O efeito da dieta cetogênica versus dieta mediterrânea em pacientes com obesidade e artrite psoriática
15 de novembro de 2025 atualizado por: VAIA LAMBADIARI, Attikon Hospital
O efeito da dieta cetogênica versus dieta mediterrânea nos marcadores clínicos e bioquímicos de inflamação e em pacientes com obesidade e artrite psoriática
O objetivo do nosso estudo é comparar a eficácia da dieta mediterrânea (MD) com a dieta cetogênica isocalórica (KD) em marcadores clínicos e bioquímicos de inflamação em pacientes com obesidade, psoríase (PSO) e artrite psoriática (APs).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No geral, serão incluídos no estudo vinte pacientes com índice de massa corporal (IMC) >30 kg/m2, PSO e APs sob tratamento sistemático constante por pelo menos 3 meses.
Eles serão divididos aleatoriamente em dois grupos, começando com MD ou KD por um período de 8 semanas.
Após um intervalo de eliminação de 6 semanas, os dois grupos passarão para o outro tipo de dieta pelo mesmo período de 8 semanas.
O endpoint primário é a mudança no Índice de Área e Gravidade da Psoríase (PASI) e na pontuação do Índice de Atividade da Doença para Artrite Psoriática (DAPSA), 8 semanas após cada intervenção dietética.
Os desfechos secundários são alterações nos marcadores bioquímicos de inflamação (IL-6, IL-17, IL-22, IL-23), nos parâmetros metabólicos e antropométricos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Attica
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Athens, Attica, Grécia, 12462
- Vaia Lambadiari
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 18 anos
- índice de massa corporal (IMC) >30 kg/m2
- diagnóstico de psoríase e artrite psoriática sob tratamento sistemático constante com agentes biológicos e/ou medicamentos anti-reumáticos modificadores da doença sintéticos (DMARDs) por pelo menos 3 meses.
- ΔPASI SCORE<75, com atividade moderada ou grave nas articulações (> 3 articulações inchadas e> 3 articulações sensíveis ή DAPSA< 14).
Critério de exclusão:
- participação em outro estudo
- TFGe<60ml/min/1,73m2
- malignidade
- distúrbio hepático grave
- HbA1C>10%
- uso de análogos do glucagon-like-petide-1
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo A
começou com MD
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O MD forneceu 20% de proteínas, 40% de gordura e 40% de carboidratos.
Cada participante recebeu um folheto com um modelo de plano alimentar diário de cinco pratos (café da manhã, almoço, jantar e dois lanches) que oferecia diversas opções para cada refeição e foi orientado a utilizá-lo como guia para o período de 8 semanas.
O KD forneceu aproximadamente 34% de proteínas, 55% de gordura e 11% de carboidratos.
As metas de macronutrientes foram alcançadas com sucesso através da substituição do pequeno-almoço e dos dois lanches diários por produtos alimentares especificamente seleccionados fornecidos pela Evivios Med.
O almoço e o jantar eram pratos naturais ricos em proteínas.
Cada participante recebeu ensinamentos precisos e um folheto que incorporava um modelo de plano de dieta semanal de um nutricionista especialista.
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Outro: Grupo B
começou com KD
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O MD forneceu 20% de proteínas, 40% de gordura e 40% de carboidratos.
Cada participante recebeu um folheto com um modelo de plano alimentar diário de cinco pratos (café da manhã, almoço, jantar e dois lanches) que oferecia diversas opções para cada refeição e foi orientado a utilizá-lo como guia para o período de 8 semanas.
O KD forneceu aproximadamente 34% de proteínas, 55% de gordura e 11% de carboidratos.
As metas de macronutrientes foram alcançadas com sucesso através da substituição do pequeno-almoço e dos dois lanches diários por produtos alimentares especificamente seleccionados fornecidos pela Evivios Med.
O almoço e o jantar eram pratos naturais ricos em proteínas.
Cada participante recebeu ensinamentos precisos e um folheto que incorporava um modelo de plano de dieta semanal de um nutricionista especialista.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do Índice de Área e Gravidade da Psoríase
Prazo: oito semanas
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O principal endpoint são as alterações no Índice de Área e Gravidade da Psoríase (PASI), 8 semanas após cada intervenção dietética. (pontuação
alcance: 0-72; pontuações mais altas indicam doença mais grave).
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oito semanas
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Índice de Atividade da Doença para a Artrite Psoriásica
Prazo: oito semanas
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O endpoint primário são as alterações no Índice de Atividade da Doença para Artrite Psoriásica (DAPSA), 8 semanas após cada intervenção dietética.(DAPSA<4: remissão, DAPSA 4-14: baixa atividade da doença, DAPSA:14-28: atividade moderada da doença, DAPSA>28: alta atividade da doença)
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oito semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interleucina-6
Prazo: oito semanas
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Os endpoints secundários foram marcadores bioquímicos de inflamação (IL-6) 8 semanas após a DC em comparação com a intervenção dietética de 8 semanas da DM.
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oito semanas
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Interleucina-17
Prazo: oito semanas
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Os objetivos secundários foram os marcadores bioquímicos de inflamação (IL-17) 8 semanas após a DC em comparação com a intervenção dietética de 8 semanas da DM.
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oito semanas
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Interleucina-22
Prazo: oito semanas
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Os objetivos secundários foram os marcadores bioquímicos de inflamação (IL-22) 8 semanas após DC em comparação com a intervenção dietética de 8 semanas com DM.
|
oito semanas
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Interleucina-23
Prazo: oito semanas
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Os objetivos secundários foram os marcadores bioquímicos de inflamação (IL-23) 8 semanas após a DC em comparação com a intervenção dietética de 8 semanas com DM.
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oito semanas
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Péptido Semelhante ao Glucagon-1
Prazo: oito semanas
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Os investigadores avaliaram as alterações nos níveis de Peptídeo-1 Semelhante ao Glucagão 8 semanas após a DC em comparação com a intervenção dietética de 8 semanas com DM.
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oito semanas
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Oximodulina
Prazo: oito semanas
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Os investigadores avaliaram as alterações nos níveis de Oxyntomodulina 8 semanas após KD em comparação com a intervenção dietética MD de 8 semanas.
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oito semanas
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Peptídeo YY
Prazo: oito semanas
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Os investigadores avaliaram as alterações nos níveis de Peptídeo YY 8 semanas após a DC em comparação com a intervenção dietética de 8 semanas com DM.
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oito semanas
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Grelina
Prazo: oito semanas
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Os investigadores avaliaram as alterações nos níveis de Grelina 8 semanas após a DC em comparação com a intervenção dietética DM de 8 semanas.
|
oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Doenças de pele
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Psoríase
- Terapêutica
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Fenômenos fisiológicos nutricionais
- Dieta terapia
- Terapia nutricional
- Dieta
- Dieta, restrito a carboidratos
- Dieta, cetogênica
Outros números de identificação do estudo
- 171/9-4-2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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