- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06156124
Familiens og individuelle faktorers rolle i å gå gjennom ungdomsårene - perspektivet til et sunt barn.
Å vokse opp med funksjonshemmede søsken – mulighet eller en trussel mot utvikling? Familiens og individuelle faktorers rolle i å gå gjennom ungdomsårene - perspektivet til et sunt barn.
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke spesifisiteten til oppvekstprosessen hos unge mennesker med funksjonshemmede søsken. Det skal undersøkes hvordan ungdom med funksjonshemmede søsken fungerer som en person som vokser opp i tre miljøer: familie, jevnaldrende og skole.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Påvirker det å ha et funksjonshemmet søsken hvordan et friskt barn fungerer i familiesystemet?
- Viser søsken til funksjonshemmede barn en høyere grad av modenhet enn jevnaldrende med søsken i riktig utvikling?
- Forandrer det å ha et funksjonshemmet søsken et barns funksjon blant jevnaldrende?
- Forandrer det å ha et funksjonshemmet søsken den pedagogiske opplevelsen til en sunn ungdom?
- Er det større risiko for psykiske lidelser blant søsken til funksjonshemmede barn enn blant søsken til normalt utviklende barn?
De 160 deltakernes dyader vil delta i studien: sunn ungdom med funksjonshemmede søsken og en av hans/hennes foreldre. Foreldrenes deltakelse er nødvendig for å vurdere tilstedeværelsen av mulige internaliserende og eksternaliserende lidelser blant ungdom som deltar i studien. Den friske ungdommen vil fylle ut spørreskjemaer angående de resterende studerte variablene: fungering i familien - søskenforhold, foreldrenes holdninger; på skolen - skoleprestasjoner, fritidsaktiviteter; forhold til jevnaldrende - tidsbruk med jevnaldrende, antall venner, samt oppvekstprosessen - foreldreskap og måten å gå gjennom en ungdomskrise.
Forskere vil sammenligne fire grupper (40 dyader i hver gruppe): tre grupper av ungdommer med funksjonshemmede søsken 1) intellektuell funksjonshemming, 2) motorisk funksjonshemming, 3) kronisk somatisk sykdom og 4) kontrollgruppe - frisk ungdom som har søsken uten funksjonshemming, for å se om de skiller seg fra hverandre med henvisning til de studerte variablene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Å ha et funksjonshemmet søsken kan være en kilde til ekstremt viktige og berikende opplevelser som fremmer både utvikling av sosio-emosjonelle kompetanser, samt utvider barnets perspektiv og kunnskap. Men tilstedeværelsen av det funksjonshemmede barnet i familien byr også på mange utfordringer for deres søsken, spesielt i ungdomsårene. Det å ha et funksjonshemmet søsken blir derfor analysert i litteraturen fra to hovedperspektiver: trussel og mulighet for utvikling: 1) Barn med funksjonshemmede søsken får ofte mindre oppmerksomhet fra foreldre og venner. De opplever ofte en følelse av urettferdighet og sinne, som deretter kan resultere i hyperaktivitet, irritasjon og aggresjon manifestert i skole- og jevnaldrendes funksjon. Forskning indikerer også at ungdom i denne gruppen viser høyere nivåer av depresjon, separasjonsangst og internaliserende atferd. 2) Ressursperspektivet indikerer på sin side en høyere ansvarsfølelse, selvtillit og stolthet over å ta vare på syke søsken. Det er mindre krangel og konkurranse blant søsken, økt grad av empati, samt økt selvkontroll, toleranse og forståelse observeres hos søsken til barn med nedsatt funksjonsevne.
Nåværende vitenskapelig forskning på hvordan familier med et funksjonshemmet barn fungerer, har hovedsakelig fokusert på forhold til foreldre, foreldreroller, lærere og medisinsk personell rundt det funksjonshemmede barnet. Søskenrollen har vært begrenset. Derfor er målet med prosjektet å undersøke spesifisiteten til oppvekstprosessen hos unge mennesker med funksjonshemmede søsken. Det vil bli undersøkt hvordan ungdom med funksjonshemmede søsken fungerer som en person som vokser opp i tre miljøer: familie, jevnaldrende og skole.
Deltakere: 160 deltakeres dyader vil delta i studien: frisk ungdom med funksjonshemmede søsken og en av hans/hennes foreldre. Deltakerne vil bli delt inn i fire grupper (40 dyader i hver gruppe): tre grupper av ungdom med funksjonshemmede søsken 1) intellektuell funksjonshemming, 2) motorisk funksjonshemming, 3) kronisk somatisk sykdom og 4) kontrollgruppe - frisk ungdom som har søsken uten noen funksjonshemming, vil en av foreldrene delta i studiet sammen med hver tenåring.
Metodikk: Den foreslåtte forskningsmodellen fokuserer både på vanskene forbundet med å ha et funksjonshemmet søsken (f. mulig forekomst av lidelser), samt ressurser (f.eks. høyere kvalitet på relasjoner i familien, spesielt i søskenundersystemet). Foreldrenes deltakelse er nødvendig for å vurdere tilstedeværelsen av mulige internaliserende og eksternaliserende lidelser blant ungdom som deltar i studien. Den friske ungdommen vil fylle ut spørreskjemaer angående de resterende studerte variablene: fungering i familien - søskenforhold, foreldrenes holdninger; på skolen - skoleprestasjoner, fritidsaktiviteter; forhold til jevnaldrende - tidsbruk med jevnaldrende, antall venner, samt oppvekstprosessen - foreldreskap og måten å gå gjennom en ungdomskrise.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ariadna B Łada-Maśko, M.A.
- Telefonnummer: +48 607 713 958
- E-post: ariadna.lada@ug.edu.pl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Małgorzata Lipowska, Prof.
- Telefonnummer: +48 502 334 687
- E-post: malgorzata.lipowska@ug.edu.pl
Studiesteder
-
-
Pomerania
-
Gdansk, Pomerania, Polen, 80-309
- Rekruttering
- University of Gdansk
-
Ta kontakt med:
- Ariadna B Łada-Maśko, M.A.
- Telefonnummer: +48 607 713 958
- E-post: ariadna.lada@ug.edu.pl
-
Ta kontakt med:
- Małgorzata Lipowska, Prof.
- Telefonnummer: +48 502334687
- E-post: malgorzata.lipowska@ug.edu.pl
-
Hovedetterforsker:
- Ariadna B Łada-Maśko, M.A.
-
Underetterforsker:
- Małgorzata Lipowska, Prof.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for gruppene som har funksjonshemmede søsken:
- alder mellom 16 og 18 år;
- å ha funksjonshemmede søsken, avhengig av gruppe: med intellektuell funksjonshemming eller motorisk funksjonshemming eller med kronisk somatisk sykdom (diabetes);
- deltakelse i studien til en av foreldrene.
Inkluderingskriterier for gruppen som har søsken uten funksjonshemming (kontrollgruppe):
- alder mellom 16 og 18 år;
- å ha sunne søsken uten funksjonshemming;
- deltakelse i studien til en av foreldrene.
Ekskluderingskriterier for gruppene som har funksjonshemmede søsken:
- søsken med flere funksjonshemninger, f.eks. intellektuelle og motoriske funksjonshemminger.
Ekskluderingskriterier for kontrollgruppen og grupper som har deaktivert søsken:
- å være en ungdom med funksjonshemming/lidelse/sykdom;
- alder under 16 og over 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ungdom som har søsken med utviklingshemning
Dyader av friske polske ungdommer i alderen 16–18 år, som har søsken med utviklingshemming og en av foreldrene deres.
Forelderens medvirkning er nødvendig for å vurdere tilstedeværelsen av mulige lidelser hos et friskt barn.
|
Vurdering av ungdommens psykologiske funksjon (inkludert forekomst av internaliserende og eksternaliserende problemer, mestring av ungdomskriser), familiefunksjon (søskenforhold, foreldrenes holdninger, foreldreskap), fungering på skolen (skoleprestasjoner, fritidsaktiviteter), forhold til jevnaldrende (tidsbruk) med jevnaldrende, antall venner, kvaliteten på forholdet).
Videre vil de sosiodemografiske variablene også bli målt.
|
|
Ungdom som har søsken med motorisk funksjonshemming
Dyader av friske polske ungdommer i alderen 16-18 år, som har søsken med motorisk funksjonshemming og en av foreldrene deres.
Forelderens medvirkning er nødvendig for å vurdere tilstedeværelsen av mulige lidelser hos et friskt barn.
|
Vurdering av ungdommens psykologiske funksjon (inkludert forekomst av internaliserende og eksternaliserende problemer, mestring av ungdomskriser), familiefunksjon (søskenforhold, foreldrenes holdninger, foreldreskap), fungering på skolen (skoleprestasjoner, fritidsaktiviteter), forhold til jevnaldrende (tidsbruk) med jevnaldrende, antall venner, kvaliteten på forholdet).
Videre vil de sosiodemografiske variablene også bli målt.
|
|
Ungdom som har søsken med diabetes
Dyader av friske polske ungdommer 16-18 år, som har søsken med kronisk somatisk sykdom - diabetes, og en av foreldrene deres.
Forelderens medvirkning er nødvendig for å vurdere tilstedeværelsen av mulige lidelser hos et friskt barn.
|
Vurdering av ungdommens psykologiske funksjon (inkludert forekomst av internaliserende og eksternaliserende problemer, mestring av ungdomskriser), familiefunksjon (søskenforhold, foreldrenes holdninger, foreldreskap), fungering på skolen (skoleprestasjoner, fritidsaktiviteter), forhold til jevnaldrende (tidsbruk) med jevnaldrende, antall venner, kvaliteten på forholdet).
Videre vil de sosiodemografiske variablene også bli målt.
|
|
Ungdom som har friske søsken
Dyader av friske polske ungdommer i alderen 16–18 år, som har sunne søsken og en av foreldrene deres.
Forelderens medvirkning er nødvendig for å vurdere tilstedeværelsen av mulige lidelser hos et friskt barn.
|
Vurdering av ungdommens psykologiske funksjon (inkludert forekomst av internaliserende og eksternaliserende problemer, mestring av ungdomskriser), familiefunksjon (søskenforhold, foreldrenes holdninger, foreldreskap), fungering på skolen (skoleprestasjoner, fritidsaktiviteter), forhold til jevnaldrende (tidsbruk) med jevnaldrende, antall venner, kvaliteten på forholdet).
Videre vil de sosiodemografiske variablene også bli målt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søskenforhold
Tidsramme: 13. juni 2023 til 12. januar 2025
|
Spørreskjema om forhold til søsken.
Spørreskjemaet består av 20 elementer, sammensatt av tre underskalaer: 1) samhørighet, 2) kommunikasjon og 3) rivalisering.
Studiedeltakerne evaluerer frekvensen av å oppleve de gitte følelsene og atferdene om søsken på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 - aldri, til 5 - veldig ofte).
|
13. juni 2023 til 12. januar 2025
|
|
Foreldre holdninger
Tidsramme: 13. juni 2023 til 12. januar 2025
|
Foreldreholdningsskala - 2. Spørreskjemaet gjør det mulig å evaluere fem foreldreholdninger: Aksept-avvisning, Krevende, Autonomi, Inkonsekvens og Overbeskyttende.
Spørreskjemaet består av 45 punkter (separat for mor og far).
Deltakerne gir svar på en 5-punkts skala, og vurderer hvilket svar som best samsvarer med oppførselen til mor/far overfor ungdom (fra 1 - ikke sant i det hele tatt til 5 - helt sant).
|
13. juni 2023 til 12. januar 2025
|
|
Forhold til jevnaldrende
Tidsramme: 13. juni 2023 til 12. januar 2025
|
Forholdet til jevnaldrende vil bli vurdert på bakgrunn av svarene som er gitt på spørsmålene i undersøkelsen som er laget for studiens formål.
Spørsmålene vil ta for seg spørsmål som: hvor mye tid man bruker med jevnaldrende, antall nære venner, deltakelse i fellesaktiviteter med jevnaldrende.
I tillegg vil den polske tilpasningen av KidScreen-27 bli brukt for å undersøke ungdommens livskvalitet når det gjelder forhold til jevnaldrende og støtte fra dem.
Dette spørreskjemaet består av 27 elementer.
Ungdom svarer på de gitte spørsmålene på 5-punkts skala (fra 1 - aldri til 5 - alltid.
KidScreen-27 måler fem dimensjoner av livskvalitet 1) fysisk velvære, 2) psykisk velvære, 3) foreldrerelasjoner og autonomi, 4) sosial støtte og jevnaldrende, og 5) skolemiljø.
Dimensjonen sosial støtte og jevnaldrende vil bli brukt i forskningen.
|
13. juni 2023 til 12. januar 2025
|
|
Fungerer på skolen
Tidsramme: 13. juni 2023 til 12. januar 2025
|
Funksjon på skolen vil bli vurdert ut fra svarene som er gitt på spørsmålene i undersøkelsen som er opprettet i forbindelse med studiet.
Spørsmålene vil ta for seg spørsmål som: skoleprestasjoner (aritmetisk gjennomsnittskarakter er rapportert for elever på det årlige sertifikatet for fullført klasse, i vår studie vil bli rapportert selv av ungdom), aktiviteter utenom skolen.
|
13. juni 2023 til 12. januar 2025
|
|
Livskvalitet i skolemiljødimensjon
Tidsramme: 13. juni 2023 til 12. januar 2025
|
Den polske tilpasningen av KidScreen-27 vil bli brukt til å undersøke ungdommens livskvalitet i skolemiljødimensjonen, som refererer til ungdommens følelser overfor skolen, deres forhold til lærere og evne til å konsentrere seg og lære.
|
13. juni 2023 til 12. januar 2025
|
|
Foreldreskap
Tidsramme: 13. juni 2023 til 12. januar 2025
|
Foreldrespørreskjema for ungdom - PQY.
Selvrapporteringsskjemaet fanger opp den flerdimensjonale naturen til foreldreskap.
PQY består av 26 elementer, deltakerne vurderte svarene deres til en 5-punkts Likert-skala (1 - aldri sant, til 5 - alltid sant).
Skalaen er sammensatt av fire underskalaer: 1) emosjonell foreldreskaping overfor foreldre, 2) instrumentell foreldreskaping overfor foreldre, 3) følelse av urettferdighet og 4) tilfredshet med rollen; og ytterligere to underskalaer for ungdom som har søsken: 1) instrumentell foreldreskap overfor søsken, og 2) emosjonell foreldreskap overfor søsken.
Ovennevnte PQY-spørreskjema gir ikke en total poengsum, og poengsum for hver underskala beregnes som gjennomsnittet av vurderingene for underskalaelementene.
|
13. juni 2023 til 12. januar 2025
|
|
Ungdomskrise
Tidsramme: 13. juni 2023 til 12. januar 2025
|
Teenage Rebellion Spørreskjema for å vurdere en av manifestasjonene av ungdomskrisen - tenåringsopprør.
Del I beskriver 39 situasjoner der tenåringer kan gjøre opprør.
Disse situasjonene refererer til tre triggere (begrensninger, trusler eller avvik) og inneholder en beskrivelse av et spesifikt gjenstand for opprør.
Del II av spørreskjemaet inneholder beskrivelser knyttet til fire faggrupper: 1) atferd som er en manifestasjon av opprør og årsakene til å avstå fra å manifestere opprør utenfor; 2) dommene som ligger til grunn for opprøret; 3) følelser knyttet til opprør; og 4) indikatorer på grunnlag av hvilke ungdommer skiller opprør fra andre mentale tilstander.
Resultatene oppnådd i den andre delen av spørreskjemaet gjør det mulig å gjenskape atferd, vurderinger og følelser involvert i ungdomsopprør som er karakteristiske for et individ.
|
13. juni 2023 til 12. januar 2025
|
|
Kliniske problemer
Tidsramme: 13. juni 2023 til 12. januar 2025
|
Barneatferdssjekkliste 6-18 (CBCL).
CBCL er et allment kjent foreldremål på følelsesmessige og atferdsmessige problemer hos barn og ungdom i alderen 6-18 år.
CBCL består av 113 elementer og flere skalaer, som er ordnet hierarkisk.
Hvert nivå i hierarkiet gjenspeiler en rekke forskjellige følelsesmessige og atferdsmessige problemer.
Øverst i dette hierarkiet er det internaliserende domene og det eksterne domenet.
Det internaliserende domene: inkluderer tre smalere skalaer av syndromer 1) Angst/deprimert, 2) Tilbaketrukket/deprimert og 3) Somatiske klager, mens det eksternaliserende domenet inkluderer 1) Regelbrytende atferd og 2) Aggressiv atferdssyndrom.
|
13. juni 2023 til 12. januar 2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiske data
Tidsramme: 13. juni 2023 til 12. januar 2025
|
Forfatterundersøkelse av sosiodemografiske data, inkludert: kjønn, alder, bosted, skole, klasse, foreldres utdanningsnivå og arbeid, antall søsken (brødre og søstre separat), søskens alder.
|
13. juni 2023 til 12. januar 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ariadna B Łada-Maśko, M.A., Institute of Psychology, University of Gdansk
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/41/N/HS6/00864
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .