- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06163768
Efectos de la resistencia a la insulina en pacientes con síndrome coronario agudo no diabéticos
1 de diciembre de 2023 actualizado por: Nguyen Ngoc Minh Thu, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Efectos de la resistencia a la insulina en pacientes con síndrome coronario agudo no diabéticos según el índice de evaluación del modelo de homeostasis (HOMA2-IR)
Efectos de la resistencia a la insulina en pacientes con síndrome coronario agudo no diabéticos según el índice de evaluación del modelo de homeostasis (HOMA2-IR)
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ayude a los pacientes a conocer la resistencia a la insulina.
Si esta afección persiste durante mucho tiempo, reducirá la capacidad de producir insulina, lo que provocará un aumento de los niveles de azúcar en sangre y provocará diabetes tipo 2.
Ayudar a los médicos a tener una visión más general, para poder idear una estrategia de seguimiento y tratamiento más eficaz, previniendo la diabetes y los eventos cardiovasculares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nguyen Ngoc Minh Thu
- Número de teléfono: +84907484296
- Correo electrónico: nnmthu.ncs.khys.hoasinh23@ump.edu.vn
Ubicaciones de estudio
-
-
Five
-
Ho Chi Minh City, Five, Vietnam, 70000
- Reclutamiento
- Medical and Pharmaceutical University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de control El investigador recolectó muestras de personas sanas mayores de 18 años que acudieron a un control médico y se concluyó que tenían buena salud en el Departamento de Examen de Salud del Hospital de la Universidad de Medicina y Farmacia de la ciudad de Ho Chi Minh. Se incluyeron en el estudio no cumplir con los criterios de exclusión y aceptar participar en el estudio.
- Investigadores -Se incluyeron en el estudio todos los pacientes diagnosticados con síndrome coronario agudo que fueran mayores de 18 años, cumplieran con los criterios de inclusión y no tuvieran criterios de exclusión, y aceptaran participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
Grupo de control
- Pacientes < 18 años.
- Historia de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular.
- Excluir sujetos diabéticos
- Excluir sujetos con alto riesgo de resistencia a la insulina.
Investigadores
- Tiene diabetes o le han diagnosticado diabetes anteriormente.
- Pacientes < 18 años.
- El paciente no participa en exámenes de seguimiento ni realiza un seguimiento del tratamiento en el centro médico.
- El paciente falleció antes de llegar al hospital.
- Pacientes con enfermedades médicas graves: cirrosis, cáncer, enfermedad pulmonar obstructiva, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, insuficiencia cardíaca crónica, insuficiencia renal grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: insulina
Este es un estudio prospectivo, sin intervención en el plan de tratamiento clínico en el hospital.
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Pasos para realizar pruebas y tratamientos de acuerdo con el régimen aprobado en el Hospital de Medicina y Farmacia de la Universidad de Ciudad Ho Chi Minh.
El investigador no intervino en el proceso de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Modelo HOMA-IR
Periodo de tiempo: Enero 2026
|
Utilice el software SPSS para analizar datos
|
Enero 2026
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Hiperinsulinismo
- Resistencia a la insulina
- El síndrome coronario agudo
- Agentes hipoglucemiantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Insulina
Otros números de identificación del estudio
- Nguyen Ngoc Minh Thu
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .