- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06156124
O papel dos fatores familiares e individuais na passagem pela adolescência - perspectiva de uma criança saudável.
Crescer com irmãos deficientes – oportunidade ou ameaça ao desenvolvimento? O papel dos fatores familiares e individuais na passagem pela adolescência - perspectiva de uma criança saudável.
O objetivo deste estudo observacional é investigar a especificidade do processo de crescimento em jovens com irmãos deficientes. Será examinado o funcionamento de adolescentes com irmãos deficientes como pessoas que crescem em três ambientes: família, colegas e escola.
As principais questões que pretende responder são:
- Ter um irmão deficiente influencia o funcionamento de uma criança saudável no sistema familiar?
- Os irmãos de crianças com deficiência apresentam um nível de maturidade mais elevado do que os seus pares com irmãos com desenvolvimento adequado?
- Ter um irmão deficiente modifica o funcionamento de uma criança entre os pares?
- Ter um irmão com deficiência modifica a experiência educacional do adolescente saudável?
- Existe um risco maior de distúrbios psicológicos entre irmãos de crianças com deficiência do que entre irmãos de crianças com desenvolvimento normal?
Participarão do estudo as 160 díades dos participantes: adolescente saudável com irmão deficiente e um dos pais. A participação dos pais é necessária para avaliar a presença de possíveis transtornos internalizantes e externalizantes entre os adolescentes participantes do estudo. O adolescente saudável preencherá questionários relativos às restantes variáveis estudadas: funcionamento na família - relações de irmãos, atitudes parentais; na escola – desempenho escolar, atividades extracurriculares; relações com os pares - tempo de convivência com os pares, número de amigos, bem como a trajetória do processo de crescimento - parentificação e modo de atravessar uma crise adolescente.
Os pesquisadores irão comparar quatro grupos (40 díades em cada grupo): três grupos de adolescentes com irmão deficiente 1) deficiência intelectual, 2) deficiência motora, 3) doença somática crônica e 4) grupo controle - adolescente saudável com irmão sem qualquer deficiência, para verificar se diferem entre si referentes às variáveis estudadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Enquadramento: Ter um irmão com deficiência pode ser fonte de experiências extremamente importantes e enriquecedoras que promovem tanto o desenvolvimento de competências socioemocionais como ampliam a perspectiva e o conhecimento da criança. Porém, a presença da criança com deficiência na família também traz muitos desafios para os irmãos, principalmente na adolescência. Assim, ter um irmão com deficiência é analisado na literatura sob duas perspectivas principais: ameaça e oportunidade de desenvolvimento: 1) Crianças com irmãos com deficiência muitas vezes recebem menos atenção dos pais e amigos. Muitas vezes experimentam um sentimento de injustiça e raiva, que pode então resultar em hiperatividade, irritação e agressão manifestadas na escola e no funcionamento dos pares. A pesquisa também indica que os adolescentes deste grupo apresentam níveis mais elevados de depressão, ansiedade de separação e comportamentos de internalização. 2) A perspectiva dos recursos, por sua vez, indica maior senso de responsabilidade, autoeficácia e orgulho no cuidado de irmãos doentes. Há menos brigas e competição entre irmãos, aumento do nível de empatia, bem como aumento do autocontrole, tolerância e compreensão são observados em irmãos de crianças com deficiência.
A investigação científica actual sobre o funcionamento das famílias com crianças deficientes tem-se centrado principalmente nas relações com os pais, nos papéis parentais, nos professores e no pessoal médico que rodeia a criança deficiente. O papel dos irmãos tem sido limitado. Portanto, o objetivo do projeto é investigar a especificidade do processo de crescimento em jovens com irmãos deficientes. Será examinado o funcionamento dos adolescentes com irmãos deficientes como pessoas que crescem em três ambientes: família, pares e escola.
Participantes: Participarão do estudo 160 díades de participantes: adolescente saudável com irmão deficiente e um dos pais. Os participantes serão divididos em quatro grupos (40 díades em cada grupo): três grupos de adolescentes com irmão deficiente 1) deficiência intelectual, 2) deficiência motora, 3) doença somática crônica e 4) grupo controle - adolescente saudável com irmão sem qualquer deficiência, um dos pais participará do estudo junto com cada adolescente.
Metodologia: O modelo de investigação proposto centra-se nas dificuldades associadas a ter um irmão deficiente (por ex. possível ocorrência de distúrbios), bem como recursos (por exemplo, a maior qualidade das relações na família, especialmente no subsistema de irmãos). A participação dos pais é necessária para avaliar a presença de possíveis transtornos internalizantes e externalizantes entre os adolescentes participantes do estudo. O adolescente saudável preencherá questionários relativos às restantes variáveis estudadas: funcionamento na família - relações de irmãos, atitudes parentais; na escola – desempenho escolar, atividades extracurriculares; relações com os pares - tempo de convivência com os pares, número de amigos, bem como a trajetória do processo de crescimento - parentificação e modo de atravessar uma crise adolescente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ariadna B Łada-Maśko, M.A.
- Número de telefone: +48 607 713 958
- E-mail: ariadna.lada@ug.edu.pl
Estude backup de contato
- Nome: Małgorzata Lipowska, Prof.
- Número de telefone: +48 502 334 687
- E-mail: malgorzata.lipowska@ug.edu.pl
Locais de estudo
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Pomerania
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Gdansk, Pomerania, Polônia, 80-309
- Recrutamento
- University of Gdansk
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Contato:
- Ariadna B Łada-Maśko, M.A.
- Número de telefone: +48 607 713 958
- E-mail: ariadna.lada@ug.edu.pl
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Contato:
- Małgorzata Lipowska, Prof.
- Número de telefone: +48 502334687
- E-mail: malgorzata.lipowska@ug.edu.pl
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Investigador principal:
- Ariadna B Łada-Maśko, M.A.
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Subinvestigador:
- Małgorzata Lipowska, Prof.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para grupos com irmão deficiente:
- idade entre 16 e 18 anos;
- ter irmão deficiente, dependendo do grupo: com deficiência intelectual ou motora ou com doença somática crônica (diabetes);
- participação no estudo de um dos pais.
Critérios de inclusão para o grupo com irmão sem deficiência (grupo controle):
- idade entre 16 e 18 anos;
- ter irmãos saudáveis e sem qualquer deficiência;
- participação no estudo de um dos pais.
Critérios de exclusão para grupos com irmão deficiente:
- irmãos com deficiência múltipla, por ex. deficiência intelectual e motora.
Critérios de exclusão para grupo controle e grupos com irmão deficiente:
- ser adolescente com deficiência/transtorno/doença;
- idade inferior a 16 e superior a 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Adolescentes que têm irmão com deficiência intelectual
Díades de adolescentes poloneses saudáveis de 16 a 18 anos, que têm um irmão com deficiência intelectual e um dos pais.
A participação dos pais é necessária para avaliar a presença de possíveis distúrbios em uma criança saudável.
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Avaliação do funcionamento psicológico dos adolescentes (incluindo ocorrência de problemas internalizantes e externalizantes, lidar com a crise adolescente), funcionamento familiar (relações entre irmãos, atitudes parentais, parentificação), funcionamento na escola (desempenho escolar, atividades extracurriculares), relações com os pares (gasto de tempo com pares, número de amigos, qualidade das relações).
Além disso, as variáveis sociodemográficas também serão medidas.
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Adolescentes que têm irmão com deficiência motora
Díades de adolescentes poloneses saudáveis de 16 a 18 anos, que têm um irmão com deficiência motora e um dos pais.
A participação dos pais é necessária para avaliar a presença de possíveis distúrbios em uma criança saudável.
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Avaliação do funcionamento psicológico dos adolescentes (incluindo ocorrência de problemas internalizantes e externalizantes, lidar com a crise adolescente), funcionamento familiar (relações entre irmãos, atitudes parentais, parentificação), funcionamento na escola (desempenho escolar, atividades extracurriculares), relações com os pares (gasto de tempo com pares, número de amigos, qualidade das relações).
Além disso, as variáveis sociodemográficas também serão medidas.
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Adolescentes tendo irmão com diabetes
Díades de adolescentes poloneses saudáveis de 16 a 18 anos, que têm um irmão com doença somática crônica - diabetes, e um dos pais.
A participação dos pais é necessária para avaliar a presença de possíveis distúrbios em uma criança saudável.
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Avaliação do funcionamento psicológico dos adolescentes (incluindo ocorrência de problemas internalizantes e externalizantes, lidar com a crise adolescente), funcionamento familiar (relações entre irmãos, atitudes parentais, parentificação), funcionamento na escola (desempenho escolar, atividades extracurriculares), relações com os pares (gasto de tempo com pares, número de amigos, qualidade das relações).
Além disso, as variáveis sociodemográficas também serão medidas.
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Adolescentes tendo irmão saudável
Díades de adolescentes poloneses saudáveis de 16 a 18 anos, que têm um irmão saudável e um dos pais.
A participação dos pais é necessária para avaliar a presença de possíveis distúrbios em uma criança saudável.
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Avaliação do funcionamento psicológico dos adolescentes (incluindo ocorrência de problemas internalizantes e externalizantes, lidar com a crise adolescente), funcionamento familiar (relações entre irmãos, atitudes parentais, parentificação), funcionamento na escola (desempenho escolar, atividades extracurriculares), relações com os pares (gasto de tempo com pares, número de amigos, qualidade das relações).
Além disso, as variáveis sociodemográficas também serão medidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relações entre irmãos
Prazo: 13 de junho de 2023 até 12 de janeiro de 2025
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Questionário de Relacionamento com Irmãos.
O questionário é composto por 20 itens, compostos por três subescalas: 1) coesão, 2) comunicação e 3) rivalidade.
Os participantes do estudo avaliam a frequência de vivenciar os sentimentos e comportamentos apresentados em relação ao irmão em uma escala do tipo Likert de 5 pontos (de 1 - nunca, a 5 - muito frequentemente).
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13 de junho de 2023 até 12 de janeiro de 2025
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Atitudes dos Pais
Prazo: 13 de junho de 2023 até 12 de janeiro de 2025
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Escala de Atitudes Parentais - 2. O questionário permite avaliar cinco atitudes parentais: Aceitação-rejeição, Exigência, Autonomia, Inconsistência e Superproteção.
O questionário é composto por 45 itens (separadamente para mãe e pai).
Os participantes respondem em uma escala de 5 pontos, avaliando qual resposta melhor corresponde ao comportamento da mãe/pai em relação ao adolescente (de 1 - nada verdadeiro a 5 - totalmente verdadeiro).
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13 de junho de 2023 até 12 de janeiro de 2025
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Relações com pares
Prazo: 13 de junho de 2023 até 12 de janeiro de 2025
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As relações com os pares serão avaliadas com base nas respostas dadas às questões do inquérito elaborado para efeitos do estudo.
As questões considerarão questões como: quantidade de tempo gasto com colegas, número de amigos próximos, participação em atividades conjuntas com pares.
Além disso, para investigar a qualidade de vida dos adolescentes em termos de relacionamento com os pares e apoio deles, será utilizada a adaptação polonesa do KidScreen-27.
Este questionário é composto por 27 itens.
O adolescente responde às questões apresentadas em uma escala de 5 pontos (de 1 – nunca a 5 – sempre.
O KidScreen-27 mede cinco dimensões da qualidade de vida 1) bem-estar físico, 2) bem-estar psicológico, 3) relacionamento e autonomia dos pais, 4) apoio social e pares e 5) ambiente escolar.
A dimensão apoio social e pares será utilizada na pesquisa.
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13 de junho de 2023 até 12 de janeiro de 2025
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Funcionamento na escola
Prazo: 13 de junho de 2023 até 12 de janeiro de 2025
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O funcionamento escolar será avaliado com base nas respostas dadas às questões do inquérito elaborado para efeitos do estudo.
As questões considerarão questões como: desempenho escolar (a nota média aritmética é informada dos alunos no certificado anual de conclusão das aulas, em nosso estudo será autorreferida pelo adolescente), atividades extracurriculares.
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13 de junho de 2023 até 12 de janeiro de 2025
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Dimensão qualidade de vida no ambiente escolar
Prazo: 13 de junho de 2023 até 12 de janeiro de 2025
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A adaptação polaca do KidScreen-27 será utilizada para investigar a dimensão da qualidade de vida dos adolescentes no ambiente escolar, que se refere aos sentimentos dos adolescentes em relação à escola, às suas relações com os professores e à capacidade de concentração e aprendizagem.
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13 de junho de 2023 até 12 de janeiro de 2025
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Parentificação
Prazo: 13 de junho de 2023 até 12 de janeiro de 2025
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Questionário de Parentificação para Jovens - PQY.
O questionário de autorrelato captura a natureza multidimensional da parentificação.
O PQY consiste em 26 itens, os participantes avaliaram suas respostas em uma escala do tipo Likert de 5 pontos (1 - nunca é verdade, a 5 - sempre é verdade).
A escala é composta por quatro subescalas: 1) parentificação emocional em relação aos pais, 2) parentificação instrumental em relação aos pais, 3) sentimento de injustiça e 4) satisfação com o papel; e duas subescalas adicionais para adolescentes que têm irmãos: 1) parentificação instrumental em relação aos irmãos e 2) parentificação emocional em relação aos irmãos.
O questionário PQY acima não fornece uma pontuação total e a pontuação para cada subescala é calculada como a média das classificações dos itens da subescala.
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13 de junho de 2023 até 12 de janeiro de 2025
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Crise adolescente
Prazo: 13 de junho de 2023 até 12 de janeiro de 2025
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Questionário sobre Rebelião Adolescente para avaliar uma das manifestações da crise adolescente - rebelião adolescente.
A Parte I descreve 39 situações em que os adolescentes podem se rebelar.
Estas situações referem-se a três gatilhos (limitações, ameaças ou discrepâncias) e contêm a descrição de um tema específico de rebelião.
A Parte II do questionário contém descrições relativas a quatro grupos de assuntos: 1) comportamentos que são uma manifestação de rebelião e as razões para se abster de manifestar rebelião externamente; 2) os julgamentos subjacentes à rebelião; 3) emoções relacionadas à rebelião; e 4) indicadores com base nos quais os adolescentes distinguem a rebelião de outros estados mentais.
Os resultados obtidos na segunda parte do questionário permitem recriar os comportamentos, julgamentos e emoções envolvidos na rebelião adolescente que são característicos de um indivíduo.
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13 de junho de 2023 até 12 de janeiro de 2025
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Problemas clínicos
Prazo: 13 de junho de 2023 até 12 de janeiro de 2025
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Lista de verificação de comportamento infantil 6-18 (CBCL).
O CBCL é uma medida parental amplamente conhecida de problemas emocionais e comportamentais em crianças e adolescentes de 6 a 18 anos.
O CBCL é composto por 113 itens e diversas escalas, organizadas hierarquicamente.
Cada nível da hierarquia reflete uma série de diferentes problemas emocionais e comportamentais.
No topo desta hierarquia estão o Domínio Internalizante e o Domínio Exteriorizador.
O Domínio Internalizante: inclui três escalas mais restritas de síndromes 1) Ansioso/Deprimido, 2) Retraído/Deprimido e 3) Queixas Somáticas, enquanto o Domínio Externalizante inclui 1) Comportamento de quebra de regras e 2) Escalas de síndrome de comportamento agressivo.
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13 de junho de 2023 até 12 de janeiro de 2025
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados sociodemográficos
Prazo: 13 de junho de 2023 até 12 de janeiro de 2025
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Os autores levantam dados sociodemográficos incluindo: sexo, idade, local de residência, escola, turma, escolaridade e trabalho dos pais, número de irmãos (irmãos e irmãs separadamente), idade dos irmãos.
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13 de junho de 2023 até 12 de janeiro de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ariadna B Łada-Maśko, M.A., Institute of Psychology, University of Gdansk
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/41/N/HS6/00864
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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