- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06163768
Účinky inzulínové rezistence u nediabetických pacientů s akutním koronárním syndromem
1. prosince 2023 aktualizováno: Nguyen Ngoc Minh Thu, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Účinky inzulínové rezistence u nediabetických pacientů s akutním koronárním syndromem podle indexu hodnocení modelu homeostázy (HOMA2-IR)
Účinky inzulinové rezistence u nediabetických pacientů s akutním koronárním syndromem pomocí indexu hodnocení modelu homeostázy (HOMA2-IR)
Přehled studie
Detailní popis
Pomozte pacientům vědět o inzulínové rezistenci.
Pokud tento stav přetrvává delší dobu, sníží se schopnost produkovat inzulín, což povede ke zvýšení hladiny cukru v krvi, což způsobí diabetes 2. typu.
Pomáhat lékařům má obecnější pohled, aby mohli přijít se strategií efektivnějšího monitorování a léčby, prevence diabetu a kardiovaskulárních příhod.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nguyen Ngoc Minh Thu
- Telefonní číslo: +84907484296
- E-mail: nnmthu.ncs.khys.hoasinh23@ump.edu.vn
Studijní místa
-
-
Five
-
Ho Chi Minh City, Five, Vietnam, 70000
- Nábor
- Medical and Pharmaceutical University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kontrolní skupina Výzkumník shromáždil vzorky od zdravých lidí starších 18 let, kteří přišli na zdravotní prohlídku a na Oddělení zdravotního vyšetření Lékařské univerzity a farmaceutické nemocnice v Ho Či Minově Městě se u nich dospělo k závěru, že mají dobrý zdravotní stav. Do studie byli zahrnuti, kteří nespadali do vylučovacích kritérií a souhlasili s účastí ve studii.
- Výzkumníci - Do studie byli zahrnuti všichni pacienti s diagnózou akutního koronárního syndromu, kteří byli starší 18 let, splnili kritéria pro zařazení a neměli kritéria pro vyloučení a souhlasili s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
Kontrolní skupina
- Pacienti < 18 let.
- Srdeční onemocnění nebo mrtvice v anamnéze
- Vyloučit diabetiky
- Vyloučit subjekty s vysokým rizikem inzulinové rezistence
Výzkumníci
- Máte cukrovku nebo vám cukrovka byla dříve diagnostikována.
- Pacienti < 18 let.
- Pacient se neúčastní kontrolních vyšetření a nedochází k následné léčbě ve zdravotnickém zařízení.
- Pacient zemřel před převozem do nemocnice.
- Pacienti se závažným zdravotním onemocněním: cirhóza, rakovina, obstrukční plicní nemoc chronická obstrukční plicní nemoc, chronické srdeční selhání, těžké selhání ledvin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: inzulín
Jedná se o prospektivní studii bez zásahu do klinického léčebného plánu v nemocnici
|
Kroky k provedení testování a léčby podle schváleného režimu v lékařské a farmaceutické nemocnici Ho Či Minova města.
Výzkumník nezasahoval do procesu léčby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Model HOMA-IR
Časové okno: Ledna 2026
|
K analýze dat použijte software SPSS
|
Ledna 2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
11. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
11. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Nguyen Ngoc Minh Thu
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rezistence na inzulín
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes typu 1Spojené státy