- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06160089
Isoinertiavastusharjoittelun tehokkuus fyysisesti aktiivisilla vanhemmilla aikuisilla
Isoinertiavastusharjoittelun tehokkuus alaraajojen lihasvoimaan, fyysiseen soveltuvuuteen ja kaatumisriskiin fyysisesti aktiivisilla vanhemmilla aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Väestön elinajanodotteen pidentyessä ikääntymiseen on kiinnitetty huomiota viime vuosina. Ikääntyneiden terveen ikääntymisen edistämiseen tähtäävät toimet ovat avainasemassa hidastamaan fysiologista etenevää luuston lihasmassan, laadun ja toiminnan heikkenemistä ihmisen ikääntyessä. Nämä menetykset vaikuttavat yksilön kykyyn suorittaa jokapäiväisiä toimintoja. Tarkemmin sanottuna lihasvoima heikkenee ikääntymisen myötä, mikä vaikuttaa negatiivisesti ikääntyneiden aikuisten toimintakykyyn ja elämänlaatuun. Itse asiassa viimeaikaiset tutkimukset ovat havainneet lihasvoiman merkittävän laskun 1-1,5 % vuodessa 50 vuoden iästä alkaen. Lihasvoima määritellään kyvyksi synnyttää lihaksensisäistä jännitystä kohdatessaan vastusta riippumatta siitä, synnyttääkö se liikettä, mutta lihasvoima määritellään maksimivoimaksi, joka voidaan tuottaa tietyn liikkeen aikana tietyllä nopeudella. Aiemmat tutkimukset raportoivat, että lihasvoima heikkenee ajan myötä enemmän kuin voima. Lihasvoimaa pidetään toimintakyvyn ennustajana, koska se liittyy jokapäiväiseen elämään, kuten portaiden kiipeämiseen, tuolista seisomiseen tai kävelyyn. Tämä seikka on perustellut voima- ja voimaharjoittelun käyttöä eri tutkimuksissa, joilla pyritään ehkäisemään kaatumisriskiä, parantamaan tasapainoa tai kävelykykyä vanhemmilla aikuisilla.
Vastusharjoittelu (RT) on yksi tärkeimmistä strategioista estää toimintakyvyn heikkeneminen, ja se on osoittanut tehokkuutensa torjuttaessa iän aiheuttamaa lihasatrofiaa (sarkopenia), kaatumisriskiä ja haurautta. RT:n on myös osoitettu parantavan sydän- ja verisuoniterveyttä. RT-tyypeissä aiemmissa tutkimuksissa on havaittu tilastollisesti merkitseviä eroja epäkeskisen harjoittelun hyväksi, kun sitä verrataan samankeskiseen RT:hen. Erityisesti on havaittu, että eksentrinen harjoittelu johtaa korkeampaan huippuvoimaan, pienemmällä lihasaktivaatiolla ja alhaisemmilla aineenvaihduntakustannuksilla, lisääntyneellä lihasmassalla ja paremmalla hyppysuorituskyvyllä. Näin ollen epäkeskisestä RT:stä johtuvat lihasvoiman ja tehon arvot ovat fysiologisesti parempia kuin ne, jotka saadaan suoritettaessa samankeskistä RT:tä.
Perinteisimmin käytetty RT-menetelmä yhteisöterveyden alalla on gravitaatio, jossa vastusta vastustetaan vapaiden painojen tai kaapelikoneiden lohkojen tai kiekkojen avulla. Yksi tämän menetelmän päärajoituksista on, että toiston lyhentymis-pitkäntymissyklin aikana käytetty työkuorma rajoittuu samankeskiseen lihaskapasiteettiin eikä salli epäkeskisen työkuorman etenemistä. Tämä seikka rajoittaa tämän menetelmän mahdollisuuksia saada aikaan parannuksia, jotka liittyvät yllä mainittuun eksentrinen harjoitteluun. Sitä vastoin iso-inertiaalinen (ISI) harjoitusmenetelmä perustuu isoinertialaitteen tuottaman resistanssin soveltamiseen, jossa työkuormituksen tuottaa pyörivän massan inertia. Toisin kuin gravitaatiojärjestelmä, ISI-menetelmä voi tarjota epäkeskisessä vaiheessa vastustyökuorman, joka on verrannollinen samankeskiseen vaiheeseen. Tämän ansiosta molempiin vaiheisiin voidaan soveltaa suuria työkuormia. Toinen ISI-menetelmän etu on, että kun kuormitus kasvaa tai väsymys ilmaantuu, vain suoritusnopeus laskee, mutta suoritus ei keskeydy.
Eri tutkimukset osoittavat, että eksentrinen ylikuormitusharjoitusprotokollat (eli suuremmalla voimalla toiston epäkeskisessä vaiheessa) parantavat lihasten hypertrofiaa ja voimaa sekä hermo-lihastoimintoja. Voimaa synnyttävän järjestelmän ansiosta ISI-menetelmä on ihanteellinen epäkeskiseen ylikuormitukseen verrattuna gravitaatiojärjestelmiin, joissa epäkeskinen ylikuormitus voidaan saavuttaa vain ulkopuolisella avustuksella. Myös ISI-menetelmä mahdollistaa nesteen liikkeen verrattuna gravitaatiojärjestelmien keskeytettyihin liikkeisiin.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat raportoineet parannuksia asentohallinnassa tai maksimaalisessa isometrisessä vahvuudessa ISI-harjoittelun avulla vanhemmilla aikuisilla. Myös aineenvaihduntamuuttujat, kuten lipidiprofiili tai maksimi happitilavuuden kulutus. Mitään tutkimusta ei kuitenkaan ole löydetty, jossa verrattaisiin ISI:n ja gravitaatioharjoittelun vaikutuksia lihasvoimaan ja muihin merkityksellisiin toiminnallisiin muuttujiin vanhemmilla aikuisilla. Tämä on erittäin tärkeää, koska lihasvoiman paranemisella on suoria vaikutuksia jokapäiväiseen toimintaan.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida iso-inertiavastusharjoitusohjelman tehokkuutta alaraajojen epäkeskiseen lihasvoimaan verrattuna samaan ohjelmaan, joka suoritetaan painovoimavastuksen avulla fyysisesti aktiivisilla iäkkäillä aikuisilla. Toissijaiset tavoitteet ovat 1) arvioida iso-inertiaalisen vastusharjoitusohjelman tehokkuutta samankeskiseen lihasvoimaan, fyysiseen kuntoon (tasapaino, kävelynopeus ja alaraajojen toimivuus) ja kaatumisriski verrattuna samaan harjoitusohjelmaan. painovoimavastus fyysisesti aktiivisilla ikääntyneillä aikuisilla ja 2) arvioida miesten ja naisten välisiä eroja aikaisempien tavoitteiden saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aida Cadellans Arroniz, Dr.
- Puhelinnumero: 635246977
- Sähköposti: acadellans@uic.es
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espanja, 08197
- Rekrytointi
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Ottaa yhteyttä:
- Aida Cadellans Arroniz, PhD
- Puhelinnumero: 635246977
- Sähköposti: acadellans@uic.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Aida Cadellans Arroniz
- Puhelinnumero: 635246977
- Sähköposti: acadellans@uic.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta täyttäneet aikuiset.
- Fyysisesti aktiivisia aikuisia. "Fyysisesti aktiivisina" katsomme, että he ovat kirjoilla Espai Esport Wellness Centerin kuntosalille ja että he käyttävät tilojaan vaihtelevasti tutkimuksen alkamista edeltävinä kuukausina.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit osteoartikulaariset vammat
- Akuutit tuki- ja liikuntaelinten vammat
- Systeemiset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Gravitaatioryhmä
Osallistujat joutuvat suorittamaan 6 viikon ohjelma, joka perustuu kolmeen harjoitukseen: edestä syöksy, sivuttaissyöksy ja edestä syöksy käsikahvavedolla, jotka ovat jokaisen harjoituksen perusta.
Harjoitukset suoritetaan painovoimalaitteella.
|
Etuhyökkäyksissä ja kädensijan vedossa osallistuja asetetaan edestä harjoituslaitteen päälle (painovoima).
Sen sijaan sivusyöksyssä osallistuja asetetaan sivuttain laitteeseen (homolateral rullaavassa raajassa).
Etu- ja sivusyöksyssä käytetään painonsiirtovyötä, joka asetetaan vyötärölle.
Etupuoleisessa syöksyssä kädensijavedolla ote suoritetaan siten, että yläraaja on homolaterainen siirtyneen alaraajan kanssa.
Harjoituksen volyymi ja suorittamisen vaikeus kasvavat ajan myötä.
Tutkijat neuvovat osallistujia suorittamaan harjoitukset tietyllä intensiteetillä Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) -asteikon mukaisesti.
Intensiteetti kasvaa koko harjoitusohjelman ajan.
|
|
Kokeellinen: Isoinertiaryhmä
Osallistujat joutuvat suorittamaan 6 viikon ohjelma, joka perustuu kolmeen harjoitukseen: edestä syöksy, sivuttaissyöksy ja edestä syöksy käsikahvavedolla, jotka ovat jokaisen harjoituksen perusta.
Harjoitukset suoritetaan isoinertialaitteella.
|
Etuhyökkäyksissä ja käsikahvan vedossa osallistuja asetetaan etupuolelle harjoituslaitteen päälle (inertia).
Sen sijaan sivusyöksyssä osallistuja asetetaan sivuttain laitteeseen (homolateral rullaavassa raajassa).
Etu- ja sivusyöksyssä käytetään painonsiirtovyötä, joka asetetaan vyötärölle.
Etupuoleisessa syöksyssä kädensijavedolla ote suoritetaan siten, että yläraaja on homolaterainen siirtyneen alaraajan kanssa.
Harjoituksen volyymi ja suorittamisen vaikeus kasvavat ajan myötä.
Tutkijat neuvovat osallistujia suorittamaan harjoitukset tietyllä intensiteetillä Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) -asteikon mukaisesti.
Intensiteetti kasvaa koko harjoitusohjelman ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoimaa epäkeskon aikana
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä harjoitusta ja viikko viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Lihasvoima epäkeskisen vaiheen aikana mitattuna sekä iso-inertiaalisilla että gravitaatiolaitteilla, mitattuna pyörivällä ja lineaarisella enkooderilla (Chronojump Boscosystem®).
|
Ennen ensimmäistä harjoitusta ja viikko viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoimaa samankeskisen aikana
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä harjoitusta ja viikko viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Lihasvoima samankeskisen vaiheen aikana mitattuna sekä iso-inertiaalisilla että gravitaatiolaitteilla (mitattu yllä mainituilla koodereilla)
|
Ennen ensimmäistä harjoitusta ja viikko viimeisen harjoituksen jälkeen
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä harjoitusta ja viikko viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Tandem- ja semitandem-testi, mitattuna sekunneissa
|
Ennen ensimmäistä harjoitusta ja viikko viimeisen harjoituksen jälkeen
|
|
Putoamisvaara
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä harjoitusta ja viikko viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Nouse ylös ja mene testaamaan sekunneissa mitattuna
|
Ennen ensimmäistä harjoitusta ja viikko viimeisen harjoituksen jälkeen
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä harjoitusta ja viikko viimeisen harjoituksen jälkeen
|
4 metrin kävelytesti, mitattuna sekunneissa
|
Ennen ensimmäistä harjoitusta ja viikko viimeisen harjoituksen jälkeen
|
|
Alaraajan toiminnallisuus
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä harjoitusta ja viikko viimeisen harjoituksen jälkeen
|
5 kertaa istua seisomaan -testi, mitattuna sekunneissa
|
Ennen ensimmäistä harjoitusta ja viikko viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIS-2023-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .