- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06160089
Efektivita iso-inerciálního odporového tréninku u fyzicky aktivních starších dospělých
Účinnost tréninku iso-inerciálního odporu na svalovou sílu dolních končetin, fyzickou zdatnost a riziko pádů u fyzicky aktivních starších dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
S progresivním prodlužováním střední délky života populace se pozornost věnovaná stárnutí v posledních letech dostává do zvláštního zájmu. Opatření zaměřená na podporu zdravého stárnutí u starších dospělých jsou klíčem ke zpomalení fyziologického progresivního úbytku hmoty, kvality a funkce kosterního svalstva, jak člověk stárne. Tyto ztráty ovlivňují schopnost jednotlivce vykonávat činnosti každodenního života. Konkrétněji se svalová síla a síla snižuje během stárnutí, což má negativní dopad na funkční kapacitu a kvalitu života starších dospělých. Ve skutečnosti nedávný výzkum identifikoval významný pokles svalové síly o 1-1,5% každý rok od věku 50 let. Zatímco svalová síla je definována jako schopnost generovat intramuskulární napětí, když čelíme odporu, bez ohledu na to, zda generuje pohyb, svalová síla je definována jako maximální množství síly, kterou lze vyvinout během konkrétního pohybu při určité rychlosti. Předchozí studie uvádějí, že svalová síla se časem snižuje ve větší míře než síla. Svalová síla je považována za prediktor funkční kapacity, protože je spojena s činnostmi každodenního života, jako je lezení po schodech, vstávání ze židle nebo chůze. Tato skutečnost ospravedlňuje použití silového a silového tréninku v různých studiích, jejichž cílem je zabránit riziku pádů, zlepšit rovnováhu nebo schopnost chůze u starších dospělých.
Odporový trénink (RT) je jednou z hlavních strategií prevence poklesu funkčních kapacit a prokázal svou účinnost v boji proti věkem podmíněné svalové atrofii (sarkopenie), riziku pádů a křehkosti. Bylo také prokázáno, že RT zlepšuje kardiovaskulární zdraví. Pokud jde o typy RT, předchozí studie zaznamenaly statisticky významné rozdíly ve prospěch excentrického tréninku při jeho srovnání s koncentrickým RT. Konkrétně bylo pozorováno, že excentrický trénink vede k vyšší špičkové síle s nižší aktivací svalů a nižšími metabolickými náklady, zvýšení svalové hmoty a vyšší skokový výkon. Hodnoty svalové síly a síly vyplývající z excentrické RT jsou tedy fyziologicky lepší než hodnoty získané při provádění koncentrické RT.
Nejtradičněji používanou metodou RT v oblasti komunitního zdraví je metoda známá jako gravitační, při níž je odpor kladen prostřednictvím volných závaží nebo bloků nebo disků v kabelových strojích. Jedním z hlavních omezení této metody je, že zátěž aplikovaná během cyklu zkracování-prodloužení opakování je omezena na koncentrickou svalovou kapacitu a neumožňuje progresi excentrické zátěže. Tato skutečnost omezuje potenciál této metody pro generování vylepšení spojených s výše uvedeným excentrickým tréninkem. Naproti tomu izoinerciální (ISI) tréninková metoda je založena na aplikaci odporu generovaného izoinerciálním zařízením, kde zátěž zajišťuje setrvačnost rotující hmoty. Na rozdíl od gravitačního systému může metoda ISI poskytnout odporovou zátěž v excentrické fázi, která je úměrná koncentrické fázi. Díky tomu lze pro obě fáze aplikovat vysoké pracovní zatížení. Další výhodou metody ISI je to, že když se zátěž zvýší nebo se objeví únava, sníží se pouze rychlost provádění, ale provádění se nepřeruší.
Různé studie ukazují, že tréninkové protokoly s excentrickým přetížením (tj. s vyšší silou v excentrické fázi opakování) zlepšují svalovou hypertrofii a sílu, stejně jako neuromuskulární funkce. Metoda ISI je díky svému systému generování síly ideální pro excentrické přetížení ve srovnání s gravitačními systémy, kde lze excentrického přetížení dosáhnout pouze s externí pomocí. Také metoda ISI umožňuje pohyb tekutiny ve srovnání s přerušovanými pohyby gravitačních systémů.
Nedávné studie uvádějí zlepšení v posturální kontrole nebo maximální izometrické síle s ISI tréninkem u starších dospělých. Také pro metabolické proměnné, jako je lipidový profil nebo maximální spotřeba kyslíku. Nebyla však nalezena žádná studie, která by srovnávala účinky ISI a gravitačního tréninku na svalovou sílu a další relevantní funkční proměnné u starších dospělých. To má zásadní význam kvůli přímým důsledkům, které má zlepšení svalové síly na aktivity každodenního života.
Hlavním cílem této studie je vyhodnotit účinnost tréninkového programu iso-inerciálního odporu na excentrickou svalovou sílu dolních končetin ve srovnání se stejným programem prováděným s gravitačním odporem u fyzicky aktivních starších dospělých. Sekundárními cíli je 1) vyhodnotit účinnost izoinerciálního rezistenčního tréninkového programu na koncentrickou svalovou sílu, fyzickou zdatnost (rovnováhu, rychlost chůze a funkčnost dolních končetin) a riziko pádů ve srovnání se stejným programem prováděným s gravitační odpor u fyzicky aktivních starších dospělých a 2) k posouzení rozdílů mezi muži a ženami pro předchozí cíle.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aida Cadellans Arroniz, Dr.
- Telefonní číslo: 635246977
- E-mail: acadellans@uic.es
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Španělsko, 08197
- Nábor
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Kontakt:
- Aida Cadellans Arroniz, PhD
- Telefonní číslo: 635246977
- E-mail: acadellans@uic.es
-
Kontakt:
- Aida Cadellans Arroniz
- Telefonní číslo: 635246977
- E-mail: acadellans@uic.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 60 a více let.
- Dospělí fyzicky aktivní. Za „fyzicky aktivní“ považujeme, že jsou zapsáni v tělocvičně Espai Esport Wellness Center a že v měsících před zahájením studia s různou frekvencí využívají jejich zařízení.
Kritéria vyloučení:
- Akutní osteoartikulární poranění
- Akutní poranění pohybového aparátu
- Systémová onemocnění
- Neurodegenerativní onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Gravitační skupina
Účastníci budou muset provést 6týdenní program založený na třech cvičeních: přední výpad, boční výpad a přední výpad s tahem rukou, které budou základem každého sezení.
Cvičení budou prováděna s gravitačním zařízením.
|
Při předním výpadu a předním výpadu s tahem rukou bude účastník umístěn frontálně na tréninkové zařízení (gravitační).
Zatímco pro boční výpad bude účastník umístěn bokem na zařízení (homolaterální na rolovací končetinu).
Pro přední a boční výpad poslouží zátěžový opasek, který bude umístěn v pase.
U frontálního výpadu s tahem úchopu ruky se úchop provádí horní končetinou homolaterálně k přemístěné dolní končetině.
Objem a obtížnost provedení cviků se časem zvýší.
Vyšetřovatelé dají účastníkům pokyn, aby prováděli cvičení v dané intenzitě podle stupnice Borg Rating of Perceived Exertion (RPE).
Intenzita se bude během tréninkového programu zvyšovat.
|
|
Experimentální: Izoinerciální skupina
Účastníci budou muset provést 6týdenní program založený na třech cvičeních: přední výpad, boční výpad a přední výpad s tahem rukou, které budou základem každého sezení.
Cvičení budou prováděna s izoinerciálním zařízením.
|
Při předním výpadu a předním výpadu s tahem rukou bude účastník umístěn frontálně na tréninkové zařízení (inerciální).
Zatímco pro boční výpad bude účastník umístěn bokem na zařízení (homolaterální na rolovací končetinu).
Pro přední a boční výpad poslouží zátěžový opasek, který bude umístěn v pase.
U frontálního výpadu s tahem úchopu ruky se úchop provádí horní končetinou homolaterálně k přemístěné dolní končetině.
Objem a obtížnost provedení cviků se časem zvýší.
Vyšetřovatelé dají účastníkům pokyn, aby prováděli cvičení v dané intenzitě podle stupnice Borg Rating of Perceived Exertion (RPE).
Intenzita se bude během tréninkového programu zvyšovat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla při excentru
Časové okno: Před prvním tréninkem a týden po posledním tréninku
|
Svalová síla během excentrické fáze měřená pomocí izoinerciálních a gravitačních zařízení, měřená rotačním a lineárním kodérem (Chronojump Boscosystem®).
|
Před prvním tréninkem a týden po posledním tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla při koncentrickém
Časové okno: Před prvním tréninkem a týden po posledním tréninku
|
Svalová síla během koncentrické fáze měřená pomocí izoinerciálních i gravitačních zařízení (měřeno výše uvedenými kodéry)
|
Před prvním tréninkem a týden po posledním tréninku
|
|
Zůstatek
Časové okno: Před prvním tréninkem a týden po posledním tréninku
|
Tandemový a semitandemový test, měřeno v sekundách
|
Před prvním tréninkem a týden po posledním tréninku
|
|
Nebezpečí pádu
Časové okno: Před prvním tréninkem a týden po posledním tréninku
|
Vstaňte a jděte na test, měřeno v sekundách
|
Před prvním tréninkem a týden po posledním tréninku
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Před prvním tréninkem a týden po posledním tréninku
|
Test chůze na 4 metry, měřeno v sekundách
|
Před prvním tréninkem a týden po posledním tréninku
|
|
Funkčnost dolních končetin
Časové okno: Před prvním tréninkem a týden po posledním tréninku
|
5krát test sedni a stůj, měřeno v sekundách
|
Před prvním tréninkem a týden po posledním tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FIS-2023-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gravitační trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy