení času s vrstevníky, počtem přátel, kvalitou vztahů).
Dále budou měřeny sociodemografické proměnné.
|
|
Dospívající mají sourozence s diabetem
Dyády zdravých polských adolescentů 16-18 let, kteří mají sourozence s chronickým somatickým onemocněním - cukrovkou, a jednoho z rodičů.
Pro posouzení přítomnosti možných poruch u zdravého dítěte je nutná účast rodiče.
|
Hodnocení psychického fungování adolescentů (včetně výskytu internalizačních a externalizačních problémů, zvládání krize adolescentů), fungování rodiny (sourozenecké vztahy, rodičovské postoje, rodičovství), fungování ve škole (školní prospěch, mimoškolní aktivity), vztahy s vrstevníky (trávení času s vrstevníky, počtem přátel, kvalitou vztahů).
Dále budou měřeny sociodemografické proměnné.
|
|
Adolescenti mají zdravého sourozence
Dyády zdravých polských adolescentů 16-18 let, kteří mají zdravého sourozence a jednoho z rodičů.
Pro posouzení přítomnosti možných poruch u zdravého dítěte je nutná účast rodiče.
|
Hodnocení psychického fungování adolescentů (včetně výskytu internalizačních a externalizačních problémů, zvládání krize adolescentů), fungování rodiny (sourozenecké vztahy, rodičovské postoje, rodičovství), fungování ve škole (školní prospěch, mimoškolní aktivity), vztahy s vrstevníky (trávení času s vrstevníky, počtem přátel, kvalitou vztahů).
Dále budou měřeny sociodemografické proměnné.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sourozenecké vztahy
Časové okno: 13. června 2023 do 12. ledna 2025
|
Dotazník o vztazích se sourozenci.
Dotazník se skládá z 20 položek, složených ze tří subškál: 1) soudržnost, 2) komunikace a 3) rivalita.
Účastníci studie hodnotí četnost prožívání daných pocitů a chování o sourozenci na 5-ti bodové škále Likertova typu (od 1 – nikdy, do 5 – velmi často).
|
13. června 2023 do 12. ledna 2025
|
|
Rodičovské postoje
Časové okno: 13. června 2023 do 12. ledna 2025
|
Rodičovská škála postojů - 2. Dotazník umožňuje vyhodnocení pěti rodičovských postojů: Přijímání-odmítání, Náročný, Autonomie, Nedůslednost a Přehnaně protektivní.
Dotazník se skládá ze 45 položek (zvlášť pro matku a otce).
Účastníci uvádějí odpovědi na 5-ti bodové škále, přičemž posuzují, která odpověď nejlépe odpovídá chování matky/otce k dospívajícímu (od 1 – vůbec není pravda do 5 – zcela pravdivá).
|
13. června 2023 do 12. ledna 2025
|
|
Vztahy s vrstevníky
Časové okno: 13. června 2023 do 12. ledna 2025
|
Vztahy s vrstevníky budou hodnoceny na základě odpovědí na otázky v průzkumu vytvořeném pro účely studie.
Otázky budou zvažovat otázky jako: množství času stráveného s vrstevníky, počet blízkých přátel, účast na společných aktivitách s vrstevníky.
Kromě toho bude ke zkoumání kvality života dospívajících z hlediska vztahu s vrstevníky a jejich podpory použita polská adaptace KidScreen-27.
Tento dotazník se skládá z 27 položek.
Dospívající odpovídá na zadané otázky na 5-ti bodové škále (od 1 – nikdy do 5 – vždy.
KidScreen-27 měří pět dimenzí kvality života 1) fyzickou pohodu, 2) psychickou pohodu, 3) vztahy a autonomii rodičů, 4) sociální podporu a vrstevníky a 5) školní prostředí.
Ve výzkumu bude využita dimenze sociální opory a vrstevníků.
|
13. června 2023 do 12. ledna 2025
|
|
Fungování ve škole
Časové okno: 13. června 2023 do 12. ledna 2025
|
Fungování ve škole bude hodnoceno na základě odpovědí na otázky v anketě vytvořené pro účely studie.
Otázky se budou týkat například: školního prospěchu (aritmetický průměr známek je u studentů vykazován na ročním vysvědčení o absolvování třídy, v naší studii bude vykazován adolescentem), mimoškolní aktivity.
|
13. června 2023 do 12. ledna 2025
|
|
Dimenze kvality života ve školním prostředí
Časové okno: 13. června 2023 do 12. ledna 2025
|
Polská adaptace KidScreen-27 bude použita ke zkoumání dimenze kvality života dospívajících ve školním prostředí, která se týká pocitů dospívajících vůči škole, jejich vztahů s učiteli a schopnosti soustředit se a učit se.
|
13. června 2023 do 12. ledna 2025
|
|
Rodičovství
Časové okno: 13. června 2023 do 12. ledna 2025
|
Rodičovský dotazník pro mládež - PQY.
Self-report dotazník zachycuje multidimenzionální povahu rodičovství.
PQY se skládá z 26 položek, účastníci hodnotili své odpovědi 5bodovou škálou Likertova typu (1 – nikdy pravda, až 5 – vždy pravda).
Škála se skládá ze čtyř subškál: 1) emoční rodičovství vůči rodičům, 2) instrumentální rodičovství vůči rodičům, 3) pocit nespravedlnosti a 4) spokojenost s rolí; a další dvě subškály pro dospívající, kteří mají sourozence: 1) instrumentální rodičovství vůči sourozencům a 2) emoční rodičovství vůči sourozencům.
Výše uvedený dotazník PQY neposkytuje celkové skóre a skóre pro každou subškálu je vypočítáno jako průměr hodnocení pro položky subškály.
|
13. června 2023 do 12. ledna 2025
|
|
Krize dospívání
Časové okno: 13. června 2023 do 12. ledna 2025
|
Teenage Rebellion Questionnaire k posouzení jednoho z projevů krize adolescentů - teenage rebelie.
Část I popisuje 39 situací, ve kterých se mohou teenageři bouřit.
Tyto situace odkazují na tři spouštěče (omezení, hrozby nebo nesrovnalosti) a obsahují popis konkrétního předmětu vzpoury.
Část II dotazníku obsahuje popisy vztahující se ke čtyřem skupinám předmětů: 1) chování, které je projevem vzpoury a důvody, proč se vzpoury navenek zdržet; 2) rozsudky, které jsou základem povstání; 3) emoce související se vzpourou; a 4) indikátory, na základě kterých dospívající rozlišují vzpouru od jiných duševních stavů.
Výsledky získané ve druhé části dotazníku umožňují znovu vytvořit chování, úsudky a emoce spojené s rebelií adolescentů, které jsou charakteristické pro jednotlivce.
|
13. června 2023 do 12. ledna 2025
|
|
Klinické problémy
Časové okno: 13. června 2023 do 12. ledna 2025
|
Kontrolní seznam chování dítěte 6-18 (CBCL).
CBCL je široce známá rodičovská míra emočních a behaviorálních problémů u dětí a dospívajících ve věku 6-18 let.
CBCL se skládá ze 113 položek a několika škál, které jsou uspořádány hierarchicky.
Každá úroveň hierarchie odráží řadu různých emocionálních a behaviorálních problémů.
Na vrcholu této hierarchie jsou internalizující doména a externalizující doména.
Internalizující doména: zahrnuje tři užší škály syndromů 1) úzkostný/depresivní, 2) stažení/deprese a 3) somatické stížnosti, zatímco externalizující doména zahrnuje 1) škály chování porušující pravidla a 2) škály syndromu agresivního chování.
|
13. června 2023 do 12. ledna 2025
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografická data
Časové okno: 13. června 2023 do 12. ledna 2025
|
Autorský průzkum sociodemografických údajů zahrnujících: pohlaví, věk, bydliště, školu, třídu, vzdělání a zaměstnání rodičů, počet sourozenců (sourozenci zvlášť), věk sourozenců.
|
13. června 2023 do 12. ledna 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ariadna B Łada-Maśko, M.A., Institute of Psychology, University of Gdansk
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/41/N/HS6/00864
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .