El efecto de la dieta cetogénica frente a la dieta mediterránea en pacientes con obesidad y artritis psoriásica
15 de noviembre de 2025 actualizado por: VAIA LAMBADIARI, Attikon Hospital
El efecto de la dieta cetogénica frente a la dieta mediterránea sobre los marcadores clínicos y bioquímicos de inflamación y en pacientes con obesidad y artritis psoriásica
El objetivo de nuestro estudio es comparar la eficacia de la dieta mediterránea (MD) con la dieta cetogénica isocalórica (KD) sobre marcadores clínicos y bioquímicos de inflamación en pacientes con obesidad, psoriasis (PSO) y artritis psoriásica (PsA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En total, se incluirán en el estudio veinte pacientes con índice de masa corporal (IMC) >30 kg/m2, PSO y PsA en tratamiento sistemático constante durante al menos 3 meses.
Se asignarán aleatoriamente a dos grupos, comenzando con MD o KD por un período de 8 semanas.
Después de un intervalo de lavado de 6 semanas, los dos grupos pasarán al otro tipo de dieta durante el mismo período de 8 semanas.
El criterio de valoración principal es el cambio en el índice de gravedad y área de la psoriasis (PASI) y la puntuación del índice de actividad de la enfermedad para la artritis psoriásica (DAPSA), 8 semanas después de cada intervención dietética.
Los criterios de valoración secundarios son cambios en los marcadores bioquímicos de inflamación (IL-6, IL-17, IL-22, IL-23), en parámetros metabólicos y antropométricos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Attica
-
Athens, Attica, Grecia, 12462
- Vaia Lambadiari
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años
- índice de masa corporal (IMC) >30 kg/m2
- diagnóstico de psoriasis y artritis psoriásica bajo tratamiento sistemático constante con agentes biológicos y/o fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME) sintéticos durante al menos 3 meses.
- ΔPASI SCORE<75, con actividad moderada o severa en las articulaciones (> 3 articulaciones hinchadas y> 3 sensibles ή DAPSA< 14).
Criterio de exclusión:
- participación en otro estudio
- TFGe<60 ml/min/1,73 m2
- malignidad
- trastorno hepático grave
- HbA1C>10%
- uso de análogos del péptido 1 similar al glucagón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo A
comenzó con MD
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El MD aportó 20% de proteínas, 40% de grasas y 40% de carbohidratos.
Cada participante recibió un folleto con una plantilla de un plan de dieta diario de cinco platos (desayuno, almuerzo, cena y dos meriendas) que ofrecía varias opciones para cada comida y se le recomendó utilizarlo como guía durante el período de 8 semanas.
El KD aportó aproximadamente un 34% de proteínas, un 55% de grasas y un 11% de carbohidratos.
Los objetivos de macronutrientes se alcanzaron con éxito sustituyendo el desayuno y dos meriendas diarias por productos alimenticios específicamente seleccionados proporcionados por Evivios Med.
El almuerzo y la cena eran platos naturales ricos en proteínas.
Cada participante recibió enseñanza precisa y un folleto que incorporaba una plantilla de un plan de dieta semanal de un dietista experto.
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Otro: Grupo B
empezó con KD
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El MD aportó 20% de proteínas, 40% de grasas y 40% de carbohidratos.
Cada participante recibió un folleto con una plantilla de un plan de dieta diario de cinco platos (desayuno, almuerzo, cena y dos meriendas) que ofrecía varias opciones para cada comida y se le recomendó utilizarlo como guía durante el período de 8 semanas.
El KD aportó aproximadamente un 34% de proteínas, un 55% de grasas y un 11% de carbohidratos.
Los objetivos de macronutrientes se alcanzaron con éxito sustituyendo el desayuno y dos meriendas diarias por productos alimenticios específicamente seleccionados proporcionados por Evivios Med.
El almuerzo y la cena eran platos naturales ricos en proteínas.
Cada participante recibió enseñanza precisa y un folleto que incorporaba una plantilla de un plan de dieta semanal de un dietista experto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del Índice de Área y Gravedad de la Psoriasis
Periodo de tiempo: ocho semanas
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El criterio de valoración principal es el cambio en el Índice de Área y Gravedad de la Psoriasis (PASI), 8 semanas después de cada intervención dietética (puntuación
rango: 0-72; las puntuaciones más altas indican una enfermedad más grave).
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ocho semanas
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Índice de Actividad de la Enfermedad para la puntuación de Artritis Psoriásica
Periodo de tiempo: ocho semanas
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El criterio de valoración principal es el cambio en el índice de actividad de la enfermedad para la artritis psoriásica (DAPSA), 8 semanas después de cada intervención dietética. (DAPSA<4: remisión, DAPSA 4-14: actividad baja de la enfermedad, DAPSA 14-28: actividad moderada de la enfermedad, DAPSA>28: actividad alta de la enfermedad)
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ocho semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Interleucina-6
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Los objetivos secundarios fueron los marcadores bioquímicos de inflamación (IL-6) 8 semanas después de la dieta cetogénica en comparación con la intervención de dieta mediterránea de 8 semanas.
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ocho semanas
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Interleucina-17
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Los criterios de valoración secundarios fueron los marcadores bioquímicos de inflamación (IL-17) 8 semanas después de la dieta cetogénica (DC) en comparación con la intervención dietética de la dieta mediterránea (DM) de 8 semanas.
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ocho semanas
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Interleucina-22
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Los criterios de valoración secundarios fueron los marcadores bioquímicos de inflamación (IL-22) 8 semanas después de la KD en comparación con la intervención dietética MD de 8 semanas.
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ocho semanas
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Interleucina-23
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Los criterios de valoración secundarios fueron los marcadores bioquímicos de inflamación (IL-23) 8 semanas después de la DK en comparación con la intervención dietética de 8 semanas con DM.
|
ocho semanas
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Péptido Similar al Glucagón-1
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Los investigadores evaluaron los cambios en los niveles del péptido similar al glucagón tipo 1 a las 8 semanas después de la KD en comparación con la intervención dietética MD de 8 semanas.
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ocho semanas
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Oximodulina
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Los investigadores evaluaron los cambios en los niveles de oxintomodulina 8 semanas después de la DC en comparación con la intervención dietética de 8 semanas con DM.
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ocho semanas
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Péptido YY
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Los investigadores evaluaron los cambios en los niveles de péptido YY 8 semanas después de la DC en comparación con la intervención dietética de 8 semanas con DM.
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ocho semanas
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Grelina
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Los investigadores evaluaron los cambios en los niveles de Ghrelina 8 semanas después de la dieta KD en comparación con la intervención dietética MD de 8 semanas.
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ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades de la piel
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Soriasis
- Terapéutica
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Fenómenos fisiológicos nutricionales
- Terapia de dieta
- Terapia nutricional
- Dieta
- Dieta, restringido por carbohidratos
- Dieta, cetogénica
Otros números de identificación del estudio
- 171/9-4-2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .