- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06162000
Vliv systému řízení plánu ošetřovatelské péče na plán péče studentských sester
Zkoumání vlivu systému na podporu rozhodování Integrovaný systém řízení plánu ošetřovatelské péče na dovednosti přípravy plánu péče studentů sester
Cílem této post-testové kontrolní skupinové studie je vyhodnotit účinek školicího nástroje integrovaného systému řízení plánu péče o pacienta (KDSE-HBPYS) na podporu klinického rozhodování na schopnost studentů ošetřovatelství připravit plán péče a jejich vnímání klinického rozhodnutí- tvorba.
Případové studie budou prováděny s kontrolními a intervenčními skupinami po dobu 4 týdnů. Papírové případy pacientů poskytnou studentům, kteří jsou v kontrolní skupině, a připraví plány péče o pacienty na papírových šablonách (šablona obsahující problémová data, ošetřovatelské diagnózy, účel, kritéria výsledku, názvy plánování). Aktivity přípravy péče o pacienty na základě případů budou prováděny v souladu se softwarem s intervenční skupinou. V pátém týdnu studenti v kontrolní i intervenční skupině připraví plán péče pro závěrečný testovací případ. Na závěr závěrečného testovacího případu bude studentům poskytnuta škála klinického rozhodování.
Bude zkoumán rozdíl mezi skóre studentů v kontrolní a intervenční skupině z posttestového případu a skóre, které obdrželi z klinické rozhodovací škály.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Význam plánů ošetřovatelské péče jako nástrojů pro meziprofesní komunikaci v rámci zdravotnického zařízení nelze přeceňovat. Tyto plány péče slouží jako komplexní vodítko nejen pro hodnocení výsledků péče o pacienta, ale také pro zprůhlednění procesu ošetřovatelské péče, a tím zajištění poskytování vysoce kvalitní a bezpečné zdravotní péče. Výsledky studie podtrhují překážky, s nimiž se studenti setkávají při plné integraci ošetřovatelského procesu do své praxe péče o pacienty. Tato studie si proto klade za cíl zhodnotit vliv školicího nástroje integrovaného systému řízení plánu péče o pacienta na podporu klinického rozhodování (KDSE-HBPYS) na schopnost studentů ošetřovatelství připravit plán péče a jejich vnímání klinického rozhodování.
Typ výzkumu:
Výzkum byl plánován jako posttestová kontrolní skupinová studie.
Výzkumné hypotézy:
H0_1: Výuka ošetřovatelského procesu prostřednictvím systému řízení integrovaného plánu péče o pacienta na podporu klinického rozhodování (KDSE-HBPYS) zvyšuje schopnost studentů připravit plán péče.
H0_2: Výuka ošetřovatelského procesu prostřednictvím systému řízení integrovaného plánu péče o pacienta na podporu klinického rozhodování (KDSE-HBPYS) zvyšuje u studentů vnímání klinického rozhodování.
Populace a vzorek výzkumu:
Populaci výzkumu budou tvořit studenti druhého ročníku, kteří studují na Fakultě ošetřovatelství Ankarské univerzity v podzimním semestru akademického roku 2023–2024 a souhlasí s účastí ve výzkumu. Síla výzkumu bude vypočítána na konci studie. Vzhledem k tomu, že průměrné studijní výsledky studentů mohou ovlivnit výsledky studie, bude k určení kontrolních a intervenčních skupin použita metoda stratifikovaného vzorkování. Studenti, kteří souhlasí s účastí v této studii, budou seskupeni podle svých průměrných studijních výsledků a poté bude provedeno náhodné rozdělení do intervenčních a kontrolních skupin. Protože výzkumník musí provádět a vyhodnocovat intervence, zaslepení výzkumníka nebude možné. Vzhledem k tomu, že účastníci intervenční skupiny musí používat aplikaci, nebude možné zaslepení účastníků. Během fáze statistické analýzy však budou kontrolním a intervenčním skupinám přiděleny kódy aab, čímž se kontroluje statistické zkreslení.
Kritéria pro zahrnutí kontrolních a intervenčních skupin do výzkumu:
(i) Účastnil se teoretické a klinické výuky ošetřovatelského procesu a přípravy plánu péče v rámci kurzu Základy ošetřovatelství.
Kritéria vyloučení ze studie:
(i) Absolvoval(a) v předchozích semestrech kurz interního ošetřovatelství, ale v kurzu nebyl(a) úspěšný(á), (ii) Pracoval(a) jako sestra/zdravotní asistent/zdravotník atd. v jakémkoli zdravotnickém zařízení.
Formuláře pro sběr dat
- Formulář pro osobní údaje
- Případ hodnocení plánu ošetřovatelské péče (posttest):
- Klinická škála rozhodování v ošetřovatelství
Aplikace výzkumu:
Ve studii bude hodnocena účinnost systému řízení integrovaného plánu péče o pacienta na podporu klinického rozhodování (KDSE-HBPYS).
KDSE-HBPYS je navržen tak, aby umožňoval plánování péče o pacienta s využitím přístupu ošetřovatelského procesu, zaznamenávání prováděných postupů péče, jejich sdílení s instruktorem a získávání zpětné vazby od instruktora. Do návrhu je zahrnut formulář pro sběr dat používaný v předmětu Základy ošetřovatelství v klinické výuce (formuláře sběru dat lze aktualizovat v rámci předmětu, který má být používán). Kromě toho standardní hodnotící nástroje používané v péči o pacienta; formulář hodnocení bolesti, formulář hodnocení výživy, formulář hodnocení dekubitů, formulář hodnocení rizika pádu atd. zabudované do návrhu. Zatímco výzkumný tým vytvářel obsah systému pro podporu rozhodování, použil jako zdroj „Pearson Nursing Diagnoses Handbook“, který zahrnuje NANDA International (NANDA-I) Nursing Interventions Classification (NIC) a Nursing Outcomes Classification (NOC). Systém podpory rozhodování je semiaktivní systém, který se automaticky spouští a poskytuje uživateli informace a doporučení na základě standardů/postupů týkajících se aktuální situace. Kromě toho byly použity také mezinárodní standardy, které by měly splňovat systémy podpory rozhodování, které mají být vyvinuty pro ošetřovatelský proces. V tomto směru byl proveden první návrh KSDE-HBPYS.
Realizace studie a sběr dat Byla uskutečněna schůzka s cílem informovat studenty o výzkumu a pozvat je k účasti na druhém týdnu podzimního semestru Akademického roku 2023-2024.
Studenti, kteří souhlasí s účastí ve výzkumu, byli zařazeni do studie a jejich dotazy byly zodpovězeny. U těchto studentů byly získány kontaktní údaje (jméno, příjmení, číslo studenta, telefon) a jejich souhlas s dobrovolnou účastí ve výzkumu a byl vyplněn formulář s úvodními informacemi. Poté byli přiděleni do kontrolních a intervenčních skupin a byly vytvořeny skupiny WhatsApp pro udržení komunikace se studenty.
Akademický rok 2023-2024 podzimní semestr se studenti budou scházet jednou týdně po dobu čtyř týdnů a bude zpracován plán péče podle případů, pro které byl obdržen znalecký posudek. V této souvislosti se výzkumní pracovníci a studenti v kontrolních i intervenčních skupinách sejdou současně ve dvou samostatných třídách na Fakultě ošetřovatelství Ankarské univerzity.
Případy dostanou studenti v kontrolní skupině v tištěné papírové podobě a budou požádáni, aby si vypracovali plány péče na hotové papírové šablony (na papíře A4; šablona obsahující problémová data, ošetřovatelské diagnózy, účel, výsledek kritéria, plánovací tituly). Při přípravě plánů péče nebude žák časově omezen. Případné dotazy studentů budou zodpovězeny tak, aby studenti získali výuku podobnou jako v klinické praxi. Na dveřích učeben budou vyvěšeny výstražné cedule, aby nedocházelo k rozdělení při aplikaci. Poté se na konci případových studií studenti sejdou ve vhodné učebně na Fakultě ošetřovatelství Ankarské univerzity ve stanovený den a hodinu a studenti připraví plán péče pro závěrečný testovací případ. Na závěr závěrečného testovacího případu bude studentům poskytnuta škála klinického rozhodování.
Aktivity studentů v intervenční skupině na přípravu případů budou prováděny v souladu se softwarem. Před zahájením činností souvisejících s přípravou případu se uskuteční informační/propagační schůzka o používání aplikace. Studenti se do aplikace přihlásí svými studentskými čísly a hesly, která si zvolí při prvním přihlášení. Studenti budou požádáni, aby zkontrolovali software a jejich dotazy týkající se použití budou zodpovězeny. Případy dostanou studenti v papírové podobě, údaje o pacientech zaznamenají do KSDE-HBPYS a prostřednictvím softwaru připraví plány péče pro příslušný případ. Při přípravě plánů péče nebude žák časově omezen. Na dveřích učeben budou vyvěšeny výstražné cedule, aby nedocházelo k rozdělení při aplikaci. Poté se na konci případových studií studenti sejdou ve vhodné učebně na Fakultě ošetřovatelství Ankarské univerzity ve stanovený den a hodinu a studenti připraví plán péče pro závěrečný testovací případ. Na závěr závěrečného testovacího případu bude studentům poskytnuta škála klinického rozhodování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06230
- Ankara University Faculty of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účast na teoretické a klinické výuce ošetřovatelského procesu a přípravě plánu péče v rámci kurzu Základy ošetřovatelství.
Kritéria vyloučení:
- Po absolvování kurzu ošetřovatelství vnitřních nemocí v předchozích semestrech, ale bez úspěchu v kurzu,
- Je absolventkou střední odborné zdravotnické školy a může pracovat jako zdravotní sestra/zdravotní asistent/zdravotník apod. v jakémkoli zdravotnickém zařízení. Bylo rozhodnuto, že funguje.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina studentů ošetřovatelství
Skupina, která bude vyvinutý software používat v případových studiích
|
V rámci studie bude jednou týdně po dobu čtyř týdnů provedena případová studie se studenty v kontrolní a intervenční skupině. Studenti v kontrolní skupině dostanou vytištěné krabice a požádá je, aby si připravili plány péče na hotové papírové šablony. Aktivity studentů v intervenční skupině na přípravu případů budou prováděny v souladu s plánovaným vývojem softwaru. Před zahájením činností souvisejících s přípravou případu se bude konat informační/propagační schůzka týkající se použití aplikace, která má být vyvinuta. Studenti se do aplikace přihlásí svými e-mailovými adresami a heslem, které si zvolí při prvním přihlášení. Studenti budou požádáni, aby zkontrolovali software a budou zodpovězeny otázky týkající se použití. Studenti budou zaznamenávat data pacientů v případech do KSDE-HBPYS a připravovat plány péče pomocí softwaru. Na konci případových studií bude na obě skupiny aplikován posttestový případ a škála klinického rozhodování. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina studentů ošetřovatelství
Skupina, která připraví případové studie na papíře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Body hodnocení plánu ošetřovatelské péče (post-test).
Časové okno: 1 týden
|
Výuka ošetřovatelského procesu prostřednictvím systému řízení integrovaného plánu péče o pacienta klinické podpory mění schopnost studentů připravit plán péče.
|
1 týden
|
|
Škála klinického rozhodování v ošetřovatelství (max: 200 bodů, min.: 40 bodů; vyšší skóre znamená lepší výsledek)
Časové okno: 1 týden
|
Výuka ošetřovatelského procesu prostřednictvím integrovaného systému řízení plánu péče o pacienta prostřednictvím systému podpory rozhodování mění vnímání studentů klinického rozhodování.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: FATOŞ KORKMAZ, PHD, Hacettepe University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Parvan K, Hosseini FA, Jasemi M, Thomson B. Attitude of nursing students following the implementation of comprehensive computer-based nursing process in medical surgical internship: a quasi-experimental study. BMC Med Inform Decis Mak. 2021 Jan 6;21(1):10. doi: 10.1186/s12911-020-01378-6.
- Ranjbar K, Sabetsarvestani R, Oghlaee H, Sarvestani PS, Dehghan A, Shirazi ZH. Using Electronic Software for Nursing Documentation in Nursing Students. Florence Nightingale J Nurs. 2021 Jun 1;29(2):128-136. doi: 10.5152/FNJN.2021.20077. eCollection 2021 Jun.
- Warboys I, Mok WY, Frith KH. Electronic medical records in clinical teaching. Nurse Educ. 2014 Nov-Dec;39(6):298-301. doi: 10.1097/NNE.0000000000000072.
- Muller-Staub M, de Graaf-Waar H, Paans W. An Internationally Consented Standard for Nursing Process-Clinical Decision Support Systems in Electronic Health Records. Comput Inform Nurs. 2016 Nov;34(11):493-502. doi: 10.1097/CIN.0000000000000277.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Meltem06Hacettepe
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .