- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06156124
Rola rodziny i czynników indywidualnych w przechodzeniu przez okres dojrzewania – perspektywa zdrowego dziecka.
Dorastanie z niepełnosprawnym rodzeństwem – szansa czy zagrożenie dla rozwoju? Rola rodziny i czynników indywidualnych w przechodzeniu przez okres dojrzewania – perspektywa zdrowego dziecka.
Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest poznanie specyfiki procesu dorastania młodych ludzi mających niepełnosprawne rodzeństwo. Badane będzie funkcjonowanie młodzieży z niepełnosprawnym rodzeństwem jako osoby dorastającej w trzech środowiskach: rodzinnym, rówieśniczym i szkolnym.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy posiadanie niepełnosprawnego rodzeństwa wpływa na funkcjonowanie zdrowego dziecka w systemie rodzinnym?
- Czy rodzeństwo dzieci niepełnosprawnych wykazuje wyższy poziom dojrzałości niż ich rówieśnicy posiadający prawidłowo rozwijające się rodzeństwo?
- Czy posiadanie niepełnosprawnego rodzeństwa modyfikuje funkcjonowanie dziecka wśród rówieśników?
- Czy posiadanie niepełnosprawnego rodzeństwa modyfikuje doświadczenia edukacyjne zdrowego nastolatka?
- Czy ryzyko zaburzeń psychicznych jest większe wśród rodzeństwa dzieci niepełnosprawnych niż wśród rodzeństwa dzieci prawidłowo rozwijających się?
W badaniu weźmie udział 160 diad uczestników: zdrowy nastolatek posiadający niepełnosprawne rodzeństwo oraz jedno z jego rodziców. Udział rodziców jest niezbędny do oceny obecności ewentualnych zaburzeń internalizacyjnych i eksternalizacyjnych wśród młodzieży biorącej udział w badaniu. Zdrowy nastolatek będzie wypełniał kwestionariusze dotyczące pozostałych badanych zmiennych: funkcjonowania w rodzinie – relacje z rodzeństwem, postawy rodzicielskie; w szkole – osiągnięcia szkolne, zajęcia pozalekcyjne; relacje z rówieśnikami – czas spędzany z rówieśnikami, liczba znajomych, a także trajektoria procesu dorastania – parentyfikacja i sposób przeżywania kryzysu dorastania.
Badacze porównają cztery grupy (po 40 diad w każdej grupie): trzy grupy młodzieży posiadającej niepełnosprawne rodzeństwo: 1) niepełnosprawność intelektualną, 2) niepełnosprawność ruchową, 3) przewlekłą chorobę somatyczną oraz 4) grupa kontrolna – zdrowy nastolatek posiadający rodzeństwo bez niepełnosprawności, sprawdzić, czy różnią się one od siebie w odniesieniu do badanych zmiennych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Posiadanie niepełnosprawnego rodzeństwa może być źródłem niezwykle ważnych i wzbogacających doświadczeń, które sprzyjają zarówno rozwojowi kompetencji społeczno-emocjonalnych, jak i poszerzają perspektywę i wiedzę dziecka. Jednak obecność dziecka niepełnosprawnego w rodzinie stawia także wiele wyzwań przed jego rodzeństwem, zwłaszcza w okresie dorastania. Zatem posiadanie niepełnosprawnego rodzeństwa analizowane jest w literaturze z dwóch głównych perspektyw: zagrożenia i szansy rozwoju: 1) Dzieci posiadające niepełnosprawne rodzeństwo często poświęcają mniej uwagi rodzicom i przyjaciołom. Często doświadczają poczucia niesprawiedliwości i złości, co może skutkować nadpobudliwością, irytacją i agresją objawiającą się w funkcjonowaniu szkolnym i rówieśniczym. Badania wskazują również, że nastolatki w tej grupie wykazują wyższy poziom depresji, lęku separacyjnego i zachowań internalizacyjnych. 2) Perspektywa zasobowa wskazuje z kolei na wyższe poczucie odpowiedzialności, własnej skuteczności i dumy z opieki nad chorym rodzeństwem. U rodzeństwa dzieci niepełnosprawnych obserwuje się mniejszą ilość kłótni i rywalizacji, podwyższony poziom empatii, a także wzrost samokontroli, tolerancji i zrozumienia.
Aktualne badania naukowe dotyczące funkcjonowania rodzin z dzieckiem niepełnosprawnym koncentrują się głównie na relacjach z rodzicami, rolach rodzicielskich, nauczycielach i personelu medycznym otaczającym dziecko niepełnosprawne. Rola rodzeństwa została ograniczona. Dlatego celem projektu jest zbadanie specyfiki procesu dorastania młodych ludzi mających niepełnosprawne rodzeństwo. Zbadane zostanie funkcjonowanie młodzieży mającej niepełnosprawne rodzeństwo jako osoby dorastającej w trzech środowiskach: rodzinnym, rówieśniczym i szkolnym.
Uczestnicy: W badaniu weźmie udział 160 diad uczestników: zdrowy nastolatek posiadający niepełnosprawne rodzeństwo oraz jedno z jego rodziców. Uczestnicy zostaną podzieleni na cztery grupy (po 40 diad w każdej grupie): trzy grupy młodzieży posiadającej niepełnosprawne rodzeństwo: 1) niepełnosprawność intelektualną, 2) niepełnosprawność ruchową, 3) przewlekłą chorobę somatyczną oraz 4) grupa kontrolna – młodzież zdrowa posiadająca rodzeństwo bez dzieci niepełnosprawnością, w badaniu razem z każdym nastolatkiem będzie brał udział jeden z rodziców.
Metodologia: Zaproponowany model badawczy koncentruje się zarówno na trudnościach związanych z posiadaniem niepełnosprawnego rodzeństwa (np. możliwość wystąpienia zaburzeń), a także zasoby (np. wyższa jakość relacji w rodzinie, zwłaszcza w podsystemie rodzeństwa). Udział rodziców jest niezbędny do oceny obecności ewentualnych zaburzeń internalizacyjnych i eksternalizacyjnych wśród młodzieży biorącej udział w badaniu. Zdrowy nastolatek będzie wypełniał kwestionariusze dotyczące pozostałych badanych zmiennych: funkcjonowania w rodzinie – relacje z rodzeństwem, postawy rodzicielskie; w szkole – osiągnięcia szkolne, zajęcia pozalekcyjne; relacje z rówieśnikami – czas spędzany z rówieśnikami, liczba znajomych, a także trajektoria procesu dorastania – parentyfikacja i sposób przeżywania kryzysu dorastania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ariadna B Łada-Maśko, M.A.
- Numer telefonu: +48 607 713 958
- E-mail: ariadna.lada@ug.edu.pl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Małgorzata Lipowska, Prof.
- Numer telefonu: +48 502 334 687
- E-mail: malgorzata.lipowska@ug.edu.pl
Lokalizacje studiów
-
-
Pomerania
-
Gdansk, Pomerania, Polska, 80-309
- Rekrutacyjny
- University of Gdansk
-
Kontakt:
- Ariadna B Łada-Maśko, M.A.
- Numer telefonu: +48 607 713 958
- E-mail: ariadna.lada@ug.edu.pl
-
Kontakt:
- Małgorzata Lipowska, Prof.
- Numer telefonu: +48 502334687
- E-mail: malgorzata.lipowska@ug.edu.pl
-
Główny śledczy:
- Ariadna B Łada-Maśko, M.A.
-
Pod-śledczy:
- Małgorzata Lipowska, Prof.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia do grup mających niepełnosprawne rodzeństwo:
- wiek od 16 do 18 lat;
- posiadanie niepełnosprawnego rodzeństwa, w zależności od grupy: z niepełnosprawnością intelektualną, niepełnosprawnością ruchową lub przewlekłą chorobą somatyczną (cukrzyca);
- udział w badaniu jednego z rodziców.
Kryteria włączenia do grupy posiadającej pełnosprawne rodzeństwo (grupa kontrolna):
- wiek od 16 do 18 lat;
- posiadanie zdrowego rodzeństwa, bez jakiejkolwiek niepełnosprawności;
- udział w badaniu jednego z rodziców.
Kryteria wykluczenia do grup posiadających niepełnosprawne rodzeństwo:
- rodzeństwo z niepełnosprawnością sprzężoną, np. niepełnosprawnością intelektualną i ruchową.
Kryteria wykluczenia z grupy kontrolnej i grup posiadających niepełnosprawne rodzeństwo:
- bycie nastolatkiem z niepełnosprawnością/zaburzeniem/chorobą;
- wiek poniżej 16 lat i powyżej 18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Młodzież posiadająca rodzeństwo z niepełnosprawnością intelektualną
Diady zdrowej polskiej młodzieży w wieku 16-18 lat, która ma rodzeństwo z niepełnosprawnością intelektualną i jedno z rodziców.
Aby ocenić obecność ewentualnych zaburzeń u zdrowego dziecka, niezbędny jest udział rodzica.
|
Ocena funkcjonowania psychicznego młodzieży (m.in. występowanie problemów internalizacyjnych i eksternalizacyjnych, radzenie sobie z kryzysem dorastania), funkcjonowania w rodzinie (relacje z rodzeństwem, postawy rodzicielskie, parentyfikacja), funkcjonowania w szkole (osiągnięcia szkolne, zajęcia pozalekcyjne), relacji z rówieśnikami (spędzanie czasu z rówieśnikami, liczba znajomych, jakość relacji).
Ponadto mierzone będą również zmienne socjodemograficzne.
|
|
Młodzież posiadająca rodzeństwo z niepełnosprawnością ruchową
Diady zdrowej polskiej młodzieży w wieku 16-18 lat, która ma rodzeństwo z niepełnosprawnością ruchową i jedno z rodziców.
Aby ocenić obecność ewentualnych zaburzeń u zdrowego dziecka, niezbędny jest udział rodzica.
|
Ocena funkcjonowania psychicznego młodzieży (m.in. występowanie problemów internalizacyjnych i eksternalizacyjnych, radzenie sobie z kryzysem dorastania), funkcjonowania w rodzinie (relacje z rodzeństwem, postawy rodzicielskie, parentyfikacja), funkcjonowania w szkole (osiągnięcia szkolne, zajęcia pozalekcyjne), relacji z rówieśnikami (spędzanie czasu z rówieśnikami, liczba znajomych, jakość relacji).
Ponadto mierzone będą również zmienne socjodemograficzne.
|
|
Młodzież mająca rodzeństwo chore na cukrzycę
Diady zdrowej polskiej młodzieży w wieku 16-18 lat, której rodzeństwo cierpi na przewlekłą chorobę somatyczną – cukrzycę, oraz jedno z rodziców.
Aby ocenić obecność ewentualnych zaburzeń u zdrowego dziecka, niezbędny jest udział rodzica.
|
Ocena funkcjonowania psychicznego młodzieży (m.in. występowanie problemów internalizacyjnych i eksternalizacyjnych, radzenie sobie z kryzysem dorastania), funkcjonowania w rodzinie (relacje z rodzeństwem, postawy rodzicielskie, parentyfikacja), funkcjonowania w szkole (osiągnięcia szkolne, zajęcia pozalekcyjne), relacji z rówieśnikami (spędzanie czasu z rówieśnikami, liczba znajomych, jakość relacji).
Ponadto mierzone będą również zmienne socjodemograficzne.
|
|
Młodzież mająca zdrowe rodzeństwo
Diady zdrowej polskiej młodzieży w wieku 16-18 lat, która ma zdrowe rodzeństwo i jedno z rodziców.
Aby ocenić obecność ewentualnych zaburzeń u zdrowego dziecka, niezbędny jest udział rodzica.
|
Ocena funkcjonowania psychicznego młodzieży (m.in. występowanie problemów internalizacyjnych i eksternalizacyjnych, radzenie sobie z kryzysem dorastania), funkcjonowania w rodzinie (relacje z rodzeństwem, postawy rodzicielskie, parentyfikacja), funkcjonowania w szkole (osiągnięcia szkolne, zajęcia pozalekcyjne), relacji z rówieśnikami (spędzanie czasu z rówieśnikami, liczba znajomych, jakość relacji).
Ponadto mierzone będą również zmienne socjodemograficzne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Relacje rodzeństwa
Ramy czasowe: 13 czerwca 2023 r. do 12 stycznia 2025 r
|
Kwestionariusz Relacji z Rodzeństwem.
Kwestionariusz składa się z 20 pozycji, podzielonych na trzy podskale: 1) spójność, 2) komunikacja i 3) rywalizacja.
Uczestnicy badania oceniają częstotliwość przeżywania danych uczuć i zachowań wobec rodzeństwa w 5-stopniowej skali typu Likerta (od 1 – nigdy do 5 – bardzo często).
|
13 czerwca 2023 r. do 12 stycznia 2025 r
|
|
Postawy rodzicielskie
Ramy czasowe: 13 czerwca 2023 r. do 12 stycznia 2025 r
|
Skala Postaw Rodzicielskich - 2. Kwestionariusz umożliwia ocenę pięciu postaw rodzicielskich: Akceptacja-Odrzucenie, Wymagająca, Autonomiczna, Niekonsekwentna i Nadopiekuńcza.
Kwestionariusz składa się z 45 pozycji (oddzielnie dla matki i ojca).
Uczestnicy udzielają odpowiedzi na 5-stopniowej skali, oceniając, która odpowiedź najlepiej odpowiada zachowaniu matki/ojca wobec nastolatka (od 1 – w ogóle nieprawda do 5 – całkowicie prawda).
|
13 czerwca 2023 r. do 12 stycznia 2025 r
|
|
Relacje z rówieśnikami
Ramy czasowe: 13 czerwca 2023 r. do 12 stycznia 2025 r
|
Relacje z rówieśnikami będą oceniane na podstawie odpowiedzi udzielonych na pytania w ankiecie stworzonej na potrzeby badania.
Pytania będą dotyczyły takich kwestii jak: ilość czasu spędzanego z rówieśnikami, liczba bliskich znajomych, uczestnictwo we wspólnych zajęciach z rówieśnikami.
Ponadto w celu zbadania jakości życia nastolatków w zakresie relacji z rówieśnikami i wsparcia ze strony nich zostanie wykorzystana polska adaptacja KidScreen-27.
Kwestionariusz ten składa się z 27 pozycji.
Młodzież odpowiada na zadane pytania w 5-stopniowej skali (od 1 – nigdy do 5 – zawsze.
KidScreen-27 mierzy pięć wymiarów jakości życia: 1) dobrostan fizyczny, 2) dobrostan psychiczny, 3) relacje i autonomia rodziców, 4) wsparcie społeczne i rówieśników oraz 5) środowisko szkolne.
W badaniu wykorzystany zostanie wymiar wsparcia społecznego i rówieśniczego.
|
13 czerwca 2023 r. do 12 stycznia 2025 r
|
|
Funkcjonowanie w szkole
Ramy czasowe: 13 czerwca 2023 r. do 12 stycznia 2025 r
|
Funkcjonowanie w szkole będzie oceniane na podstawie odpowiedzi udzielonych na pytania zawarte w ankiecie stworzonej na potrzeby badania.
W pytaniach uwzględniane będą takie kwestie, jak: osiągnięcia szkolne (średnia arytmetyczna ocen uczniów wpisuje się na rocznym świadectwie ukończenia zajęć, w naszym badaniu będzie to samoocena nastolatka), zajęcia pozalekcyjne.
|
13 czerwca 2023 r. do 12 stycznia 2025 r
|
|
Jakość życia w wymiarze środowiska szkolnego
Ramy czasowe: 13 czerwca 2023 r. do 12 stycznia 2025 r
|
Polska adaptacja KidScreen-27 zostanie wykorzystana do badania jakości życia nastolatków w wymiarze środowiska szkolnego, który odnosi się do uczuć młodzieży wobec szkoły, jej relacji z nauczycielami oraz zdolności koncentracji i uczenia się.
|
13 czerwca 2023 r. do 12 stycznia 2025 r
|
|
Parentyfikacja
Ramy czasowe: 13 czerwca 2023 r. do 12 stycznia 2025 r
|
Kwestionariusz Parentyfikacji dla Młodzieży – PQY.
Kwestionariusz samoopisowy oddaje wielowymiarowy charakter parentyfikacji.
PQY składa się z 26 pozycji, uczestnicy oceniali swoje odpowiedzi w 5-punktowej skali typu Likerta (1 – nigdy nie prawda, do 5 – zawsze prawda).
Skala składa się z czterech podskal: 1) parentyfikacja emocjonalna wobec rodziców, 2) parentyfikacja instrumentalna wobec rodziców, 3) poczucie niesprawiedliwości oraz 4) satysfakcja z roli; oraz dodatkowe dwie podskale dla nastolatków mających rodzeństwo: 1) parentyfikacja instrumentalna wobec rodzeństwa i 2) parentyfikacja emocjonalna wobec rodzeństwa.
Powyższy kwestionariusz PQY nie podaje wyniku całkowitego, a wynik dla każdej podskali obliczany jest jako średnia ocen dla poszczególnych pozycji podskali.
|
13 czerwca 2023 r. do 12 stycznia 2025 r
|
|
Kryzys młodzieńczy
Ramy czasowe: 13 czerwca 2023 r. do 12 stycznia 2025 r
|
Kwestionariusz Buntu Nastolatków pozwalający ocenić jeden z przejawów kryzysu dorastania – bunt nastolatka.
Część I opisuje 39 sytuacji, w których nastolatki mogą się zbuntować.
Sytuacje te odnoszą się do trzech wyzwalaczy (ograniczeń, zagrożeń lub rozbieżności) i zawierają opis konkretnego podmiotu buntu.
Część II kwestionariusza zawiera opisy odnoszące się do czterech grup tematycznych: 1) zachowań będących przejawem buntu oraz powodów powstrzymywania się od manifestowania buntu na zewnątrz; 2) wyroki leżące u podstaw buntu; 3) emocje związane z buntem; oraz 4) wskaźniki, na podstawie których młodzież odróżnia bunt od innych stanów psychicznych.
Wyniki uzyskane w drugiej części kwestionariusza pozwalają odtworzyć charakterystyczne dla jednostki zachowania, oceny i emocje towarzyszące buntowi młodzieżowemu.
|
13 czerwca 2023 r. do 12 stycznia 2025 r
|
|
Problemy kliniczne
Ramy czasowe: 13 czerwca 2023 r. do 12 stycznia 2025 r
|
Lista kontrolna zachowań dzieci 6-18 (CBCL).
CBCL to powszechnie znana miara rodzicielska problemów emocjonalnych i behawioralnych u dzieci i młodzieży w wieku 6–18 lat.
CBCL składa się ze 113 pozycji i kilku skal ułożonych hierarchicznie.
Każdy poziom hierarchii odzwierciedla szereg różnych problemów emocjonalnych i behawioralnych.
Na szczycie tej hierarchii znajdują się domena internalizacyjna i domena eksternalizująca.
Domena internalizacyjna: obejmuje trzy węższe skale zespołów: 1) stan lękowy/depresyjny, 2) wycofanie/depresja oraz 3) skargi somatyczne, natomiast domena eksternalizacyjna obejmuje skale 1) zachowania łamania zasad i 2) skali zespołu zachowania agresywnego.
|
13 czerwca 2023 r. do 12 stycznia 2025 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane socjodemograficzne
Ramy czasowe: 13 czerwca 2023 r. do 12 stycznia 2025 r
|
Autorzy badają dane społeczno-demograficzne obejmujące: płeć, wiek, miejsce zamieszkania, szkołę, klasę, poziom wykształcenia i pracę rodziców, liczbę rodzeństwa (odrębnie braci i sióstr), wiek rodzeństwa.
|
13 czerwca 2023 r. do 12 stycznia 2025 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ariadna B Łada-Maśko, M.A., Institute of Psychology, University of Gdansk
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/41/N/HS6/00864
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Emory UniversityZakończony
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny