- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06160089
Effektiviteten af iso-inertiel modstandstræning hos fysisk aktive ældre voksne
Effektiviteten af iso-inertial modstandstræning på muskelkraften i underekstremiteterne, fysisk egnethed og risiko for fald hos fysisk aktive ældre voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med den progressive stigning i befolkningens forventede levetid har opmærksomheden på aldring fået særlig interesse i de senere år. Handlinger rettet mod at fremme sund aldring hos ældre voksne er nøglen til at bremse det fysiologiske progressive tab af skeletmuskelmasse, kvalitet og funktion, efterhånden som personen bliver ældre. Disse tab påvirker individets evne til at udføre daglige aktiviteter. Mere konkret reduceres muskelstyrken og kraften under aldring, hvilket har en negativ indvirkning på ældre voksnes funktionsevne og livskvalitet. Faktisk har nyere forskning identificeret et signifikant fald i muskelstyrke på 1-1,5% hvert år fra 50 års alderen. Mens muskelstyrken er defineret som evnen til at generere intramuskulær spænding, når man står over for en modstand, uanset om den genererer bevægelse, defineres muskelkraften som den maksimale mængde kraft, man kan generere under en specifik bevægelse ved en specificeret hastighed. Tidligere undersøgelser rapporterer, at muskelkraften formindskes i højere grad end styrken over tid. Muskelkraft betragtes som en forudsigelse for funktionel kapacitet, da den er forbundet med dagligdags aktiviteter såsom at gå på trapper, stå op fra en stol eller gå. Dette faktum har retfærdiggjort brugen af styrke- og krafttræning i forskellige undersøgelser, der har til formål at forebygge risikoen for fald, forbedre balancen eller gangkapaciteten hos ældre voksne.
Modstandstræning (RT) er en af hovedstrategierne til at forhindre fald i funktionsevne og har vist sin effektivitet til at bekæmpe aldersinduceret muskelatrofi (sarkopeni), risiko for fald og skrøbelighed. RT har også vist sig at forbedre kardiovaskulær sundhed. Med hensyn til typerne af RT har tidligere undersøgelser bemærket statistisk signifikante forskelle til fordel for excentrisk træning, når man sammenligner det med koncentrisk RT. Specifikt er det blevet observeret, at excentrisk træning fører til højere topstyrke med lavere muskelaktivering og lavere metaboliske omkostninger, øget muskelmasse og højere springpræstationer. Værdierne for muskelstyrke og kraft, der stammer fra en excentrisk RT, er således fysiologisk overlegne i forhold til dem, der opnås ved udførelse af koncentrisk RT.
Den mest traditionelt anvendte RT-metode inden for samfundssundhed er den kendt som gravitation, hvor en modstand modarbejdes gennem frie vægte eller af blokke eller skiver i kabelmaskiner. En af de vigtigste begrænsninger ved denne metode er, at den arbejdsbelastning, der påføres under en gentagelses afkortnings-længselscyklus, er begrænset til koncentrisk muskelkapacitet og ikke tillader en progression af den excentriske arbejdsbelastning. Denne kendsgerning begrænser potentialet af denne metode til at generere de forbedringer, der er forbundet med excentrisk træning nævnt ovenfor. I modsætning hertil er iso-inertial (ISI) træningsmetoden baseret på påføring af modstand genereret af en iso-inertial enhed, hvor arbejdsbelastningen er tilvejebragt af inertien af en roterende masse. I modsætning til gravitationssystemet kan ISI-metoden give en modstandsarbejdsbelastning i den excentriske fase, der er proportional med den koncentriske fase. Takket være det kan høje arbejdsbyrder anvendes i begge faser. En anden fordel ved ISI-metoden er, at når belastningen øges eller trætheden opstår, reduceres kun udførelseshastigheden, men udførelsen afbrydes ikke.
Forskellige undersøgelser viser, at excentriske overbelastningstræningsprotokoller (dvs. med en højere kraft i den excentriske fase af en gentagelse) forbedrer muskelhypertrofi og kraft, såvel som neuromuskulære funktioner. På grund af dets kraftgenererende system er ISI-metoden ideel til excentrisk overbelastning sammenlignet med gravitationssystemer, hvor excentrisk overbelastning kun kan opnås med ekstern assistance. ISI-metoden tillader også en flydende bevægelse sammenlignet med de afbrudte bevægelser af gravitationssystemer.
Nylige undersøgelser har rapporteret forbedringer i postural kontrol eller maksimal isometrisk styrke med ISI-træning hos ældre voksne. Også for metaboliske variabler såsom lipidprofil eller maksimalt iltvolumenforbrug. Der er dog ikke fundet nogen undersøgelse, der sammenligner virkningerne af ISI og gravitationstræning på muskelkraft og andre relevante funktionelle variabler hos ældre voksne. Dette er af afgørende betydning på grund af de direkte implikationer, som forbedringer af muskelkraft har på dagligdagens aktiviteter.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af et iso-inertial modstandstræningsprogram på den excentriske muskelkraft i underekstremiteterne sammenlignet med det samme program udført med gravitationsmodstand hos fysisk aktive ældre voksne. De sekundære mål er 1) at evaluere effektiviteten af et iso-inertial modstandstræningsprogram på den koncentriske muskelkraft, fysisk kondition (balance, ganghastighed og funktionalitet af underekstremiteterne) og risikoen for fald sammenlignet med det samme program udført med gravitationsmodstand hos fysisk aktive ældre voksne, og 2) for at vurdere forskellene mellem mænd og kvinder for de tidligere mål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aida Cadellans Arroniz, Dr.
- Telefonnummer: 635246977
- E-mail: acadellans@uic.es
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08197
- Rekruttering
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Kontakt:
- Aida Cadellans Arroniz, PhD
- Telefonnummer: 635246977
- E-mail: acadellans@uic.es
-
Kontakt:
- Aida Cadellans Arroniz
- Telefonnummer: 635246977
- E-mail: acadellans@uic.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 60 år eller derover.
- Voksne fysisk aktive. Ved "fysisk aktive" vurderer vi, at de er tilmeldt gymnastiksalen Espai Esport Wellness Center, og at de gør brug af deres faciliteter med varierende hyppighed i månederne forud for studiestart.
Ekskluderingskriterier:
- Akutte osteoartikulære skader
- Akutte muskel- og skeletskader
- Systemiske sygdomme
- Neurodegenerative sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gravitationsgruppe
Deltagerne skal udføre et 6-ugers program baseret på tre øvelser: front lunge, side lunge og front lunge med håndgreb, som vil være grundlaget for hver session.
Øvelser vil blive udført med gravitationsapparatet.
|
Ved front-lunge og front-longe med håndgrebstræk vil deltageren blive placeret frontalt på træningsapparatet (gravitation).
Hvorimod deltageren for sideudfaldet vil blive placeret sidelæns på enheden (homolateralt på det rullende lem).
Til front og side lunge vil der blive brugt et vægtskiftbælte, som placeres på taljen.
For frontal lunge med håndgrebstræk udføres grebet med overekstremitet homolateralt til det forskudte underekstremitet.
Volumen og sværhedsgraden ved udførelse af øvelserne vil stige over tid.
Efterforskerne vil instruere deltagerne i at udføre øvelserne ved en given intensitet i henhold til Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) skalaen.
Intensiteten vil stige gennem hele træningsprogrammet.
|
|
Eksperimentel: Isoinertiel gruppe
Deltagerne skal udføre et 6-ugers program baseret på tre øvelser: front lunge, side lunge og front lunge med håndgreb, som vil være grundlaget for hver session.
Øvelser vil blive udført med isoinertial-enheden.
|
Ved front-lunge og front-lunge med håndgreb, vil deltageren blive placeret frontalt på træningsapparatet (inertial).
Hvorimod deltageren for sideudfaldet vil blive placeret sidelæns på enheden (homolateralt på det rullende lem).
Til front og side lunge vil der blive brugt et vægtskiftbælte, som placeres på taljen.
For frontal lunge med håndgrebstræk udføres grebet med overekstremitet homolateralt til det forskudte underekstremitet.
Volumen og sværhedsgraden ved udførelse af øvelserne vil stige over tid.
Efterforskerne vil instruere deltagerne i at udføre øvelserne ved en given intensitet i henhold til Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) skalaen.
Intensiteten vil stige gennem hele træningsprogrammet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelkraft under den excentriske
Tidsramme: Før første træningspas og en uge efter sidste træningspas
|
Muskelkraft under den excentriske fase målt med både iso-inertial og gravitationsanordninger, målt med henholdsvis en roterende og en lineær encoder (Chronojump Boscosystem®).
|
Før første træningspas og en uge efter sidste træningspas
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelkraft under det koncentriske
Tidsramme: Før første træningspas og en uge efter sidste træningspas
|
Muskelkraft under den koncentriske fase målt med både iso-inertielle og gravitationsenheder (målt med de ovenfor nævnte indkodere)
|
Før første træningspas og en uge efter sidste træningspas
|
|
Balance
Tidsramme: Før første træningspas og en uge efter sidste træningspas
|
Tandem og semitandem test, målt i sekunder
|
Før første træningspas og en uge efter sidste træningspas
|
|
Risiko for fald
Tidsramme: Før første træningspas og en uge efter sidste træningspas
|
Stå op og gå test, målt i sekunder
|
Før første træningspas og en uge efter sidste træningspas
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Før første træningspas og en uge efter sidste træningspas
|
4 meter gangtest, målt i sekunder
|
Før første træningspas og en uge efter sidste træningspas
|
|
Funktionalitet i underekstremiteterne
Tidsramme: Før første træningspas og en uge efter sidste træningspas
|
5 gange sidde for at stå test, målt i sekunder
|
Før første træningspas og en uge efter sidste træningspas
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FIS-2023-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gravitationstræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland