- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06156124
Familiens og individuelle faktorers rolle i at gå gennem ungdomsårene - et sundt barns perspektiv.
At vokse op med handicappede søskende - Mulighed eller en trussel mod udvikling? Familiens og individuelle faktorers rolle i at gå gennem ungdomsårene - et sundt barns perspektiv.
Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge specificiteten af opvækstprocessen hos unge med handicappede søskende. Det vil blive undersøgt, hvordan unge med handicappede søskende fungerer som opvækst i tre miljøer: familie, jævnaldrende og skole.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Påvirker det at have en handicappet søskende et sundt barns funktion i familiesystemet?
- Udviser søskende til handicappede børn et højere niveau af modenhed end deres jævnaldrende med veludviklede søskende?
- Ændrer det at have en handicappet søskende et barns funktion blandt jævnaldrende?
- Ændrer det at have en handicappet søskende en sund teenagers uddannelseserfaring?
- Er der større risiko for psykiske lidelser blandt søskende til handicappede børn end blandt søskende til normalt udviklede børn?
De 160 deltageres dyader vil deltage i undersøgelsen: sund teenager med handicappede søskende og en af hans/hendes forældre. Forældrenes deltagelse er nødvendig for at vurdere tilstedeværelsen af mulige internaliserende og eksternaliserende lidelser blandt de unge, der deltager i undersøgelsen. Den raske teenager vil udfylde spørgeskemaer vedrørende de resterende undersøgte variabler: funktion i familien - søskendeforhold, forældrenes holdninger; i skolen - skolepræstationer, fritidsaktiviteter; relationer til jævnaldrende - samvær med kammerater, antal venner, samt opvækstforløbet - forældreskab og måden at gå igennem en ungdomskrise.
Forskere vil sammenligne fire grupper (40 dyader i hver gruppe): tre grupper af unge med handicappede søskende 1) intellektuelle handicap, 2) motoriske handicap, 3) kronisk somatisk sygdom og 4) kontrolgruppe - rask teenager med søskende uden handicap, for at se, om de adskiller sig fra hinanden med henvisning til de undersøgte variable.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: At have en handicappet søskende kan være en kilde til ekstremt vigtige og berigende oplevelser, der både fremmer udviklingen af socio-emotionelle kompetencer, samt udvider barnets perspektiv og viden. Men tilstedeværelsen af det handicappede barn i familien, giver også mange udfordringer for deres søskende, især i ungdomsårene. At have en handicappet søskende er således analyseret i litteraturen ud fra to hovedperspektiver: trussel og mulighed for udvikling: 1) Børn med handicappede søskende får ofte mindre opmærksomhed fra deres forældre og venner. De oplever ofte en følelse af uretfærdighed og vrede, som så kan resultere i hyperaktivitet, irritation og aggression, der kommer til udtryk i skolens og kammeraternes funktion. Forskning viser også, at unge i denne gruppe udviser højere niveauer af depression, separationsangst og internaliserende adfærd. 2) Ressourceperspektivet indikerer til gengæld en højere følelse af ansvar, selvstændighed og stolthed over at tage sig af syge søskende. Der er mindre skænderier og konkurrence blandt søskende, øget niveau af empati, samt øget selvkontrol, tolerance og forståelse observeres hos søskende til børn med handicap.
Aktuel videnskabelig forskning i, hvordan familier med et handicappet barn fungerer, har hovedsageligt fokuseret på relationer til forældre, forældreroller, lærere og medicinsk personale omkring det handicappede barn. Søskendes rolle har været begrænset. Derfor er formålet med projektet at undersøge det særlige ved opvækstforløbet hos unge med handicappede søskende. Det vil blive undersøgt, hvordan unge med handicappede søskende fungerer som en person, der vokser op i tre miljøer: familie, kammerater og skole.
Deltagere: 160 deltageres dyader vil deltage i undersøgelsen: sund teenager med handicappede søskende og en af hans/hendes forældre. Deltagerne vil blive opdelt i fire grupper (40 dyader i hver gruppe): tre grupper af unge med handicappede søskende 1) intellektuelle handicap, 2) motoriske handicap, 3) kronisk somatisk sygdom og 4) kontrolgruppe - rask teenager med søskende uden nogen handicap, vil en af forældrene deltage i undersøgelsen sammen med hver teenager.
Metode: Den foreslåede forskningsmodel fokuserer både på de vanskeligheder, der er forbundet med at have en handicappet søskende (f.eks. mulig forekomst af lidelser), samt ressourcer (f.eks. den højere kvalitet af relationer i familien, især i søskendeundersystemet). Forældrenes deltagelse er nødvendig for at vurdere tilstedeværelsen af mulige internaliserende og eksternaliserende lidelser blandt de unge, der deltager i undersøgelsen. Den raske teenager vil udfylde spørgeskemaer vedrørende de resterende undersøgte variabler: funktion i familien - søskendeforhold, forældrenes holdninger; i skolen - skolepræstationer, fritidsaktiviteter; relationer til jævnaldrende - samvær med kammerater, antal venner, samt opvækstforløbet - forældreskab og måden at gå igennem en ungdomskrise.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ariadna B Łada-Maśko, M.A.
- Telefonnummer: +48 607 713 958
- E-mail: ariadna.lada@ug.edu.pl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Małgorzata Lipowska, Prof.
- Telefonnummer: +48 502 334 687
- E-mail: malgorzata.lipowska@ug.edu.pl
Studiesteder
-
-
Pomerania
-
Gdansk, Pomerania, Polen, 80-309
- Rekruttering
- University of Gdansk
-
Kontakt:
- Ariadna B Łada-Maśko, M.A.
- Telefonnummer: +48 607 713 958
- E-mail: ariadna.lada@ug.edu.pl
-
Kontakt:
- Małgorzata Lipowska, Prof.
- Telefonnummer: +48 502334687
- E-mail: malgorzata.lipowska@ug.edu.pl
-
Ledende efterforsker:
- Ariadna B Łada-Maśko, M.A.
-
Underforsker:
- Małgorzata Lipowska, Prof.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for grupperne med handicappede søskende:
- alder mellem 16 og 18 år;
- at have handicappede søskende, afhængigt af gruppen: med intellektuelle handicap eller motoriske handicap eller med kronisk somatisk sygdom (diabetes);
- deltagelse i en af forældrenes undersøgelse.
Inklusionskriterier for gruppen, der har søskende uden handicap (kontrolgruppe):
- alder mellem 16 og 18 år;
- have raske søskende uden handicap;
- deltagelse i en af forældrenes undersøgelse.
Eksklusionskriterier for grupper med handicappede søskende:
- søskende med multihandicap, f.eks. intellektuelle og motoriske handicap.
Eksklusionskriterier for kontrolgruppen og grupper, der har deaktiveret søskende:
- at være en teenager med handicap/lidelse/sygdom;
- alder under 16 og over 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Unge, der har søskende med udviklingshæmning
Dyader af sunde polske unge i alderen 16-18 år, som har søskende med intellektuelle handicap og en af deres forældre.
Forældrenes deltagelse er nødvendig for at vurdere tilstedeværelsen af mulige lidelser hos et sundt barn.
|
Vurdering af unges psykologiske funktion (herunder forekomst af internaliserende og eksternaliserende problemer, håndtering af ungdomskriser), familiefunktion (søskendeforhold, forældrenes holdninger, forældreskab), funktion i skolen (skolepræstationer, fritidsaktiviteter), relationer til jævnaldrende (tidsforbrug). med jævnaldrende, antal venner, kvalitet af relationer).
Yderligere vil de sociodemografiske variable også blive målt.
|
|
Unge, der har søskende med motorisk handicap
Dyader af sunde polske unge 16-18 år, som har søskende med motorisk handicap og en af deres forældre.
Forældrenes deltagelse er nødvendig for at vurdere tilstedeværelsen af mulige lidelser hos et sundt barn.
|
Vurdering af unges psykologiske funktion (herunder forekomst af internaliserende og eksternaliserende problemer, håndtering af ungdomskriser), familiefunktion (søskendeforhold, forældrenes holdninger, forældreskab), funktion i skolen (skolepræstationer, fritidsaktiviteter), relationer til jævnaldrende (tidsforbrug). med jævnaldrende, antal venner, kvalitet af relationer).
Yderligere vil de sociodemografiske variable også blive målt.
|
|
Unge, der har søskende med diabetes
Dyader af sunde polske unge 16-18 år, som har søskende med kronisk somatisk sygdom - diabetes, og en af deres forældre.
Forældrenes deltagelse er nødvendig for at vurdere tilstedeværelsen af mulige lidelser hos et sundt barn.
|
Vurdering af unges psykologiske funktion (herunder forekomst af internaliserende og eksternaliserende problemer, håndtering af ungdomskriser), familiefunktion (søskendeforhold, forældrenes holdninger, forældreskab), funktion i skolen (skolepræstationer, fritidsaktiviteter), relationer til jævnaldrende (tidsforbrug). med jævnaldrende, antal venner, kvalitet af relationer).
Yderligere vil de sociodemografiske variable også blive målt.
|
|
Unge med sunde søskende
Dyader af sunde polske unge 16-18 år, som har sunde søskende og en af deres forældre.
Forældrenes deltagelse er nødvendig for at vurdere tilstedeværelsen af mulige lidelser hos et sundt barn.
|
Vurdering af unges psykologiske funktion (herunder forekomst af internaliserende og eksternaliserende problemer, håndtering af ungdomskriser), familiefunktion (søskendeforhold, forældrenes holdninger, forældreskab), funktion i skolen (skolepræstationer, fritidsaktiviteter), relationer til jævnaldrende (tidsforbrug). med jævnaldrende, antal venner, kvalitet af relationer).
Yderligere vil de sociodemografiske variable også blive målt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søskende forhold
Tidsramme: 13. juni 2023 til 12. januar 2025
|
Spørgeskema over forhold til søskende.
Spørgeskemaet består af 20 emner, der er sammensat af tre underskalaer: 1) samhørighed, 2) kommunikation og 3) rivalisering.
Studiedeltagerne evaluerer hyppigheden af at opleve de givne følelser og adfærd om søskende på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 - aldrig, til 5 - meget ofte).
|
13. juni 2023 til 12. januar 2025
|
|
Forældres holdninger
Tidsramme: 13. juni 2023 til 12. januar 2025
|
Forældreholdningsskala - 2. Spørgeskemaet gør det muligt at evaluere fem forældres holdninger: Accept-afvisning, Krævende, Autonomi, Inkonsistens og Overbeskyttende.
Spørgeskemaet består af 45 emner (særskilt for mor og far).
Deltagerne giver svar på en 5-trins skala, hvor de vurderer, hvilket svar der bedst svarer til mors/fars adfærd over for den unge (fra 1 - slet ikke sandt til 5 - helt rigtigt).
|
13. juni 2023 til 12. januar 2025
|
|
Relationer til jævnaldrende
Tidsramme: 13. juni 2023 til 12. januar 2025
|
Relationer til jævnaldrende vil blive vurderet ud fra de svar, der er givet på spørgsmålene i undersøgelsen, der er oprettet med henblik på undersøgelsen.
Spørgsmålene vil tage stilling til emner som: mængden af tid sammen med jævnaldrende, antal nære venner, deltagelse i fælles aktiviteter med kammerater.
Desuden vil den polske tilpasning af KidScreen-27 blive brugt til at undersøge de unges livskvalitet i forhold til forholdet til jævnaldrende og støtte fra dem.
Dette spørgeskema består af 27 emner.
Teenager besvarer de givne spørgsmål på en 5-trins skala (fra 1 - aldrig til 5 - altid.
KidScreen-27 måler fem dimensioner af livskvalitet 1) fysisk velvære, 2) psykisk velvære, 3) forældrerelationer og autonomi, 4) social støtte og kammerater og 5) skolemiljø.
Den sociale støtte og jævnaldrende dimension vil blive brugt i forskningen.
|
13. juni 2023 til 12. januar 2025
|
|
Fungerer på skolen
Tidsramme: 13. juni 2023 til 12. januar 2025
|
Funktionen på skolen vil blive vurderet på baggrund af svarene på spørgsmålene i den undersøgelse, der er oprettet med henblik på undersøgelsen.
Spørgsmålene vil tage højde for emner som: skolepræstationer (aritmetisk gennemsnitskarakter rapporteres for elever på det årlige certifikat for klasseafslutning, i vores undersøgelse vil blive selvrapporteret af teenager), fritidsaktiviteter.
|
13. juni 2023 til 12. januar 2025
|
|
Livskvalitet i skolemiljø dimension
Tidsramme: 13. juni 2023 til 12. januar 2025
|
Den polske tilpasning af KidScreen-27 vil blive brugt til at undersøge teenagers livskvalitet i skolemiljødimensionen, som refererer til unges følelser over for skolen, deres forhold til lærere og evne til at koncentrere sig og lære.
|
13. juni 2023 til 12. januar 2025
|
|
Forældreskabelse
Tidsramme: 13. juni 2023 til 12. januar 2025
|
Forældrespørgeskema for unge - PQY.
Selvrapporteringsspørgeskemaet fanger den multidimensionelle karakter af forældreskab.
PQY består af 26 punkter, deltagerne bedømte deres svar til en 5-punkts Likert-skala (1 - aldrig sand, til 5 - altid sand).
Skalaen er sammensat af fire underskalaer: 1) følelsesmæssig forældreskabelse over for forældre, 2) instrumentel forældreskabelse over for forældre, 3) følelse af uretfærdighed og 4) tilfredshed med rollen; og yderligere to underskalaer for unge, der har søskende: 1) instrumentel forældreskab over for søskende og 2) følelsesmæssig forældreskab over for søskende.
Ovenstående PQY-spørgeskema giver ikke en samlet score, og score for hver underskala beregnes som gennemsnittet af vurderingerne for underskalapunkterne.
|
13. juni 2023 til 12. januar 2025
|
|
Ungdomskrise
Tidsramme: 13. juni 2023 til 12. januar 2025
|
Teenage Rebellion Spørgeskema til vurdering af en af manifestationerne af teenagekrisen - teenageoprør.
Del I beskriver 39 situationer, hvor teenagere kan gøre oprør.
Disse situationer refererer til tre triggere (begrænsninger, trusler eller uoverensstemmelser) og indeholder en beskrivelse af et specifikt emne for oprør.
Del II af spørgeskemaet indeholder beskrivelser, der relaterer sig til fire emnegrupper: 1) adfærd, der er en manifestation af oprør og årsagerne til at afstå fra at manifestere oprør udenfor; 2) de domme, der ligger til grund for oprøret; 3) følelser relateret til oprør; og 4) indikatorer, på grundlag af hvilke teenagere skelner oprør fra andre mentale tilstande.
Resultaterne opnået i anden del af spørgeskemaet gør det muligt at genskabe den adfærd, dømmekraft og følelser involveret i ungdomsoprør, som er karakteristiske for et individ.
|
13. juni 2023 til 12. januar 2025
|
|
Kliniske problemer
Tidsramme: 13. juni 2023 til 12. januar 2025
|
Tjekliste for børns adfærd 6-18 (CBCL).
CBCL er et almindeligt kendt forældremål for følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer hos børn og unge i alderen 6-18 år.
CBCL består af 113 punkter og flere skalaer, som er opstillet hierarkisk.
Hvert niveau i hierarkiet afspejler en række forskellige følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer.
Øverst i dette hierarki er det internaliserende domæne og det eksterne domæne.
Det internaliserende domæne: omfatter tre snævrere skalaer af syndromer 1) Angst/Deprimeret, 2) Tilbagetrukket/Deprimeret og 3) Somatiske klager, hvorimod det Eksternaliserende Domæne inkluderer 1) Regelbruds-adfærd og 2) Aggressiv adfærdssyndrom.
|
13. juni 2023 til 12. januar 2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografiske data
Tidsramme: 13. juni 2023 til 12. januar 2025
|
Forfatterundersøgelse af sociodemografiske data, herunder: køn, alder, bopæl, skole, klasse, forældres uddannelsesniveau og arbejde, antal søskende (brødre og søstre separat), søskendenes alder.
|
13. juni 2023 til 12. januar 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ariadna B Łada-Maśko, M.A., Institute of Psychology, University of Gdansk
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/41/N/HS6/00864
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykologiske tests og psykosociale spørgeskemaer
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityUkendtKønsbekræftende kommunikationsevnerForenede Stater
-
Medipol UniversityAfsluttetSlag | Balance | Funktionalitet | Motorisk billedevne | Mental kronometriKalkun
-
Charles University, Czech RepublicIkke rekrutterer endnu
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekruttering
-
Hacettepe UniversityAfsluttetParkinsons sygdom | BevægelsesforstyrrelserKalkun
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityAfsluttetFedme | Knæ arthritis | Artroplastiske komplikationer | Balance; ForvrængetKalkun
-
Yeditepe UniversityAfsluttet
-
Dragan MijatovićAfsluttetSKADE I UNDERLEMMENBosnien-Hercegovina
-
Clalit Health ServicesUkendtÆldre | Falder | Postural balanceIsrael
-
Istanbul Medeniyet UniversityUkendtOsteoporose, postmenopausal | Balance; ForvrængetKalkun