- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06160089
Skuteczność treningu oporowego izoinercyjnego u aktywnych fizycznie starszych osób dorosłych
Skuteczność treningu z oporem izoinercyjnym na siłę mięśni kończyn dolnych, sprawność fizyczną i ryzyko upadków u aktywnych fizycznie starszych dorosłych: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wraz z postępującym wzrostem średniej długości życia ludności, w ostatnich latach szczególne zainteresowanie budzi problem starzenia się. Działania mające na celu promowanie zdrowego starzenia się osób starszych mają kluczowe znaczenie dla spowolnienia fizjologicznej postępującej utraty masy, jakości i funkcji mięśni szkieletowych wraz z wiekiem. Straty te wpływają na zdolność jednostki do wykonywania codziennych czynności. Mówiąc dokładniej, siła i moc mięśni zmniejszają się wraz z wiekiem, co ma negatywny wpływ na zdolność funkcjonalną i jakość życia osób starszych. W rzeczywistości ostatnie badania wykazały znaczny spadek siły mięśni o 1-1,5% rocznie od 50. roku życia. Podczas gdy siłę mięśni definiuje się jako zdolność do wytwarzania napięcia śródmięśniowego w obliczu oporu, niezależnie od tego, czy powoduje to ruch, siłę mięśni definiuje się jako maksymalną siłę, jaką można wytworzyć podczas określonego ruchu z określoną prędkością. Poprzednie badania wykazały, że siła mięśni zmniejsza się z biegiem czasu w większym stopniu niż siła. Siłę mięśni uważa się za predyktor wydolności funkcjonalnej, ponieważ jest ona powiązana z czynnościami życia codziennego, takimi jak wchodzenie po schodach, wstawanie z krzesła czy chodzenie. Fakt ten uzasadnia wykorzystanie treningu siłowego i mocy w różnych badaniach, których celem jest zapobieganie ryzyku upadków, poprawa równowagi lub zdolności chodzenia u osób starszych.
Trening oporowy (RT) jest jedną z głównych strategii zapobiegania spadkowi zdolności funkcjonalnych i wykazał swoją skuteczność w zwalczaniu zaniku mięśni wywołanego wiekiem (sarkopenii), ryzyka upadków i łamliwości. Wykazano również, że RT poprawia zdrowie układu sercowo-naczyniowego. Jeśli chodzi o rodzaje RT, dotychczasowe badania wykazały istotne statystycznie różnice na korzyść treningu ekscentrycznego w porównaniu z koncentrycznym RT. W szczególności zaobserwowano, że trening ekscentryczny prowadzi do wyższej siły szczytowej przy mniejszej aktywacji mięśni i niższych kosztach metabolicznych, zwiększonej masie mięśniowej i lepszych wynikach skoków. Tym samym wartości siły i mocy mięśni wynikające z ekscentrycznej RT są fizjologicznie wyższe od wartości uzyskanych podczas wykonywania koncentrycznej RT.
Najbardziej tradycyjnie stosowaną metodą RT w dziedzinie zdrowia społeczności jest metoda grawitacyjna, w której opór stawiany jest za pomocą wolnych ciężarów lub bloków lub dysków w maszynach kablowych. Jednym z głównych ograniczeń tej metody jest to, że obciążenie stosowane podczas cyklu skracania i wydłużania powtórzeń ogranicza się do koncentrycznej pojemności mięśni i nie pozwala na progresję obciążenia ekscentrycznego. Fakt ten ogranicza potencjał tej metody w zakresie generowania usprawnień związanych ze wspomnianym treningiem ekscentrycznym. Natomiast metoda treningu izoinercyjnego (ISI) opiera się na zastosowaniu oporu generowanego przez urządzenie izoinercyjne, gdzie obciążenie pracą zapewnia bezwładność wirującej masy. W przeciwieństwie do układu grawitacyjnego, metoda ISI może zapewnić obciążenie oporowe w fazie mimośrodowej, proporcjonalne do fazy koncentrycznej. Dzięki temu można zastosować duże obciążenia w obu fazach. Kolejną zaletą metody ISI jest to, że gdy wzrasta obciążenie lub pojawia się zmęczenie, zmniejsza się jedynie prędkość wykonywania, ale wykonywanie nie jest przerywane.
Różne badania pokazują, że protokoły treningu z ekscentrycznym przeciążeniem (tj. z większą siłą w ekscentrycznej fazie powtórzenia) poprawiają przerost i moc mięśni, a także funkcje nerwowo-mięśniowe. Ze względu na system generowania siły, metoda ISI jest idealna w przypadku przeciążeń mimośrodowych w porównaniu z systemami grawitacyjnymi, gdzie przeciążenie mimośrodowe można osiągnąć jedynie przy pomocy zewnętrznej. Ponadto metoda ISI umożliwia ruch płynny w porównaniu z ruchami przerywanymi układów grawitacyjnych.
Ostatnie badania wykazały poprawę kontroli postawy lub maksymalnej siły izometrycznej dzięki treningowi ISI u osób starszych. Również dla zmiennych metabolicznych, takich jak profil lipidowy lub maksymalne zużycie objętości tlenu. Nie znaleziono jednak żadnych badań porównujących wpływ ISI i treningu grawitacyjnego na siłę mięśni i inne istotne zmienne funkcjonalne u osób starszych. Ma to kluczowe znaczenie ze względu na bezpośredni wpływ, jaki poprawa siły mięśni ma na codzienne czynności.
Głównym celem pracy jest ocena efektywności programu treningu z oporem izoinercyjnym na siłę mięśni ekscentrycznych kończyn dolnych w porównaniu z tym samym programem realizowanym z oporem grawitacyjnym u osób starszych aktywnych fizycznie. Cele drugorzędne to 1) ocena skuteczności programu treningu z oporem izoinercyjnym pod względem koncentrycznej siły mięśni, sprawności fizycznej (równowaga, szybkość chodu i funkcjonalność kończyn dolnych) oraz ryzyka upadków w porównaniu z tym samym programem wykonywanym za pomocą oporu grawitacyjnego u aktywnych fizycznie osób starszych oraz 2) ocena różnic między mężczyznami i kobietami dla poprzednich celów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aida Cadellans Arroniz, Dr.
- Numer telefonu: 635246977
- E-mail: acadellans@uic.es
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Hiszpania, 08197
- Rekrutacyjny
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Kontakt:
- Aida Cadellans Arroniz, PhD
- Numer telefonu: 635246977
- E-mail: acadellans@uic.es
-
Kontakt:
- Aida Cadellans Arroniz
- Numer telefonu: 635246977
- E-mail: acadellans@uic.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 60 lat i więcej.
- Dorośli aktywni fizycznie. Przez „aktywni fizycznie” rozumiemy, że są zapisani do siłowni Espai Esport Wellness Centre i korzystają z jej obiektów z różną częstotliwością w miesiącach poprzedzających rozpoczęcie badania.
Kryteria wyłączenia:
- Ostre urazy kostno-stawowe
- Ostre urazy układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby ogólnoustrojowe
- Choroby neurodegeneracyjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa grawitacyjna
Uczestnicy będą musieli wykonać 6-tygodniowy program oparty na trzech ćwiczeniach: wypad w przód, wypad w bok i wypad w przód z podciągnięciem ręki, który będzie podstawą każdej sesji.
Ćwiczenia będą wykonywane z urządzeniem grawitacyjnym.
|
W przypadku wypadu w przód i wypadu w przód z chwytem ręcznym, uczestnik zostanie umieszczony przodem na urządzeniu treningowym (grawitacyjnym).
Natomiast w przypadku wypadu w bok uczestnik zostanie ułożony bokiem na urządzeniu (jednobocznie na kończynie przewijanej).
Do wypadów w przód i w bok wykorzystany zostanie pas do przenoszenia ciężaru, który będzie umieszczony w talii.
W przypadku wypadu czołowego z chwytem ręcznym, chwyt wykonuje się kończyną górną, równoboczną w stosunku do przemieszczonej kończyny dolnej.
Z biegiem czasu objętość i trudność wykonania ćwiczeń będzie rosła.
Badacze poinstruują uczestników, aby wykonywali ćwiczenia z określoną intensywnością zgodnie ze skalą Borg Rating of Perceived Exertion (RPE).
Intensywność będzie wzrastać w trakcie programu treningowego.
|
|
Eksperymentalny: Grupa izoinercyjna
Uczestnicy będą musieli wykonać 6-tygodniowy program oparty na trzech ćwiczeniach: wypad w przód, wypad w bok i wypad w przód z podciągnięciem ręki, który będzie podstawą każdej sesji.
Ćwiczenia będą wykonywane na urządzeniu izoinercyjnym.
|
W przypadku wypadu w przód i wypadu w przód z chwytem ręcznym, uczestnik zostanie umieszczony przodem na urządzeniu treningowym (inercyjnym).
Natomiast w przypadku wypadu w bok uczestnik zostanie ułożony bokiem na urządzeniu (jednobocznie na kończynie przewijanej).
Do wypadów w przód i w bok wykorzystany zostanie pas do przenoszenia ciężaru, który będzie umieszczony w talii.
W przypadku wypadu czołowego z chwytem ręcznym, chwyt wykonuje się kończyną górną, równoboczną w stosunku do przemieszczonej kończyny dolnej.
Z biegiem czasu objętość i trudność wykonania ćwiczeń będzie rosła.
Badacze poinstruują uczestników, aby wykonywali ćwiczenia z określoną intensywnością zgodnie ze skalą Borg Rating of Perceived Exertion (RPE).
Intensywność będzie wzrastać w trakcie programu treningowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni podczas ekscentryczności
Ramy czasowe: Przed pierwszą sesją treningową i tydzień po ostatniej sesji treningowej
|
Moc mięśni w fazie ekscentrycznej mierzona zarówno za pomocą urządzeń izoinercyjnych, jak i grawitacyjnych, mierzona odpowiednio za pomocą enkodera obrotowego i liniowego (Chronojump Boscosystem®).
|
Przed pierwszą sesją treningową i tydzień po ostatniej sesji treningowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni podczas ćwiczenia koncentrycznego
Ramy czasowe: Przed pierwszą sesją treningową i tydzień po ostatniej sesji treningowej
|
Siła mięśni w fazie koncentrycznej mierzona zarówno za pomocą urządzeń izoinercyjnych, jak i grawitacyjnych (mierzona za pomocą wspomnianych powyżej enkoderów)
|
Przed pierwszą sesją treningową i tydzień po ostatniej sesji treningowej
|
|
Balansować
Ramy czasowe: Przed pierwszą sesją treningową i tydzień po ostatniej sesji treningowej
|
Test tandemowy i półtandemowy, mierzony w sekundach
|
Przed pierwszą sesją treningową i tydzień po ostatniej sesji treningowej
|
|
Ryzyko upadków
Ramy czasowe: Przed pierwszą sesją treningową i tydzień po ostatniej sesji treningowej
|
Wstań i wykonaj test, mierzony w sekundach
|
Przed pierwszą sesją treningową i tydzień po ostatniej sesji treningowej
|
|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Przed pierwszą sesją treningową i tydzień po ostatniej sesji treningowej
|
Test chodzenia na dystansie 4 metrów, mierzony w sekundach
|
Przed pierwszą sesją treningową i tydzień po ostatniej sesji treningowej
|
|
Funkcjonalność kończyny dolnej
Ramy czasowe: Przed pierwszą sesją treningową i tydzień po ostatniej sesji treningowej
|
5-krotny test siedzenia i stania, mierzony w sekundach
|
Przed pierwszą sesją treningową i tydzień po ostatniej sesji treningowej
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FIS-2023-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening grawitacyjny
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)