- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06160089
Effectiviteit van iso-inertiële weerstandstraining bij fysiek actieve oudere volwassenen
Effectiviteit van iso-inertiële weerstandstraining op de spierkracht van de onderste ledematen, fysieke geschiktheid en risico op vallen bij fysiek actieve oudere volwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met de geleidelijke stijging van de levensverwachting van de bevolking heeft de aandacht voor de vergrijzing de afgelopen jaren bijzondere aandacht gekregen. Acties gericht op het bevorderen van gezond ouder worden bij oudere volwassenen zijn van cruciaal belang om het fysiologische progressieve verlies van skeletspiermassa, -kwaliteit en -functie te vertragen naarmate de persoon ouder wordt. Deze verliezen beïnvloeden het vermogen van het individu om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren. Meer concreet neemt de spierkracht en kracht af tijdens het ouder worden, wat een negatieve impact heeft op de functionele capaciteit en kwaliteit van leven van oudere volwassenen. Uit recent onderzoek is zelfs gebleken dat de spierkracht vanaf de leeftijd van 50 jaar jaarlijks met 1-1,5% afneemt. Terwijl de spierkracht wordt gedefinieerd als het vermogen om intramusculaire spanning te genereren wanneer hij geconfronteerd wordt met weerstand, ongeacht of deze beweging genereert, wordt de spierkracht gedefinieerd als de maximale hoeveelheid kracht die iemand kan genereren tijdens een specifieke beweging met een bepaalde snelheid. Eerdere studies melden dat de spierkracht in de loop van de tijd in grotere mate afneemt dan de kracht. Spierkracht wordt beschouwd als een voorspeller van functionele capaciteit, omdat deze wordt geassocieerd met activiteiten in het dagelijks leven zoals traplopen, opstaan uit een stoel of lopen. Dit feit rechtvaardigt het gebruik van kracht- en krachttraining in verschillende onderzoeken die tot doel hebben het risico op vallen te voorkomen, het evenwicht of het loopvermogen bij oudere volwassenen te verbeteren.
Weerstandstraining (RT) is een van de belangrijkste strategieën om de afname van functionele capaciteiten te voorkomen en heeft zijn doeltreffendheid aangetoond bij het bestrijden van door leeftijd veroorzaakte spieratrofie (sarcopenie), het risico op vallen en kwetsbaarheid. Er is ook aangetoond dat RT de cardiovasculaire gezondheid verbetert. Met betrekking tot de typen RT hebben eerdere onderzoeken statistisch significante verschillen opgemerkt ten gunste van excentrische training, wanneer deze worden vergeleken met concentrische RT. Er is specifiek waargenomen dat excentrische training leidt tot een hogere piekkracht met lagere spieractivatie en lagere metabolische kosten, verhoogde spiermassa en hogere springprestaties. De waarden van spierkracht en kracht die voortvloeien uit een excentrische RT zijn dus fysiologisch superieur aan de waarden die worden verkregen bij het uitvoeren van concentrische RT.
De meest traditioneel gebruikte RT-methode op het gebied van de gemeenschapsgezondheid is degene die bekend staat als zwaartekracht, waarbij weerstand wordt tegengegaan door middel van vrije gewichten of door blokken of schijven in kabelmachines. Een van de belangrijkste beperkingen van deze methode is dat de werklast die wordt uitgeoefend tijdens de verkortings-verlangcyclus van een herhaling beperkt is tot de concentrische spiercapaciteit en geen progressie van de excentrische werklast toestaat. Dit feit beperkt het potentieel van deze methode voor het genereren van de verbeteringen die verband houden met de hierboven genoemde excentrische training. De iso-inertiële (ISI) trainingsmethode is daarentegen gebaseerd op de toepassing van weerstand gegenereerd door een iso-inertiaal apparaat, waarbij de werklast wordt geleverd door de traagheid van een roterende massa. In tegenstelling tot het zwaartekrachtsysteem kan de ISI-methode in de excentrische fase een weerstandsbelasting opleveren die evenredig is aan de concentrische fase. Hierdoor kunnen voor beide fases hoge werklasten worden toegepast. Een ander voordeel van de ISI-methode is dat, wanneer de belasting toeneemt of de vermoeidheid optreedt, alleen de uitvoeringssnelheid wordt verlaagd, maar de uitvoering niet wordt onderbroken.
Verschillende onderzoeken tonen aan dat trainingsprotocollen voor excentrische overbelasting (dat wil zeggen met een hogere kracht in de excentrische fase van een herhaling) de spierhypertrofie en -kracht verbeteren, evenals de neuromusculaire functies. Vanwege het krachtgenererende systeem is de ISI-methode ideaal voor excentrische overbelasting in vergelijking met zwaartekrachtsystemen, waarbij excentrische overbelasting alleen kan worden bereikt met externe hulp. Bovendien maakt de ISI-methode een vloeiende beweging mogelijk in vergelijking met de onderbroken bewegingen van zwaartekrachtsystemen.
Recente onderzoeken hebben verbeteringen gerapporteerd in de houdingscontrole of maximale isometrische kracht met ISI-training bij oudere volwassenen. Ook voor metabolische variabelen zoals het lipidenprofiel of het maximale zuurstofvolumeverbruik. Er is echter geen onderzoek gevonden dat de effecten van ISI en zwaartekrachttraining op spierkracht en andere relevante functionele variabelen bij oudere volwassenen vergelijkt. Dit is van cruciaal belang vanwege de directe implicaties die de verbetering van de spierkracht heeft op de activiteiten van het dagelijks leven.
Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van een trainingsprogramma met iso-traagheidsweerstand op de excentrische spierkracht van de onderste ledematen, vergeleken met hetzelfde programma dat wordt uitgevoerd met zwaartekrachtweerstand bij fysiek actieve oudere volwassenen. De secundaire doelstellingen zijn 1) het evalueren van de effectiviteit van een trainingsprogramma met iso-inertiële weerstand op de concentrische spierkracht, fysieke fitheid (balans, loopsnelheid en functionaliteit van de onderste ledematen) en het risico op vallen, vergeleken met hetzelfde programma dat wordt uitgevoerd met zwaartekrachtweerstand bij fysiek actieve oudere volwassenen, en 2) om de verschillen tussen mannen en vrouwen voor de voorgaande doelstellingen te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aida Cadellans Arroniz, Dr.
- Telefoonnummer: 635246977
- E-mail: acadellans@uic.es
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanje, 08197
- Werving
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Contact:
- Aida Cadellans Arroniz, PhD
- Telefoonnummer: 635246977
- E-mail: acadellans@uic.es
-
Contact:
- Aida Cadellans Arroniz
- Telefoonnummer: 635246977
- E-mail: acadellans@uic.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 60 jaar of ouder.
- Volwassenen fysiek actief. Onder ‘fysiek actief’ gaan we ervan uit dat ze zijn ingeschreven in het gymnasium Espai Esport Wellness Center en dat ze in de maanden voorafgaand aan de start van de studie met wisselende frequentie gebruik maken van hun faciliteiten.
Uitsluitingscriteria:
- Acute osteoarticulaire letsels
- Acute letsels aan het bewegingsapparaat
- Systemische ziekten
- Neurodegeneratieve ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zwaartekracht groep
Deelnemers moeten een programma van zes weken uitvoeren, gebaseerd op drie oefeningen: front lunge, side lunge en front lunge met handgreep, die de basis zullen vormen van elke sessie.
Er zullen oefeningen worden uitgevoerd met het zwaartekrachtapparaat.
|
Bij de front lunge en de front lunge met handgreep wordt de deelnemer frontaal op het trainingsapparaat geplaatst (zwaartekracht).
Terwijl bij de zijwaartse lunge de deelnemer zijwaarts op het apparaat wordt geplaatst (homolateraal op het scrollende ledemaat).
Voor de front- en side-lunge wordt een gewichtsverplaatsingsgordel gebruikt, die op de taille wordt geplaatst.
Bij de frontale uitval met handgreep wordt de greep uitgevoerd met het bovenste lidmaat homolateraal ten opzichte van het verplaatste onderste lidmaat.
Het volume en de moeilijkheidsgraad van de uitvoering van de oefeningen zullen in de loop van de tijd toenemen.
Onderzoekers zullen de deelnemers instrueren om de oefeningen met een bepaalde intensiteit uit te voeren volgens de Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) schaal.
De intensiteit zal gedurende het trainingsprogramma toenemen.
|
|
Experimenteel: Isoinertiële groep
Deelnemers moeten een programma van zes weken uitvoeren, gebaseerd op drie oefeningen: front lunge, side lunge en front lunge met handgreep, die de basis zullen vormen van elke sessie.
Oefeningen worden uitgevoerd met het iso-inertiële apparaat.
|
Bij de front lunge en de front lunge met handgreep wordt de deelnemer frontaal op het trainingsapparaat geplaatst (inertiaal).
Terwijl bij de zijwaartse lunge de deelnemer zijwaarts op het apparaat wordt geplaatst (homolateraal op het scrollende ledemaat).
Voor de front- en side-lunge wordt een gewichtsverplaatsingsgordel gebruikt, die op de taille wordt geplaatst.
Bij de frontale uitval met handgreep wordt de greep uitgevoerd met het bovenste lidmaat homolateraal ten opzichte van het verplaatste onderste lidmaat.
Het volume en de moeilijkheidsgraad van de uitvoering van de oefeningen zullen in de loop van de tijd toenemen.
Onderzoekers zullen de deelnemers instrueren om de oefeningen met een bepaalde intensiteit uit te voeren volgens de Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) schaal.
De intensiteit zal gedurende het trainingsprogramma toenemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht tijdens het excentrieke
Tijdsspanne: Voor de eerste training en een week na de laatste training
|
Spierkracht tijdens de excentrische fase gemeten met zowel iso-inertiële als zwaartekrachtapparatuur, gemeten met respectievelijk een roterende en een lineaire encoder (Chronojump Boscosystem®).
|
Voor de eerste training en een week na de laatste training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht tijdens het concentrische
Tijdsspanne: Voor de eerste training en een week na de laatste training
|
Spierkracht tijdens de concentrische fase gemeten met zowel iso-inertiële als zwaartekrachtapparaten (gemeten met de hierboven genoemde encoders)
|
Voor de eerste training en een week na de laatste training
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: Voor de eerste training en een week na de laatste training
|
Tandem- en semitandemtest, gemeten in seconden
|
Voor de eerste training en een week na de laatste training
|
|
Risico op vallen
Tijdsspanne: Voor de eerste training en een week na de laatste training
|
Sta op en ga testen, gemeten in seconden
|
Voor de eerste training en een week na de laatste training
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Voor de eerste training en een week na de laatste training
|
Looptest van 4 meter, gemeten in seconden
|
Voor de eerste training en een week na de laatste training
|
|
Functionaliteit van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Voor de eerste training en een week na de laatste training
|
5 keer zit-sta-test, gemeten in seconden
|
Voor de eerste training en een week na de laatste training
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FIS-2023-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .