Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ketogenní diety versus středomořské diety u pacientů s obezitou a psoriatickou artritidou

15. listopadu 2025 aktualizováno: VAIA LAMBADIARI, Attikon Hospital

Vliv ketogenní diety versus středomořské diety na klinické a biochemické markery zánětu au pacientů s obezitou a psoriatickou artritidou

Cílem naší studie je porovnat účinnost středomořské diety (MD) s izokalorickou ketogenní dietou (KD) na klinické a biochemické markery zánětu u pacientů s obezitou, psoriázou (PSO) a psoriatickou artritidou (PsA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkově bude do studie zařazeno dvacet pacientů s indexem tělesné hmotnosti (BMI) >30 kg/m2, PSO a PsA s konstantní systematickou léčbou po dobu alespoň 3 měsíců. Náhodně se rozdělí do dvou skupin, počínaje MD nebo KD po dobu 8 týdnů. Po 6týdenním vymývacím intervalu obě skupiny přejdou na jiný typ stravy na stejné 8týdenní období. Primárním cílovým parametrem je změna v oblasti a indexu závažnosti psoriázy (PASI) a skóre indexu aktivity onemocnění pro psoriatickou artritidu (DAPSA) 8 týdnů po každém dietním zásahu. Sekundárními cíli jsou změny v biochemických markerech zánětu (IL-6, IL-17, IL-22, IL-23), v metabolických a antropometrických parametrech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 12462
        • Vaia Lambadiari

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk nad 18 let
  2. index tělesné hmotnosti (BMI) >30 kg/m2
  3. diagnostika psoriázy a psoriatické artritidy za stálé systematické léčby biologickými látkami a/nebo syntetickými chorobu modifikujícími antirevmatickými léky (DMARD) po dobu alespoň 3 měsíců.
  4. ΔPASI SKÓRE<75, se střední nebo závažnou aktivitou v kloubech (> 3 oteklé &> 3 citlivé klouby ή DAPSA < 14).

Kritéria vyloučení:

  1. účast na jiné studii
  2. eGFR<60ml/min/1,73m2
  3. malignita
  4. těžká porucha jater
  5. HbA1C > 10 %
  6. použití glukagonu podobných-petid-1 analogů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina A
začal s MD
Jiný: Středomořská dieta
MD poskytovalo 20 % bílkovin, 40 % tuku a 40 % sacharidů. Každý účastník obdržel brožuru se šablonou denního pětichodového dietního plánu (snídaně, oběd, večeře a dvě svačiny), který obsahoval několik možností pro každé jídlo a bylo mu doporučeno jej používat jako průvodce po dobu 8 týdnů.
Jiný: Ketogenní dieta
KD poskytoval přibližně 34 % bílkovin, 55 % tuku a 11 % sacharidů. Cíle v oblasti makroživin byly úspěšně splněny nahrazením snídaně a dvou denních svačin speciálně vybranými potravinářskými produkty, které poskytuje Evivios Med. Oběd a večeře byly přírodní jídla bohatá na bílkoviny. Každý účastník obdržel přesnou výuku a brožuru, která obsahovala šablonu týdenního dietního plánu od odborného dietologa.
Jiný: Skupina B
začal s KD
Jiný: Středomořská dieta
MD poskytovalo 20 % bílkovin, 40 % tuku a 40 % sacharidů. Každý účastník obdržel brožuru se šablonou denního pětichodového dietního plánu (snídaně, oběd, večeře a dvě svačiny), který obsahoval několik možností pro každé jídlo a bylo mu doporučeno jej používat jako průvodce po dobu 8 týdnů.
Jiný: Ketogenní dieta
KD poskytoval přibližně 34 % bílkovin, 55 % tuku a 11 % sacharidů. Cíle v oblasti makroživin byly úspěšně splněny nahrazením snídaně a dvou denních svačin speciálně vybranými potravinářskými produkty, které poskytuje Evivios Med. Oběd a večeře byly přírodní jídla bohatá na bílkoviny. Každý účastník obdržel přesnou výuku a brožuru, která obsahovala šablonu týdenního dietního plánu od odborného dietologa.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index PASI (Psoriasis Area and Severity Index)
Časové okno: osm týdnů
Primárním cílem je změna indexu rozsahu a závažnosti psoriázy (PASI) 8 týdnů po každé dietní intervenci (skóre v rozmezí: 0–72; vyšší skóre indikuje závažnější onemocnění).
osm týdnů
Skóre indexu aktivity onemocnění pro psoriatickou artritidu
Časové okno: osm týdnů
Primárním cílovým ukazatelem je změna skóre Disease Activity Index for Psoriatic Arthritis (DAPSA) 8 týdnů po každé dietní intervenci. (DAPSA<4: remise, DAPSA 4-14: nízká aktivita onemocnění, DAPSA 14-28: střední aktivita onemocnění, DAPSA>28: vysoká aktivita onemocnění)
osm týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interleukin-6
Časové okno: osm týdnů
Sekundárními cílovými parametry byly biochemické markery zánětu (IL-6) 8 týdnů po KD ve srovnání s 8týdenní intervencí MD dietou.
osm týdnů
Interleukin-17
Časové okno: osm týdnů
Sekundárními cílovými parametry byly biochemické markery zánětu (IL-17) 8 týdnů po KD ve srovnání s 8týdenní intervencí MD dietou.
osm týdnů
Interleukin-22
Časové okno: osm týdnů
Sekundárními cílovými parametry byly biochemické markery zánětu (IL-22) 8 týdnů po KD ve srovnání s 8týdenní intervencí MD dietou.
osm týdnů
Interleukin-23
Časové okno: osm týdnů
Vedlejšími cílovými parametry byly biochemické markery zánětu (IL-23) 8 týdnů po KD ve srovnání s 8týdenní dietní intervencí MD.
osm týdnů
Glukagonu podobný peptid-1
Časové okno: osm týdnů
Výzkumníci vyhodnotili změny hladin Glucagon Like Peptide-1 po 8 týdnech KD ve srovnání s 8týdenní intervencí MD diety.
osm týdnů
Oxyntomodulin
Časové okno: osm týdnů
Výzkumníci vyhodnotili změny hladin oxyntomodulinu 8 týdnů po KD ve srovnání s 8týdenní intervencí MD diety.
osm týdnů
Peptid YY
Časové okno: osm týdnů
Výzkumníci vyhodnotili změny hladin peptidu YY 8 týdnů po KD ve srovnání s 8týdenní intervencí MD diety.
osm týdnů
Ghrelin
Časové okno: osm týdnů
Výzkumníci vyhodnotili změny hladin ghrelinu 8 týdnů po KD ve srovnání s 8týdenní intervencí MD dietou.
osm týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Attikon Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 171/9-4-2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obezita a psoriáza

Klinické studie na Středomořská dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit