- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06160089
Effektiviteten av iso-treghetsmotstandstrening hos fysisk aktive eldre voksne
Effektiviteten av iso-treghetsmotstandstrening på muskelkraften til underekstremitetene, fysisk egnethet og risiko for fall hos fysisk aktive eldre voksne: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med den progressive økningen i forventet levealder i befolkningen har oppmerksomheten rundt aldring fått spesiell interesse de siste årene. Handlinger rettet mot å fremme sunn aldring hos eldre voksne er nøkkelen til å bremse det fysiologiske progressive tapet i skjelettmuskelmasse, kvalitet og funksjon etter hvert som personen blir eldre. Disse tapene påvirker individets evne til å utføre dagliglivets aktiviteter. Mer konkret reduseres muskelstyrken og kraften under aldring, noe som har en negativ innvirkning på funksjonsevnen og livskvaliteten til eldre voksne. Faktisk har nyere forskning identifisert en betydelig reduksjon i muskelstyrke på 1-1,5 % hvert år fra fylte 50 år. Mens muskelstyrken er definert som evnen til å generere intramuskulær spenning når du møter en motstand, uavhengig av om den genererer bevegelse, er muskelkraften definert som den maksimale mengden kraft man kan generere under en spesifikk bevegelse med en spesifisert hastighet. Tidligere studier rapporterer at muskelkraften reduseres i større grad enn styrke over tid. Muskelkraft regnes som en prediktor for funksjonell kapasitet, da den er assosiert med daglige aktiviteter som å gå i trapper, reise seg fra en stol eller gå. Dette faktum har rettferdiggjort bruk av styrke- og krafttrening i ulike studier som tar sikte på å forebygge risiko for fall, forbedre balansen eller gangkapasiteten hos eldre voksne.
Motstandstrening (RT) er en av hovedstrategiene for å forhindre reduksjon i funksjonell kapasitet og har vist sin effektivitet i å bekjempe aldersindusert muskelatrofi (sarkopeni), risiko for fall og skjørhet. RT har også vist seg å forbedre kardiovaskulær helse. Når det gjelder typene RT, har tidligere studier notert statistisk signifikante forskjeller i favør av eksentrisk trening, når man sammenligner den med konsentrisk RT. Spesifikt har det blitt observert at eksentrisk trening fører til høyere toppstyrke med lavere muskelaktivering og lavere metabolske kostnader, økt muskelmasse og høyere hoppeytelse. Dermed er verdiene av muskelstyrke og kraft som følge av en eksentrisk RT fysiologisk overlegne de som oppnås når du utfører konsentrisk RT.
Den mest tradisjonelt brukte RT-metoden innen samfunnshelse er den som kalles gravitasjon, der en motstand motvirkes gjennom frie vekter eller av blokker eller disker i kabelmaskiner. En av hovedbegrensningene for denne metoden er at arbeidsbelastningen som påføres under forkortnings-lengselssyklusen av en repetisjon er begrenset til konsentrisk muskelkapasitet og ikke tillater en progresjon av den eksentriske arbeidsbelastningen. Dette faktum begrenser potensialet til denne metoden for å generere forbedringene forbundet med eksentrisk trening nevnt ovenfor. I motsetning til dette er treningsmetoden for iso-treghet (ISI) basert på påføring av motstand generert av en iso-treghetsanordning, der arbeidsbelastningen leveres av tregheten til en roterende masse. I motsetning til gravitasjonssystemet kan ISI-metoden gi en motstandsarbeidsbelastning i den eksentriske fasen som er proporsjonal med den konsentriske fasen. Takket være det kan høye arbeidsbelastninger påføres for begge faser. En annen fordel med ISI-metoden er at når belastningen øker eller trettheten oppstår, reduseres kun utførelseshastigheten, men utførelsen blir ikke avbrutt.
Ulike studier viser at eksentriske overbelastningstreningsprotokoller (dvs. med høyere kraft i den eksentriske fasen av en repetisjon) forbedrer muskelhypertrofi og kraft, samt nevromuskulære funksjoner. På grunn av det kraftgenererende systemet er ISI-metoden ideell for eksentrisk overbelastning sammenlignet med gravitasjonssystemer, hvor eksentrisk overbelastning kun kan oppnås med ekstern hjelp. ISI-metoden tillater også en flytende bevegelse sammenlignet med de avbrutte bevegelsene til gravitasjonssystemer.
Nyere studier har rapportert forbedringer i postural kontroll eller maksimal isometrisk styrke med ISI-trening hos eldre voksne. Også for metabolske variabler som lipidprofil eller maksimalt oksygenvolumforbruk. Det er imidlertid ikke funnet noen studie som sammenligner effekten av ISI og gravitasjonstrening på muskelkraft og andre relevante funksjonsvariabler hos eldre voksne. Dette er av avgjørende betydning på grunn av de direkte implikasjonene som forbedringer av muskelkraft har på dagliglivets aktiviteter.
Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av et iso-treghetsopplæringsprogram på den eksentriske muskelkraften til underekstremitetene sammenlignet med det samme programmet utført med gravitasjonsmotstand hos fysisk aktive eldre voksne. De sekundære målene er 1) å evaluere effektiviteten til et iso-treghetsopplæringsprogram på konsentrisk muskelkraft, fysisk form (balanse, ganghastighet og funksjonalitet til underekstremitetene), og risikoen for fall sammenlignet med det samme programmet utført med gravitasjonsmotstand hos fysisk aktive eldre voksne, og 2) for å vurdere forskjellene mellom menn og kvinner for de tidligere målene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aida Cadellans Arroniz, Dr.
- Telefonnummer: 635246977
- E-post: acadellans@uic.es
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spania, 08197
- Rekruttering
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Ta kontakt med:
- Aida Cadellans Arroniz, PhD
- Telefonnummer: 635246977
- E-post: acadellans@uic.es
-
Ta kontakt med:
- Aida Cadellans Arroniz
- Telefonnummer: 635246977
- E-post: acadellans@uic.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne over 60 år.
- Voksne fysisk aktive. Ved «fysisk aktive» anser vi at de er påmeldt gymsalen Espai Esport Wellness Center og at de benytter seg av fasilitetene deres med varierende hyppighet i månedene før studiestart.
Ekskluderingskriterier:
- Akutte artikulære skader
- Akutte muskel- og skjelettskader
- Systemiske sykdommer
- Nevrodegenerative sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Gravitasjonsgruppe
Deltakerne må utføre et 6-ukers program basert på tre øvelser: frontutfall, sideutfall og frontutfall med håndgrep, som vil være grunnlaget for hver økt.
Øvelser vil bli utført med gravitasjonsapparatet.
|
For frontutfall og frontutfall med håndgrep vil deltakeren plasseres frontalt på treningsapparatet (gravitasjons).
Mens for sideutfall vil deltakeren plasseres sidelengs på enheten (homolateralt på det rullende lemmet).
For front- og sideutfall vil det brukes et vektforskyvningsbelte som legges på midjen.
For frontalutfall med håndgrepstrekk utføres grepet med overekstremitet homolateralt til forskjøvet underekstremitet.
Volumet og vanskelighetsgraden for utførelse av øvelsene vil øke over tid.
Etterforskerne vil instruere deltakerne til å utføre øvelsene med en gitt intensitet i henhold til Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalaen.
Intensiteten vil øke gjennom hele treningsprogrammet.
|
Eksperimentell: Isoinertiell gruppe
Deltakerne må utføre et 6-ukers program basert på tre øvelser: frontutfall, sideutfall og frontutfall med håndgrep, som vil være grunnlaget for hver økt.
Øvelser vil bli utført med isoinertial enheten.
|
For frontutfall og frontutfall med håndgrep, vil deltakeren plasseres frontalt på treningsapparatet (treghet).
Mens for sideutfall vil deltakeren plasseres sidelengs på enheten (homolateralt på det rullende lemmet).
For front- og sideutfall vil det brukes et vektforskyvningsbelte som legges på midjen.
For frontalutfall med håndgrepstrekk utføres grepet med overekstremitet homolateralt til forskjøvet underekstremitet.
Volumet og vanskelighetsgraden for utførelse av øvelsene vil øke over tid.
Etterforskerne vil instruere deltakerne til å utføre øvelsene med en gitt intensitet i henhold til Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalaen.
Intensiteten vil øke gjennom hele treningsprogrammet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelkraft under den eksentriske
Tidsramme: Før første treningsøkt og en uke etter siste treningsøkt
|
Muskelkraft under den eksentriske fasen målt med både iso-treghets- og gravitasjonsanordninger, målt med henholdsvis en roterende og en lineær koder (Chronojump Boscosystem®).
|
Før første treningsøkt og en uke etter siste treningsøkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelkraft under den konsentriske
Tidsramme: Før første treningsøkt og en uke etter siste treningsøkt
|
Muskelkraft under den konsentriske fasen målt med både iso-treghets- og gravitasjonsenheter (målt med koderne nevnt ovenfor)
|
Før første treningsøkt og en uke etter siste treningsøkt
|
Balansere
Tidsramme: Før første treningsøkt og en uke etter siste treningsøkt
|
Tandem og semitandem test, målt i sekunder
|
Før første treningsøkt og en uke etter siste treningsøkt
|
Risiko for fall
Tidsramme: Før første treningsøkt og en uke etter siste treningsøkt
|
Stå opp og gå test, målt i sekunder
|
Før første treningsøkt og en uke etter siste treningsøkt
|
Ganghastighet
Tidsramme: Før første treningsøkt og en uke etter siste treningsøkt
|
4 meter gangtest, målt i sekunder
|
Før første treningsøkt og en uke etter siste treningsøkt
|
Funksjonalitet i underekstremiteter
Tidsramme: Før første treningsøkt og en uke etter siste treningsøkt
|
5 ganger sitt for å stå test, målt i sekunder
|
Før første treningsøkt og en uke etter siste treningsøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FIS-2023-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gravitasjonstrening
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført
-
Copka SonpashanHar ikke rekruttert ennå
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia